Мозарін Свіфт

Упаковка інструкції: інформація для користувача

Mozarin Swift, 10 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Mozarin Swift, 15 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Mozarin Swift, 20 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Есциталопрам

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Mozarin Swift і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Mozarin Swift
• 3. Як приймати препарат Mozarin Swift
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Mozarin Swift
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Mozarin Swift і для чого він призначений

Mozarin Swift належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors - SSRIs). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади серотонінергічної системи мозку вважаються важливим фактором у розвитку депресії та хвороб, пов'язаних з нею.
Mozarin Swift містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (важких депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічні атаки з або без агорафобії або без агорафобії, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Mozarin Swift

Коли не приймати препарат Mozarin Swift:

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає інші препарати, що належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (що використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик);
• якщо пацієнт має вроджені або мав у минулому розлади серцевого ритму (спостережувані на ЕКГ; дослідження, що дозволяє перевірити роботу серця)
• якщо пацієнт приймає препарати проти розладів серцевого ритму або препарати, що впливають на серцевий ритм (див. пункт 2 «Препарат Mozarin Swift та інші препарати»).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Mozarin Swift, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Повідомте своєму лікареві, якщо в пацієнта є будь-які інші розлади або хвороби, оскільки лікар повинен враховувати цю інформацію. Особливо повідомте лікаря, якщо:

• пацієнт має епілепсію; слід припинити приймати препарат Mozarin Swift у разі виникнення або збільшення частоти судом (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
• у пацієнта є розлади функції печінки або нирок; може бути необхідне коригування дозування лікарем;
• пацієнт має цукровий діабет; лікування препаратом Mozarin Swift може порушити контроль рівня глюкози в крові (глікемії); може бути необхідне зміна дозування інсуліну та (або) пероральних препаратів, що знижують рівень глюкози в крові;
• пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
• пацієнт має схильність до легкого кровотечі або появи синяків;
• пацієнт проходить електросудомну терапію;
• пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• у пацієнта є або були в минулому хвороби серця або нещодавно мав інфаркт міокарда;
• пацієнт має низький тonus і (або) може мати дефіцит солей в організмі внаслідок тривалої, важкої діареї та блювоти (неминучої) або приймає мoczопідні препарати;
• у пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, омара, знесіння або головокружіння при стоячій позі, які можуть свідчити про розлади серцевого ритму;
• Якщо у пацієнта є проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми або глаукома, виявлена в анамнезі.
• Пацієнт проходить лікування бупренорфіном. Прийом цього препарату разом з препаратом Mozarin Swift може привести до розвитку серотонінового синдрому, захворювання, що загрожує життю (див. пункт «Препарат Mozarin Swift та інші препарати»).
• якщо в минулому були розлади згортання крові або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»)

Препарати, такі як Mozarin Swift (так звані SSRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникли ці симптоми, слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як тривога або труднощі з сидінням або стоянням на місці. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити про це лікаря.

Самогубчі думки та посилення симптомів депресії або тривожних розладів

Особи з депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть думати про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть виникати з особливою інтенсивністю під час початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці препарати починають діяти лише після певного часу, зазвичай після близько двох тижнів їх прийому, хоча іноді цей час може бути довшим.
Існує підвищене ризик виникнення цього типу думок, якщо:

• пацієнт у минулому мав думки про самогубство або самопошкодження;
• пацієнт є дорослою особою молодого віку. Дані клінічних досліджень показали існування підвищеного ризику самогубчих поведінок у осіб молодого віку (до 25 років), з психічними розладами, які приймають антидепресанти.

У разі виникнення будь-яких думок про самопошкодження або самогубство пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.
Корисно для пацієнта буде повідомити комусь з родини або друзівпро те, що він має депресію або страждає на тривожний розлад, і попросити цих осіб прочитати цю інструкцію. Можна попросити цих осіб повідомити йому, якщо вони вважають, що в нього посилилися симптоми депресії або тривоги, або якщо вони помітили небезпечні зміни в його поведінці.

