Матріфен 25 мікрограмув/годзінем систем трансдермални

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Інструкція, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Матріфен, 12 мікрограм/годину, трансдермальна система, пластир

Матріфен, 25 мікрограм/годину, трансдермальна система, пластир

Матріфен, 50 мікрограм/годину, трансдермальна система, пластир

Матріфен, 75 мікрограм/годину, трансдермальна система, пластир

Матріфен, 100 мікрограм/годину, трансдермальна система, пластир

фентаніл

Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Матріфен і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Матріфен
• 3. Як застосовувати препарат Матріфен
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Матріфен
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Матріфен і для чого він призначений

Назва цього препарату - Матріфен.
Препарат Матріфен призначений для лікування гострого хронічного болю: 

• у дорослих, які потребують постійного застосування анальгетиків
• у дітей віком понад 2 роки, які вже застосовували опіоїдні препарати і потребують постійного застосування анальгетиків.

Препарат Матріфен містить фентаніл, який є потужним анальгетиком, що належить до групи опіоїдів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Матріфен

Коли не застосовувати препарат Матріфен

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у разі гострого, раптового або післяопераційного болю,
• якщо пацієнт має важку депресію дихання (значне сповільнення і мілке дихання).

Не слід застосовувати цей препарат, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів потрібно перед застосуванням препарату Матріфен обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Попередження і заходи обережності

• Препарат Матріфен може викликати загрозливі для життя побічні ефекти у осіб, які не застосовують регулярно опіоїдні препарати.
• Матріфен є препаратом, який може загрожувати життю дітей. Це стосується також використаних пластирів. Потрібно врахувати, що вигляд пластиру (використаного або ні) може спонукати дитину до дотику до нього, приклеювання до тіла, вкладення до рота тощо, що може призвести до смерті.
• Препарат потрібно зберігати в безпечному і захищеному місці, до якого інші особи не мають доступу - більше інформації див. пункт 5.

У разі приклеювання пластиру Матріфен до поверхні тіла іншої особи

Пластири потрібно застосовувати лише на поверхні тіла особи, якій вони призначені.
Було зареєстровано кілька випадків ненавмисного приклеювання пластиру до тіла іншої особи під час
близького фізичного контакту або під час сну в одному ліжку з особою, яка застосовує пластири.
Ненавмисне приклеювання пластиру на шкіру іншої особи (особливо дитини) може
спричинити проникнення препарату через шкіру і викликати важкі побічні ефекти, такі як
забурення дихання з повільним і мілким диханням, що може загрожувати життю.
Якщо така ситуація виникне, потрібно якнайшвидше видалити пластир та звернутися до лікаря.

Потрібно зберігати особливу обережність під час застосування препарату Матріфен

Передзастосуванням цього препарату потрібно обговорити з лікарем або фармацевтом,якщо відбуваються
будь-які з перелічених нижче ситуацій:

• пацієнт мав колись захворювання легень або труднощі з диханням,
• пацієнт мав колись порушення функції серця, печінки, нирок або низький тиск,
• пацієнт мав колись пухлину мозку,
• пацієнт мав колись болі голови або травму голови,
• пацієнт є у похилому віці - може бути більш чутливим до дії цього препарату,
• пацієнт має захворювання "міастенія гравіс", при якому відбувається слабкість м'язів і втома

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт не впевнений), потрібно
обговорити з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Матріфен.

Під час застосування пластирів потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта відбуваються проблеми з диханням під час сну.

Опіоїди, такі як Матріфен, можуть викликати порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) і гіпоксія під час сну (низьке вміст токсичних речовин у крові). Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт, його партнер або опікун помічає, що у пацієнта
відбуваються будь-які з наступних симптомів:

• перерви в диханні під час сну
• нічні пробудження через задуху
• труднощі з підтриманням сну
• надмірна сонливість вдень. Лікар може вирішити змінити дозу препарату.

