Лосартан Крка

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Лосартан Крка, 25 мг, покриті таблетки

Лосартан Крка, 50 мг, покриті таблетки

Лосартан Крка, 100 мг, покриті таблетки

Лосартан калій

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування лікарського засобу перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст

• 1. Що таке лікарський засіб Лосартан Крка і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Лосартан Крка
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Лосартан Крка
• 4. Можливі побічні реакції
• 5. Як зберігати лікарський засіб Лосартан Крка
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Лосартан Крка і для чого він призначений

Лосартан, активна речовина лікарського засобу Лосартан Крка, належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II.
Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі, яка зв'язується з рецепторами в стінках кровоносних судин, викликаючи їх звуження. Це призводить до збільшення артеріального тиску.
Лосартан запобігає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, викликаючи розширення кровоносних судин і, відповідно, зменшення артеріального тиску.
Лосартан сповільнює погіршення функції нирок у пацієнтів з високим артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.
Лікарський засіб Лосартан Крка застосовують:

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих, а також у дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років;
• для захисту нирок у пацієнтів з гіпертонією і цукровим діабетом 2 типу, з лабораторно підтвердженими порушеннями функції нирок і білковиною ≥ 0,5 г на добу (стан, при якому сеча містить ненормальну кількість білка);
• для лікування пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, коли лікування певними лікарськими засобами, які називаються інгібіторами ферменту конвертування ангіотензину (інгібітори АПФ, лікарські засоби, які застосовуються для зниження підвищеного артеріального тиску), не вважається лікарем за доречне. Якщо серцева недостатність була стабілізована за допомогою інгібітора АПФ, не слід змінювати лікарський засіб на Лосартан Крка;
• у пацієнтів з високим артеріальним тиском і загусанням стінки лівої комори серця, оскільки було доведено, що лікарський засіб Лосартан Крка зменшує ризик інсульту.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Лосартан Крка

Коли не застосовувати лікарський засіб Лосартан Крка

• якщо пацієнт має алергію на лосартан або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• після 3 місяця вагітності (необхідно також уникати застосування лікарського засобу Лосартан Крка на ранній стадії вагітності, див. пункт "Вагітність і годування грудьми"),
• якщо у пацієнта є важке порушення функції печінки,
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає лікарський засіб, який знижує артеріальний тиск і містить алісікрен.

Попередження і заходи обережності

Перед початком прийому лікарського засобу Лосартан Крка необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар звичайно рекомендує припинити застосування лікарського засобу Лосартан Крка перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначає приймати інший лікарський засіб замість Лосартан Крка. Не рекомендується застосування лікарського засобу Лосартан Крка на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування у цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт "Вагітність і годування грудьми").
Важливо, щоб перед застосуванням лікарського засобу Лосартан Крка повідомити лікаря:

• якщо у пацієнта раніше виникав ангіоневротичний едем (ангіоневротичний набряк обличчя, губ, горла та (або) язика), див. також пункт 4,
• якщо у пацієнта є сильна нудота або діарея, які призводять до надмірної втрати рідини і (або) солей з організму,
• якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (мочогінні лікарські засоби) або дієту з малою кількістю солі, яка призводить до надмірної втрати рідини і солей з організму (див. пункт 3 "Дозування у особливих групах пацієнтів"),
• якщо у пацієнта є звуження або блокування кровоносних судин, які прямують до нирок, або якщо пацієнтові недавно трансплантували нирку,
• якщо у пацієнта є порушення функції печінки (див. пункти 2 "Коли не застосовувати лікарський засіб Лосартан Крка" і 3 "Дозування у особливих групах пацієнтів"),
• якщо у пацієнта є серцева недостатність, з порушеннями функції нирок або без, або важкі, загрозливі для життя порушення ритму серця - необхідна особлива обережність у разі одночасного лікування бета-адреноблокаторами,
• якщо у пацієнта є порушення клапанів серця або м'яза серця,
• якщо у пацієнта є коронарна хвороба (спричинена зменшенням кровотоку в кровоносних судинах серця) або порушення мозкового кровообігу (спричинені зменшенням кровотоку в мозку),
• якщо у пацієнта є первинний гіпералдостеронізм (синдром, спричинений збільшеним виділенням альдостерону надниркових залоз, спричинений аномаліями надниркових залоз),
• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (див. пункт 2 "Лосартан Крка та інші лікарські засоби"),
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор конвертування ангіотензину (АПФ), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• алісікрен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску, а також рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підпункт "Коли не застосовувати лікарський засіб Лосартан Крка".
Якщо після прийому лікарського засобу Лосартан Крка у пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому лікарського засобу Лосартан Крка.

