ЛОСАРТАН КОРХІСПАНА 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

ЛОЗАРТАН КОРХІСПАНА 50 мг плівкові таблетки EFG

Зміст брошури:

1. Що таке Лозартан Корхіспана та для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Лозартан Корхіспана
3. Як приймати Лозартан Корхіспана
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лозартана Корхіспана

Додаткова інформація

1. Що таке Лозартан Корхіспана та для чого він використовується

Лозартан належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II.

Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі та зв'язується з рецепторами, присутніми в кровоносних судинах, що призводить до їхнього звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан перешкоджає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розслаблення кровоносних судин, а це, в свою чергу, знижує артеріальний тиск. Лозартан знижує погіршення функції нирок у пацієнтів з високим артеріальним тиском та цукровим діабетом 2 типу.

Лозартан Корхіспана використовується:

• Для лікування пацієнтів з високим артеріальним тиском (гіпертонія).
• Для захисту нирок у пацієнтів з гіпертонією та цукровим діабетом 2 типу та результатами лабораторних аналізів, які вказують на ниркову недостатність та протеїнурію ≥ 0,5 г на добу (стан, при якому сеча містить аномальну кількість білків).
• Для лікування пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, коли лікар вважає, що лікування лікарськими засобами, званими інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ, лікарські засоби, які використовуються для зниження високого артеріального тиску) не є відповідним. Якщо серцева недостатність була стабілізована інгібітором АПФ, не слід змінювати на лозартан.
• У пацієнтів з високим артеріальним тиском та збільшенням товщини лівого шлуночка серця лозартан продемонстрував зниження ризику інсульту (індикація LIFE).

2. Перш ніж приймати Лозартан Корхіспана

Не приймайте Лозартан Корхіспана

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до лозартану або до будь-якого іншого компонента Лозартана Корхіспана.
• якщо функція вашої печінки серйозно пошкоджена.
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати також Лозартана Корхіспана під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність та ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Будьте обережні при прийманні Лозартана Корхіспана

Повідомте своєму лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Лікар一般но порекомендує вам припинити приймати Лозартан Корхіспана до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість Лозартана Корхіспана. Не рекомендується використовувати Лозартан Корхіспана на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому дитятку, якщо приймати після цього часу.

Перш ніж приймати Лозартан Корхіспана, важливо повідомити своєму лікареві:

• якщо у вас були випадки ангіоедему (набухання обличчя, губ, язика та/або горла) (див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти).
• якщо у вас є сильний блювота або діарея, які призводять до надмірної втрати рідини та/або солі з вашого організму.
• якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість води, яка проходить через ваші нирки) або якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі, яка призводить до надмірної втрати рідини або солі з вашого організму (див. розділ 3. Посібник для спеціальних груп пацієнтів).
• якщо ви знаєте, що у вас є звуження або блокування кровоносних судин, які прямують до ваших нирок, або якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• якщо ваша печінкова функція порушена (див. розділи 2. Не приймайте Лозартан Корхіспана та 3. Посібник для спеціальних груп пацієнтів).
• якщо у вас серцева недостатність з або без ниркової недостатності чи серцевих аритмій, які можуть бути смертельними. Потрібно звернути особливу увагу, коли ви приймаєте бетаблокатор одночасно.
• якщо у вас проблеми з клапанами вашого серця або з м'язом серця.
• якщо у вас коронарна хвороба серця (зумовлена зниженням кровотоку в кровоносних судинах серця) або цереброваскулярна хвороба (зумовлена зниженням кровотоку в мозку).
• якщо у вас первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону надниркової залозою через порушення цієї залози).
• якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен
  • якщо у вас є сильний біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому Лозартана Корхіспана. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Лозартан Корхіспана в монотерапії.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан Корхіспана".

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи лікарські засоби, які можна придбати без рецепта, лікарські засоби на основі лікарських рослин та натуральні продукти.

