Метеоспасмил

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Метеоспазмил, 60 мг + 300 мг, м'які капсули

Альверин цитрат+ Симетикон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Метеоспазмил і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метеоспазмил
• 3. Як застосовувати препарат Метеоспазмил
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Метеоспазмил
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Метеоспазмил і для чого його застосовують

Препарат Метеоспазмил усуває болеві симптоми, які виникають при функціональних порушеннях травної системи. Він містить дві активні речовини: альверин і симетикон. Альверин діє розслаблююче, особливо на гладкі м'язи травної системи. Дія симетикону полягає у зменшенні поверхневого натягу газових пухирців у кишечнику.

Показання до застосування

Препарат Метеоспазмил застосовують для симптоматичного лікування спазматичних станів гладких м'язів травної системи при порушеннях, таких як:

• синдром подразненого кишківника,
• болі при дивертикулі товстої кишки, особливо якщо вони супроводжуються метеоризмом.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метеоспазмил

Необхідно точно дотримуватися всіх рекомендацій лікаря.
Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату.

Коли не застосовувати препарат Метеоспазмил

• Якщо пацієнт має алергію на альверин і симетикон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має симптоми непрохідності травної системи.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Метеоспазмил необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути обережним у разі симптомів, які можуть свідчити про непрохідність травної системи (нудота, блювота, болі в животі невідомої причини, затримка газів і стільця).
Препарат Метеоспазмил може збільшувати активність ферментів печінки в крові (див. пункт 4).
Лікар може вирішити призначити аналіз крові під час лікування для перевірки стану печінки.
Збільшена активність ферментів печінки може змусити лікаря припинити лікування препаратом Метеоспазмил.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Метеоспазмил у дітей через відсутність клінічних даних про його застосування у цій групі пацієнтів.

Препарат Метеоспазмил та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Невідомі взаємодії препарату Метеоспазмил з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Метеоспазмил не рекомендується для застосування під час вагітності.
Препарат Метеоспазмил не слід застосовувати під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Мало ймовірно, що препарат Метеоспазмил впливає на здатність водіння транспортних засобів або обслуговування машин. Однак препарат Метеоспазмил може спричинити головокружіння, яке може вплинути на здатність водіння транспортних засобів або обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Метеоспазмил

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 капсулу 2-3 рази на добу перед прийомом їжі.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Метеоспазмил

Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі застосування вищої за рекомендовану дози препарату, оскільки може виникнути зниження артеріального тиску. У такому разі лікар призначить симптоматичне лікування.
Після прийому вищої за рекомендовану дози препарату повідомлялося про головокружіння. Якщо виникнуть головокружіння, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск застосування препарату Метеоспазмил

Необхідно продовжувати лікування згідно з раніше встановленою схемою.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Метеоспазмил

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти виникають рідко і є тимчасовими.
У разі виникнення зниження артеріального тиску, шоку або набухання горла необхідно негайно припинити застосування препарату, негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Може виникнути погане самопочуття, болі та головокружіння, сухість у роті, шкірні алергічні реакції, такі як кропив'янка. У таких випадках необхідно звернутися до лікаря.
Повідомлялося про окремі випадки запалення печінки, які проходять після припинення препарату.
Якщо виникнуть будь-які з нижче перелічених побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря:
‐ Симптоми важкої алергічної реакції, особливо набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла, які можуть спричиняти труднощі з диханням або ковтанням, висип, свербіж, сильне головокружіння з підвищеною частотою серцевих скорочень і обильним потінням (важка алергічна реакція, яка виникає дуже рідко, тобто у менше 1 пацієнта на 10 000).
‐ Симптоми, які свідчать про порушення функції печінки. До них належать: жовтіння шкіри або білків очей, темне забарвлення сечі, втрата апетиту, нудота або блювота (такий вплив на печінку виникає дуже рідко, тобто у менше 1 пацієнта на 10 000).
Інші побічні ефекти, перелічені нижче, повідомлялися з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):
‐ Висип;
‐ Кропив'янка;
‐ Свербіж;
‐ Головокружіння;
‐ Головні болі;
‐ Нудота;
‐ Збільшена активність ферментів печінки в крові (амінотрансфераз, фосфатази алкалічної) та підвищене рівня білірубіну (див. пункт 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Джерозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Здійснюючи повідомлення про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Метеоспазмил

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Метеоспазмил після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Метеоспазмил

• Активними речовинами препарату є альверин цитрат і симетикон. Кожна м'яка капсула містить 60 мг альверин цитрату і 300 мг симетикону.
• Інші компоненти: желатина, гліцерол, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Метеоспазмил і що містить упаковка

Препарат Метеоспазмил випускається у вигляді м'яких капсул.
Текстовий картонний короб містить 20 м'яких капсул, упакованих у 2 блистери по 10 капсул.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Франції, країні експорту:

Laboratoires Mayoly Spindler
6, авеню де л'Європа
B.P.51 – 78401 Шату Седекс
Франція

Виробник:

Laboratoires Mayoly Spindler
6, авеню де л'Європа
B.P.51 – 78401 Шату Седекс
Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу у Франції, країні експорту:343 259-1
332 540-6
34009 343 259 15
34009 332 540 63
Номер дозволу на паралельний імпорт:359/12
Дата затвердження інструкції: 28.04.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]