Діти і підлітки

Проведені дослідження щодо застосування лосартану у дітей. Для отримання додаткової інформації необхідно звернутися до лікаря.
Не рекомендується застосування лосартану у дітей і підлітків з порушеннями функції нирок або печінки, через обмежену кількість даних щодо цих груп пацієнтів. Не рекомендується застосування лосартану у дітей у віці до 6 років, оскільки не доведено його ефективність у цій віковій групі.

Лосартан Крка та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря про прийом пацієнтом добавок калію, замінників кухонної солі, які містять калій, лікарські засоби, які зберігають калій, наприклад деякі мoczогінні лікарські засоби (наприклад, амілорид, триамтерен, спіронолактон) або інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, гепарин, лікарські засоби, які містять триметоприм), оскільки не рекомендується одночасне застосування з лікарським засобом Лосартан Крка.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні наступних лікарських засобів під час лікування лікарським засобом Лосартан Крка:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть додатково знижувати артеріальний тиск. Артеріальний тиск також можуть знижувати наступні лікарські засоби/групи лікарських засобів: трициклічні антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, баклофен, аміфостин,
• ністероїдні протизапальні лікарські засоби, наприклад індометацин, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (лікарські засоби, які знижують запалення та застосовуються для полегшення болю), оскільки вони можуть послаблювати дію лосартану на зниження артеріального тиску.

Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності:

• якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або алісікрен (див. також підпункти "Коли не застосовувати лікарський засіб Лосартан Крка" та "Попередження і заходи обережності").

У разі порушення функції нирок одночасне застосування цих лікарських засобів може призвести до погіршення функції нирок.
Без суворого контролю лікаря не слід застосовувати лікарські засоби, які містять літій, у поєднанні з лосартаном.
Можуть бути необхідні особливі заходи обережності (наприклад, аналізи крові).

Лосартан Крка з їжею і питтям

Лікарський засіб Лосартан Крка можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Необхідно уникати вживання грейпфрутового соку під час прийому лікарського засобу Лосартан Крка.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Лікар звичайно рекомендує припинити застосування лікарського засобу Лосартан Крка перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та призначає приймати інший лікарський засіб замість Лосартан Крка. Не рекомендується застосування лікарського засобу Лосартан Крка на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування у цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується застосування лікарського засобу Лосартан Крка під час годування грудьми, особливо у разі годування новонародженого або передчасно народженого дитини. Лікар може рекомендувати застосування іншого лікарського засобу.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів і використання механізмів

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність водіння транспортних засобів і використання механізмів.
Мало ймовірно, щоб лосартан порушував цю здатність. Однак, як і у випадку з багатьма лікарськими засобами, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, у деяких осіб лосартан може викликати головокружіння або сонливість. У разі виникнення головокружіння або сонливості необхідно проконсультуватися з лікарем перед виконанням таких дій.

Лікарський засіб Лосартан Крка містить лактозу

Якщо у пацієнта раніше встановлена непереносимість певних цукрів, перед початком лікування цим лікарським засобом необхідно проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати лікарський засіб Лосартан Крка

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить необхідну дозу лікарського засобу Лосартан Крка, залежно від стану пацієнта та прийнятих інших лікарських засобів. важливо слідувати рекомендаціям лікаря щодо тривалості лікування лікарським засобом Лосартан Крка для підтримання стабільного контролю артеріального тиску.
Лікарський засіб Лосартан Крка випускається у наступних дозах: 25 мг, 50 мг і 100 мг.
Лікарський засіб Лосартан Крка 25 мг можна розділити на дві рівні дози.
Дорослі пацієнти з високим артеріальним тиском
Лікування звичайно починається з дози 50 мг лосартану (одна таблетка лікарського засобу Лосартан Крка 50 мг) один раз на добу. Максимальна дія на зниження артеріального тиску повинна виникнути через 3-6 тижнів після початку лікування. У деяких пацієнтів дозу можна подальше збільшити до 100 мг лосартану (дві таблетки лікарського засобу Лосартан Крка 50 мг) один раз на добу.
У разі відчуття, що дія лосартану надто сильна або занадто слабка, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування у дітей і підлітків

