Матріфен 75 мікрограмув/годзінем систем трансдермални

УПОКОЮВАЛЬНА ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Упаковка з інструкцією для пацієнта: інформація для пацієнта

Матріфен, 12 мкг/год, трансдермальна система, пластир

Матріфен, 25 мкг/год, трансдермальна система, пластир

Матріфен, 50 мкг/год, трансдермальна система, пластир

Матріфен, 75 мкг/год, трансдермальна система, пластир

Матріфен, 100 мкг/год, трансдермальна система, пластир

фентаніл

Перш ніж використовувати цей препарат, пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Матріфен і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Матріфен
• 3. Як застосовувати препарат Матріфен
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Матріфен
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Матріфен і для чого він призначений

Назва цього препарату - Матріфен.
Препарат Матріфен призначений для лікування гострого хронічного болю: 

• у дорослих, які потребують постійного застосування анальгетиків
• у дітей віком понад 2 роки, які вже застосовували опіоїдні анальгетики і потребують постійного застосування анальгетиків.

Препарат Матріфен містить фентаніл, який є потужним анальгетиком, що належить до групи опіоїдів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Матріфен

Коли не застосовувати препарат Матріфен

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у разі гострого, раптового або післяопераційного болю,
• якщо пацієнт має важку депресію дихання (значне сповільнення і поглиблення дихання).

Не слід застосовувати цей препарат, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів пацієнт повинен перед застосуванням препарату Матріфен обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

• Препарат Матріфен може спричинити загрозливі для життя побічні ефекти у осіб, які не застосовують регулярно опіоїдні анальгетики.
• Матріфен є препаратом, який може загрожувати життю дітей. Це стосується також використаних пластирів. Необхідно врахувати, що вигляд пластиру (використаного або ні) може спонукати дитину до дотику до нього, приклеювання до тіла, вставлення до рота тощо, що може призвести до смерті.
• Препарат слід зберігати в безпечному і захищеному місці, до якого інші особи не мають доступу - більше інформації див. пункт 5.

У разі приклеювання пластиру Матріфен до поверхні тіла іншої особи

Пластири слід застосовувати лише на поверхню тіла особи, якій вони призначені.
Було зареєстровано кілька випадків ненавмисного приклеювання пластиру до тіла іншої особи під час
близького фізичного контакту або під час сну в одному ліжку з особою, яка застосовує пластири.
Ненавмисне приклеювання пластиру на шкіру іншої особи (особливо дитини) може
спричинити проникнення препарату через шкіру і викликати важкі побічні ефекти, такі як
забурення дихання з повільним і поверхневим диханням, що може загрожувати життю.
Якщо така ситуація виникне, слід якнайшвидше видалити пластир та звернутися до лікаря.

Необхідно дотримуватися особливої обережності під час застосування препарату Матріфен

Передзастосуванням цього препарату необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом,якщо виникнуть будь-які з перелічених нижче ситуацій:

• пацієнт мав раніше захворювання легень або труднощі з диханням,
• пацієнт мав раніше порушення функції серця, печінки, нирок або низький артеріальний тиск,
• пацієнт мав раніше пухлину мозку,
• пацієнт мав раніше болі голови або травму голови,
• пацієнт є у похилому віці - може бути більш чутливим до дії цього препарату,
• пацієнт має захворювання "міастенія гравіс", при якому виникає слабкість м'язів і втома

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт не впевнений), слід обговорити це з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Матріфен.

Під час застосування пластирів необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть проблеми з диханням під час сну.

Опіоїди, такі як Матріфен, можуть спричинити порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) і гіпоксія під час сну (низький рівень кисню в крові). Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт, його партнер або опікун помітить, що в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• перерви в диханні під час сну
• нічні пробудження через задуху
• труднощі з підтриманням сну
• надмірна сонливість вдень. Лікар може вирішити змінити дозу препарату.

Під час застосування пластирів необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт помітить зміну в сприйнятті болю. Якщо пацієнт відчуває, що:

• біль вже не зменшується після застосування пластиру
• біль посилюється
• відбувається зміна в способі сприйняття болю (наприклад, пацієнт відчуває біль в іншій частині тіла)
• при дотику виникає біль, якого не повинно бути. Не слід самостійно змінювати дозу. Лікар може вирішити змінити дозу або лікування.

