Моксіфлоксацінум Стуллн

Укладена інформація для користувача

Моксифлоксацин Стулн, 5 мг/мл, очні краплі, розчин

Моксифлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для використання особою, якій він призначений. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Моксифлоксацин Стулн і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Моксифлоксацин Стулн
• 3. Як використовувати препарат Моксифлоксацин Стулн
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Моксифлоксацин Стулн
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Моксифлоксацин Стулн і для чого він призначений

Очні краплі Моксифлоксацин Стулн використовуються для лікування бактеріальних інфекцій ока (кон'юнктивіту). Активною речовиною препарату є моксифлоксацин, окістичний антиінфекційний препарат.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Моксифлоксацин Стулн

Коли не використовувати препарат Моксифлоксацин Стулн:

• якщо пацієнт має алергію на моксифлоксацин, інші хінолони або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Моксифлоксацин Стулн, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• Якщо в пацієнта виникли алергічні реакції на моксифлоксацин. Алергічні реакції трапляються не дуже часто, а серйозні алергічні реакції трапляються рідко. Якщо виникнуть будь-які алергічні реакції (гіперчутливість) або будь-які інші побічні ефекти, слід діяти згідно з рекомендаціями, наведеними в пункті
• 4.
• Якщо пацієнт використовує контактні лінзи- повинен припинити їх використання, коли в нього виникнуть об'єктивні та суб'єктивні симптоми інфекції ока. Замість цього слід використовувати окуляри. Не слід використовувати контактні лінзи до тих пір, поки не зникнуть об'єктивні та суб'єктивні симптоми інфекції ока і доки не буде завершено використання препарату.
• У пацієнтів, які приймають фторхінолони перорально або внутрішньовенно, траплялися випадки набряку та розриву сухожилля, особливо у пацієнтів похилого віку та тих, хто одночасно приймає кортикостероїди. Слід припинити використання препарату Моксифлоксацин Стулн, якщо в пацієнта виникне біль або набряк сухожилля.

Як і будь-який антибіотик, тривале використання препарату Моксифлоксацин Стулн може призвести до виникнення інших інфекцій.

Препарат Моксифлоксацин Стулн та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

На короткий час після закапування препарату Моксифлоксацин Стулн зір може бути нечітким. До тих пір, поки не відновиться гострота зору, не слід водити транспортні засоби або використовувати техніку.

3. Як використовувати препарат Моксифлоксацин Стулн

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі, включаючи осіб похилого віку, та діти: 1 крапля до хворого ока або очей, 3 рази

на добу(вранці, після обіду та вночі).
Препарат Моксифлоксацин Стулн можна використовувати у дітей, у пацієнтів старше 65 років, а також у пацієнтів з захворюваннями нирок або печінки. Використання цього препарату не рекомендується у новонароджених, оскільки доступна лише дуже обмежена інформація про його використання у цих пацієнтів.

Спосіб застосування

Препарат Моксифлоксацин Стулн призначений лише для закапування до очей. Цей препарат слід використовувати для обох очей лише у тому випадку, якщо це порекомендував лікар.

Малюнок 1
Малюнок 2
Малюнок 3

• Підготуйте пляшку з препаратом Моксифлоксацин Стулн і дзеркало.
• Вимийте руки.
• Відкрутіть кришку.
• Якщо після зняття кришки захисний кільце полузатиснуто, його слід видалити перед використанням препарату.
• Тримайте перевернуту пляшку між великим пальцем і середнім пальцем.
• Нахиліть голову назад. Чистим пальцем відтягніть повіку вниз, щоб між яблуком ока і повікою утворився «кишенька»; туди повинна потрапити крапля (малюнок 1).
• Приведіть ніс пляшки до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• Не торкайтеся закапувачем ока чи повіки, навколишніх тканин ока або інших поверхонь.Це може призвести до інфекції крапель.
• Легко натисніть на пляшку, щоб у потрібний момент викликати випуск однієї краплі препарату (малюнок 2).
• Після закапування препарату Моксифлоксацин Стулн натисніть пальцем на кут ока біля носа протягом 2-3 хвилин (малюнок 3). Це допоможе запобігти потраплянню препарату в весь організм, що особливо важливо для маленьких дітей.
• Якщо ви використовуєте краплі для обох очей, вам потрібно вимити руки перед повторенням процедури, описаної вище, для другого ока. Це допоможе запобігти перенесенню інфекції з одного ока на інше.
• Відразу після використання препарату закрутіть пляшку.

