ЛОСАРТАН КОРХІСПАНА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ПРОСПЕКТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ЛОЗАРТАН КОРХІСПАНА 100 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Зміст листка:

1. Що таке Лозартан Корхіспана та для чого він використовується
2. Перед прийманням Лозартану Корхіспана
3. Як приймати Лозартан Корхіспана
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лозартану Корхіспана
6. Додаткова інформація

1. Що таке Лозартан Корхіспана та для чого він використовується

Лозартан належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II.

Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі та сполучається з рецепторами, що присутні в кровоносних судинах, що призводить до їхнього звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан перешкоджає сполученню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розслаблення кровоносних судин, а це, в свою чергу, знижує артеріальний тиск. Лозартан знижує погіршення функції нирок у пацієнтів з високим артеріальним тиском та цукровим діабетом 2 типу.

Лозартан Корхіспана використовується:

• Для лікування пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском (гіпертензією).
• Для захисту нирок у пацієнтів з гіпертензією та цукровим діабетом 2 типу та результатами лабораторних аналізів, які вказують на ниркову недостатність та протеїнурію ≥ 0,5 г на добу (стан, при якому сеча містить аномальну кількість білків).
• Для лікування пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, коли лікар вважає, що лікування лікарськими засобами, що називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючої ферменти (інгібітори АПФ, лікарські засоби, що використовуються для зниження високого артеріального тиску), не є відповідним. Якщо серцева недостатність була стабілізована інгібітором АПФ, не слід змінювати на лозартан.
• У пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском та збільшенням товщини лівого шлуночка серця лозартан продемонстрував зниження ризику інсульту (індикація LIFE).

2. Перед прийманням Лозартану Корхіспана

Не приймайте Лозартан Корхіспана

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до лозартану або будь-якого іншого компонента Лозартану Корхіспана.
• якщо функція вашої печінки сильно пошкоджена.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати також Лозартану Корхіспана під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність та ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Будьте особливо обережні з Лозартаном Корхіспана

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Лозартан Корхіспана до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Лозартану Корхіспана. Не рекомендується використовувати Лозартан Корхіспана на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому дитятку, коли приймається після цього часу.

Перед прийманням Лозартану Корхіспана важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві:

• якщо у вас є анамнез ангіоедему (набухання обличчя, губ, язика та/або горла) (див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти).
• якщо у вас є сильний блювота або діарея, які призводять до надмірної втрати рідини та/або солі з вашого організму.
• якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби, які збільшують кількість води, яка проходить через ваші нирки) або якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі, яка призводить до надмірної втрати рідини або солі з вашого організму (див. розділ 3. Посологія у спеціальних групах пацієнтів).
• якщо ви знаєте, що у вас є звуження або блокування кровоносних судин, які йдуть до ваших нирок, або якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• якщо ваша печінкова функція порушена (див. розділи 2. Не приймайте Лозартан Корхіспана та 3. Посологія у спеціальних групах пацієнтів).
• якщо у вас є серцева недостатність з або без ниркової недостатності чи серцевих аритмій, які можуть бути смертельними. Потрібно звернути особливу увагу, коли ви приймаєте бетаблокатор.
• якщо у вас є проблеми з клапанами серця або з м'язом серця.
• якщо у вас є коронарна хвороба серця (спричинена зниженням кровотоку в кровоносних судинах серця) або цереброваскулярна хвороба (спричинена зниженням кровотоку в мозку).
• якщо у вас є первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону наднирниковою залозою через порушення цієї залози).
• якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен
  • якщо у вас є сильний біль у животі, нудота, блювота або діарея після приймання Лозартану Корхіспана. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Лозартан Корхіспана в монотерапії.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком “Не приймайте Лозартан Корхіспана”.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи лікарські засоби, які можна придбати без рецепта, лікарські засоби на основі лікарських рослин та природні продукти.

Під час лікування Лозартаном Корхіспана будьте особливо обережні, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть призвести до додаткового зниження артеріального тиску. Артеріальний тиск також може знижуватися деякими із наступних лікарських засобів/класів лікарських засобів: трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби, баклофен, амифостин.
• лікарські засоби, які зберігають калію або можуть збільшувати рівні калію (наприклад, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або лікарські засоби, які зберігають калію, такі як деякі діуретики ([амілодид, триамтерен, спіронолактон] або гепарин).
• протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи, такі як індометацин, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (лікарські засоби, які знижують запалення та можуть використовуватися для полегшення болю), оскільки вони можуть знижувати ефект зниження артеріального тиску, який викликає лозартан.