Побічні ефекти препарату Матріфен

• Препарат Матріфен може спричинити ненатуральне втомлення, а також сповільнення і поглиблення дихання. Дуже рідко ці порушення дихання можуть загрожувати життю або призвести до смерті, особливо у осіб, які раніше не застосовували опіоїдні анальгетики (такі як препарат Матріфен або морфін). Якщо пацієнт, партнер або опікун помітить, що особа, яка застосовує пластири, надмірно сонна і має повільне або поверхневе дихання, слід:
• відклеїти пластир
• взвати лікаря, або негайно звернутися до найближчої лікарні
• пацієнта слід заохотити, якнайбільше, до руху і мовлення.
• Якщо під час застосування препарату Матріфен виникне гарячка, слід обговорити це з лікарем - підвищення температури тіла може суттєво збільшити всмоктування препарату через шкіру.
• Препарат Матріфен може спричинити запори; слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, щоб дізнатися, як запобігати або полегшувати запори.

Повний перелік побічних ефектів див. пункт 4.
Не слід гріяти місце приклеювання пластиру зовнішніми джерелами тепла, такими як: підігрівальні подушки, електричні підігрівальні ковдри, пляшки з гарячою водою (термофори), підігрівальні ліжка, лампи нагрівання або опалення. Не слід опалюватися і не застосовувати тривалі розігрівальні ванни, сауни або ванни з гідромасажем. У цих ситуаціях існує можливість збільшеного вивільнення препарату з пластиру.

Тривале застосування і толерантність

Цей препарат містить фентаніл, який є опіоїдним анальгетиком. Багаторазове застосування опіоїдних анальгетиків може спричинити зменшення ефективності препарату (пацієнт звикає до нього, що відоме як явище толерантності до препарату). Під час застосування препарату Матріфен також може збільшитися чутливість пацієнта до болю. Це явище відоме як гіпералгезія. Збільшення дози пластирів може протягом певного часу додатково зменшити інтенсивність болю, але також може бути шкідливим. Якщо пацієнт помітить зменшення ефективності препарату, слід звернутися до лікаря.
Лікар вирішить, чи для пацієнта кращим рішенням буде збільшення дози, чи поступове обмеження застосування препарату Матріфен.

Залежність і наркоз

Цей препарат містить фентаніл, який є опіоїдом. Він може спричинити залежність і (або) наркоз.
Багаторазове застосування препарату Матріфен також може призвести до залежності, зловживання і наркозу, що може призвести до загрозливих для життя передозувань. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися при збільшенні дози і тривалості застосування. Залежність або наркоз можуть викликати у пацієнта відчуття втрати контролю над тим, скільки препарату слід застосовувати або як часто його слід приймати. Пацієнт може відчувати необхідність подальшого застосування препарату, навіть якщо це не допомагає полегшити його больові симптоми.
Ризик залежності від препарату Матріфен або його наркозу відрізняється у різних осіб. Ризик залежності від препарату Матріфен або його наркозу може бути більшим, якщо:

• пацієнт або хтось з його родини раніше зловживав або був залежним від алкоголю, препаратів, що видавються за рецептом, або незаконних речовин (залежність);
• пацієнт палить тютюн;
• у пацієнта раніше виникли порушення настрою (депресія, порушення тривоги або порушення особистості) або він був лікуваний психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо під час застосування препарату Матріфен у пацієнта виникнуть будь-які з нижче перелічених симптомів, це може вказувати на залежність або наркоз.

• Пацієнт мусить приймати цей препарат протягом часу, довшого ніж зазначено лікарем.
• Пацієнт мусить приймати дозу, більшу ніж зазначена.
• Пацієнт застосовує цей препарат з інших причин, ніж ті, з яких лікар йому його призначив, наприклад "щоб заспокоїтися" або "щоб заснути".
• Пацієнт робив кілька невдалих спроб припинити або контролювати застосування цього препарату.
• Після припинення прийому цього препарату пацієнт відчуває себе погано, а відчуває поліпшення самопочуття, коли знову застосовує препарат (ефекти відміни).

Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, слід обговорити з лікарем найкращу для себе стратегію лікування, включаючи визначення часу припинення лікування і як можна безпечно припинити лікування.