Під час застосування пластирів, потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт помічає зміну в сприйнятті болю. Якщо пацієнт відчуває, що:

• біль вже не зменшується після застосування пластиру
• біль посилюється
• відбувається зміна в способі сприйняття болю (наприклад, пацієнт відчуває біль в іншій частині тіла)
• при дотику з'являється біль, якого не повинно бути. Не слід самостійно змінювати дозу. Лікар може вирішити змінити дозу або лікування.

Побічні ефекти препарату Матріфен

• Препарат Матріфен може викликати ненаціональне знесиління, а також сповільнення і мілке дихання. Дуже рідко ці порушення дихання можуть загрожувати життю або призвести до смерті, особливо у осіб, які раніше не застосовували опіоїдні анальгетики (такі як препарат Матріфен або морфін). Якщо пацієнт, партнер або опікун помічає, що особа, яка застосовує пластири, надмірно сонлива і має повільне або мілке дихання, потрібно:
• відклеїти пластир
• взвати лікаря, або негайно звернутися до найближчої лікарні
• пацієнта потрібно заохотити, якнайбільше, до руху і мови.
• Якщо під час застосування препарату Матріфен з'являється гарячка, потрібно обговорити з лікарем - підвищення температури тіла може суттєво збільшити всмоктування препарату через шкіру.
• Препарат Матріфен може викликати запори; потрібно обговорити з лікарем або фармацевтом, як запобігати або пом'якшувати запори.

Повний перелік побічних ефектів див. пункт 4.
Не нагрівати місце приклеювання пластиру зовнішніми джерелами тепла, такими як: підігрівальні подушки, електрично підігрівані ковдри, пляшки з гарячою водою (термофори), підігрівальні ліжка, лампи нагрівання або опалення. Не опалюватися і не застосовувати тривалі ванни розігрівання, сауну або ванни розігрівання з гідромасажем. У цих ситуаціях існує можливість збільшеного вивільнення препарату з пластиру.

Тривале застосування і толерантність

Цей препарат містить фентаніл, який є опіоїдним анальгетиком. Багаторазове застосування опіоїдних анальгетиків може викликати зменшення ефективності препарату (пацієнт звикає до нього, що відоме як явище толерантності до препарату). Під час застосування препарату Матріфен також може збільшитися чутливість пацієнта до болю. Це явище відоме як гіпералгезія. Збільшення дози пластирів може протягом певного часу додатково зменшити інтенсивність болю, але може бути також шкідливим. Якщо пацієнт помічає зменшення ефективності препарату, потрібно звернутися до лікаря.
Лікар вирішить, чи для пацієнта кращим рішенням буде збільшення дози, чи поступове обмеження застосування препарату Матріфен.

Залежність і наркоз

Цей препарат містить фентаніл, який є опіоїдом. Він може викликати залежність і (або) наркоз.
Багаторазове застосування препарату Матріфен також може призвести до залежності, зловживання і
наркозу, що може призвести до загрозливих для життя передозувань. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися при збільшенні дози і тривалості застосування. Залежність або наркоз можуть викликати у пацієнта відчуття втрати контролю над тим, скільки препарату потрібно застосовувати або як часто потрібно його приймати. Пацієнт може відчувати необхідність подальшого застосування препарату, навіть якщо це не допомагає пом'якшити його болеві відчуття.
Ризик залежності від препарату Матріфен або його наркозу відрізняється у різних осіб. Ризик залежності від препарату Матріфен або його наркозу може бути більшим, якщо:

• пацієнт або хтось з його родини колись зловживав або був залежним від алкоголю, препаратів, що видавються за рецептом, або незаконних речовин (залежність);
• пацієнт палить;
• у пацієнта колись були порушення настрою (депресія, порушення тривоги або порушення особистості) або він був лікувався психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо під час застосування препарату Матріфен у пацієнта з'являються будь-які з нижче перелічених симптомів, це може свідчити про залежність або наркоз.

