Мадопар 250 мг

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

Мадопар 250 мг(Мадопар 200 мг/50 мг)

200 мг + 50 мг, таблетки

Леводопа + Бенсеразид
Мадопар 250 мг і Мадопар 200 мг/50 мг - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Мадопар 250 мг і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Мадопар 250 мг
• 3. Як використовувати препарат Мадопар 250 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мадопар 250 мг
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Мадопар 250 мг і для чого він використовується

Мадопар 250 мг - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: леводопу і бенсеразид (у вигляді хлориду).
Препарат Мадопар 250 мг призначений для лікування хвороби Паркінсона.
Хвороба Паркінсона проявляється сповільненням рухів, мієлом і тремором.
Ці симптоми викликані недостатньою кількістю дофаміну в певних центрах мозку.
Симптоми хвороби проявляються у різних пацієнтів з різною інтенсивністю.
Метою лікування хвороби Паркінсона є компенсація дефіциту дофаміну в мозку. Ускладнення лікування полягає в тому, що дофамін не проникає з крові в мозок. Однак його хімічний попередник - леводопа - проникає без перешкод. На жаль, більша частина леводопи ще до проникнення в мозок перетворюється на дофамін. Дофамін, що утворюється поза мозком, викликає неприємні побічні ефекти.
Препарат Мадопар 250 мг містить дві речовини: леводопу та бенсеразид, який гальмує перетворення леводопи на дофамін поза мозком. Після прийому препарату в організмі відбуваються наступні процеси:
леводопа (перша складова препарату Мадопар 250 мг) не може перетворюватися на дофамін поза мозком - завдяки бенсеразиду (другій складовій препарату Мадопар 250 мг). Завдяки бенсеразиду леводопа в більших кількостях проникає в мозок і перетворюється на дофамін, а також не відбувається перетворення леводопи на дофамін в позамозкових тканинах, що призводить до меншої кількості побічних ефектів. Препарат Мадопар 250 мг може таким чином мати позитивний вплив на симптоми, пов'язані з хворобою Паркінсона. Однак він не лікує хворобу, оскільки не усуває причину дефіциту дофаміну в мозку. Причинне лікування хвороби на даний час неможливе.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Мадопар 250 мг

Коли не використовувати препарат Мадопар 250 мг:

• Якщо пацієнт має алергію на леводопу, бенсеразид або будь-який інший компонент препарату (перелічений в пункті 6);
• У пацієнтів, які приймають неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО), через ризик гіпертонічної кризи. Одночасне прийняття препарату Мадопар 250 мг з селективними інгібіторами МАО-Б, такими як селегіліна або расагіліна, або селективними інгібіторами МАО-А, такими як моклобемід, не є протипоказанням; однак слід бути обережним, щоб не приймати одночасно обидва селективні інгібітори МАО-А і МАО-Б;
• У пацієнтів з невирішеними порушеннями: ендокринологічними (феохромоцитома, гіпертиреоз, синдром Кушинга), нирковими (крім пацієнтів, які проходять діаліз з РЛС) або печінковими, серцевими захворюваннями (наприклад, важкі аритмії серця і серцева недостатність), психічними захворюваннями з психотичними симптомами, а також з глаукомою з закритим кутом;
• У пацієнтів віком до 25 років (має бути завершений розвиток кісткової системи);
• У жінок під час вагітності або у жінок репродуктивного віку, які не використовують ефективні методи контрацепції. У разі вагітності жінки, яка приймає препарат Мадопар 250 мг, препарат повинен бути негайно скасований.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Мадопар 250 мг, необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом
якщо:

• пацієнт має цукровий діабет- необхідно частіше перевіряти рівень глюкози в крові і коригувати дозування антидіабетичних препаратів;
• у пацієнта є глаукома з відкритим кутом- необхідно регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск;
• пацієнт має заплановану хірургічну операцію під загальним наркозом. У цьому випадку необхідно приймати препарат Мадопар 250 мг якомога довше до операції, крім випадків, коли використовується галотан. При загальному нарозі з використанням галотану необхідно скасувати препарат Мадопар 250 мг за 12-48 годин до операції через ризик коливань артеріального тиску і (або) порушення серцевого ритму (аритмії). Після операції лікування можна відновити, поступово збільшуючи дози до досягнення попередньої дози;
• пацієнт мав раніше порушення коронарного кровообігу, порушення серцевого ритму або серцеву недостатність - необхідно уважно моніторити серцеву діяльність, особливо під час початку лікування, а потім регулярно протягом усього періоду терапії;
• пацієнт є літнім і приймає одночасно антигіпертензивні препарати та інші препарати, які можуть викликати ортостатичну гіпотонію, або якщо пацієнт мав раніше гіпотонію;
• пацієнт приймає препарати, які стимулюють симпатичний нервовий систем (т.з. симпатоміметики), оскільки може відбуватися посилення їх дії;
• пацієнт приймає інгібітор катехол-О-метилтрансферази (т.з. COMT);
• пацієнт приймає антихолінергічні препарати, такі як амантадин, селегіліна, бромокриптин, агоністи дофаміну; одночасне прийняття цих препаратів з препаратом Мадопар 250 мг може посилювати як терапевтичну, так і побічну дію.

На етапі визначення дози необхідно періодично контролювати функцію печінки, нирок і серцево-судинної системи
та контролювати аналіз крові.
Під час лікування препаратом Мадопар 250 мг може виникнути депресія, яка може бути обумовлена основним захворюванням. Пацієнти, які приймають препарат Мадопар 250 мг, повинні бути ретельно моніторовані щодо психологічних змін та депресії: без або з суїцидальними думками.
У пацієнтів, які приймають препарат Мадопар 250 мг, можуть виникнути когнітивні порушення та поведінкові зміни.
У рідких випадках під часприйому леводопи може виникнути сонливість і (або) раптome засинання. Дуже рідко повідомлялося про випадки нападів сну, які можуть виникнути навіть під час виконання щоденних дій, в деяких випадках без попереджувальних ознак або попередньої сонливості. Тому під час прийому препарату Мадопар 250 мг необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами або роботі з машинами. Пацієнти, у яких раніше виникла сонливість або напади сну, не повинні керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. У разі виникнення сонливості або нападів сну лікар повинен розглянути питання про зменшення дози або закінчення лікування.
У осіб, які мають схильність, можуть виникнути реакції гіперчутливості.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт або його близькі особи помітили незвичайну поведінку, яка є результатом нездоланного імпульсу, примусу, наполегливого виконання певних дій, шкідливих для пацієнта або інших осіб. Така поведінка називається розладом контролю імпульсіві може включати залежність від азартних ігор, компульсивне або нападоподібне переїдання, надмірний статевий потяг або посилені статеві думки і відчуття. Можна знадобитися повторний аналіз прийманого лікування лікарем.
У пацієнтів з хворобою Паркінсона існує підвищений ризик розвитку меланоми. Не зрозуміло, чи спостережуваний підвищений ризик є результатом хвороби Паркінсона, чи інших чинників, таких як леводопа, яка використовується для лікування хвороби Паркінсона. Необхідно регулярно проводити періодичне обстеження шкіри на предмет виникнення меланоми під час прийому препарату Мадопар 250 мг за будь-яким показанням.

Не слід раптово скасовувати препарат Мадопар 250 мг

Раптове скасування препарату може призвести до виникнення потенційно загрозливого для життя стану, подібного до злої нейролептичної синдрому (висока температура, мієлом, можливі психічні зміни). У разі виникнення таких симптомів пацієнт повинен бути під наглядом лікаря, у разі потреби в лікарні, і швидко отримати відповідне симптоматичне лікування.

Можливість залежності від препарату або його зловживання

У невеликій кількості пацієнтів можуть виникнути когнітивні порушення та поведінкові зміни, які можуть бути безпосередньо пов'язані з прийомом більшої, ніж рекомендована, дози препарату (дози, значно перевищують дозу, необхідну для лікування рухових порушень).