Симптоми відміни після припинення застосування препарату Матріфен

Не слід раптово припиняти застосування цього препарату. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як
нервозність, труднощі з засипанням, раздражливість, збудження, тривога,tachykardia (тахікардія), підвищення артеріального тиску, нудота або блювота, діарея, втрата апетиту, тремор, озноб або піт. Якщо пацієнт хоче припинити застосування цього препарату, слід спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити; зазвичай це відбувається шляхом поступового зменшення дози, щоб будь-які неприємні симптоми відміни були обмежені до мінімуму. Див. також пункт 2 "Симптоми відміни після припинення застосування препарату Матріфен".

Препарат Матріфен і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це стосується всіх препаратів, які пацієнт приймає без рецепта або трав'яних препаратів. Під час покупки в аптеці інших препаратів слід повідомити фармацевта, що пацієнт застосовує препарат Матріфен.
Лікар, який веде пацієнта, знає, які препарати можна безпечно застосовувати з препаратом Матріфен. Пацієнту буде потрібно докладне спостереження у разі застосування деяких препаратів, перелічених нижче, або у разі припинення застосування деяких препаратів, перелічених нижче, оскільки це може вплинути на необхідну силу дії препарату Матріфен.
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• Інші опіоїдні анальгетики (такі як бупренорфін, налбуфін або пентазоцин) та деякі препарати проти невралгії (габапентин і прегабалін).
• Препарати для сну (такі як темазепам, залеплон або золпідем).
• Препарати для заспокоєння (транквілізатори такі як алпразолам, клоназепам, дазепам, гідроксизин або лоразепам) і препарати проти психозу (такі як арипіпразол, галоперидол, оланзапін, рисперидон або фенотіазини).
• Препарати для зменшення м'язового напруження (такі як циклобензаприн або дазепам).
• Деякі антидепресанти, відомі як SSRI або SNRI (такі як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін або венлафаксин) - див. нижче.
• Деякі антидепресанти або препарати, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона, відомі як IMAO (такі як ізокарбоксазид, фенелзин, селегілін або транілципромін). Не слід застосовувати препарат Матріфен протягом 14 днів після закінчення прийому цих препаратів - див. нижче.
• Деякі антигістамінні препарати, особливо ті, які викликають сонливість (такі як хлорфенірамін, клемастин, ципрогептадин, дифенгідрамін або гідроксизин).
• Деякі антибіотики (такі як еритроміцин або кларитроміцин ).
• Протигрибкові препарати (такі як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол або вориконазол).
• Препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції (такі як ритонавір).
• Противірусні препарати (такі як аміодарон, ділтіазем або верапаміл).
• Протитуберкульозні препарати (такі як рифампіцин).
• Деякі протисудомні препарати (такі як карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн).
• Деякі препарати, що застосовуються при лікуванні нудоти і хвороби руху (такі як фенотіазини).
• Деякі препарати, що застосовуються при лікуванні рефлюксу і виразкової хвороби шлунка (такі як циметидин).
• Деякі препарати, що застосовуються при лікуванні ішемічної хвороби серця (стенокардія) або гіпертонії (такі як нікардипін).
• Деякі препарати, що застосовуються при лікуванні кров'яних захворювань (такі як ідельалісіб).

Застосування препарату Матріфен з антидепресантами

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується при спільному застосуванні з деякими антидепресантами. Можуть виникнути взаємодії між препаратом Матріфен і цими препаратами, і у пацієнта можуть виникнути зміни психічного стану, наприклад, збудження, галюцинації (сприйняття, чуття, слухання або нюхання речей, які не існують), і інші ефекти, такі як коливання артеріального тиску, швидкий ритм серця, підвищення температури тіла, надмірні рефлекси, порушення координації, жорсткість м'язів, нудота, блювота і діарея (це можуть бути симптоми серотонінового синдрому). У разі спільного застосування препаратів лікар може бажати докладно спостерігати за пацієнтом щодо таких побічних ефектів, особливо під час початку лікування або у разі зміни дози препарату.

Застосування з препаратами, що діють гальмівно на центральну нервову систему, включаючи алкоголь і деякі наркотичні препарати

Спільне застосування препарату Матріфен з препаратами для заспокоєння, такими як бензодіазепіни або іншими препаратами з подібною дією, збільшує ризик виникнення сонливості, труднощів з диханням (депресії дихання), коми і може становити загрозу для життя. У зв'язку з цим спільне застосування слід розглядати лише у разі, якщо немає інших можливостей лікування.
Якщо лікар призначить препарат Матріфен разом з препаратами для заспокоєння, доза та тривалість спільного лікування повинні бути визначені лікарем.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані препарати для заспокоєння та суворо дотримуватися рекомендованої лікарем дози препарату. Корисним може бути повідомлення знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.

