ЛОСАРТАН ВЕГАЛ 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Лозартан Вегалг100 мгпокриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Лозартан Вегал і для чого він використовується
2. Перед початком прийому Лозартан Вегал
3. Як приймати Лозартан Вегал
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Лозартан Вегал

1. Додаткова інформація

1. Що таке Лозартан Вегал і для чого він використовується

Лозартан належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II.

Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, які присутні в кровоносних судинах, що призводить до їхнього звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розслаблення кровоносних судин, що, в свою чергу, знижує артеріальний тиск. Лозартан знижує погіршення функції нирок у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу.

Лозартан Вегал використовується

• для лікування пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском (гіпертензією).
• для захисту нирок у пацієнтів з гіпертензією і цукровим діабетом 2 типу та результатами лабораторних аналізів, які свідчать про ниркову недостатність і протеїнурію ≥ 0,5 г на добу (стан, при якому сеча містить аномальну кількість білків).
• для лікування пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, коли лікар вважає, що лікування лікарськими засобами, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібіторами АПФ, лікарськими засобами, які використовуються для зниження підвищеного артеріального тиску) не є доречним. Якщо серцева недостатність була стабілізована інгібітором АПФ, не слід змінювати на лозартан.
• у пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском і збільшенням товщини лівого шлуночка серця, лозартан продемонстрував зниження ризику інсульту (індикація LIFE).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лозартан Вегал

Не приймайте Лозартан Вегал

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до лозартану або до будь-якого іншого компонента Лозартан Вегал,
• якщо функція вашої печінки сильно пошкоджена,
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати також Лозартан Вегал під час перших місяців вагітності – див. розділ вагітність).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Будьте обережні при прийомі Лозартан Вегал

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Лозартан Вегал до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Лозартан Вегал. Не рекомендується використовувати Лозартан Вегал на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може призвести до серйозної шкоди вашому плоду, коли його приймають після цього терміну.

Перед початком прийому Лозартан Вегал важливо повідомити вашому лікарю:

• якщо у вас були випадки ангіоедему (набухання обличчя, губ, язика і/або горла) (див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти),
• якщо у вас є сильна блювота або діарея, які призводять до надмірної втрати рідини і/або солі з організму,
• якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість води, яка проходить через нирки) або якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі, яка призводить до надмірної втрати рідини або солі з організму (див. розділ 3. Посібник для спеціальних груп пацієнтів),
• якщо ви знаєте, що у вас є звуження або блокування кровоносних судин, які прямують до нирок, або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки,
• якщо ваша печінкова функція порушена (див. розділи 2. Не приймайте Лозартан Вегал і 3. Посібник для спеціальних груп пацієнтів),
• якщо у вас серцева недостатність з або без ниркової недостатності чи серцевих аритмій, які можуть бути смертельними. Потрібно звернути особливу увагу, коли ви приймаєте одночасно з бета-блокатором,
• якщо у вас проблеми з клапанами серця або з м'язом серця,
• якщо у вас коронарна хвороба серця (зумовлена зниженням кровотоку в кровоносних судинах серця) або цереброваскулярна хвороба (зумовлена зниженням кровотоку в мозку),
• якщо у вас первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону надниркових залоз через порушення цих залоз).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком “Не приймайте Лозартан Вегал”

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Лозартан Вегал. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Лозартан Вегал самостійно.

Вживання інших лікарських засобів

Повідоміть вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші лікарські засоби, включаючи лікарські засоби, які можна придбати без рецепта, лікарські засоби на основі лікарських рослин і натуральні продукти.

Під час лікування Лозартан Вегал будьте особливо обережні, якщо приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть призвести до додаткового зниження артеріального тиску. Артеріальний тиск також може знижуватися деякими з наступних лікарських засобів/класів лікарських засобів: трициклічні антидепресанти, антипсихотики, баклофен, амифостин,
• лікарські засоби, які зберігають калію або можуть підвищувати рівень калію (наприклад, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або лікарські засоби, які зберігають калію, такі як деякі діуретики [амілорид, триамтерен, спіронолактон] або гепарин),
• протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи, такі як індометацин, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (лікарські засоби, які знижують запалення і можуть використовуватися для полегшення болю), оскільки вони можуть знижувати ефект зниження артеріального тиску, який викликає лозартан.

