Мадопар 250 мг

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю вкладку. Інформація на безпосередньому упаковуванні надана іноземною мовою.

Мадопар 250 мг (Мадопар 200 мг/50 мг)

200 мг + 50 мг, таблетки

Леводопа + Бенсеразид
Мадопар 250 мг і Мадопар 200 мг/50 мг - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї вкладки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю вкладку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій вкладці, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст вкладки:

• 1. Що таке препарат Мадопар 250 мг і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Мадопар 250 мг
• 3. Як використовувати препарат Мадопар 250 мг
• 4. Можливі неприємні симптоми
• 5. Як зберігати препарат Мадопар 250 мг
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Мадопар 250 мг і для чого він призначений

Препарат Мадопар 250 мг - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: леводопу та бенсеразид (у вигляді хлориду).
Препарат Мадопар 250 мг призначений для лікування хвороби Паркінсона.
Хвороба Паркінсона проявляється уповільненням рухів, мієлом та тремором. Ці симптоми викликані недостатньою кількістю дофаміну в певних центрах мозку. Симптоми хвороби у різних пацієнтів можуть проявлятися з різною інтенсивністю.
Метою лікування хвороби Паркінсона є доповнення дефіциту дофаміну в мозку. Ускладнення лікування полягає в тому, що дофамін не може проникнути з крові в мозок. Однак його хімічний попередник - леводопа - може проникнути без перешкод. На жаль, більша частина леводопи ще до проникнення в мозок перетворюється на дофамін. Дофамін, що утворюється поза мозком, викликає неприємні неприємні симптоми.
Препарат Мадопар 250 мг містить дві речовини: леводопу та бенсеразид, який гальмує перетворення леводопи на дофамін поза мозком. Після прийому препарату в організмі відбуваються наступні процеси:
леводопа (перша складова препарату Мадопар 250 мг) не може перетворюватися на дофамін поза мозком - завдяки бенсеразиду (другій складовій препарату Мадопар 250 мг). Завдяки бенсеразиду леводопа в більших кількостях проникає в мозок і перетворюється на дофамін, а також не відбувається перетворення леводопи на дофамін в позамозкових тканинах, що призводить до появи меншої кількості неприємних симптомів. Препарат Мадопар 250 мг може таким чином сприяти поліпшенню симптомів, пов'язаних з хворобою Паркінсона. Однак він не лікує хворобу, оскільки не усуває причину дефіциту дофаміну в мозку. Причинне лікування хвороби наразі неможливе.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Мадопар 250 мг

Коли не використовувати препарат Мадопар 250 мг:

• якщо пацієнт має алергію на леводопу, бенсеразид або будь-яку іншу складову цього препарату (перелічену в пункті 6);
• у пацієнтів, які приймають неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО), через ризик розвитку гіпертонічної кризи. Одночасне прийняття препарату Мадопар 250 мг з селективними інгібіторами МАО-Б, такими як селегіліна або расагіліна, або селективними інгібіторами МАО-А, такими як моклобемід, не є протипоказанням; однак потрібно звернути увагу на те, щоб не приймати одночасно обидва селективні інгібітори МАО-А і МАО-Б;
• у пацієнтів з невирішеними порушеннями: ендокринологічними (феохромоцитома, гіпертиреоз, синдром Кушинга), нирковими (крім пацієнтів, які проходять діаліз з РЛС) або печінковими, серцевими захворюваннями (наприклад, важкі аритмії серця та серцева недостатність), психічними захворюваннями з психотичними симптомами, а також з глаукомою з закритим кутом;
• у пацієнтів віком до 25 років (має бути завершений розвиток кісткової системи);
• у жінок під час вагітності або у жінок репродуктивного віку, які не застосовують ефективні методи контрацепції. У разі вагітності жінки, яка приймає препарат Мадопар 250 мг, препарат потрібно негайно скасувати.