Препарат Mozarin Swift не повинен прийматися дітьми та підлітками у віці до 18 років. Крім того, слід бути обізнаним, що у пацієнтів у віці до 18 років є вищий ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (перш за все агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву), коли вони приймають препарати цієї групи. Тим не менш, лікар може призначити препарат Mozarin Swift пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає, що це є в їхніх найкращих інтересах. Якщо пацієнту у віці до 18 років призначено препарат Mozarin Swift, і у вас є будь-які сумніви, слід знову звернутися до лікаря. Якщо у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Mozarin Swift, розвиваються або посилюються вище згадані симптоми, слід повідомити про це лікаря. Крім того, на даний момент немає даних про довгострокову безпеку використання препарату Mozarin Swift у цій віковій групі щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки.

Препарат Mozarin Swift та інші препарати

Повідомте своєму лікареві про всі препарати, які ви зараз приймаєте, або нещодавно приймали, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Повідомте своєму лікареві про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)» що містять активні речовини такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід і транілципромін. У разі прийому цих препаратів слід чекати 14 днів перед початком лікування препаратом Mozarin Swift. Після закінчення лікування препаратом Mozarin Swift слід чекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з вищезгаданих препаратів;
• «Зворотні, селективні інгібітори МАО-А» що містять моклобемід (що використовується для лікування депресії);
• «Незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б)», що містять селегілін (що використовується для лікування хвороби Паркінсона). Вони можуть підвищити ризик побічних ефектів;
• антібіотик лінезолід;
• літ (що використовується для лікування біполярного розладу (маніакально-депресивного) і триптофан;
• іміпрамін і дезіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії): суматриптан і подібні препарати (що використовуються для лікування мігрені) та трамадол, бупренорфін (що використовуються для лікування сильного болю). Вони можуть підвищити ризик побічних ефектів. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Mozarin Swift і викликати симптоми, такі як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що забезпечують рухи очей, збудження, марення, кому, надмірне потіння, тремор, підвищення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C. Якщо у пацієнта виникли такі симптоми, слід звернутися до лікаря;
• циметидин, лансопразол і омепразол (що використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (що використовується для лікування грибкових інфекцій), флювоксامین (антидепресант) і тиклопідин (що використовується для зниження ризику інсульту). Вони можуть викликати підвищення концентрації есциталопраму в крові;
• зілля зверху ( Hypericum perforatum) - рослинний препарат проти депресії;
• кислота ацетилсаліцилова і нестероїдні протизапальні препарати (що використовуються як обезболювальні або для розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Ці препарати можуть підвищити схильність до кровотеч;
• варфарин, дипірідамол і фенпрокумон (антikoагулянти, що використовуються для розрідження крові). На початку і після закінчення лікування препаратом Mozarin Swift лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові, щоб перевірити, чи є доза антikoагулянта ще придатною;
• мефлохін (що використовується для лікування малярії), бупропіон (що використовується для лікування депресії) і трамадол (що використовується для лікування сильного болю) можуть викликати зниження порогу судом;
• нейролептики (що використовуються для лікування шизофренії, психозу) можуть викликати зниження порогу судом, а також антидепресанти;
• флекайнід, пропафенон і метопролол (що використовуються для лікування серцево-судинних захворювань), дезіпрамін, кломіпрамін і нортріптилін (антидепресанти), рисперидон, тіоридазин і галоперидол (антипсихотичні препарати). Можливо, буде необхідне коригування дозування препарату Mozarin Swift;
• препарати, що знижують рівень калію або магнію в крові, через підвищення ризику життєво небезпечних розладів серцевого ритму.

Не слід приймати препарат Mozarin Swift, якщо пацієнт приймає препарати проти розладів серцевого ритму або препарати, що впливають на серцевий ритм, такі як антиаритмічні препарати класу Ia і III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії - особливо галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря.