Хірургічні операції

Якщо пацієнт припускає, що йому можуть виконати знеболювання, слід повідомити лікаря або дантиста, що пацієнт застосовує препарат Матріфен.

Застосування препарату Матріфен з алкоголем

Не слід пити алкоголь, перш ніж не обговорити це з лікарем.
Препарат Матріфен може спричинити втомлення і сповільнення дихання. Алкоголь може посилювати ці ефекти.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна обговорити це з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Матріфен не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки це не обговорено з лікарем.
Не слід застосовувати препарат Матріфен під час періоду навколо пологів, оскільки це може викликати порушення дихання у новонародженого.
Тривале застосування препарату Матріфен під час вагітності може спричинити у новонародженого симптоми відміни (такі як гучний плач, тремор, судоми, недостатнє прийняття їжі та діарея), які можуть загрожувати життю, якщо їх не виявлять і не лікувати. Якщо підозрюється, що у дитини можуть виникнути симптоми відміни, слід негайно звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат Матріфен під час годування грудьми. Не слід годувати грудьми протягом 3 днів після видалення пластиру Матріфен. Препарат може проникати до грудного молока.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Матріфен може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини або інструменти, оскільки він може спричиняти сонливість і головокружіння. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини або інструменти. Не слід керувати транспортними засобами до тих пір, поки пацієнт не дізнається про свою реакцію на препарат.
Необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт не впевнений, чи може безпечно керувати транспортними засобами під час застосування цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Матріфен

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар вирішить, яка сила препарату Матріфен буде підходящою для пацієнта, на основі оцінки інтенсивності болю, загального стану пацієнта та раніше застосовуваного болюлітного лікування.
Перед початком і регулярно під час лікування лікар також обговорить з пацієнтом, чого можна очікувати після застосування препарату Матріфен, коли і як довго слід його приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли припинити застосування препарату (див. також пункт 2 "Симптоми відміни після припинення застосування препарату Матріфен").

Застосування і зміна пластирів

• Кожен пластир містить кількість препарату, достатню для 3 днів (72 години).
• Необхідно змінювати пластир кожні 3 дні, якщо тільки лікар не призначить інакше.
• Завжди слід спочатку видалити старий пластир доприклеювання нового.
• Завжди слід змінювати пластир о тій самій порі,кожні 3 дні (72 години).
• Якщо пацієнт застосовує більше одного пластиру, слід змінювати всі пластири одночасно.
• Необхідно записати собі день і час приклеювання пластиру, щоб пам'ятати, коли слід змінити пластир.
• Нижче наведена таблиця показує, коли змінювати пластир:

Пластир приклеєно в: Зміна пластиру в:

понеділок
четвер
вівторок
п'ятниця
середа
субота
четвер
неділя
п'ятниця
понеділок
субота
вівторок
неділя
середа

Де приклеювати пластир

Дорослі

• Необхідно приклеювати пластири на пласкій поверхні верхньої частини тіла або на плечі (виходячи з-поміж суглобів).

Діти

• Щоб мінімізувати можливість дотику або видалення пластиру дитиною, слід приклеювати пластир на верхню частину спини.
• Необхідно часто перевіряти, чи пластир правильно приклеєно до шкіри.
• Важливо, щоб дитина не відклеїла пластир і не вставила його до рота, оскільки це може загрожувати життю або призвести до смерті дитини.
• Необхідно особливо спостерігати за дитиною протягом 48 годин після:
• Приклеювання першого пластиру
• Приклеювання пластиру з більшою силою.
• Дія пластиру після застосування першої дози може виникнути з певним запізненням. У зв'язку з цим дитина може отримувати додатково інші анальгетики. Лікар повідомить про це.

Дорослі і діти

Не слід приклеювати пластир:

• У тому самому місці двічі підряд
• У місцях рухових (в околицях суглобів), на подразнену або пошкоджену шкіру.
• На дуже воволосій шкірі. Якщо є волосся, не слід їх голити (гоління подразнює шкіру). Замість гоління слід підстригти волосся якнайближче до шкіри.