Попередження та застереження

Перш ніж почати приймати препарат Мадопар 250 мг, обговоріть з лікарем або фармацевтом
якщо:

• пацієнт має цукровий діабет- потрібно частіше перевіряти рівень глюкози в крові та коригувати дозування антидіабетичних препаратів;
• у пацієнта є глаукома з відкритим кутом- потрібно регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск;
• пацієнт має заплановану операцію під загальним наркозом. У такому випадку потрібно приймати препарат Мадопар 250 мг якомога довше до операції, крім випадків наркозу з використанням галотану. При наркозі з використанням галотану потрібно скасувати препарат Мадопар 250 мг за 12-48 годин до операції через можливе виникнення коливань артеріального тиску та (або) порушення серцевого ритму (аритмії). Після операції лікування можна відновити, поступово збільшуючи дози до досягнення попередньої дози;
• пацієнт раніше мав порушення коронарних артерій, порушення серцевого ритму або серцеву недостатність - потрібно уважно моніторити серцеву діяльність, особливо під час початку лікування, а потім регулярно протягом усього періоду терапії;
• пацієнт є похилим віком і приймає одночасно антигіпертензивні препарати та інші препарати, які можуть викликати ортостатичну гіпотонію, або якщо пацієнт раніше мав гіпотонію;
• пацієнт приймає препарати, які стимулюють симпатичний нервовий системі (так звані симпатикоміметики), оскільки може відбуватися посилення їх дії;
• пацієнт приймає інгібітор кATEХОЛО-О-метилтрансферази (так званий COMT);
• пацієнт приймає антихолінергічні препарати, такі як амантадин, селегіліна, бромокриптин, агоністи дофаміну; одночасне прийняття цих препаратів з препаратом Мадопар 250 мг може посилювати як терапевтичну, так і неприємну дію.

На етапі встановлення дози потрібно періодично контролювати функцію печінки, нирок та серцево-судинної системи
та контролювати загальний аналіз крові.
Під час лікування препаратом Мадопар 250 мг може виникнути депресія, яка може бути обумовлена основним захворюванням. Пацієнти, які приймають препарат Мадопар 250 мг, повинні бути уважно моніторовані щодо змін психологічного стану та депресії: без або з суїцидальними думками.
У пацієнтів, які приймають препарат Мадопар 250 мг, можуть виникнути когнітивні порушення та поведінкові зміни.
У рідких випадках під часприйому леводопи може виникнути сонливість і (або) раптова сонливість. Дуже рідко повідомлялося про випадки нападів сонливості, які можуть виникнути навіть під час виконання щоденних дій, в деяких випадках без попереджувальних ознак або попередньої сонливості. Тому під час прийому препарату Мадопар 250 мг потрібно бути обережним при керуванні транспортними засобами або роботі з машинами. Пацієнти, у яких раніше виникла сонливість або напади сонливості, не повинні керувати транспортними засобами чи працювати з машинами. У разі виникнення сонливості або нападів сонливості лікар повинен розглянути можливість зменшення дози або скасування лікування.
У осіб, які схильні до цього, можуть виникнути реакції гіперчутливості.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт або його близькі помітили незвичайну поведінку, яка є результатом нездоланного імпульсу, примусу, нав'язливого виконання певних дій, шкідливих для пацієнта або інших осіб. Таку поведінку називають розладами контролю імпульсіві можуть включати залежність від азартних ігор, компульсивне або нападоподібне переїдання, надмірний статевий потяг або посилені статеві думки та відчуття. Можна знадобитися повторний аналіз прийманого лікування лікарем.
У пацієнтів з хворобою Паркінсона існує підвищений ризик розвитку меланоми. Не ясно, чи спостережуваний підвищений ризик є результатом хвороби Паркінсона, чи інших факторів, таких як леводопа, яка використовується для лікування хвороби Паркінсона. Необхідно регулярно проводити періодичне обстеження шкіри на предмет виникнення меланоми під час прийому препарату Мадопар 250 мг за будь-яким показанням.

Не можна раптово скасувати препарат Мадопар 250 мг.

Раптове скасування препарату може привести до виникнення потенційно загрозливого для життя стану, подібного до злої нейролептичної синдрому (висока температура, мієлом, можливі зміни психічного стану). У разі виникнення таких симптомів пацієнт повинен бути під наглядом лікаря, у разі потреби в стаціонарі, і швидко отримати відповідне симптоматичне лікування.

Можливість залежності від препарату або його зловживання

У невеликої кількості пацієнтів можуть виникнути когнітивні порушення та поведінкові зміни, які можуть бути безпосередньо пов'язані з прийомом більшої, ніж рекомендована, дози препарату (дози, яка значно перевищує дозу, необхідну для лікування рухових порушень).