Mozarin Swift з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Mozarin Swift можна приймати під час або в перерві між прийомами їжі (див. пункт 3 «Як приймати препарат Mozarin Swift»).
Як і у випадку з багатьма препаратами, не рекомендується одночасний прийом препарату Mozarin Swift та вживання алкоголю, хоча взаємодія препарату Mozarin Swift з алкоголем не очікується.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату. Не слід приймати препарат Mozarin Swift, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, якщо тільки користь і ризики прийому препарату не були обговорені з лікарем.
Якщо пацієнтка приймає препарат Mozarin Swift у останні 3 місяці вагітності, вона повинна бути обізнана, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з ковтанням, блювота, низький рівень глюкози в крові, підвищена м'язова напруга або м'язова слабкість, підвищена рефлексна активність, тремор, дрож, нервозність, летаргія, постійний плач, сонливість і труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виник будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти приймати препарат Mozarin Swift.
Слід повідомити лікаря та (або) акушера про прийом препарату Mozarin Swift. Прийом під час вагітності препаратів, таких як Mozarin Swift, особливо в трьох останніх місяцях вагітності, може підвищити ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, відомих як синдром персистуючого пульмонального гіпертензивного захворювання новонароджених (ППГН). Цей стан проявляється прискореним диханням і ціанозом та зазвичай виникає в першу добу після пологів. Якщо такі симптоми виникли у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
У разі прийому препарату Mozarin Swift наприкінці вагітності може виникнути підвищений ризик сильного кровотечі з вагіни незабаром після пологів, особливо якщо в минулому були розлади згортання крові. Слід повідомити лікаря та (або) акушера про прийом препарату Mozarin Swift
Слід очікувати проникнення препарату Mozarin Swift до грудного молока.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично, це може вплинути на фертильність, хоча на даний момент не спостерігалося впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки не впевниться, як на нього впливає препарат Mozarin Swift.

Препарат Mozarin Swift містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, слід звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Препарат Mozarin містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається натрій-вільним».

3. Як приймати препарат Mozarin Swift

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Mozarin Swift таблетки, що розчиняються в роті, приймаються щоденно, в одній дозі. Препарат Mozarin Swift можна приймати під час або в перерві між прийомами їжі.
Препарат Mozarin Swift таблетки, що розчиняються в роті, легко крошаються, тому з ними слід обходиться обережно. Не слід чіпати таблетки мокрими руками, оскільки таблетки можуть розпащуватися. У разі необхідності прийому дози 5 мг слід прийняти інший лікарський засіб, що містить 5 мг есциталопраму.

• 1. Тримаючи блистер за краю, слід відокремити одну таблетку від решти листка, відірвавши її обережно уздовж перфорації.
• 2. Слід обережно відірвати задню фольгу.
• 3. Таблицю слід помістити на язик. Таблиця розчиняється дуже швидко і можна її проковтнути без попивання водою.

Дорослі
Депресія
Звичайно рекомендується доза препарату Mozarin Swift становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу.
Тривожний розлад з панічними атаками
Початкова доза препарату Mozarin Swift становить 5 мг раз на добу в перший тиждень лікування (слід застосувати інший лікарський засіб, що містить 5 мг есциталопраму),
потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Лікар може подальше збільшити дозу до 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Звичайно рекомендується доза препарату Mozarin Swift становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може подальше зменшити дозу до 5 мг на добу (слід застосувати інший лікарський засіб, що містить 5 мг есциталопраму) або збільшити до 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізований тривожний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Mozarin Swift становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Mozarin Swift становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза препарату Mozarin Swift становить 5 мг, приймається як одна доза на добу (слід застосувати інший лікарський засіб, що містить 5 мг есциталопраму).
Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг на добу.

Прийом у дітей та підлітків

Препарат Mozarin Swift зазвичай не слід приймати у дітей та підлітків. Додаткову інформацію див. у пункті 2 «Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Mozarin Swift».