Діти у віці до 6 років
Не рекомендується застосування лікарського засобу Лосартан Крка у дітей у віці до 6 років, оскільки не доведено його ефективність у цій віковій групі.
Діти у віці від 6 до 18 років
Рекомендована початкова доза для пацієнтів з масою тіла від 20 кг до 50 кг становить 0,7 мг лосартану на кг маси тіла, приймається один раз на добу (до 25 мг лікарського засобу Лосартан Крка). Лікар може збільшити дозу, якщо артеріальний тиск не контролюється добре.
Для дітей більш підходить інша форма/інші форми цього лікарського засобу. Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дорослі пацієнти з високим артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу
Лікування звичайно починається з дози 50 мг лосартану (одна таблетка лікарського засобу Лосартан Крка 50 мг) один раз на добу. Дозу можна подальше збільшити до 100 мг лосартану (дві таблетки лікарського засобу Лосартан Крка 50 мг) один раз на добу, залежно від досягнутих значень артеріального тиску.
Лосартан можна застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, які знижують артеріальний тиск (наприклад, мoczогінними лікарськими засобами, антагоністами кальцію, альфа- або бета-адреноблокаторами, а також інсуліном і іншими часто застосовуваними лікарськими засобами, які знижують рівень глюкози в крові (наприклад, похідними сульфонілмочовини, глітазонами і інгібіторами глюкозидази).
Дорослі пацієнти з серцевою недостатністю
Лікування звичайно починається з дози 12,5 мг лосартану (половина таблетки лікарського засобу Лосартан Крка 25 мг) один раз на добу. Дозу лікар звичайно збільшує поступово з інтервалом у один тиждень (тобто 12,5 мг на добу під час першого тижня, 25 мг на добу під час другого тижня, 50 мг на добу під час третього тижня, 100 мг на добу під час четвертого тижня, 150 мг на добу під час п'ятого тижня), аж до досягнення підтримуючої дози.
Допускається застосування максимальної дози у розмірі 150 мг лосартану (наприклад, три таблетки лікарського засобу Лосартан Крка 50 мг або одна таблетка лікарського засобу Лосартан Крка 100 мг і одна таблетка лікарського засобу Лосартан Крка 50 мг) один раз на добу.
У лікуванні серцевої недостатності лосартан звичайно застосовується у поєднанні з мoczогінними лікарськими засобами (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі) і (або) глікозидами наперстянки (лікарські засоби, які збільшують силу скорочень серця і покращують його діяльність) і (або) бета-адреноблокаторами.

Дозування у особливих групах пацієнтів

Лікар може рекомендувати меншу дозу, особливо під час початку лікування у деяких пацієнтів, таких як пацієнти, які приймають мoczогінні лікарські засоби у великих дозах, пацієнти з порушеннями функції печінки або пацієнти у віці понад 75 років. Не слід застосовувати лосартан у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (див. пункт "Коли не застосовувати лікарський засіб Лосартан Крка").

Спосіб застосування

Таблетки необхідно ковтати, запиваємо склянкою води. Необхідно намагатися приймати добову дозу щоденно о цій самій порі. важливо приймати лікарський засіб Лосартан Крка так довго, як рекомендував лікар.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Лосартан Крка

У разі випадкового прийому надто великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря. Симптоми передозування включають низький артеріальний тиск, прискорене серцебиття, можливе сповільнене серцебиття.

Пропуск застосування лікарського засобу Лосартан Крка

У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні реакції

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні реакції, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
У разі виникнення наступних побічних реакцій необхідно припинити застосування лікарського засобу Лосартан Крка і негайно звернутися до лікаря або до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні:
Важка алергічна реакція (висип, свербіж, набряк обличчя, губ, ротової порожнини або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням).
Це важка, але рідко виникнута побічна реакція, яка виникає у щонайменше 1 з 10 000 пацієнтів, але у менше 1 з 1 000 пацієнтів. Можливо необхідна негайна медична допомога або госпіталізація.
Наступні побічні реакції були повідомлені для лосартану:
Часто (можуть виникнути у менше 1 пацієнта з 10):

• головокружіння,
• низький артеріальний тиск (особливо після надмірної втрати рідини з організму, наприклад у пацієнтів з важкою серцевою недостатністю або тих, хто приймає великі дози мoczогінних лікарських засобів),
• залежні від дози ортостатичні симптоми, такі як зниження артеріального тиску, яке виникає під час вставання з положення лежачи або сидячого,
• слабкість,
• втома,
• занадто низький рівень глюкози в крові (гіпоглікемія),
• занадто високий рівень калію в крові (гіперкаліємія),
• порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність,
• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія),
• збільшення рівня мочевини, креатиніну і калію в крові у пацієнтів з серцевою недостатністю.