• Пацієнт мусить приймати цей препарат протягом часу, довшого ніж зазначено лікарем.
• Пацієнт мусить приймати дозу, більшу ніж зазначена.
• Пацієнт застосовує цей препарат з інших причин, ніж ті, з яких лікар йому його призначив, наприклад "щоб заспокоїтися" або "щоб заснути".
• Пацієнт робив кілька невдалих спроб припинити або контролювати застосування цього препарату.
• Після припинення прийому цього препарату пацієнт відчуває себе погано, а відчуває поліпшення самопочуття, коли знову застосовує препарат (ефект відміни).

Якщо пацієнт помічає будь-який з цих симптомів, потрібно обговорити з лікарем найкращу для себе стратегію лікування, включаючи визначення часу припинення лікування і як можна безпечно завершити лікування.

Симптоми відміни після припинення застосування препарату Матріфен

Не слід раптово припиняти застосування цього препарату. Можуть виникнути симптоми відміни, такі як
нервозність, труднощі з засипанням, раздражливість, збудження, тривога,tachykardia (тахікардія), підвищення тиску, нудота або блювота, діарея, втрата апетиту, тремор, озноб або піт. Якщо пацієнт хоче припинити застосування цього препарату, потрібно спочатку обговорити з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити; зазвичай це відбувається шляхом поступового зменшення дози, щоб будь-які неприємні симптоми відміни були обмежені до мінімуму. Див. також пункт 2 "Симптоми відміни після припинення застосування препарату Матріфен".

Препарат Матріфен і інші препарати

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Це стосується також усіх прийманих пацієнтом препаратів без рецепта або трав'яних препаратів. Під час покупки в аптеці інших препаратів потрібно повідомити фармацевта, що пацієнт застосовує препарат Матріфен.
Лікар, який веде пацієнта, знає, які препарати можна безпечно застосовувати з препаратом Матріфен. Пацієнт буде потребувати докладного спостереження у разі застосування деяких препаратів, перелічених нижче, або у разі припинення застосування деяких препаратів, перелічених нижче, оскільки це може вплинути на необхідну силу дії препарату Матріфен.
Особливо потрібно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• Інші опіоїдні анальгетики (такі як бупренорфін, налбуфін або пентазоцин) та деякі препарати проти невралгії (габапентин і прегабалін).
• Препарати для сну (такі як темазепам, залеплон або золпідем).
• Препарати-спокійні (транквілізатори такі як алпразолам, клоназепам, діазепам, гідроксизин або лоразепам) і препарати проти психозу (такі як арипіпразол, галоперидол, оланзапін, рісперидон або фенотіазини).
• Препарати, що зменшують напругу м'язів (такі як циклобензаприн або діазепам).
• Деякі антидепресивні препарати, відомі як SSRI або SNRI (такі як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксامین, пароксетин, сертралін або венлафаксин) - див. нижче.
• Деякі антидепресивні препарати або препарати, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона, відомі як IMAO (такі як ізокарбоксазид, фенелзин, селегілін або транілципромін). Не слід застосовувати препарат Матріфен протягом 14 днів після закінчення прийому цих препаратів - див. нижче.
• Деякі антигістамінні препарати, особливо ті, які викликають сонливість (такі як хлорфенірамін, клемастин, ципрогептадин, дифенгідрамін або гідроксизин).
• Деякі антибіотики (такі як еритроміцин або кларитроміцин ).
• Протигрибкові препарати (такі якітраконазол, кетоконазол, флуконазол або вориконазол).
• Препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції (такі як ритонавір).
• Препарати проти аритмій (такі як аміодарон, ділтіазем або верапаміл).
• Препарати проти туберкульозу (такі як рифампіцин).
• Деякі препарати проти епілепсії (такі як карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн).
• Деякі препарати, що застосовуються при лікуванні нудоти і хвороби руху (такі як фенотіазини).
• Деякі препарати, що застосовуються при лікуванні загору або виразкової хвороби шлунка (такі як циметидин).
• Деякі препарати, що застосовуються при лікуванні хвороби коронарних артерій (стенокардія) або гіпертонії (такі як нікардипін).
• Деякі препарати, що застосовуються при лікуванні хвороб крові (такі як ідельалісіб).