Препарат Мадопар 250 мг та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо у пацієнтів, які приймають неселективний інгібітор МАО, лікар призначив лікування препаратом Мадопар 250 мг, між закінченням прийому неселективного інгібітора МАО і початком прийому препарату Мадопар 250 мг повинно пройти не менше двох тижнів. Допускається
одночасне прийняття препарату Мадопар 250 мг з селективними інгібіторами МАО-Б, такими як селегіліна і расагіліна, або селективними інгібіторами МАО-А, такими як моклобемід.Однак одночасне прийняття селективного інгібітора МАО-А і селективного інгібітора МАО-Б відповідає неселективному гальмуванню МАО і тому не слід приймати їх одночасно з препаратом Мадопар 250 мг.
При одночасному прийенні сульфату заліза знижується максимальна концентрація леводопи в плазмі крові.
Метоклопрамід збільшує швидкість всмоктування леводопи. Домперидон може впливати на збільшення всмоктування леводопи в кишечнику.
При одночасному прийенні антигіпертензивних препаратіві препарату Мадопар 250 мг необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск для коригування доз препаратів.
Нейролептичні препарати, опіоїди та антигіпертензивні препарати, які містять резерпін, гальмують дію препарату Мадопар 250 мг.
Одночасне прийняття препарату Мадопар 250 мг з препаратами проти паркінсонізму(амантадин, селегіліна, бромокриптин, агоністи дофаміну, антихолінергічні препарати, такі як тригексифенідил) допускається, однак слід бути обережним, щоб не посилити не тільки бажану, а й побічну дію препарату. Необхідно бути обережним, щоб не раптово скасувати антихолінергічні препаратина початку лікування препаратом Мадопар 250 мг, оскільки дія леводопи проявляється лише через деякий час.
Одночасне прийняття препаратів проти психозу з препаратами, які блокують дофамінові рецептори, може ліквідувати дію препарату Мадопар 250 мг проти паркінсонізму.
Леводопа може ліквідувати дію препаратів проти психозу. Необхідно бути обережним під час одночасного прийому цих препаратів і ретельно спостерігати за пацієнтом, щоб не знижувалася дія препаратів проти паркінсонізму і не посилювалися симптоми хвороби Паркінсона.
Леводопа, яка міститься в препараті Мадопар 250 мг, може впливати на результати лабораторних досліджень щодо катехоламінів, креатинін, сечовину та глюкозурію.
У пацієнтів, які приймають препарат Мадопар 250 мг, можуть виникнути хибно позитивні результати
реакції Кумбсата хибно позитивний результат щодо наявності кетонових тіл у сечі.
При загальному нарозі з використанням галотанунеобхідно скасувати препарат Мадопар 250 мг за 12-48 годин до операції, оскільки одночасне прийняття препарату Мадопар 250 мг і галотану може призвести до коливань артеріального тиску і (або) порушення серцевого ритму.

Прийом препарату Мадопар 250 мг з їжею та питьєм

Одночасне споживання їжі, багатої на білок, може послаблювати дію препарату.

Вагітність і лактація

Не слід приймати препарат Мадопар 250 мг під час вагітності та у жінок репродуктивного віку, які не використовують ефективні методи контрацепції.
Перед початком лікування рекомендується провести тест на вагітність, щоб виключити вагітність.
Якщо жінка, яка приймає препарат Мадопар 250 мг, завагітніє, препарат повинен бути скасований (після консультації з лікарем).
Не слід годувати грудьми під час терапії препаратом Мадопар 250 мг, оскільки активні речовини препарату можуть проникати в грудне молоко і нашкодити дитині.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Під час прийому препарату Мадопар 250 мг може виникнути сонливість, а в рідких випадках раптові напади сну, тому завжди приймаючи препарат Мадопар 250 мг, необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами або роботі з машинами. Пацієнти, у яких під час терапії препаратом Мадопар 250 мг вже виникла сонливість або напади сну, повинні відмовитися від керування транспортними засобами або виконання деяких інших дій (таких як робота з машинами), оскільки через знижену концентрацію уваги це може створити загрозу серйозної травми або смерті для них самих або інших осіб.

Препарат Мадопар 250 мг містить натрій

Препарат Мадопар 250 мг містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Мадопар 250 мг

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування при хворобі Паркінсона

Пацієнт з хворобою Паркінсона повинен перебувати під суворим контролем лікаря і не повинен без узгодження з лікарем приймати будь-яке інше лікування цієї хвороби. У разі потреби зміни лікаря або відвідування іншого лікаря необхідно негайно повідомити його про терапію

препаратом Мадопар 250 мг.