Під час лікування Лозартаном Корхіспана будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть призвести до додаткового зниження артеріального тиску. Артеріальний тиск також може знижуватися деякими із наступних лікарських засобів/класів лікарських засобів: трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби, баклофен, амифостин.
• лікарські засоби, які зберігають калію або можуть збільшувати рівні калію (наприклад, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або лікарські засоби, які зберігають калію, такі як деякі діуретики ([амілорид, триамтерен, спіронолактон] або гепарин).
• протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи, такі як індометацин, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (лікарські засоби, які знижують запалення та можуть використовуватися для полегшення болю), оскільки вони можуть знижувати ефект зниження артеріального тиску, який викликає лозартан.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лозартан Корхіспана" та "Будьте обережні при прийманні Лозартана Корхіспана").

Якщо ваша ниркова функція порушена, спільне використання цих лікарських засобів може призвести до погіршення ниркової функції.

Лікарські засоби, які містять літій, не повинні використовуватися в поєднанні з лозартаном без того, щоб ваш лікар здійснив ретельний контроль. Можливо, будуть потрібні спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові).

Вживання Лозартана Корхіспана з їжею та напоями

Лозартан можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте своєму лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар一般но порекомендує вам припинити приймати Лозартан Корхіспана до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість Лозартана Корхіспана. Не рекомендується використовувати Лозартан Корхіспана на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому дитятку, якщо приймати після цього часу.

Лактація

Повідомте своєму лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте її почати. Не рекомендується використання Лозартана Корхіспана під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Використання в дітей та підлітках

Лозартан був вивчений у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з лікарем.

Відновлення діяльності та використання машин

Не проводилися дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Мало ймовірно, що Лозартан Корхіспана вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Однак, як і багато лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, лозартан може призвести до головокружіння або сонливості у деяких людей. Якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, проконсультуйтеся з лікарем перед виконанням таких дій.

Важлива інформація про деякі компоненти Лозартана Корхіспана:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порекомендував вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Лозартан Корхіспана

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Лозартана Корхіспана, які вказані вашим лікарем. Ваш лікар вирішить про відповідну дозу Лозартана Корхіспана, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби. Важливо продовжувати приймати Лозартан Корхіспана, поки ваш лікар не порекомендує інше, для підтримання постійного контролю артеріального тиску.

Пацієнти з високим артеріальным тиском

Звичайно лікування починається з 50 мг лозартану (одна таблетка Лозартана Корхіспана 50 мг) один раз на добу. Максимальний ефект зниження артеріального тиску досягається через 3-6 тижнів після початку лікування. Після цього у деяких пацієнтів дозу можна збільшити до 100 мг лозартану (дві таблетки Лозартана Корхіспана 50 мг) один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Лозартана Корхіспана надто сильна або слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Пацієнти з високим артеріальним тиском та цукровим діабетом 2 типу

Звичайно лікування починається з 50 мг лозартану (одна таблетка Лозартана Корхіспана 50 мг) один раз на добу. Після цього дозу можна збільшити до 100 мг лозартану (дві таблетки Лозартана Корхіспана 50 мг) один раз на добу, залежно від реакції вашого артеріального тиску.

Таблетки лозартану можна приймати разом з іншими лікарськими засобами, які знижують артеріальний тиск (наприклад, діуретики, антагоністи кальцію, альфа- або бетаблокатори та лікарські засоби центральної дії), а також з інсуліном та іншими лікарськими засобами, які часто використовуються для зниження рівня глюкози в крові (наприклад, сульфонілуреї, глітазони та інгібітори глюкозидази).

Пацієнти з серцевою недостатністю

Звичайно лікування починається з 12,5 мг лозартану один раз на добу. Звичайно дозу збільшують поступово, щотижня (тобто 12,5 мг на добу протягом першого тижня, 25 мг на добу протягом другого тижня та 50 мг на добу протягом третього тижня), до підтримуючої дози 50 мг лозартану (одна таблетка Лозартана Корхіспана 50 мг) один раз на добу, залежно від вашого стану.

При лікуванні серцевої недостатності лозартан зазвичай комбінується з діуретиком (лікарським засобом, який збільшує кількість води, яка проходить через ваші нирки) та/або дигоксином (лікарським засобом, який допомагає вашому серцю бути сильнішим та ефективнішим) та/або бетаблокатором.

Посібник для спеціальних груп пацієнтів

Лікар може порекомендувати меншу дозу, особливо на початку лікування, у деяких пацієнтів, таких як ті, хто приймає діуретики у високих дозах, у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів старше 75 років. Не рекомендується використання лозартану у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (див. розділ "Не приймайте Лозартан Корхіспана").