Застосування препарату Матріфен з антидепресивними препаратами

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується при спільному застосуванні з деякими антидепресивними препаратами. Можливо виникнення взаємодії препарату Матріфен з цими препаратами і у пацієнта можуть виникнути зміни психічного стану, наприклад, збудження, марення (бачення, відчуття, чуття або нюхання речей, які не існують), і інші дії, такі як коливання тиску, швидкий ритм серця, висока температура, надмірні рефлекси, порушення координації, жорсткість м'язів, нудота, блювота і діарея (це можуть бути симптоми серотонінового синдрому). У разі спільного застосування препаратів лікар може бажати докладно спостерігати за пацієнтом щодо таких побічних ефектів, особливо під час початку лікування або у разі зміни дози препарату.

Застосування з препаратами, що діють гальмівно на центральну нервову систему, включаючи алкоголь і деякі наркотичні препарати

Спільне застосування препарату Матріфен з препаратами-спокійними, такими як бензодіазепіни або іншими препаратами з подібною дією, збільшує ризик виникнення сонливості, труднощів з диханням (депресії дихання), коми і може становити загрозу для життя. У зв'язку з цим спільне застосування потрібно розглядати лише у разі, якщо немає інших можливостей лікування.
Якщо лікар призначить препарат Матріфен разом з препаратами-спокійними, доза та тривалість спільного лікування повинні бути визначені лікарем.
Потрібно повідомити лікаря про всі приймані препарати-спокійні та суворо дотримуватися зазначеної лікарем дози препарату. Корисним може бути повідомлення знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. У разі виникнення таких симптомів потрібно звернутися до лікаря.

Хірургічні операції

Якщо пацієнт припускає, що йому потрібно буде зробити знеболювання, потрібно повідомити лікаря або дантиста, що він застосовує препарат Матріфен.

Застосування препарату Матріфен з алкоголем

Не слід пити алкоголь, перш ніж не обговорити це з лікарем.
Препарат Матріфен може викликати знесиління і сповільнення дихання. Алкоголь може посилювати ці дії.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, потрібно обговорити з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Матріфен не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки це не обговорено з лікарем.
Не слід застосовувати препарат Матріфен під час періоду навколо пологів, оскільки це може викликати порушення дихання у новонародженого.
Тривале застосування препарату Матріфен під час вагітності може викликати у новонародженого симптоми відміни (такі як гучний плач, тремор, судоми, недостатнє прийняття харчування і діарея), які можуть загрожувати життю, якщо не будуть визнані і лікуватися. Якщо підозрюється, що у дитини можуть виникнути симптоми відміни, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат Матріфен під час годування грудьми. Не слід годувати грудьми протягом 3 днів після видалення пластиру Матріфен. Препарат може проникати до молока людини.

Керування транспортними засобами і робота з машинами

Препарат Матріфен може впливати на здатність керувати транспортними засобами і працювати з машинами або інструментами, оскільки він може викликати сонливість і головокружіння. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами чи працювати з машинами або інструментами. Не слід керувати транспортними засобами до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на пацієнта.
Потрібно обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт не впевнений, чи може безпечно керувати транспортними засобами під час застосування цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Матріфен

Цей препарат потрібно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар вирішить, яка сила препарату Матріфен буде підходящою для пацієнта, на основі оцінки інтенсивності болю, загального стану пацієнта і раніше застосовуваного болюлітного лікування.
Перед початком і регулярно під час лікування лікар також обговорить з пацієнтом, чого можна очікувати після застосування препарату Матріфен, коли і як довго потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря і коли припинити застосування препарату (див. також пункт 2 "Симптоми відміни після припинення застосування препарату Матріфен").