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками “Не приймайте Лозартан Корхіспана” та “Будьте особливо обережні з Лозартаном Корхіспана”).

Якщо ваша ниркова функція порушена, спільне використання цих лікарських засобів може призвести до погіршення ниркової функції.

Лікарські засоби, які містять літій, не повинні використовуватися в поєднанні з лозартаном без того, щоб ваш лікар здійснив ретельний контроль. Можливо, буде потрібно прийняти спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові).

Вживання Лозартану Корхіспана з їжею та напоями

Лозартан можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Лозартан Корхіспана до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Лозартану Корхіспана. Не рекомендується використовувати Лозартан Корхіспана на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому дитятку, коли приймається після цього часу.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати її. Не рекомендується використання Лозартану Корхіспана під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Використання у дітей та підлітків

Лозартан був вивчений у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння автомобіля та використання машин

Не проводилися дослідження впливу на здатність водити автомобіль та використовувати машини.

Мало ймовірно, що Лозартан Корхіспана вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак, як і багато лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, лозартан може призвести до головокружіння або сонливості у деяких людей. Якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед виконанням таких дій.

Важлива інформація про деякі компоненти Лозартану Корхіспана:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього лікарського засобу.

3. Як приймати Лозартан Корхіспана

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання Лозартану Корхіспана, вказаним вашим лікарем. Ваш лікар вирішить про відповідну дозу Лозартану Корхіспана, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби. важливо продовжувати приймати Лозартан Корхіспана, поки ваш лікар не скаже інакше.

Пацієнти з високим артеріальним тиском

Зазвичай лікування починається з 50 мг лозартану (одна таблетка Лозартану Корхіспана 50 мг) один раз на добу. Максимальний ефект зниження артеріального тиску досягається через 3-6 тижнів після початку лікування. Після цього у деяких пацієнтів дозу можна збільшити до 100 мг лозартану (одна таблетка Лозартану Корхіспана 100 мг) один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Лозартану Корхіспана надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Пацієнти з високим артеріальним тиском та цукровим діабетом 2 типу

Зазвичай лікування починається з 50 мг лозартану (одна таблетка Лозартану Корхіспана 50 мг) один раз на добу. Після цього дозу можна збільшити до 100 мг лозартану (одна таблетка Лозартану Корхіспана 100 мг) один раз на добу, залежно від реакції вашого артеріального тиску.

Таблетки лозартану можна приймати разом з іншими лікарськими засобами, які знижують артеріальний тиск (наприклад, діуретики, антагоністи кальцію, альфа- або бетаблокатори та лікарські засоби центральної дії), а також з інсуліном та іншими лікарськими засобами, які часто використовуються для зниження рівня глюкози в крові (наприклад, сульфонілуреї, глітазони та інгібітори глюкозидази).

Пацієнти з серцевою недостатністю

Зазвичай лікування починається з 12,5 мг лозартану один раз на добу. Зазвичай дозу збільшують поступово, щотижня (тобто 12,5 мг на добу протягом першого тижня, 25 мг на добу протягом другого тижня та 50 мг на добу протягом третього тижня), до підтримуючої дози 50 мг лозартану (одна таблетка Лозартану Корхіспана 50 мг) один раз на добу, залежно від вашого стану.

При лікуванні серцевої недостатності лозартан зазвичай комбінується з діуретиком (лікарським засобом, який збільшує кількість води, яка проходить через ваші нирки) та/або дигоксином (лікарським засобом, який допомагає вашому серцю бути сильнішим та ефективнішим) та/або бетаблокатором.

Посологія у спеціальних групах пацієнтів

Лікар може порадити нижчу дозу, особливо на початку лікування у деяких пацієнтів, таких як ті, хто приймає діуретики у високих дозах, пацієнти з нирковою недостатністю або пацієнти віком понад 75 років. Не рекомендується використання лозартану у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (див. розділ “Не приймайте Лозартан Корхіспана”).

