Мілгамма 100

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Milgamma 100

(Бенфотіамін +Пірідоксин гідрохлорид)
100 мг + 100 мг, драже

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Milgamma 100 і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Milgamma 100
• 3. Як застосовувати препарат Milgamma 100
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Milgamma 100
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Milgamma 100 і для чого він застосовується

Milgamma 100 - це препарат, що містить дві вітаміни групи Б: бенфотіамін (розчинна у жирах форма вітаміну Б) та пірідоксин гідрохлорид (вітамін Б).
Препарат застосовується для лікування захворювань нервової системи (загальні захворювання неврологічного характеру), викликаних документально підтвердженим дефіцитом вітаміну Б та Б. Оскільки бенфотіамін розчиняється у жирах, він добре засвоюється людським організмом. Після всмоктування в кишечнику бенфотіамін перетворюється на активну вітамін Б (тіамін).
Тіамін та пірідоксин - це необхідні харчові речовини (вітаміни). Тривале недостатнє споживання цих вітамінів з їжею або деякі захворювання можуть викликати тяжкі симптоми дефіциту, з порушеннями нервової системи. Результатом можуть бути болі та порушення чуття, передусім у ділянці ніг.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Milgamma 100

Коли не застосовувати препарат Milgamma 100

• якщо в пацієнта виявлена чутливість (гіперчутливість) до тіаміну, пірідоксину гідрохлориду або будь-якого з інших компонентів препарату.

Коли слід проявляти особливу обережність при застосуванні Milgamma 100

• у випадках реакцій гіперчутливості, таких як шкірні висипи, кропив'янка, гіперчутливість до світла, анафілактичні реакції (гострі реакції гіперчутливості), необхідно припинити застосування препарату. У разі необхідності лікар призначить відповідне лікування.

Milgamma 100 та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Взаємодія з іншими препаратами (інтеракції):

• існують взаємодії з ізоніазидом, Д-пеніциламіном та циклосеріном. Рішення про застосування препарату Milgamma 100 одночасно з цими препаратами повинен прийняти лікар;
• лікувальні дози вітаміну Б можуть послаблювати дію Л-допи (препарату, що застосовується при хворобі Паркінсона);
• вживання алкоголю, а також тривале застосування пероральних контрацептивів, що містять естроген, може викликати дефіцит вітаміну Б;
• препарати, що застосовуються при лікуванні пухлин, які містять 5-фторурацил, можуть дезактивувати препарат Milgamma 100.

Zастосування препарату Milgamma 100 у дітей та пацієнтах похилого віку:

Відсутні дані про застосування препарату Milgamma 100 у цих вікових групах.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність. Під час вагітності препарат Milgamma 100 може бути застосований лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Під час вагітності рекомендується добова доза вітаміну Б у розмірі близько 1,4 - 1,6 мг, а вітаміну Б - 2,4 - 2,6 мг. Ці дози можуть бути збільшені лише у разі підтвердженого дефіциту вітаміну Б або Б, оскільки безпека застосування вищих доз не підтверджена.
Годування грудьми:
Під час годування грудьми рекомендується добова доза вітаміну Б у розмірі близько 1,4 - 1,6 мг, а вітаміну Б - 2,4 - 2,6 мг. Ці дози можуть бути збільшені лише у разі підтвердженого дефіциту вітаміну Б або Б, оскільки безпека застосування вищих доз не підтверджена.
Вітаміни Б та Б проникають до молока матері.
Великі дози вітаміну Б можуть гальмувати вироблення молока.
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми. Лікар прийме рішення про застосування препарату Milgamma 100 після аналізу користі для матері та можливого ризику.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин:

Препарат не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Milgamma 100 містить сахарозу (цукор)

Якщо раніше в пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 таблетці, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Milgamma 100

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату Milgamma 100 становить 1 драже 1-3 рази на добу. Препарат необхідно приймати, запиваємий склянкою води.
Після чотирьох тижнів лікування лікар повинен вирішити, чи необхідно продовжувати приймати препарат.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Milgamma 100

Вітамін Б має широкий терапевтичний діапазон, і симптоми передозування не відомі.
У разі тривалого застосування вітаміну Б протягом більше 2 місяців у дозах, що перевищують 500 мг/добу, можуть виникнути нейротоксичні ефекти (що стосуються нервів).
Симптоми зникають після припинення застосування пірідоксину.
Не існує специфічного антидоту.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо виникли несподівані симптоми.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Milgamma 100

Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози. Необхідно продовжувати приймати препарат у звичайний час і намагатися в майбутньому приймати препарат регулярно.

Припинення застосування препарату Milgamma 100

Припинення прийому препарату може призвести до того, що застосоване лікування виявиться неефективним. У разі появи неприємних побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря для визначення подальшого лікування.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Побічні ефекти під час лікування препаратом Milgamma 100 виникають рідко.
Виникли такі побічні ефекти:
Порушення імунної системи:
Дуже рідко (рідше 1/10 000): реакції гіперчутливості, такі як шкірні висипи, кропив'янка, гіперчутливість до світла, анафілактичні реакції (гострі реакції гіперчутливості)
Порушення нервової системи:
Рідко (рідше 1/1000; частіше або рівно 1/10 000): периферичні нейропатії (симптоми, пов'язані з нервами, як оніміння рук або ніг)
Порушення шлунково-кишкового тракту:
Дуже рідко (<1>Засоби допомоги
У разі загальних реакцій гіперчутливості може з'явитися необхідність термінової медичної допомоги. Якщо виникли побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату і якнайшвидше повідомити лікаря.
У деяких осіб під час застосування препарату Milgamma 100 можуть виникнути інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Аль. Єрусалимське 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Milgamma 100

Зберігати при температурі нижче 25°C (2 - 25°C), захищати від світла. Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати препарат Milgamma 100 після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Вказівка терміну придатності стосується останнього дня вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Milgamma 100

• Активними речовинами препарату є бенфотіамін (100 мг) та пірідоксин гідрохлорид (100 мг)
• Інші компоненти: діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію, повідон К 30, тальк, арабська камедь, гліцериди, кукурудзяний крохмаль, діоксид титану, макрогол 6000, гліцерол 85%, полісорбат 80, монтанський віск, шелак, триетилцитрат, сахароза, вапняковий карбонат. Препарат містить допоміжні речовини з відомою дією: сахароза (див. пункт 2 інструкції)

Як виглядає препарат Milgamma 100 та що містить упаковка

Препарат Milgamma 100 має форму драже.
Препарат Milgamma 100 випускається в упаковках, що містять: 15, 30, 60, 100, 500*, 1000*, 5000*, 10000* драже
( *упаковки, застосовувані в стаціонарному лікуванні)
Відповідальна особа:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Беблінген, Німеччина

Виробник:

Mauermann Arzneimittel KG
Heinrich-Knote-Str. 2, 82343 Пеккінг, Німеччина
Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Gewerbeallee 1, 82343 Пеккінг, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Woerwag Pharma Polska sp. z o.o.
вул. Йозефа Піуса Дзеконського 1
00-728 Варшава
тел. (+48) 22 863 72 81
факс (+48) 22 877 13 70

Дата останнього оновлення інструкції: Травень 2024