Застосування і зміна пластирів

• Кожен пластир містить кількість препарату, достатню для 3 діб (72 години).
• Потрібно змінювати пластир кожні 3 дні, якщо тільки лікар не призначить інакше.
• Завжди потрібно спочатку видалити старий пластир доприклеювання нового.
• Завжди потрібно змінювати пластир о тій самій порі,кожні 3 дні (72 години).
• Якщо пацієнт застосовує більше одного пластиру, потрібно змінювати всі пластири одночасно.
• Потрібно записати собі день і час приклеювання пластиру, щоб пам'ятати, коли потрібно змінити пластир.
• Нижче наведена таблиця показує, коли змінювати пластир:

Пластир приклеєно в: Зміна пластиру в:

понеділок
четвер
вівторок
п'ятниця
середа
субота
четвер
неділя
п'ятниця
понеділок
субота
вівторок
неділя
середа

Де приклеювати пластир

Дорослі

• Потрібно приклеювати пластири на пласкій поверхні верхньої частини тіла або на плечі (оминути ділянки суглобів).

Діти

• Щоб мінімалізувати можливість дотику або видалення пластиру дитиною, потрібно приклеювати пластир на верхню частину спини.
• Потрібно часто перевіряти, чи пластир правильно приклеєний до шкіри.
• Важливо, щоб дитина не відклеїла пластир і не вložила його до рота, оскільки це може загрожувати життю або призвести до смерті дитини.
• Потрібно особливо спостерігати за дитиною протягом 48 годин після:
• приклеювання першого пластиру
• приклеювання пластиру з більшою силою.
• Дія пластиру після застосування першої дози може виникнути з певним запізненням. У зв'язку з цим пацієнт може отримувати додатково інші анальгетики до тих пір, поки не буде відомо повне дія препарату. Лікар повідомить про це.

Дорослі і діти

Не слід приклеювати пластир:

• у те саме місце двічі підряд
• у місцях рухомих (в ділянках суглобів), на подразнену або пошкоджену шкіру.
• на дуже вовняну шкіру. Якщо є волосся, не слід їх голити (гоління подразнює шкіру). Замість гоління потрібно підстригти волосся якнайближче до шкіри.

Приклеювання пластиру

Крок 1: Підготовка шкіри

• Потрібно переконатися, що шкіра повністю висохла, чиста і прохолодна перед приклеюванням пластиру.
• Якщо шкіра потребує очищення, потрібно зробити це за допомогою прохолодної води.
• Не слід використовувати мило або інші засоби для очищення, олії, креми, бальзами або тальк перед приклеюванням пластиру.
• Не слід приклеювати пластир безпосередньо після гарячої ванни або душу.

Крок 2: Відкриття пакету

• Кожен пластир знаходиться в індивідуальному пакеті.
• Розрізати пакет ножицями уздовж перериваної лінії.
• Ніжно, повністю відокремити край пакету, щоб не пошкодити пластир всередині.

• Взяти за обидва краї відкритого пакету і розтягнути.
• Видалити пластир і негайно приклеїти.
• Потрібно зберегти пустий пакет, щоб згодом використати його для видалення використаного пластиру.
• Кожен пластир можна використовувати лише один раз.
• Не слід видалити пластир з пакету до моменту приклеювання.
• Перевірити, чи пластир не пошкоджений.
• Не слід використовувати пластири, які є надрізані, перервані або пошкоджені якимось іншим способом.
• Ніколи не ділити чи не перерізати пластири.

Крок 3: Розклеювання пластиру і приклеювання його до шкіри

• Потрібно переконатися, що одяг у місці приклеювання пластиру буде вільним; не слід носити тісні, еластичні пов'язки чи бинти.
• Обережно відокремити одну половину блискучої захисної плівки від центру пластиру. Потрібно уникати дотику до прилипної поверхні пластиру.
• Приклеїти прилипну поверхню пластиру до шкіри.
• Видалити другу частину захисної плівки і натиснути рукою весь пластир до шкіри.
• Утримувати протягом принаймні 30 секунд. Потрібно переконатися, що пластир прилипає повністю, особливо на краях.