Незbyt часто (можуть виникнути у менше 1 пацієнта з 100):

• сонливість,
• головний біль,
• порушення сну,
• чувство прискореного серцебиття (тахікардія),
• сильний біль у грудній клітці (стенокардія),
• задихання,
• біль у животі,
• запор,
• діарея,
• нудота,
• блювота,
• кропив'янка,
• свербіж,
• висип,
• місцеві набряки,
• кашель.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 пацієнта з 1 000):

• реакції надчутливості,
• ангіоневротичний набряк,
• васкуліт (включаючи геморагічний васкуліт),
• чувство оніміння або поколювання (парестезія),
• омаріння,
• дуже швидке і нерегулярне серцебиття (фібриляція передсердь),
• інсульт,
• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота і діарея,
• гепатит,
• збільшення активності амінотрансферази аланіну (АЛТ) в крові, зазвичай проходять після припинення лікування.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• мігрень,
• порушення функції печінки,
• біль у суглобах і м'язах,
• симптоми грипу,
• біль у спині, а також інфекції сечовидільної системи,
• збільшена чутливість до сонячного світла,
• нез'ясований біль у м'язах, а також темне забарвлення (у кольорі чаю) сечі (рабдоміоліз),
• імпотенція,
• панкреатит,
• низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія),
• депресія,
• загальне погане самопочуття,
• дзвін, гудіння, булькання або стукання в вухах (тинітус),
• порушення смаку.

Побічні реакції, які виникають у дітей, подібні до тих, які спостерігаються у дорослих.

Звітність про побічні реакції

Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні реакції можна також повідомляти подієві відповідальній особі.
Звітність про побічні реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Лосартан Крка

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Блістер необхідно зберігати в зовнішній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить лікарський засіб Лосартан Крка

• Активною речовиною лікарського засобу є лосартан калій. Кожна покрита таблетка містить 25 мг лосартану калію, що відповідає 22,9 мг лосартану. Кожна покрита таблетка містить 50 мг лосартану калію, що відповідає 45,8 мг лосартану. Кожна покрита таблетка містить 100 мг лосартану калію, що відповідає 91,5 мг лосартану.
• Інші компоненти лікарського засобу Лосартан Крка 25 мг, покриті таблетки: целактозна (лактоза моногідрат, целюлоза, порошок), желатинізована кукурудзяна крохмаль, кукурудзяна крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеаринат магнію, гіпромелоза, тальк, пропіленгліколь, хіноліновий жовтий (Е104), діоксид титану (Е 171).
• Інші компоненти лікарського засобу Лосартан Крка 50 мг, покриті таблетки, а також Лосартан Крка 100 мг, покриті таблетки: целактозна (лактоза моногідрат, целюлоза, порошок), желатинізована кукурудзяна крохмаль, кукурудзяна крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеаринат магнію, гіпромелоза, тальк, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171). Див. пункт 2 "Лікарський засіб Лосартан Крка містить лактозу".

Як виглядає лікарський засіб Лосартан Крка і що містить упаковка

Лікарський засіб Лосартан Крка 25 мг, покриті таблетки: жовті, овальні (діаметром 8,5 мм х 4,5 мм), легкорельєфні з обох сторін таблетки з рискою для поділу. Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Лікарський засіб Лосартан Крка 50 мг, покриті таблетки: білі, круглі (діаметром 7,9 мм х 8,2 мм), легкорельєфні з обох сторін таблетки з обрізаними краями та з рискою для поділу. Риска для поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Лікарський засіб Лосартан Крка 100 мг, покриті таблетки: білі, овальні (діаметром 15 мм х 8 мм), легкорельєфні з обох сторін таблетки.
Лікарський засіб Лосартан Крка 25 мг, покриті таблетки
Блістри з фольги алюмінію/ПВХ/ПВДЦ у паперовій коробці.
Упаковки: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 покритих таблеток у блистрах по 7, 10, 14 або 15 таблеток в зовнішній упаковці.
Лікарський засіб Лосартан Крка 50 мг, покриті таблетки
Блістри з фольги алюмінію/ПВХ/ПВДЦ у паперовій коробці.
Упаковки:10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 покритих таблеток у блистрах по 7, 10, 14 або 15 таблеток в зовнішній упаковці.
Лікарський засіб Лосартан Крка 100 мг, покриті таблетки
Блістри з фольги алюмінію/ПВХ/ПВДЦ у паперовій коробці.
Упаковки:7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 покритих таблеток у блистрах по 7, 10, 14 або 15 таблеток в зовнішній упаковці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник/імпортер

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛСКА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава

телефон: + 48 22 573 75 00
Дата останньої актуалізації інструкції:22.05.2025