Препарат Мадопар 250 мг та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо у пацієнтів, які приймають неселективний інгібітор МАО, лікар призначив лікування препаратом Мадопар 250 мг, між закінченням прийому неселективного інгібітора МАО та початком прийому препарату Мадопар 250 мг повинно пройти не менше двох тижнів. Допускається
одночасне прийняття препарату Мадопар 250 мг з селективними інгібіторами МАО-Б, такими як селегіліна та расагіліна, або селективними інгібіторами МАО-А, такими як моклобемід.Однак одночасне прийняття селективного інгібітора МАО-А та селективного інгібітора МАО-Б відповідає неселективному гальмуванню МАО і тому не слід приймати їх одночасно з препаратом Мадопар 250 мг.
При одночасному прийенні сульфату заліза знижується максимальна концентрація леводопи в крові.
Метоклопрамід збільшує швидкість всмоктування леводопи. Домперидон може впливати на збільшення всмоктування леводопи в кишечнику.
При одночасному прийенні антигіпертензивних препаратівта препарату Мадопар 250 мг потрібно регулярно контролювати артеріальний тиск для коригування доз препаратів.
Нейролептичні препарати, опіоїди та антигіпертензивні препарати, які містять резерпін, гальмують дію препарату Мадопар 250 мг.
Одночасне прийняття препарату Мадопар 250 мг з препаратами проти паркінсонізму(амантадин, селегіліна, бромокриптин, агоністи дофаміну, антихолінергічні препарати, такі як тригексифенідил) допускається, однак потрібно враховувати, що може посилитися не тільки бажана, а й неприємна дія препарату. Необхідно звернути увагу на те, щоб не скасовувати раптово антихолінергічні препаратина початку лікування препаратом Мадопар 250 мг, оскільки дія леводопи проявляється лише через деякий час.
Одночасне прийняття препаратів проти психозів з препаратами, які блокують дофамінові рецептори, може усувати дію препарату Мадопар 250 мг проти паркінсонізму.
Леводопа може усувати дію препаратів проти психозів. Необхідно бути обережним при одночасному прийенні цих препаратів та уважно спостерігати за пацієнтом, щоб не знижувалася дія препаратів проти паркінсонізму та не посилювалися симптоми хвороби Паркінсона.
Леводопа, яка міститься в препараті Мадопар 250 мг, може впливати на результати лабораторних досліджень щодо катехоламінів, креатиніну, сечової кислоти та глюкозурії.
У пацієнтів, які приймають препарат Мадопар 250 мг, можуть виникнути хибно позитивні результати
реакції Кумбсата хибно позитивний результат щодо наявності кетонових тіл у сечі.
При загальному наркозі з використанням галотанупотрібно скасувати препарат Мадопар 250 мг за 12-48 годин до операції, оскільки одночасне прийняття препарату Мадопар 250 мг та галотану може привести до коливань артеріального тиску та (або) порушення серцевого ритму.

Прийом препарату Мадопар 250 мг з їжею та питием

Одночасне споживання їжі, багатої на білки, може послаблювати дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Не можна приймати препарат Мадопар 250 мг під час вагітності та у жінок репродуктивного віку, які не застосовують ефективні методи контрацепції.
Перед початком лікування рекомендується провести тест на вагітність, щоб виключити вагітність.
Якщо жінка, яка приймає Мадопар 250 мг, завагітніє, препарат потрібно скасувати (після консультації з лікарем).
Не можна годувати грудьми під час терапії препаратом Мадопар 250 мг, оскільки активні речовини препарату можуть проникати в материнське молоко та нашкодити дитині.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Під час прийому препарату Мадопар 250 мг може виникнути сонливість, а в рідких випадках раптова сонливість, тому завжди приймаючи препарат Мадопар 250 мг, потрібно бути обережним при керуванні транспортними засобами або роботі з машинами. Пацієнти, у яких під час терапії препаратом Мадопар 250 мг виникла сонливість або напади сонливості, повинні відмовитися від керування транспортними засобами або виконання деяких інших дій (таких як робота з машинами), оскільки через знижену концентрацію уваги це може створити загрозу серйозної травми або смерті для них самих або інших осіб.