Ніколи не слід приймати препарат Мадопар 250 мг без призначення лікаря. У жодному разі не слід змінювати дозування без згоди лікаря.

Препарат Мадопар 250 мг слід приймати за можливості за 30 хвилин до їжі або за одну годину після їжі. Небажані симптоми з боку травної системи, які виникають переважно на початку лікування, можна зазвичай уникнути, приймаючи препарат Мадопар 250 мг з невеликим обідом (наприклад, бісквітами) або попиваючи його напоєм, або поступово збільшуючи його дозу.
Важливим для ефективності лікування є прийняття відповідних кількостей препарату в відповідний час.
Лікар індивідуально встановлює відповідну кількість і частоту прийому препарату, і у тісній співпраці з пацієнтом визначає найкращий для нього схему лікування. Тому необхідно суворо дотримуватися його рекомендацій. Зазвичай на початку лікування лікар призначає препарат Мадопар 250 мг у менших дозах і поступово збільшує дозу. Так лікар поступає, щоб організм пацієнта пристосувався до препарату. Завдяки цьому можна максимально обмежити побічні ефекти.
Препарат Мадопар доступний у різних дозах і формах:

• Мадопар 62,5 мг, 50 мг + 12,5 мг, капсули
• Мадопар 125 мг, 100 мг + 25 мг, капсули
• Мадопар, 200 мг + 50 мг, капсули
• Мадопар ХБС, 100 мг + 25 мг, капсули
• Мадопар 250 мг, 200 мг + 50 мг, таблетки
• Мадопар 62,5 мг, 50 мг + 12,5 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому
• Мадопар 125 мг, 100 мг + 25 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому.

Зазвичай прийнята доза препарату становить:
На ранній стадії хвороби Паркінсоназазвичай починають лікування, приймаючи одну капсулу препарату Мадопар 62,5 мг (50 мг леводопи + 12,5 мг бенсеразиду) від трьох до чотирьох разів на добу.
Оптимальний терапевтичний ефектзазвичай досягається при добовій дозі препарату Мадопар, яка відповідає 300-800 мг леводопи + 75-200 мг бенсеразиду, прийманої у вигляді не менше 3 доз, поділених за період від 4 до 6 тижнів.
Середня підтримуюча дозавідповідає 1 капсулі препарату Мадопар 125 мг, прийманої від 3 до 6 разів на добу. Кількість доз, поділених за добу, повинна бути встановлена лікарем індивідуально для кожного пацієнта залежно від клінічного стану. Препарат Мадопар ХБС і препарат Мадопар у вигляді таблеток для приготування суспензії для перорального прийому можна використовувати взаємозамінно з стандартними формами препарату Мадопар (капсулами і таблетками) таким чином, щоб досягти оптимального терапевтичного ефекту.