Крок 4: Видалення пластиру

• Негайно після відокремлення пластиру потрібно зігнути його вдвічі, щоб прилипна поверхня склеїлася.
• Викласти до оригінального пакету і викинути згідно з рекомендаціями фармацевта.
• Потрібно зберігати використані пластири в місці, недоступному для дітей - навіть використані пластири містять ще препарат, який може бути шкідливим для дітей і загрожувати їх життю.

Крок 5: Миття рук

• Завжди після застосування/видалення пластиру потрібно вимити руки тільки чистою водою.

Додаткові відомості про застосування препарату Матріфен

Щоденні активності під час застосування пластирів

• Пластири є водостійкими.
• Можна приймати душ або ванну, але не слід терти пластир.
• За згодою лікаря можна під час застосування пластиру виконувати фізичні вправи або займатися спортом.
• Можна також плавати під час носіння пластиру, але:
• Не слід застосовувати тривалі ванни розігрівання або сауну.
• Не носити тісні, еластичні пов'язки чи бинти в місці приклеювання пластиру.
• Під час застосування не нагрівати місце приклеювання пластиру зовнішніми джерелами тепла, такими як: підігрівальні подушки, електрично підігрівані ковдри, пляшки з гарячою водою (термофори), підігрівальні ліжка, лампи нагрівання або опалення. Не опалюватися і не застосовувати тривалі ванни розігрівання або сауну. У цих ситуаціях існує можливість збільшеного вивільнення препарату з пластиру. Як швидко буде діяти пластир?-
• Максимальна дія першого пластиру може виникнути з певним запізненням.
• У початковому періоді лікування лікар може призначити додатково інші анальгетики.
• Після початкового періоду лікування пластир повинен забезпечувати стабільне знеболювання, тому можна припинити приймати інші анальгетики. Однак лікар може рекомендувати періодично застосовувати додаткові анальгетики.

Як довго пацієнт буде застосовувати пластири?

• Пластири Матріфен застосовуються для лікування хронічного болю. Лікар, який веде пацієнта, повідомить пацієнта про передбачуваний час лікування.

У разі посилення болю

• Якщо біль раптово посилюється після приклеювання останнього пластиру, потрібно перевірити пластир. Якщо він не приклеєний добре або відокремився, потрібно його змінити (див. також пункт Уразі відокремлення пластиру).
• Якщо з часом біль посилюється під час застосування пластирів, лікар, який веде пацієнта, може призначити пластир з більшою силою, і (або) додаткові анальгетики.
• Якщо збільшення сили пластирів не дає поліпшення, лікар може вирішити припинити застосування пластирів.

У разі застосування більшої кількості пластирів Матріфен або пластиру з неправильною дозою препарату

У разі застосування занадто великої кількості пластирів або пластиру з неправильною дозою препарату, потрібно негайно видалити пластири і якнайшвидше звернутися до лікаря.
Симптоми передозування включають порушення дихання або мілке дихання, втома, надмірна сонливість, неможливість ясного мислення, ходіння або нормальної розмови, а також відчуття оmdlіння, головокружіння або дезорієнтації. Передозування може також викликати порушення мозку, відомі як токсична лейкоенцефалопатія.

Якщо пацієнт забув змінити пластир

• Потрібно змінити пластир негайно після згадування і записати день і час. Наступний пластир потрібно змінити стандартно через 3 дні (72 години).
• Якщо минуло довше часу після зміни пластиру, потрібно обговорити з лікарем, оскільки може бути необхідним застосування додаткових анальгетиків, однак не слідприклеювати додатковий пластир.