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози і/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками “Не приймайте Лозартан Вегал” і “Будьте обережні при прийомі Лозартан Вегал”

Якщо ваша ниркова функція порушена, спільне використання цих лікарських засобів може призвести до погіршення ниркової функції.

Лікарські засоби, які містять літій, не повинні використовуватися в поєднанні з лозартаном без того, щоб ваш лікар проводив ретельний контроль. Можливо, буде доречним приймати спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові).

Прийом Лозартан Вегаліз харчуванням і напоями

Лозартан Вегал можна приймати з або без харчування.

Вагітність і лактація

Вагітність

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Лозартан Вегал до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Лозартан Вегал. Не рекомендується використовувати Лозартан Вегал на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може призвести до серйозної шкоди вашому плоду, коли його приймають після цього терміну.

Лактація

Повідоміть вашому лікарю, якщо ви перебуваєте в періоді лактації або плануєте почати його. Не рекомендується використання Лозартан Вегал під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Використання в дітей і підлітків

Лозартан був вивчений у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння автомобіля і використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити автомобіль і використовувати машини.

Мало ймовірно, що Лозартан Вегал вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак, як і багато лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, лозартан може призвести до головокружіння або сонливості у деяких людей. Якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед виконанням таких дій

3. Як приймати Лозартан Вегал

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Лозартан Вегал, які вказані вашим лікарем.

Ваш лікар вирішить про доречну дозу Лозартан Вегал, залежно від вашого стану і того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби. важливо продовжувати прийом Лозартан Вегал, поки ваш лікар не скаже про це інакше.

Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском

Зазвичай лікування починається з 50 мг лозартану (одна таблетка Лозартан Вегал 50 мг) один раз на добу. Максимальний ефект зниження артеріального тиску досягається через 3-6 тижнів після початку лікування. Після цього в деяких пацієнтів дозу можна збільшити до 100 мг лозартану (1 таблетка Лозартан Вегал 100 мг) один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Лозартан Вегал надто сильна або слабка, будь ласка, повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту.

Пацієнти з підвищеним артеріальним тиском і цукровим діабетом 2 типу

Зазвичай лікування починається з 50 мг лозартану (одна таблетка Лозартан Вегал 50 мг) один раз на добу. Після цього дозу можна збільшити до 100 мг лозартану (1 таблетка Лозартан Вегал 100 мг) один раз на добу, залежно від реакції вашого артеріального тиску.

Таблетки лозартану можна приймати разом з іншими лікарськими засобами, які знижують артеріальний тиск (наприклад, діуретики, антагоністи кальцію, альфа- або бета-блокатори та лікарські засоби центральної дії), а також з інсуліном і іншими лікарськими засобами, які часто використовуються для зниження рівня глюкози в крові (наприклад, сульфонілурея, глітазони та інгібітори глюкозидази).

Пацієнти з серцевою недостатністю

Зазвичай лікування починається з 12,5 мг лозартану один раз на добу. Звичайно дозу збільшують поступово, щотижня (тобто 12,5 мг на добу протягом першого тижня, 25 мг на добу протягом другого тижня і 50 мг на добу протягом третього тижня), до підтримуючої дози 50 мг лозартану (1 таблетка Лозартан Вегал 50 мг) один раз на добу, залежно від вашого стану.

При лікуванні серцевої недостатності лозартан зазвичай комбінується з діуретиком (лікарським засобом, який збільшує кількість води, яка проходить через нирки) і/або дигоксином (лікарським засобом, який допомагає серцю бути сильнішим і більш ефективним) і/або бета-блокатором.

Посібник для спеціальних груп пацієнтів

Лікар може порекомендувати нижчу дозу, особливо на початку лікування в деяких пацієнтів, таких як ті, хто приймає діуретики у високих дозах, пацієнти з нирковою недостатністю або пацієнти віком понад 75 років. Не рекомендується використання лозартану у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (див. розділ "Не приймайте Лозартан Вегал").

Прийом

Таблетки слід приймати з склянкою води. Ви повинні спробувати прийняти свою добову дозу приблизно в один і той же час кожного дня. важливо продовжувати прийом Лозартан Вегал, поки ваш лікар не скаже про це інакше.