Якщо крапля не потрапила до ока, повторіть спробу закапування.
Використання більшої кількості препарату Моксифлоксацин Стулн, ніж рекомендовано:промийте очі теплою водою. Не закапуйте більше препарату, доки не настане час наступної запланованої дози.
Якщо ви випадково проковтнули препарат Моксифлоксацин Стулн, зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.
Якщо ви пропустили використання препарату Моксифлоксацин Стулн:продовжуйте використовувати препарат, приймаючи наступну дозу згідно з запланованим графіком прийому. Не слідприймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо ви використовуєте інші очні краплі, слід зберігати інтервал не менше 5 хвилин між закапуванням препарату Моксифлоксацин Стулн та іншими краплями. Масти для очей слід використовувати в кінці.

Тривалість лікування

Поліпшення зазвичай відбувається протягом 5 днів. Якщо не відбулося поліпшення, слід звернутися до лікаря. Слід продовжувати використовувати краплі протягом наступних 2-3 днів або так довго, як порекомендував лікар.

Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Зазвичай можна продовжувати використовувати краплі, якщо побічні ефекти не є серйозними або якщо в пацієнта не виникли серйозні алергічні реакції.

Якщо в пацієнта виникла серйозна алергічна реакція або виник один з перелічених нижче симптомів, слід негайно припинити використання препарату

Моксифлоксацин Стулн і негайно звернутися по медичну допомогу:набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, набряк ротової порожнини або горла, який може утруднити ковтання або дихання, висип, кропив'янка, великі пухирі, заповнені рідиною, рани або виразки.
Часті побічні ефекти(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 осіб)

• Побічні ефекти, пов'язані з очима:біль в оці, подразнення ока

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 осіб)

• Побічні ефекти, пов'язані з очима:сухість ока, свербіж ока, червоність ока, запалення поверхні ока або рубцювання, розрив судини в оці, порушення чутливості в оці, порушення повік, свербіж, червоність або набряк
• Загальні побічні ефекти:головний біль, неприємний смак у роті

Рідкі побічні ефектиможуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 осіб)

• Побічні ефекти, пов'язані з очима:захворювання рогівки, нечітке або обмежене зір, запалення або інфекція кон'юнктиви, втома зору, набряк ока
• Загальні побічні ефекти:блювота, відчуття дискомфорту в носі, відчуття грудок у горлі, зниження рівня заліза в крові, порушення результатів тестів на функцію печінки, порушення чутливості на поверхні шкіри, біль, подразнення горла

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Побічні ефекти, пов'язані з очима:інфекція ока, помутніння поверхні ока, набряк рогівки, відкладення на поверхні ока, підвищення тиску в оці, подряпини на поверхні ока, алергія ока, виділення з ока, підвищення виділення сліз, підвищена чутливість до світла
• Загальні побічні ефекти:короткий вдих, нерегулярний ритм серця, головокружіння, посилення алергічних симптомів, свербіж, висип, червоність шкіри, нудота та кропив'янка

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Моксифлоксацин Стулн

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовувати довше 4 тижнів після першого відкриття пляшки. Це має на меті запобігання інфекціям.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Моксифлоксацин Стулн

• Активною речовиною препарату є моксифлоксацин. 1 мл розчину містить 5 мг моксифлоксацину (у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду 5,45 мг). Одна крапля містить 210 мкг моксифлоксацину.
• Інші компоненти: хлорид натрію, борна кислота, гідроксид натрію та, якщо потрібно, соляна кислота, концентрована (для досягнення належного pH) та вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Моксифлоксацин Стулн і що містить упаковка

Препарат є рідиною (прозорий, світло-жовтий розчин) у прозорій пластиковій пляшці з капельницею та кришкою.
Кожна пляшка містить 3 мл або 5 мл очних крапель, розчину.
Величини упаковок: пачка, яка містить 1 або 3 пляшки.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3
92551 Stulln, Баварія
Німеччина

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Моксифлоксацин Стулн
Німеччина
Моксифлоксацин Стулн
Греція
MOFLOTREX
Італія
Omnimoxa
Нідерланди
Моксифлоксацин Стулн
Польща
Моксифлоксацин Стулн
Іспанія
Omnimoxa

Дата останньої актуалізації брошури: 02/2023