У разі відокремлення пластиру

• Якщо пластир відокремився до закінчення терміну його зміни, потрібно приклеїти в його місце новий і записати день і час. Пластир приклеїти в інше місце:
• На верхній частині тіла або плечі.
• На верхній частині спини - у випадку дітей.
• Потрібно повідомити лікаря про це і залишити пластир протягом 3 діб (72 години)або згідно з рекомендаціями лікаря, до наступної призначеної зміни пластиру.
• Якщо ситуація попереднього відокремлення пластиру повторюється, потрібно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Припинення застосування пластирів

• Не слід раптово припиняти застосування цього препарату. Якщо пацієнт хоче припинити застосування цього препарату, потрібно спочатку обговорити з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити; зазвичай це відбувається шляхом поступового зменшення дози, щоб будь-які неприємні симптоми відміни були обмежені до мінімуму. Див. також пункт 2 "Симптоми відміни після припинення застосування препарату Матріфен".
• У разі припинення застосування пластирів не слід знову починати лікування без консультації з лікарем. У такій ситуації може бути необхідна інша, ніж раніше, доза препарату.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо пацієнт, партнер або опікун помічає у особи, яка застосовує пластири, будь-які з нижче перелічених симптомів, потрібно негайно видалити пластир та звернутися до лікаря, або негайно звернутися до найближчої лікарні. Можливо буде необхідна інтенсивна медична допомога

Медична допомога.

• Відчуття надмірного знесиління, сповільнення або мілкого дихання. Потрібно слідувати вищезазначеній пораді і заохотити пацієнта, якнайбільше, до руху і мови. Дуже рідко ці порушення дихання можуть загрожувати життю або призвести до смерті, особливо у осіб, які раніше не застосовували сильні опіоїдні анальгетики (такі як препарат Матріфен або морфін). (Недостатньо часті, можуть виникнути у 1 особи з 100).
• Раптовий набряк обличчя або горла, важке подразнення, червоність або пухирці на шкірі. Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції. (Неможливо визначити частоту на основі доступних даних.)
• Судоми. (Недостатньо часті, можуть виникнути у 1 особи з 100).
• Зменшена свідомість або втрата свідомості. (Недостатньо часті, можуть виникнути у 1 особи з
• 100).

Відзначалися також наступні побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 особи з 10):

• нудота, блювота, запор,
• сонливість,
• відчуття осудності,
• біль голови.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 особи з 10):

• алергічна реакція,
• відраза до їжі,
• безсоння,
• депресія,
• відчуття тривоги або дезорієнтації,
• бачення, відчуття, чуття або нюхання речей, які не існують (марення),
• тремор або судоми м'язів,
• порушення чуття, оніміння, печіння шкіри (парестезії),
• головокружіння,
• швидкий ритм серця або тахікардія,
• гіпертонія,
• дусність,
• діарея,
• сухість у роті,
• біль у животі або нудота,
• надмірне потіння,
• сверб, висип, червоність шкіри,
• неможливість сечовипускання або повного спорожнення сечового міхура,
• відчуття втоми, слабкості, поганого самопочуття,
• відчуття холоду,
• обмеження обводу на кінцівках.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 особи з 100):

• збудження або дезорієнтація,
• ненатуральний стан веселості і підвищеної активності (ейфорія),
• зменшене чуття, особливо шкіри (гіпестезія),
• втрата пам'яті,
• неясне бачення,
• повільний ритм серця або низький тиск,
• гіпоксія (цианоз),
• непрохідність кишківника (ілей),
• сверблячий висип, алергічна реакція або інші порушення шкіри в місці застосування пластиру,
• симптоми грипу,
• відчуття зміни температури тіла,
• гарячка,
• тремор м'язів,
• порушення ерекції (імпотенція) або порушення статевих функцій
• труднощі з ковтанням.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 особи з 1000):

• звуження зіниць,
• періодичні зупинки дихання (апное).

Частота невідома (неможливо визначити на основі доступних даних):

• недостатність чоловічих статевих гормонів (недостатність андрогенів),
• марення (симптоми можуть включати збудження, тривогу, дезорієнтацію, відчуття дезорієнтації, тривогу, бачення або чуття речей, які не існують, порушення сну, кошмари),
• залежність від препарату Матріфен (див. пункт 2).