Якщо ви прийняли більше Лозартан Вегал, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, або якщо дитина прийняла деякі з них, негайно зверніться до вашого лікаря. Симптоми передозування включають низький артеріальний тиск, підвищену частоту серцевих скорочень, і, можливо, зниження частоти серцевих скорочень.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лозартан Вегал

Якщо ви випадково забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу в нормальному порядку. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лозартан Вегал може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть прийом таблеток лозартану і негайно повідоміть про це вашому лікарю або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Тяжка алергічна реакція (ерупція на шкірі, свербіж, набухання обличчя, губ, язика і/або горла, які можуть призвести до труднощів з ковтанням або диханням).

Це є тяжким, але рідким побічним ефектом, який впливає на більше 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1000. Можливо, буде потрібна термінова медична допомога або госпіталізація.

Побічні ефекти лікарських засобів класифікуються наступним чином:

дуже часті:впливають на більше 1 пацієнта з 10

часті:впливають на 1-10 пацієнтів з 100

рідкі:впливають на 1-10 пацієнтів з 1000

дуже рідкі:впливають на 1-10 пацієнтів з 10 000

невідомі:частота не може бути оцінена на основі доступних даних

Наступні побічні ефекти були повідомлені щодо лозартану:

Часті:

• головокружіння,
• низький артеріальний тиск,
• слабкість,
• втома,
• низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія),
• звищений рівень калію в крові (гіперкаліємія).

Рідкі:

• сонливість,
• головний біль,
• розлади сну,
• чуття швидких серцевих скорочень (пальпітації),
• сильний біль у грудній клітці (стенокардія),
• низький артеріальний тиск (особливо після надмірної втрати води з організму, наприклад, у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю або при лікуванні високими дозами діуретиків),
• ортостатичні ефекти, пов'язані з дозою, такі як зниження артеріального тиску після підйому з положення лежачи або сидячи,
• труднощі з диханням (диспное),
• болі в животі,
• хронічний запор,
• діарея,
• нудота
• блювота,
• кропив'янка (уртикарія),
• свербіж (прурит),
• ерупція на шкірі,
• місцеве набухання (едем).

Дуже рідкі:

• васкуліт (запалення кровоносних судин, пурпура Шонлейна-Геноха),
• оніміння або відчуття поколювання (парестезія),
• оману (синкоп),
• швидкі і нерегулярні серцеві скорочення (фібриляція передсердь), інсульт (інсульт),
• запалення печінки (гепатит),
• підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) в крові, який зазвичай нормалізується після припинення лікування.
• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль в животі, нудота, блювота і діарея

Невідомі:

• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія),
• зниження кількості тромбоцитів,
• мігрень,
• кашель,
• анормальності функції печінки,
• болі в м'язах і суглобах,
• зміни функції нирок (можуть бути оборотними після припинення лікування), включаючи ниркову недостатність,
• симптоми, подібні до грипу,
• підвищення рівня сечовини, креатиніну і калію в крові у пацієнтів з серцевою недостатністю,
• болі в спині та інфекції сечовивідних шляхів.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це вашому лікарю або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадуються в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лозартан Вегал

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати Лозартан Вегал після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте Лозартан Вегал в оригінальній упаковці.

Не відкривайте блистер до тих пір, поки не будете готові прийняти лікарський засіб.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Активний складник Лозартану Вегала - лозартан потасійний.

Кожна таблетка Лозартану Вегала 100 мг містить 100 мг лозартану (у вигляді потасійної солі).

Інші складники - мікрокристалічна целюлоза, стеарилфумарат натрію, натрій кармелози.

Лозартан Вегал 100 мг містить потасій у наступній кількості: 8,48 мг (0,216 мЕкв).

Таблетки Лозартану Вегала 100 мг також містять мікрокристалічну целюлозу, колоїдний ангідрид кремнезему, гідроксипропілметилцелюлозу, стеарат полоксамер-40 і діоксид титану (E171)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лозартан Вегал поставляється у вигляді фільмованих таблеток білого кольору, овальних та двовогнутих без риски.

Лозартан Вегал поставляється у наступних розмірах упаковок:

Блістер PVC/PE/PVDC-Алюміній, у упаковках по 28 таблеток.

Власник дозволу на продаж таВідповідальний за виробництво

Цей листок затверджено всічні 2025 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es