Препарат Мадопар 250 мг містить натрій

Препарат Мадопар 250 мг містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Мадопар 250 мг

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
У обігу доступні: препарат Мадопар 62,5 мг (50 мг + 12,5 мг, капсули), препарат Мадопар 125 мг (100 мг + 25 мг, капсули), препарат Мадопар (200 мг + 50 мг, капсули), препарат Мадопар ХБС (100 мг + 25 мг, капсули), препарат Мадопар 250 мг (200 мг + 50 мг, таблетки), препарат Мадопар 62,5 мг (50 мг + 12,5 мг, таблетки для підготовки суспензії для перорального прийому), препарат Мадопар 125 мг (100 мг + 25 мг, таблетки для підготовки суспензії для перорального прийому).
Дозування при хворобі Паркінсона:

Пацієнт з хворобою Паркінсона повинен перебувати під суворим контролем лікаря та не повинен без узгодження з лікарем приймати будь-яке інше лікування цієї хвороби. У разі потреби зміни лікаря або відвідування іншого лікаря потрібно негайно повідомити його про терапію

препаратом Мадопар 250 мг.

Ніколи не слід приймати препарат Мадопар 250 мг без призначення лікаря. У жодному разі не можна змінювати дозування без згоди лікаря.

Препарат Мадопар 250 мг потрібно приймати за можливості за 30 хвилин до їжі або через одну годину після їжі. Неприємні симптоми з боку травної системи, які виникають переважно на початку лікування, можна通常 уникнути, приймаючи препарат Мадопар 250 мг з невеликим обідом, бідним на білки (наприклад, бісквітами) або попиваючи його рідиною, або поступово збільшуючи його дозу.
Важливим для ефективності лікування є прийняття відповідних кількостей препарату в відповідний час.
Лікар індивідуально встановлює відповідну кількість та частоту прийому препарату та у тісній співпраці з пацієнтом визначає найкращий для нього схему лікування. Тому потрібно суворо дотримуватися його рекомендацій. Загалом на початку лікування лікар призначає препарат Мадопар 250 мг у менших дозах та поступово збільшує дозу. Так лікар поступає, щоб організм пацієнта пристосувався до препарату.
Таким чином лікар максимально обмежує неприємні симптоми.
Зазвичай прийнята доза препарату становить:
На ранній стадії хвороби Паркінсоназазвичай починають лікування, приймаючи одну капсулу препарату Мадопар 62,5 мг (50 мг леводопи + 12,5 мг бенсеразиду) від трьох до чотирьох разів на добу.
Оптимальний терапевтичний ефектзазвичай досягається після добової дози препарату Мадопар 250 мг, яка відповідає 300-800 мг леводопи + 75-200 мг бенсеразиду, прийнятої у вигляді не менше 3 доз, розділених за період від 4 до 6 тижнів.
Середня підтримуюча дозавідповідає 1 капсулі препарату Мадопар 125 мг, прийнятої від 3 до 6 разів на добу. Кількість доз, розділених за добу, та їх розподіл повинні бути встановлені лікарем індивідуально для кожного пацієнта залежно від клінічного стану. Препарат Мадопар ХБС та препарат Мадопар у вигляді таблеток для підготовки суспензії для перорального прийому можна використовувати взаємозамінно з стандартними формами препарату Мадопар (капсулами та таблетками) таким чином, щоб досягти оптимального терапевтичного ефекту.

Спеціальні рекомендації щодо дозування

Хвороба Паркінсона:
У всіх пацієнтів потрібно обережно встановити дозу. Пацієнти, які приймають інші препарати проти паркінсонізму, можуть отримувати препарат Мадопар 250 мг. По мірі того, як стан хворого, який приймає препарат Мадопар 250 мг, покращується, можна зменшити дози цих препаратів або поступово їх скасувати.
Препарат Мадопар у вигляді таблеток для підготовки суспензії для перорального прийомуособливо показаний пацієнтам з дисфагією (порушеннями ковтання) або в ситуаціях, коли бажано швидше початок дії препарату.
Пацієнти, які відчувають великі коливання дії препарату протягом доби, повинні отримувати відповідні менші дози частіше протягом доби або ж рекомендовано замінити стандартні форми препарату на препарат Мадопар ХБС.
Зміна стандартної форми препарату на препарат Мадопар ХБСповинна відбуватися з дня на день, починаючи з першої ранкової дози. Необхідно зберігати ту саму добову дозу та той самий розподіл порцій препарату, як і при стандартній формі.
Після 2-3 днів дозу потрібно поступово збільшити на близько 50%. Існує можливість тимчасового погіршення стану здоров'я.
Властивості препарату Мадопар ХБСпризводять до того, що початок його дії виникає пізніше, ніж при застосуванні стандартних препаратів. Замішаний ефект можна досягти швидше, приймаючи препарат Мадопар ХБС разом зі стандартною формою або з таблетками для підготовки суспензії для перорального прийому препарату Мадопар. Цей спосіб може бути особливо корисним у разі прийому першої ранкової дози, яка зазвичай повинна бути більшою, ніж наступні дози, прийняті протягом доби.
Спосіб дозування препарату Мадопар ХБС лікар встановлює індивідуально, поступово та з особливою обережністю, з інтервалами не менше 2-3 днів між кожною зміною дози препарату.
У хворих із зниженою руховою активністю вночіпозитивні ефекти досягаються шляхом поступового збільшення останньої вечірньої дози препарату Мадопар ХБС до 250 мг, прийнятої безпосередньо перед сном.
Надмірну відповідь (дискінезію)після прийому препарату Мадопар ХБС корисніше зменшувати шляхом збільшення інтервалу часу між окремими порціями препарату, ніж шляхом зменшення окремих доз.
У разі відсутності задовільної клінічної відповіді після застосування препарату Мадопар ХБС рекомендовано повернутися до попереднього лікування стандартним препаратом Мадопар або препаратом Мадопар у вигляді таблеток для підготовки суспензії для перорального прийому.
Прийом препарату
Якщо лікар призначив препарат Мадопар 250 мг, можна призначену кількість у разі потреби довільно подрібнювати, щоб полегшити ковтання.
У разі відчуття, що дія препарату Мадопар 250 мг quá сильна або quá слабка, потрібно звернутися до лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мадопар 250 мг