Приклеювання пластиру

Крок 1: Підготовка шкіри

• Необхідно переконатися, що шкіра цілком висохла, чиста і прохолодна перед приклеюванням пластиру.
• Якщо шкіра потребує очищення, слід зробити це за допомогою прохолодної води.
• Не слід використовувати мильну воду чи інші засоби для миття, олії, креми, бальзами або тальк перед приклеюванням пластиру.
• Не слід приклеювати пластир безпосередньо після гарячої ванни або душу.

Крок 2: Відкриття пакету

• Кожен пластир знаходиться в індивідуальному пакеті.
• Розрізати пакет ножицями уздовж переривчастої лінії.
• Ніжно, цілком відокремити край пакету, щоб не пошкодити пластир всередині.

• Узяти за обидва краї відкритого пакету та розтягнути.
• Видалити пластир і негайно приклеїти.
• Необхідно зберегти порожній пакет, щоб згодом використовувати його для видалення використаного пластиру.
• Кожен пластир можна використовувати лише один раз.
• Не слід видалити пластир з пакету до моменту приклеювання.
• Перевірити, чи пластир не пошкоджено.
• Не слід використовувати пластири, які є надрізані, перервані або пошкоджені якимось іншим чином.
• Ніколи не слід ділити чи не перерізати пластири.

Крок 3: Розклеювання пластиру та приклеювання його до шкіри

• Необхідно переконатися, що одяг у місці приклеювання пластиру буде вільним; не слід носити тісні, еластичні пов'язки чи бинти.
• Обережно відокремити одну половину блискучої захисної плівки від центру пластиру. Необхідно уникати дотику до прилипної поверхні пластиру.
• Прикласти прилипну поверхню пластиру до шкіри.
• Видалити другу частину захисної плівки та натиснути рукою весь пластир до шкіри.
• Утримувати протягом щонайменше 30 секунд. Необхідно переконатися, що пластир цілком приклеєно, особливо на краях.

Крок 4: Видалення пластиру

• Негайно після відокремлення пластиру слід зігнути його навпіл, щоб прилипна поверхня склеїлася.
• Вставити до оригінального пакету та викинути згідно з рекомендаціями фармацевта.
• Необхідно зберігати використані пластири в місці, недоступному для дітей - навіть використані пластири містять ще препарат, який може бути шкідливим для дітей та загрожувати їхньому життю.

Крок 5: Миття рук

• Завжди після застосування/видалення пластиру умити руки тільки чистою водою.

Додаткові відомості щодо застосування препарату Матріфен

Щоденні активності під час застосування пластирів

• Пластири є водостійкими.
• Можна приймати душ або ванну, але не слід терти пластир.
• За згодою лікаря можна під час застосування пластиру виконувати фізичні вправи чи займатися спортом.
• Можна також плавати під час носіння пластиру, але:
• Не слід застосовувати тривалі розігрівальні ванни чи сауни.
• Не слід носити тісні, еластичні пов'язки чи бинти в місці приклеювання пластиру.
• Під час застосування не слід гріяти місце приклеювання пластиру зовнішніми джерелами тепла, такими як: підігрівальні подушки, електричні підігрівальні ковдри, пляшки з гарячою водою (термофори), підігрівальні ліжка, лампи нагрівання або опалення. Не слід опалюватися і не застосовувати тривалі розігрівальні ванни чи сауни. У цих ситуаціях існує можливість збільшеного вивільнення препарату з пластиру. Як швидко буде діяти пластир?-
• Максимальна дія першого пластиру може виникнути з певним запізненням.
• У початковому періоді лікування лікар може призначити додатково інші анальгетики.
• Після початкового періоду лікування пластир повинен забезпечувати стабільне знеболювання, тому можна припинити приймати інші анальгетики. Однак лікар може рекомендувати періодичне застосування додаткових анальгетиків.

Як довго пацієнт буде застосовувати пластири?

• Пластири Матріфен застосовуються при лікуванні хронічного болю. Лікар, який веде пацієнта, повідомить пацієнта про передбачуваний час лікування.

У разі посилення болю

• Якщо біль раптово посилюється після приклеювання останнього пластиру, слід перевірити пластир. Якщо він не приклеєно добре або відокремився, слід його замініти (див. також пункт Уразі відокремлення пластиру).
• Якщо з часом біль посилюється під час застосування пластирів, лікар, який веде пацієнта, може призначити пластир з більшою силою, і (або) призначити додаткові анальгетики.
• Якщо посилення сили пластирів не дає поліпшення, лікар може вирішити припинити застосування пластирів.

