Метеоспасмил

Листок-вкладення до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок, інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою!

Метеоспазмил

60 мг + 300 мг, м'які капсули

Альверин цитрат + Симетикон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Метеоспазмил і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метеоспазмил
• 3. Як застосовувати препарат Метеоспазмил
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Метеоспазмил
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Метеоспазмил і для чого він призначений

Препарат Метеоспазмил усуває больові симптоми, які виникають при функціональних порушеннях травної системи. Він містить дві активні речовини: альверин і симетикон. Альверин діє розслаблююче, особливо на гладкі м'язи травної системи. Дія симетикону полягає у зменшенні поверхневого натягу газових пухирців кишечника.

Показання до застосування

Препарат Метеоспазмил застосовують для симптоматичного лікування станів спазму гладких м'язів травної системи при порушеннях, таких як:

• синдром подразненого кишечника,
• больова дивертикуліт товстої кишки, особливо якщо він супроводжується метеоризмом.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Метеоспазмил

Необхідно точно дотримуватися всіх рекомендацій лікаря.
Необхідно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату.

Коли не застосовувати препарат Метеоспазмил

• Якщо пацієнт має алергію на альверин і симетикон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має симптоми непрохідності травної системи.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Метеоспазмил необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути обережним у разі симптомів, які можуть свідчити про непрохідність травної системи (нудота, блювота, боль у животі невідомої причини, затримка газів і стільця).
Препарат Метеоспазмил може збільшувати активність ферментів печінки у крові (див. пункт 4).
Лікар може вирішити призначити аналіз крові під час лікування для перевірки стану печінки.
Збільшена активність ферментів печінки може змусити лікаря припинити лікування препаратом Метеоспазмил.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Метеоспазмил у дітей через відсутність клінічних даних про його застосування у цій групі пацієнтів.

Препарат Метеоспазмил та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Невідомі взаємодії препарату Метеоспазмил з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Метеоспазмил не рекомендується для застосування під час вагітності.
Препарат Метеоспазмил не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, що препарат Метеоспазмил впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Однак препарат Метеоспазмил може спричиняти головокружіння, яке може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Метеоспазмил

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 капсулу 2-3 рази на добу перед прийомом їжі.
У разі відчуття, що дія препарату quá сильна або quá слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Метеоспазмил

Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату, оскільки може виникнути зниження артеріального тиску. У такому випадку лікар призначить симптоматичне лікування.
Після прийому більшої ніж рекомендована дози препарату повідомлялося про головокружіння. Якщо виникнуть головокружіння, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Пропуск застосування препарату Метеоспазмил

Необхідно продовжувати лікування згідно з встановленою раніше схемою.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Метеоспазмил

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти виникають рідко і є тимчасовими.
У разі виникнення зниження артеріального тиску, шоку чи набухання горла необхідно негайно припинити застосування препарату, негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Може виникнути погане самопочуття, біль та головокружіння, сухість у ротовій порожнині, шкірні алергічні реакції, такі як кропив'янка. У таких випадках необхідно звернутися до лікаря.
Повідомлялося про окремі випадки гепатиту, який проходив після припинення препарату.

Якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря:

• Симптоми важкої алергічної реакції, особливо набухання обличчя, губ, ротової порожнини, язика та/або горла, які можуть спричиняти труднощі з диханням або ковтанням, шкірна висипка, свербіж, сильне головокружіння з підвищеною частотою серцевих скорочень і обфите потіння (важка алергічна реакція, яка виникає дуже рідко, тобто у менше 1 пацієнта на 10 000).
• Симптоми, які свідчать про порушення функції печінки. До них належать: жовтяниця шкіри або білків очей, темне забарвлення сечі, втрата апетиту, нудота або блювота (такий вплив на печінку виникає дуже рідко, тобто у менше 1 пацієнта на 10 000).

Інші побічні ефекти, перелічені нижче, повідомлялися з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• Шкірна висипка;
• Кропив'янка;
• Свербіж;
• Головокружіння;
• Головний біль;
• Нудота;
• Повышення активності ферментів печінки у крові (амінотрансфераз, фосфатази алкалічної) та підвищення рівня білірубіну (див. пункт 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Європейська, 25, 03057 Київ, Україна, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Метеоспазмил

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Метеоспазмил після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Метеоспазмил

• Активними речовинами препарату є альверин цитрат і симетикон. Кожна капсула містить 60 мг альверину цитрату і 300 мг симетикону.
• Інші компоненти: желатина, гліцерол, діоксид титану (E 171).

Як виглядає препарат Метеоспазмил і що містить пакування

Препарат Метеоспазмил випускається у вигляді м'яких капсул.
Паперова коробка містить 20 або 40 капсул, упакованих у 2 або 4 блистерних упаковки по 10 капсул.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Франції, країні експорту:

Laboratoires Mayoly Spindler
6, Avenue de L’Europe
BP 51
78401 Chatou Cedex
Франція

Виробник:

Laboratoires Mayoly Spindler
6, Avenue de L’Europe
BP 51
78401 Chatou Cedex
Франція

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
вул. Спільдzielcза, 25А
11-001 Дивіти
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзальковська, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o. o.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
IVA Pharm Sp. z o.o.
вул. Дравська, 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бескидзка, 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу у Франції, країні експорту: 34009 332 540 6 3
332 540-6
34009 333 799 3 3
333 799-3
34009 343 259 1 5
343 259-1
Номер дозволу на паралельний імпорт: 207/18
Дата затвердження листка: 21.04.2023 р.
[Інформація про захищену торговельну марку]