У місці приклеювання пластиру на шкірі може виникнути висип, червоність або легкий сверб. Ці реакції зазвичай легкі і проходять після видалення пластиру. Якщо вони не проходять або пластир викликає значне подразнення шкіри, потрібно повідомити лікаря.
Багаторазове застосування пластирів може зменшити ефективність препарату (пацієнт звикає до нього або
збільшується чутливість до болю) або може викликати залежність від нього.
Після заміни інших анальгетиків на препарат Матріфен або раптового припинення застосування препарату Матріфен пацієнт може відчувати симптоми відміни, такі як нудота, блювота, діарея, тривога і тремор. Потрібно негайно повідомити лікаря про виникнення таких симптомів.
У новонароджених, чиї матері тривало застосовували препарат Матріфен під час вагітності, спостерігалися
випадки виникнення симптомів відміни.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-65-41, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua). Побічні ефекти також можна zgолошувати подмість, відповідальній за препарат. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Матріфен

Де зберігати пластири

Невикористані, а також використані пластири препарату Матріфен потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат потрібно зберігати в безпечному і захищеному місці, до якого інші особи не мають доступу. Він може викликати важкі ушкодження і загрожувати життю особи, яка могла б застосувати цей препарат випадково або навмисно, а не була призначена для неї.

Як довго можна зберігати препарат Матріфен

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на зовнішній упаковці та захисній плівці. Термін дії (після скорочення EXP) означає останній день зазначеного місяця.
У разі закінчення терміну дії потрібно повернути невикористані пластири до аптеки.
Відсутні особливі вимоги щодо зберігання.

Як видалити використані і невикористані пластири

Ненавмисне приклеювання пластиру, невикористаного або використаного, до тіла іншої особи, особливо дитини, може скласти загрозу для життя.
Використаний пластир потрібно щільно зігнути вдвічі, липкими поверхнями всередину,
помісти в оригінальний пакет, а потім помістити в місце, недоступне для інших осіб, особливо дітей, до часу видалення. Потрібно запитати фармацевта,
як видалити препарати, які більше не використовуються.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Матріфен

Активною речовиною препарату є фентаніл.
Пластири доступні в 5 різних силах (див. таблицю нижче).

Інші складові частини препарату: дипропіленглікол, гідроксипропілцелюлоза 10 мПа, диметикон 350 цСт, силіконовий клей (аміно-резистентний, середньої липкості), силіконовий клей (аміно-резистентний, високої липкості), мембрана, що контролює вивільнення (кополімер етилену і оцтової кислоти ЕВА), зовнішня плівка (поліетерфталевий етилен, ПЕТ), захисна плівка (поліетерфталевий етилен, фторополімер), друкарська фарба.

Як виглядає препарат Матріфен і що містить упаковка

Матріфен трансдермальна система має вигляд прозорого, прямокутного пластиру. Кожен пластир упакований у зіграну на гарячому, захищену від доступу дітей, пакет, виготовлений з паперу, алюмінію і поліетерфталевого етилену (ПЕТ). Пластири мають кольоровий надрук з назвою препарату, активною речовиною і позначенням сили:
Матріфен, 12 мікрограм на годину: коричневий надрук.
Матріфен, 25 мікрограм на годину: червоний надрук.
Матріфен, 50 мікрограм на годину: зелений надрук.
Матріфен, 75 мікрограм на годину: світло-блакитний надрук.
Матріфен, 100 мікрограм на годину: сірий надрук.
Пластири поставляються в картонних коробках, які містять 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 і 20 систем.
Не всі розміри упаковок повинні бути доступні для продажу.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

Istituto Gentili S.r.l.
Via San Giuseppe Cottolengo 15
20143 Медіолан
Італія
e-mail: medinfo.pl@gentilipharma.com

Виробник

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Lohmannstrasse 2

• D – 56626 Аndernach Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції:03.2025