У разі застосування більшої кількості пластирів Матріфен чи пластиру з неправильною дозою препарату

У разі застосування занадто великої кількості пластирів або пластиру з неправильною дозою препарату слід негайно видалити пластири та якнайшвидше звернутися до лікаря.
Симптоми передозування включають порушення дихання або поверхневе дихання, втомлення, надмірну сонливість, неможливість ясного мислення, ходіння або нормальної розмови, а також відчуття оmdlіння, головокружіння або дезорієнтації. Передозування також може спричинити порушення мозку, відомі як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо пацієнт забув змінити пластир

• Необхідно змінити пластир негайно після згадування та записати день і час. Наступний пластир слід змінити стандартно через 3 дні (72 години).
• Якщо минуло довше часу після зміни пластиру, слід обговорити це з лікарем, оскільки може бути необхідним застосування додаткових анальгетиків, однак не слідприклеювати додатковий пластир.

У разі відокремлення пластиру

• Якщо пластир відокремився до закінчення терміну його зміни, слід приклеїти на його місці новий пластир та записати день і годину. Пластир слід приклеїти в іншому місці:
• На верхній частині тіла або плечі.
• На верхній частині спини - у разі дітей.
• Необхідно повідомити лікаря про це та залишити пластир протягом 3 днів (72 години)або згідно з рекомендаціями лікаря, до наступної призначеної зміни пластиру.
• Якщо ситуація попереднього відокремлення пластиру повторюється, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Припинення застосування пластирів

• Не слід раптово припиняти застосування цього препарату. Якщо пацієнт хоче припинити застосування цього препарату, слід спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити; зазвичай це відбувається шляхом поступового зменшення дози, щоб будь-які неприємні симптоми відміни були обмежені до мінімуму. Див. також пункт 2 "Симптоми відміни після припинення застосування препарату Матріфен".
• У разі припинення застосування пластирів не слід знову починати лікування без консультації з лікарем. У такій ситуації може бути необхідна інша, ніж раніше, доза препарату.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо пацієнт, партнер або опікун помітить у особи, яка застосовує пластири, будь-які з нижче перелічених симптомів, слід негайно видалити пластир та звернутися до лікаря, або негайно звернутися до найближчої лікарні. Можливо, буде необхідна інтенсивна медична допомога

медична.

• Відчуття надмірної втомлення, надмірного сповільнення або поверхневого дихання. Необхідно слідувати вищезазначеній пораді та заохотити пацієнта, якнайбільше, до руху та мовлення. Дуже рідко ці порушення дихання можуть загрожувати життю або призвести до смерті, особливо у осіб, які раніше не застосовували сильні опіоїдні анальгетики (такі як препарат Матріфен або морфін). (Недостатньо часті, можуть виникнути у 1 особи з 100).
• Раптовий набряк обличчя або горла, важке подразнення, червоність або пухирі на шкірі. Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції. (Не можна визначити частоту на основі наявних даних.)
• Судоми. (Недостатньо часті, можуть виникнути у 1 особи з 100).
• Зменшення свідомості або втрата свідомості. (Недостатньо часті, можуть виникнути у 1 особи з
• 100).

Відзначалися також наступні побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 особи з 10):

• нудота, блювота, запори,
• сонливість,
• відчуття оmdlіння,
• головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 особи з 10):

• алергічна реакція,
• анорексія,
• безсоння,
• депресія,
• відчуття тривоги або дезорієнтації,
• сприйняття, чуття, слухання або нюхання речей, які не існують (галюцинації),
• тремор або судоми м'язів,
• порушення чуття, оніміння, печіння шкіри (парестезії),
• головокружіння,
• швидкий ритм серця або тахікардія,
• гіпертонія,
• диспное,
• діарея,
• сухода в роті,
• біль у животі або нудота,
• надмірне потіння,
• свербіж, висип, червоність шкіри,
• неможливість сечовипускання або повного спорожнення сечового міхура,
• відчуття втомлення, слабкості, поганого самопочуття,
• відчуття холоду,
• обмеження обводу на кінцівках.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 особи з 100):