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найчастішими симптомами передозування можуть бути симптоми з боку серцево-судинної системи (порушення серцевого ритму), психічні порушення (наприклад, дезорієнтація та безсоння), симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота та блювота) та порушення рухової діяльності.
Передозування препарату Мадопар 250 мг потребує негайної медичної допомоги, у разі потреби в стаціонарі або на відділенні інтенсивної терапії. Рекомендовано моніторинг основних життєвих функцій пацієнта та інших параметрів згідно з клінічним станом.
Пацієнти можуть потребувати лікування серцево-судинних симптомів (наприклад, порушень серцевого ритму) або порушень діяльності центральної нервової системи. Можна знадобитися призначення препаратів проти аритмій та (або) препаратів, які стимулюють дихання, або нейролептичних препаратів.

Пропуск дози препарату Мадопар 250 мг

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступні дози препарату потрібно приймати згідно з схемою, встановленою лікарем.

Скасування препарату Мадопар 250 мг

Не можна раптово скасувати препарат Мадопар 250 мг. Див. пункт 2 Попередження та застереження.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні симптоми

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні симптоми, хоча вони не виникають у кожного.
Категорії частоти:
Дуже часто: можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів
Часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів
Незbyt часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів
Рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів
Дуже рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів
Невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)
У клінічних дослідженнях з використанням леводопи/бенсеразиду при синдромі неспокійних ніг повідомлялося про часте виникнення головного болю, загострення симптомів синдрому неспокійних ніг, головокружіння, інфекції з гарячкою, кашлю, бронхіту, сухості в роті, діареї, нудоти, змін в ЕКГ (аритмія), підвищення артеріального тиску.
Під час прийому препарату Мадопар 250 мг виникали наступні неприємні симптоми, всі з невідомою частотою.
Порушення крові та лімфатичної системи:порушення крові, такі як гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія. Через це - як завжди під час тривалого лікування леводопою - потрібно періодично контролювати морфологію крові, а також функцію печінки та нирок.
Порушення метаболізму та харчування:зниження апетиту.
Психічні порушення:синдром дисрегуляції дофаміну (порушення когнітивних функцій та поведінки, які можуть бути безпосередньо пов'язані з прийомом більшої, ніж рекомендована, дози препарату), стан сплутаності, депресія, збудження, тривога, безсоння, галюцинації, уроєнія, дезорієнтація, патологічна схильність до азартних ігор, підвищення лібідо, підвищення статевого потягу, компульсивне витрачання грошей або купування, нападоподібне переїдання, синдром порушення харчової поведінки.
Порушення нервової системи:відсутність смаку, порушення смаку, рухові порушення (наприклад, рухові порушення, які порушують нормальну координацію рухів. Їх можна зазвичай усунути або обмежити шляхом зменшення дози препарату), зміни реакції на лікування протягом доби (їх можна усунути або обмежити шляхом відповідного підбору дози препарату або шляхом прийому менших окремих доз з меншими інтервалами часу), сонливість, раптова сонливість, замороження (явище раптового знерухомлення).
Порушення серцево-судинної системи:аритмія (порушення серцевого ритму).
Порушення судин:ортостатична гіпотонія (зміна артеріального тиску, пов'язана зі зміною положення тіла з лежачого або сидячого на стоячий). Ортостатичні порушення можна зазвичай зменшити шляхом зменшення дози препарату Мадопар 250 мг.
Порушення шлунково-кишкового тракту:нудота, блювота, діарея, зміна забарвлення слини, зміна забарвлення язика, зміна забарвлення зубів, зміна забарвлення слизової оболонки рота.
Неприємні симптоми з боку травної системи виникають переважно на початку лікування та можна їх значною мірою обмежити шляхом прийому препарату Мадопар 250 мг з невеликим обідом, бідним на білки, попиваючи препарат рідиною або поступово збільшуючи його дозу.
Порушення печінки та жовчевих шляхів:підвищення активності трансаміназ, підвищення активності алкалічної фосфатази, підвищення активності гамма-глутамілтрансферази.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини:свербіж, висип.
Порушення м'язової та скелетної системи та сполучної тканини:у синдромі неспокійних ніг може виникнути явище загострення симптомів (зміщення симптомів у часі з вечора/ночі на раннє пополудень та вечір перед прийомом наступної нічної дози).
Діагностичні дослідження:підвищення рівня сечовини в крові, хроматурія (зміна забарвлення сечі. Зазвичай сеча приймає червоний колір, а після відстоювання темніє). Зміна кольору або забарвлення може стосуватися також інших тілесних рідин та тканин, у тому числі слини, язика, зубів та слизової оболонки рота.
Необхідно звернути увагу на те, що можуть також виникнути наступні неприємні симптоми:

• синдром дисрегуляції дофаміну (порушення когнітивних функцій та поведінки, які можуть бути безпосередньо пов'язані з прийомом більшої, ніж рекомендована, дози препарату);
• нездатність опиратися імпульсу, спокусі чи примусу виконання дій, які можуть бути шкідливими для пацієнта або інших осіб; це стосується:
• сильного імпульсу до необмежених азартних ігор, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки,
• змінених або підвищених статевих інтересів та поведінки, які мають велике значення для пацієнта або інших осіб, наприклад, дій, пов'язаних з підвищеним статевим потягом,
• компульсивного, неконтрольованого витрачання грошей або купування,
• нападоподібного переїдання (споживання великих кількостей їжі за короткий час) або компульсивного харчування (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, та більшої кількості, ніж потрібно для задоволення голоду). Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт проявляє будь-яку з цих поведінок, щоб обговорити способи контролю або обмеження цих симптомів.

Якщо який-небудь із неприємних симптомів посилюється або виникають будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій вкладці, потрібно повідомити лікаря або фармацевта.

Зголошення неприємних симптомів

Якщо виникають будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій вкладці, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Неприємні симптоми можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Алея Єрусалимська 181 С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Зголошуючи неприємні симптоми, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мадопар 250 мг

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в щільно закритій пляшці для захисту від світла та вологи.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Мадопар 250 мг

• Активними речовинами препарату є леводопа та бенсеразид. Кожна таблетка препарату Мадопар 250 мг містить леводопу та бенсеразид (у вигляді хлориду бенсеразиду), у співвідношенні 4:1 (200 мг + 50 мг).
• Інші складові препарату: мананіт, гідрофосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, кросповідон, етилцелюлоза, червоний оксид заліза (Е 172), безводний колоїдний діоксид кремнію, докузинат натрію, стеарин магнію;

Як виглядає препарат Мадопар 250 мг та що містить упаковка

Упаковка містить: 100 таблеток.
Округлі, двогранні, рожеві таблетки з насічкою та викарбуваним кодом та логотипом ROCHE з однієї сторони, які містять 200 мг леводопи та 50 мг бенсеразиду (у вигляді хлориду бенсеразиду).
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Республіці Чехія, країні експорту:

Roche s. r. o.
Соколовська 685/136ф
186 00 Прага 8
Республіка Чехія

Виробник:

Roche s. r. o.
Соколовська 685/136ф
186 00 Прага 8
Республіка Чехія

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Республіці Чехія, країні експорту: 27/391/01-С

Номер дозволу на паралельний імпорт: 171/23

Дата затвердження вкладки: 24.08.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]