Прийом

Таблетки слід приймати з склянкою води. Ви повинні намагатися приймати свою добову дозу приблизно в один і той же час кожного дня. Важливо продовжувати приймати Лозартан Корхіспана, поки ваш лікар не порекомендує інше.

Якщо ви прийняли过 багато Лозартана Корхіспана

Якщо ви випадково прийняли过 багато таблеток або якщо дитина прийняла деякі з них, негайно зверніться до свого лікаря. Симптоми передозування включають низький артеріальний тиск, збільшення частоти серцевих скорочень та, можливо, зниження частоти серцевих скорочень.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби інформації про отруєння, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лозартан Корхіспана

Якщо ви випадково забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лозартан Корхіспана може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки лозартану та негайно повідомте своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Серйозна алергічна реакція (ерупція на шкірі, свербіж, набухання обличчя, губ, рота або горла, яке може призвести до труднощів з ковтанням або диханням).

Це серйозний побічний ефект, але рідкісний, який впливає на понад 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000. Можливо, буде потрібна термінова медична допомога або госпіталізація.

Побічні ефекти лікарських засобів класифікуються наступним чином:

дуже часті:впливають на понад 1 пацієнта з 10

часті:впливають на 1-10 пацієнтів з 100

рідкі:впливають на 1-10 пацієнтів з 1 000

дуже рідкі:впливають на 1-10 пацієнтів з 10 000

невідомі:частота не може бути оцінена на основі доступних даних

Наступні побічні ефекти були повідомлені для Лозартана Корхіспана:

Часті:

• головокружіння,
• низький артеріальний тиск,
• слабкість,
• втома,
• низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія),
• збільшення рівня калію в крові (гіперкаліємія).

Рідкі:

• сонливість,
• головний біль,
• розлади сну
• чутливість до серцевих скорочень (пальпітації),
• сильний біль у грудній клітці (стенокардія),
• низький артеріальний тиск (особливо після надмірної втрати води з організму всередині кровоносних судин, наприклад, у пацієнтів з серцевою недостатністю або при лікуванні високими дозами діуретиків),
• ортостатичні ефекти, пов'язані з дозою, такі як зниження артеріального тиску після підняття з положення лежачи або сидячи,
• труднощі з диханням (диспноє),
• біль у животі,
• хронічний запор,
• діарея,
• нудота,
• блювота,
• кропив'янка (уртикарія)
• свербіж (прурит),
• ерупція на шкірі,
• місцеве набухання (едема).

Дуже рідкі:

• васкуліт (запалення кровоносних судин), пурпура Шенлейна-Геноха,
• оніміння або відчуття поколювання (парестезія),
• обморок (синкоп),
• швидкі та нерегулярні серцеві скорочення (фібриляція передсердь), інсульт,
• запалення печінки (гепатит),
• збільшення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) у крові, яке зазвичай нормалізується після припинення лікування,
• ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідомі:

• зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія),
• зниження рівня тромбоцитів,
• мігрень,
• кашель,
• анормальності функції печінки,
• біль у м'язах та суглобах,
• зміни функції нирок (можуть бути оборотними після припинення лікування), включаючи ниркову недостатність,
• симптоми, подібні до грипу,
• збільшення рівня сечовини, креатиніну та калію в крові у пацієнтів з серцевою недостатністю,
• біль у спині та інфекція сечовивідних шляхів.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лозартана Корхіспана

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Не використовуйте Лозартан Корхіспана після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте Лозартан Корхіспана в оригінальній упаковці.

Не відкривайте блистер до тих пір, поки не будете готові прийняти лікарський засіб.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лозартану Корхіспана

Активна речовина Лозартану Корхіспана - лозартан потасійний. Кожна таблетка Лозартану Корхіспана 50 мг, покрита оболонкою, містить 50 мг лозартану потасійного.

Лозартан Корхіспана 50 мг містить потасій у такій кількості: 4,24 мг (0,108 мЕкв).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лозартан Корхіспана постачається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, круглих, білого кольору та з рискою. Таблетки можна розділити на дві рівні половини.

Лозартан Корхіспана постачається у таких розмірах упаковок:

Блістер з алюмінію-ПВХ/ПЕ/ПВДХ, в упаковках по 28 таблеток.

Цей листок затверджено у лютому 2025 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/