• збудження або дезорієнтація,
• ненатуральний стан веселості та підвищеної активності (ефорія),
• зменшене чуття, особливо шкіри (гіпестезія),
• втрата пам'яті,
• незрозуміле бачення,
• повільний ритм серця або низький артеріальний тиск,
• гіпоксія,
• обструкція кишечника (ілей),
• свербіжний висип, алергічна реакція або інші порушення шкіри в місці застосування пластиру,
• грипоподібні симптоми,
• відчуття зміни температури тіла,
• гарячка,
• тремор м'язів,
• порушення ерекції (імпотенція) або порушення статевих функцій
• труднощі з ковтанням.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 особи з 1000):

• звуження зіниць,
• періодичні зупинки дихання (апное).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• недостатність чоловічих статевих гормонів (недостатність андрогенів),
• майоріння (симптоми можуть включати збудження, тривогу, дезорієнтацію, відчуття дезорієнтації, тривогу, сприйняття або слухання речей, які не існують, порушення сну, кошмари),
• залежність від препарату Матріфен (див. пункт 2).

У місці приклеювання пластиру на шкірі може виникнути висип, червоність або легкий свербіж.
Ці реакції зазвичай легкі та проходять після видалення пластиру. Якщо вони не проходять або пластир викликає
значне подразнення шкіри, слід повідомити лікаря.
Багаторазове застосування пластирів може зменшити ефективність препарату (пацієнт звикає до нього або
збільшується чутливість до болю) або може спричинити залежність від нього.
Після заміни інших анальгетиків на препарат Матріфен або раптового припинення застосування препарату Матріфен пацієнт може відчувати симптоми відміни, такі як нудота, блювота, діарея, тривога та озноб. Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення таких симптомів.
У новонароджених, чиї матері тривало застосовували препарат Матріфен під час вагітності, спостерігалися
випадки виникнення симптомів відміни.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна повідомляти подією відповідальній за реєстрацію лікарського засобу . Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Матріфен

Де зберігати пластири

Не застосовані та використані пластири препарату Матріфен слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат слід зберігати в безпечному та захищеному місці, до якого інші особи не мають доступу. Він може
спричинити серйозні ушкодження та загрожувати життю особи, яка могла б застосувати цей препарат випадково чи навмисно, якщо він не був призначений для неї.

Як довго можна зберігати препарат Матріфен

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на зовнішній упаковці та захисній упаковці. Термін дії (після скорочення EXP) означає останній день зазначеного місяця.
У разі закінчення терміну дії слід повернути не застосовані пластири до аптеки.
Відсутні особливі вимоги щодо зберігання.

Як видалити використані та не застосовані пластири

Ненавмисне приклеювання пластиру, не застосованого або використаного, до тіла іншої особи, особливо дитини, може
призвести до смерті.
Використаний пластир слід щільно зігнути навпіл, липкими частинами всередину, помістити до оригінальної упаковки, а потім помістити в місце, недоступне для інших осіб, особливо дітей, до часу видалення. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Матріфен

Активною речовиною препарату є фентаніл.
Пластири доступні у 5 різних силах (див. таблицю нижче).

Інші складові частини препарату: дипропіленгліколь, гідроксипропілцелюлоза 10 мПа, диметикон 350 цСт, силіконовий клей (аміно-резистентний, середньої липкості), силіконовий клей (аміно-резистентний, високої липкості), мембрана, що контролює вивільнення (кополімер етилену та ацетату вінілу ЕВА), зовнішня плівка (поліетернафталат етилену, ПЕТ), захисна плівка (поліетернафталат етилену, фторополімер), друкарська фарба.

Як виглядає препарат Матріфен та що містить упаковка

Матріфен трансдермальна система має вигляд прозорого, прямокутного пластиру. Кожен пластир упакований у зварену на гарячому, захищену від доступу дітей, упаковку, виготовлену з паперу, алюмінію та поліетернафталату етилену (ПЕТ). Пластири мають кольоровий надрук з назвою препарату, активною речовиною та позначенням сили:
Матріфен, 12 мкг/год: коричневий надрук.
Матріфен, 25 мкг/год: червоний надрук.
Матріфен, 50 мкг/год: зелений надрук.
Матріфен, 75 мкг/год: світло-блакитний надрук.
Матріфен, 100 мкг/год: сірий надрук.
Пластири доставляються в картонних упаковках, які містять 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 та 20 систем.
Не всі розміри упаковок повинні бути доступні для продажу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Istituto Gentili S.r.l.
Via San Giuseppe Cottolengo 15
20143 Медіолан
Італія
e-mail: [email protected]

Виробник

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmannstrasse 2

• Д – 56626 Андернах Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції:03.2025