Спеціальні вказівки щодо дозування

Хвороба Паркінсона:
У всіх пацієнтів необхідно ретельно встановити дозу. Пацієнти, які приймають інші препарати проти паркінсонізму, можуть отримувати препарат Мадопар 250 мг. У міру того, як стан хворого, який приймає препарат Мадопар 250 мг, покращується, можна зменшити дози цих препаратів або поступово скасувати їх.
Препарат Мадопар у вигляді таблеток для приготування суспензії для перорального прийомує особливо показаний у хворих з дисфагією (порушеннями ковтання) або в ситуаціях, коли бажано швидше початок дії препарату.
Пацієнти, які відчувають великі коливання дії препарату протягом доби, повинні отримувати відповідні менші дози частіше протягом доби або ж рекомендується замінити стандартні форми препарату на препарат Мадопар ХБС.
Зміна стандартної форми препарату на Мадопар ХБСповинна відбуватися з дня на день, починаючи з першої ранкової дози. Необхідно зберігати ту саму добову дозу і той самий розподіл порцій препарату, як і при стандартній формі.
Після 2-3 днів дозу необхідно поступово збільшити на близько 50%. Існує можливість тимчасового погіршення стану здоров'я.
Властивості препарату Мадопар ХБСпризводять до того, що початок його дії відбувається пізніше, ніж при застосуванні стандартних препаратів. Заміжений ефект можна досягти швидше, приймаючи Мадопар ХБС разом зі стандартною формою або з таблетками для приготування суспензії для перорального прийому препарату Мадопар. Цей спосіб може бути особливо корисним у разі прийому першої ранкової дози, яка зазвичай повинна бути більшою, ніж наступні дози, прийманої протягом доби.
Спосіб дозування препарату Мадопар ХБС лікар встановлює індивідуально, поступово і з особливою обережністю, з інтервалами не менше 2-3 днів між кожною зміною дози препарату.
У хворих із зниженою руховою активністю вночіпозитивні ефекти досягаються шляхом поступового збільшення останньої вечірньої дози препарату Мадопар ХБС до 250 мг, прийманої безпосередньо перед сном.
Надмірну відповідь (дискінезію)після прийому препарату Мадопар ХБС корисніше зменшувати шляхом збільшення інтервалу часу між окремими порціями препарату, ніж шляхом зменшення окремих доз.
У разі відсутності задовільної клінічної відповіді на препарат Мадопар ХБС рекомендується повернутися до попереднього лікування стандартним препаратом Мадопар.
Прийом препарату Мадопар 250 мг
Якщо лікар призначив препарат Мадопар 250 мг, можна призначену кількість у разі потреби довільно подрібнити, щоб полегшити ковтання.
У разі відчуття, що дія препарату Мадопар 250 мг є quá сильною або quá слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мадопар 250 мг

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найчастішими симптомами передозування можуть бути симптоми з боку серцево-судинної системи (порушення серцевого ритму), психічні порушення (наприклад, дезорієнтація і безсоння), симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота і блювота) і порушення рухової діяльності.
Передозування препарату Мадопар 250 мг потребує негайної медичної допомоги, у разі потреби в стаціонарі або на відділенні інтенсивної терапії. Рекомендується моніторинг основних життєвих функцій пацієнта, а також інших параметрів згідно зі станом здоров'я. Пацієнти можуть потребувати лікування серцево-судинних симптомів (наприклад, порушень серцевого ритму) або порушень діяльності центральної нервової системи. Можна знадобитися призначення препаратів проти аритмій і (або) препаратів, які стимулюють дихання, або нейролептичних препаратів.

Пропуск дози препарату Мадопар 250 мг

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступні дози препарату слід приймати згідно з схемою, встановленою лікарем.