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт почувствує себе краще. Слід продовжувати приймати препарат Mozarin Swift навіть тоді, коли пройде деякий час, до моменту поліпшення стану пацієнта.
Не слід змінювати дозу препарату без попередньої консультації з лікарем.
Препарат Mozarin Swift слід приймати так довго, як рекомендує лікар. У разі занадто раннього закінчення лікування симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати терапію принаймні протягом 6 місяців після поліпшення стану.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Mozarin Swift

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Mozarin Swift слід негайно звернутися до лікаря провідного або до лікарні, навіть якщо не спостерігаються будь-які порушення. Деякі з симптомів передозування включають: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кому, нудота, блювота, розлади серцевого ритму, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу. Звертаючись до лікаря або лікарні, слід взяти з собою упаковку препарату Mozarin Swift.

Пропуск прийому препарату Mozarin Swift

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропуску дози препарату та згадки про це перед сном слід негайно прийняти пропущену дозу препарату. Наступного дня препарат слід приймати так, як зазвичай. Якщо про відсутню дозу пацієнт згадав уночі або наступного дня, слід відмовитися від пропущеної дози та приймати препарат так, як зазвичай.

Припинення прийому препарату Mozarin Swift

Не слід припиняти приймати препарат Mozarin Swift, доки лікар не рекомендуватиме цього. У разі запланованого закінчення лікування рекомендується поступове зменшення дози препарату Mozarin Swift протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому препарату Mozarin Swift, особливо якщо це відбувається раптово, у пацієнта можуть виникнути симптоми відміни. Такі симптоми часто спостерігаються після припинення лікування препаратом Mozarin Swift. Збільшений ризик виникнення симптомів відміни спостерігається у разі тривалого прийому препарату Mozarin Swift або прийому препарату у великих дозах, а також у разі занадто швидкого зменшення дози препарату. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми можуть бути важкими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів відміни препарату Mozarin Swift слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати поновлення прийому препарату, а потім повільніше його відміну.
До симптомів відміни належать: головокружіння (розлади рівноваги), оніміння, печіння або (рідше) відчуття ударів електричним струмом, включаючи голову, розлади сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота, надмірне потіння (у тому числі нічні поти), нервозність або збудження, тремор, сплутаність або розлади орієнтації, емоційна нестабільність або нервозність, діарея (розріджені стілець), розлади зору, тремор серця або серцебиття (пальпітації).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Слід зазначити, що багато з них також можуть бути симптомами хвороби, яка лікується, і проходять після поліпшення самопочуття.

У разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів слід звернутися до лікаря:

Не дуже часто (виникають у менше 1 з 100 осіб ):

• неправильне кровотечі, включаючи кровотечі з травного тракту

Рідко (виникають у менше 1 з 1000 осіб):

• У разі виникнення набряку шкіри, язика, губ або обличчя або труднощів з диханням або ковтанням (алергічна реакція) слід негайно звернутися до лікаря або до лікарні;
• Висока температура, збудження, дезорієнтація, тремор та сильні м'язові скорочення можуть бути симптомами рідко виникаючого розладу, відомого як серотоніновий синдром. У разі виникнення цих симптомів слід звернутися до лікаря.

У разі виникнення наступних подій побічних ефектів слід негайно звернутися до лікаря або до лікарні:

• труднощі з сечовипусканням
• судоми, див. також пункт «Коли слід бути обережним при прийомі препарату Mozarin Swift»
• жовтіння шкіри і білківок оčí, що є симптомом розладу функції печінки та (або) гепатиту
• швидке, нерегулярне серцебиття, омара, яке може бути симптомом стану, що загрожує життю, відомого як Torsades de Pointes

Деякі пацієнти повідомляли (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• обфите кровотечі з вагіни коротко після пологів (кровотеча після пологів), більше інформації у розділі Вагітність, годування грудьми та фертильність

Крім перелічених вище побічних ефектів, також повідомлялися наступні побічні ефекти:

Бардzo часто (виникають у принаймні 1 з 10 осіб)):

• нудота
• головний біль

Часто (виникають у менше 1 з 10 осіб):

• закупорка носа або кашель (запалення синусів)
• зменшення або збільшення апетиту
• тривога, нервозність, нетипові сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор
• діарея, запор, блювота, сухість у роті
• зwięksене потіння
• біль у м'язах і суглобах (артралгії, міалгії)
• розлади статевої функції (опізнений викид, розлади зведення, зниження статевого потягу, труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• втома, гарячка
• збільшення маси тіла