Прийом

Таблетки слід приймати з склянкою води. Ви повинні намагатися приймати свою добову дозу приблизно в один і той же час кожної доби. важливо продовжувати приймати Лозартан Корхіспана, поки ваш лікар не скаже інакше.

Якщо ви прийняли більше Лозартану Корхіспана, ніж мали

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток або якщо дитина прийняла деякі з них, негайно зверніться до вашого лікаря. Симптоми передозування включають низький артеріальний тиск, підвищену частоту серцевих скорочень та, можливо, зниження частоти серцевих скорочень.

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лозартан Корхіспана

Якщо ви випадково забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну дозу зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Лозартан Корхіспана може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки лозартану та негайно повідомте вашому лікареві або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Серйозна алергічна реакція (ерупція на шкірі, свербіж, набухання обличчя, губ, рота або горла, яке може призвести до труднощів з ковтанням або диханням).

Це серйозний побічний ефект, але рідкий, який впливає на понад 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000. Ви можете потребувати термінової медичної допомоги або госпіталізації.

Побічні ефекти лікарських засобів класифікуються наступним чином:

дуже часті:впливають на понад 1 пацієнта з 10

часті:впливають на 1-10 пацієнтів з 100

рідкі:впливають на 1-10 пацієнтів з 1 000

дуже рідкі:впливають на 1-10 пацієнтів з 10 000

невідомі:частота не може бути оцінена на основі доступних даних

Наступні побічні ефекти були повідомлені для Лозартану Корхіспана:

Часті:

• головокружіння,
• низький артеріальний тиск,
• слабкість,
• втома,
• низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія),
• збільшення рівня калію в крові (гіперкаліємія).

Рідкі:

• сонливість,
• головний біль,
• розлади сну
• чутливість до серцевих скорочень,
• сильний біль у грудній клітці (стенокардія),
• низький артеріальний тиск (особливо після надмірної втрати рідини з організму, наприклад, у пацієнтів з серцевою недостатністю або при високих дозах діуретиків),
• ортостатичні ефекти, пов'язані з дозою, такі як зниження артеріального тиску після підняття з лежачого або сидячого положення,
• труднощі з диханням (диспное),
• біль у животі,
• хронічний запор,
• діарея,
• нудота,
• блювота,
• кропив'янка (уртикарія)
• свербіж (прurito),
• ерупція на шкірі,
• місцеве набухання (едем).

Дуже рідкі:

• васкуліт (запалення кровоносних судин), пурпура Шенлейна-Геноха,
• оніміння або відчуття поколювання (парестезія),
• обморок (синкоп),
• швидкі та нерегулярні серцеві скорочення (фібриляція передсердь), інсульт (інсульт),
• запалення печінки (гепатит),
• підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ) у крові, яке зазвичай нормалізується після припинення лікування.
• ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідомі:

• зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія),
• зниження кількості тромбоцитів,
• мігрень,
• кашель,
• анормальні функції печінки,
• біль у м'язах та суглобах,
• зміни функції нирок (можуть бути оборотними після припинення лікування), включаючи ниркову недостатність,
• симптоми, подібні до грипу,
• підвищення рівня сечовини, креатиніну та калію в крові у пацієнтів з серцевою недостатністю,
• біль у спині та інфекція сечовивідних шляхів.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лозартану Корхіспана

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте Лозартан Корхіспана після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте Лозартан Корхіспана в оригінальній упаковці.

Не відкривайте блистер до тих пір, поки ви не будете готові прийняти лікарський засіб.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Лозартану Корхіспана

Активний інгредієнт Лозартану Корхіспана - лозартан потасійний. Кожна таблетка Лозартану Корхіспана 100 мг, покрита плівкою, містить 100 мг лозартану потасійного.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (Е460), карбоксиметиламідон натрій картоплі, повідон, діоксид силіцію, стеарат магнію (Е572), гідроксипропілцелюлоза (Е463), гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171).

Лозартан Корхіспана 100 мг містить потасій у такій кількості: 8,48 мг (0,216 мЕкв).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лозартан Корхіспана постачається у вигляді таблеток, покритих плівкою, круглих, білого кольору.

Лозартан Корхіспана постачається у таких розмірах упаковки:

Блістер алюмінієвий-PVC/PE/PVDC, в упаковках по 28 таблеток.

Цей листок затверджено у лютому 2025 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/