Скасування препарату Мадопар 250 мг

Не слід раптово скасовувати препарат Мадопар 250 мг. Див. пункт 2: Попередження та обережність.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Категорії частоти
Дуже часто: можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів
Часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів
Незbyt часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів
Рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів
Дуже рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів
Невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
У клінічних дослідженнях з використанням леводопи/бенсеразиду у синдромі нісенітних ніг повідомлялося про часте виникнення головного болю, загострення симптомів синдрому нісенітних ніг, головокружіння, інфекції з гарячкою, кашлю, бронхіту, сухості у роті, діареї, нудоти, змін у ЕКГ (аритмія), підвищення артеріального тиску.
Під час прийому препарату Мадопар 250 мг виникали наступні побічні ефекти, всі з невідомою частотою.
Порушення крові та лімфатичної системи: порушення крові, такі як гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія. З цього приводу - як завжди під час тривалого лікування леводопою - необхідно періодично контролювати морфологію крові, а також функцію печінки і нирок.
Порушення метаболізму та харчування: зниження апетиту.
Психічні порушення: синдром дисрегуляції дофаміну (порушення когнітивних функцій і поведінки, які можуть бути безпосередньо пов'язані з прийомом більшої, ніж рекомендована, дози препарату), стан сплутаності, депресія, збудження, тривога, безсоння, галюцинації, уроєнія, дезорієнтація, патологічна схильність до азартних ігор, підвищення лібідо, підвищення статевого потягу, компульсивне витрачання грошей або купівля, нападоподібне переїдання, синдром порушення харчової поведінки.
Порушення нервової системи: відсутність смаку, порушення смаку, рухові порушення (наприклад, рухові порушення, які порушують нормальну координацію рухів. Їх можна зазвичай ліквідувати або обмежити шляхом зменшення дози препарату), зміни реакції на лікування протягом доби (їх можна ліквідувати або обмежити шляхом відповідного підбору дози препарату або шляхом прийому менших окремих доз з короткими інтервалами часу), сонливість, раптовий напад сну, заморожування (явище раптового знерухомлення).
Порушення серцевої діяльності: аритмія (порушення серцевого ритму).
Порушення судинної системи: ортостатична гіпотонія (зміна артеріального тиску, пов'язана зі зміною положення тіла з лежачого або сидячого на стоячий). Ортостатичні порушення можна зазвичай зменшити шляхом зменшення дози препарату Мадопар 250 мг.
Порушення шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, зміна забарвлення слини, зміна забарвлення язика, зміна забарвлення зубів, зміна забарвлення слизової оболонки рота.
Побічні ефекти з боку травної системи виникають переважно на початку лікування і можна їх значною мірою обмежити шляхом прийому препарату Мадопар 250 мг з невеликим обідом, убогим на білок, попиваючи препарат напоєм, або поступово збільшуючи його дозу.
Порушення печінки та жовчних шляхів: підвищення активності трансаміназ, підвищення активності алкалічної фосфатази, підвищення активності гамма-глутамілтрансферази.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висип.
Порушення м'язової та скелетної системи та сполучної тканини: у синдромі нісенітних ніг може виникнути явище загострення симптомів (зміщення симптомів у часі з вечора/ночі на раннє пополудень і вечір перед прийомом наступної нічної дози).
Діагностичні дослідження:підвищення рівня сечовини в крові, хроматурія (зміна забарвлення сечі. Зазвичай сеча приймає червоний колір, а після відстоювання темніє). Зміна кольору або забарвлення може стосуватися також інших тілесних рідин і тканин, у тому числі слини, язика, зубів і слизової оболонки рота.
Необхідно звернути увагу, що можуть також виникнути наступні побічні ефекти:

• синдром дисрегуляції дофаміну (порушення когнітивних функцій і поведінки, які можуть бути безпосередньо пов'язані з прийомом більшої, ніж рекомендована, дози препарату);
• нездатність опиратися імпульсу, примусу чи бажанню виконання дій, які можуть бути шкідливими для пацієнта або інших осіб; це стосується:
• сильного імпульсу до необмежених азартних ігор, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки,
• змінених або підвищених статевих інтересів та поведінки, які мають велике значення для пацієнта або інших осіб, наприклад, дій, пов'язаних з підвищеним статевим потягом,
• компульсивного, неконтрольованого витрачання грошей або купівлі,
• нападоподібного переїдання (споживання великих кількостей їжі за короткий час) або компульсивного харчування (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, та більшої кількості, ніж потрібно для задоволення голоду). Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт проявляє одну з цих поведінок, щоб обговорити способи контролю або обмеження цих симптомів. Якщо посилилися будь-які побічні ефекти або виникли побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Мадопар 250 мг

Препарат зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати банку щільно закритою для захисту від світла і вологи.
Не слід використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Мадопар 250 мг

• Активними речовинами препарату є леводопа і бенсеразид. Кожна таблетка препарату Мадопар 250 мг містить 200 мг леводопи і 50 мг бенсеразиду (у вигляді хлориду).
• Інші складові препарату - мананіт, гідрофосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, кросповідон, етилцелюлоза, червоний оксид заліза, безводний колоїдний діоксид кремнію, докузинат натрію, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Мадопар 250 мг і що містить упаковка

Упаковка містить 100 таблеток.
Препарат Мадопар 250 мг, 200 мг + 50 мг, таблетки - це округлі, обидві сторони опуклі, світло-червоні, легкі плями таблетки з хрестоподібним надрізом і викарбуваним кодом ROCHE та логотипом на одній стороні.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію, в Республіці Чехія, країні експорту:

Roche s. r. o.
Соколовська 685/136ф
186 00 Прага 8
Республіка Чехія

Виробник:

Roche s. r. o.
Соколовська 685/136ф
186 00 Прага 8
Республіка Чехія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмкова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Республіці Чехія, країні експорту:27/391/01-С

Номер дозволу на паралельний імпорт: 289/22 Дата затвердження інструкції: 20.07.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]