Не дуже часто (виникають у менше 1 з 100 осіб):

• кропив'янка, інші висипи, свербіж
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, панічні атаки, стани дезорієнтації
• розлади сну, смаку, омара
• розширення зіниць, розлади зору, шуми вух
• випадання волосся
• кровотечі з вагіни
• зменшення маси тіла
• швидке серцебиття
• набряк рук і ніг
• кровотечі з носа

Рідко (виникають у менше 1 з 1000 осіб):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності), марення
• повільне серцебиття

Деякі пацієнти повідомляли (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• думки про самопошкодження або самогубство, див. також пункт «Попередження та обережність»;
• зниження рівня натрію в сироватці (симптоми яких є нудотою та поганим самопочуттям, слабкістю м'язів та сплутаністю);
• головокружіння при встанні, пов'язане з зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотонія);
• неправильні результати проб печінки (збільшена активність ферментів печінки в крові);
• розлади руху (мимовільні рухи м'язів);
• болісна, тривала ерекція (приапізм);
• розлади згортання крові, включаючи утворення крововиливів у шкіру та слизові оболонки (петехії) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк);
• виділення збільшеної кількості сечі (неправильне виділення АДГ-гормону - вазопресину);
• виділення молока у жінок, які не годують грудьми;
• маніакальні епізоди;
• спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи;
• зміни ритму серця у записі ЕКГ (електрична активність серця) - так зване «подовження інтервалу QT».

Крім того, відомо, що препарати з аналогічною дією до есциталопраму (активної речовини препарату Mozarin Swift) можуть викликати побічні ефекти, такі як:

• нервозність руху (акатизія)
• відсутність апетиту

Якщо який-небудь з побічних ефектів посилюється або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Mozarin Swift

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистрі після: EXP
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Mozarin Swift

• Активною речовиною препарату є есциталопрам. Препарат Mozarin Swift 10 мг: кожна таблетка, що розчиняється в роті, містить 10 мг есциталопраму еквівалент 12,775 мг цитрату есциталопраму Препарат Mozarin Swift 15 мг: кожна таблетка, що розчиняється в роті, містить 15 мг есциталопраму еквівалент 19,1625 мг цитрату есциталопраму Препарат Mozarin Swift 20 мг: кожна таблетка, що розчиняється в роті, містить 20 мг есциталопраму еквівалент 25,55 мг цитрату есциталопраму
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, полакрилін калію, ацесульфам калію, неогесперидин дігідрохалкон, стеарин магнію, аромат м'яти перцевої [містить мальтодекстрин (кукурудзяний), модифіковану крохмаль (кукурудзяну), олій м'яти перцевої], концентрована соляна кислота

Як виглядає препарат Mozarin Swift і що містить упаковка

Препарат Mozarin Swift 10 мг: біла або майже біла, плоска, округла таблетка з обрізаним краєм і діаметром 9 мм з надписом «10» на одній стороні
Препарат Mozarin Swift 15 мг: біла або майже біла, плоска, округла таблетка з обрізаним краєм і діаметром 11 мм з надписом «15» на одній стороні
Препарат Mozarin Swift 20 мг: біла або майже біла, плоска, округла таблетка з обрізаним краєм і діаметром 12 мм з надписом «20» на одній стороні
Блістери в пачках містять 28 таблеток, що розчиняються в роті.

Відповідальний суб'єкт:

Adamed Pharma S.A.
П'єньків, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Виробники:

• 1. Adamed Pharma S.A. вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5 95-200 Паб'яниці
• 2. Genepharm S.A. 18 км Маратонської авеню 15351 Палліні Аттіки Греція
• 3. Laboratorios Cinfa S.A. Олаз-Чіпі, 10. Промислова зона Арета (Уарте-Памплона (Наварра)) –
• 31620 – Іспанія
• 4. Pharmapath S.A. 28 жовтня 1 Агія Варвара, 123 51 Греція

Дата останньої актуалізації інструкції:

04/2024