Метеоспасмил

Листок-вкладення до упаковки: інформація для користувача

УВАГА! Збережіть листок, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Метеоспазмил, 60 мг + 300 мг, м'які капсули

Альверин цитрат + Симетикон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Метеоспазмил і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метеоспазмил
• 3. Як застосовувати препарат Метеоспазмил
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Метеоспазмил
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Метеоспазмил і для чого він застосовується

Препарат Метеоспазмил усуває болеві симптоми, що виникають при функціональних порушеннях травної системи. Він містить дві активні речовини: альверин і симетикон. Альверин діє розслаблююче, особливо на гладкі м'язи травної системи. Дія симетикону полягає у зменшенні поверхневого натягу газових пухирців у кишечнику.

Показання до застосування

Препарат Метеоспазмил застосовується для симптоматичного лікування станів спазму гладких м'язів травної системи при порушеннях, таких як:

• синдром подразненого кишківника,
• болі при дивертикулі товстої кишки, особливо якщо вони супроводжуються метеоризмом.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метеоспазмил

Необхідно точно дотримуватися всіх рекомендацій лікаря.
Необхідно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату.

Коли не застосовувати препарат Метеоспазмил

• Якщо пацієнт має алергію на альверин і симетикон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має симптоми непрохідності травної системи.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Метеоспазмил необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути обережним у разі симптомів, що можуть вказувати на непрохідність травної системи (нудота, блювота, болі в животі невідомої причини, затримка газів і стулка).
Препарат Метеоспазмил може збільшувати активність ферментів печінки у крові (див. пункт 4).
Лікар може вирішити призначити аналіз крові під час лікування для перевірки стану печінки.
Збільшена активність ферментів печінки може змусити лікаря припинити лікування препаратом Метеоспазмил.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Метеоспазмил у дітей через відсутність клінічних даних про його застосування у цій групі пацієнтів.

Препарат Метеоспазмил та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії препарату Метеоспазмил з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Метеоспазмил не рекомендується для застосування під час вагітності.
Препарат Метеоспазмил не повинен застосовуватися під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, що препарат Метеоспазмил впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Однак препарат Метеоспазмил може викликати головокружіння, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Метеоспазмил

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 капсулу 2-3 рази на добу перед прийомом їжі.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Метеоспазмил

Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату, оскільки може виникнути зниження артеріального тиску. У такому випадку лікар призначить симптоматичне лікування.
Після прийому більшої ніж рекомендована дози препарату повідомлялося про головокружіння. Якщо виникнуть головокружіння, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск застосування препарату Метеоспазмил

Необхідно продовжувати лікування згідно з раніше встановленою схемою.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Метеоспазмил

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти виникають рідко і є тимчасовими.
У разі виникнення зниження артеріального тиску, шоку або набухання горла необхідно негайно припинити застосування препарату, негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Може виникнути погане самопочуття, болі та головокружіння, сухість у ротовій порожнині, шкірні алергічні реакції, такі як кропив'янка. У таких випадках необхідно звернутися до лікаря.
Повідомлялося про окремі випадки запалення печінки, яке проходило після припинення препарату.
Якщо виникнуть будь-які з нижче перелічених побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря:

• Симптоми важкої алергічної реакції, особливо набухання обличчя, губ, ротової порожнини, язика та/або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням, шкірна висипка, свербіж, сильне головокружіння з підвищеною частотою серцевих скорочень і обильним потінням (важка алергічна реакція, яка виникає дуже рідко, тобто у менше 1 пацієнта на 10 000).
• Симптоми, що вказують на порушення функції печінки. До них належать: жовтяниця шкіри або білкових оболонок очей, темне забарвлення сечі, втрата апетиту, нудота або блювота (такий вплив на печінку виникає дуже рідко, тобто у менше 1 пацієнта на 10 000).

Інші побічні ефекти, перелічені нижче, повідомлялися з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• Шкірна висипка;
• Кропив'янка;
• Свербіж;
• Головокружіння;
• Болі голови;
• Нудота;
• Повышення активності ферментів печінки у крові (амінотрансфераз, фосфатази алкалічної) та підвищення рівня білірубіну (див. пункт 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимська 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Метеоспазмил

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Метеоспазмил після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30˚С.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Метеоспазмил

• Активними речовинами препарату є альверин цитрат і симетикон. Кожна м'яка капсула містить 60 мг альверин цитрату і 300 мг симетикону.
• Інші компоненти: желатина, гліцерол, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Метеоспазмил і що містить упаковка

Препарат Метеоспазмил випускається у вигляді м'яких капсул.
Текстовий картонний короб містить 20 м'яких капсул, упакованих у 2 блистери по 10 капсул.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Франції, країні експорту:

Laboratoires Mayoly Spindler, 6, авеню де л'Європа, Б.П. 51, 78401 Шату Седекс, Франція

Виробник:

Laboratoires Mayoly Spindler, 6, авеню де л'Європа, Б.П. 51, 78401 Шату Седекс, Франція

Паралельний імпортер:

PharmaVitae Сп. з о.о. сп. к., вул. Є. Оржешкової 3/35, 59-820 Лєсна

Перепаковано в:

Pharma Innovations Сп. з о.о., вул. Ягеллонська 76, 03-301 Варшава
LABOR Підприємство фармацевтично-хімічне Сп. з о.о., вул. Длугоша 49, 51-162 Вроцлав
Medezin Сп. з о.о., вул. Збоншиньська 3, 91-342 Лодзь
CANPOLAND Спілка акціонерна, вул. Бескидська 190, 91-610 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Сп. з о.о., вул. Тим'янкова 24/28, 95-054 Ксаверов

Номер дозволу у Франції, країні експорту:

34009 332 540 6 3
332 540-6
333 799-3
34009 333 799 3 3
343 259-1
34009 343 259 1 5
Номер дозволу на паралельний імпорт:598/12
Дата затвердження листка: 05.10.2022 р.