ПОСТІНОР 1,5 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗЧИНЕННЯ В РОТОВІЙ ПОРОЖНИНІ

Введення

Опис: інформація для користувачки

Постінор 1,5 мг букальний таблетка

левоноргестрел

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Постінор і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Постінора
3. Як приймати Постінор
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Постінора
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Постінор і для чого він використовується

Постінор - це екстрений контрацептив, який можна використовувати протягом 72 годин (3 днів)

після незахищеного сексу або якщо звичайний контрацептивний метод не спрацював.

Він застосовується в таких випадках:

• Якщо під час сексу не застосовувалися контрацептиви.
• Якщо контрацептив не застосовувався належним чином, наприклад, якщо презерватив розірвався, зсунувся або застосовувався неправильно, якщо позиція діафрагми змінилася або якщо він був пошкоджений, розірвався чи видалений занадто рано, або якщо відбулося переривання під час коітус-інтеруптус(напр., сперма була викинута у вагіну або на зовнішні геніталії).

Постінор містить активну речовину левоноргестрел. Він запобігає приблизно 84% вагітностей, коли приймається протягом 72 годин після незахищеного сексу. Не завжди запобігає вагітності і є більш ефективним, якщо приймається якнайшвидше після незахищеного сексу. Найкраще приймати його протягом перших 12 годин, ніж відкладати до третього дня.

Постінор діє:

• запобігає вивільненню яйцеклітини з яєчників;
• запобігає заплідненню будь-якої яйцеклітини, яка могла бути вивільнена.

Постінор може запобігти вагітності лише якщо його приймати протягом 72 годин після незахищеного сексу. Не діє, якщо ви вже вагітні. Якщо ви маєте незахищений секс після прийому Постінора (також якщо це відбувається під час того ж менструального циклу), лікарський засіб не матиме контрацептивного ефекту, і знову з'являється ризик вагітності.

Постінор не призначений для застосування до першої менструації (менархе).

Постінор - це букальна таблетка, яка розчиняється у роті.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Постінора

Не приймайте Постінор:

• якщо ви алергічні на левоноргестрел або інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Постінора.

Якщо ви маєте будь-які з наступних станів, повідомте про це своєму лікареві перед прийомом Постінора, оскільки екстрена контрацепція може бути не підходящою для вас. Ваш лікар може призначити інший тип екстреної контрацепції.

• Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Цей лікарський засіб не діє, якщо ви вже вагітні. Якщо ви вагітні, Постінор не перериває вагітність, тому Постінор не є "абортною пілою".

Ви можете бути вагітною, якщо:

• ваша менструація запізнилася більш ніж на 5 днів, або якщо ви мали незвичайне кровотечу, коли мала бути ваша наступна менструація;
• після вашої останньої менструації ви мали незахищений секс і минуло більш ніж 72 години.

Не рекомендується застосування Постінора, якщо:

• у вас є захворювання тонкого кишечника (наприклад, хвороба Крона), яке інгібує абсорбцію лікарського засобу;

• у вас є серйозні проблеми з печінкою;
• у вас є анамнез позаматкової вагітності (коли запліднена яйцеклітина імплантується поза маткою);
• у вас є анамнез салпінгіту (запалення фаллопієвих труб).

Позаматкова вагітність або інфекція фаллопієвих труб підвищують ризик нового позаматкового вагітності.

У всіх жінок екстрена контрацепція повинна прийматися якнайшвидше після незахищеного сексу. Є певні дані, які свідчать про те, що Постінор може бути менш ефективним при збільшенні ваги або індексі маси тіла (ІМТ), але ці дані були обмежені та неокончательні. Тому Постінор рекомендується для всіх жінок, незалежно від їх ваги чи ІМТ.

Вам рекомендується проконсультуватися з лікарем, якщо ви турбуєтеся про будь-які питання, пов'язані з екстреною контрацепцією.

Дівчата та підлітки

Постінор не призначений для застосування до першої менструації (менархе).

Якщо ви турбуєтеся про захворювання, що передаються статевим шляхом

Якщо ви не застосовували презерватив (або він розірвався чи зсунувся) під час сексу, ви можете заразитися захворюванням, що передається статевим шляхом, або ВІЛ.

Цей лікарський засіб не захищає вас від захворювань, що передаються статевим шляхом, оскільки лише застосування презерватива може зробити це. Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом, медсестрою або в центрі планування сім'ї, щоб вони порадили вам, якщо ви турбуєтеся про це.

Інші лікарські засоби та Постінор

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть інгібувати дію Постінора. Якщо ви приймали будь-які з наступних лікарських засобів протягом останніх 4 тижнів, Постінор може бути менш підходящим для вас. Ваш лікар може призначити інший тип екстреної контрацепції (не гормональної), тобто внутрішньоматковий пристрій з міддю (ВМП-М). Якщо це не є варіантом для вас або якщо ви не можете швидко проконсультуватися з лікарем, ви можете прийняти подвійну дозу Постінора (тобто 2 таблетки одночасно):

• барбітурати та інші лікарські засоби, що застосовуються для лікування епілепсії (наприклад, прімідон, фенітоїн і карбамазепін)
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин і рифабутин)
• лікування ВІЛ (ритонавір, ефавіренз)
• лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій (гризеофульвін)
• лікарські засоби на основі рослин, які містять жовтець (Hypericum perforatum)

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібна додаткова інформація про правильну дозу для вас.

Проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше після прийому таблеток, щоб він порадив вам про надійні методи регулярної контрацепції та запобігання вагітності (див. також розділ 3 "Як приймати Постінор" для додаткової інформації).

Постінор також може впливати на дію інших лікарських засобів:

• лікарський засіб циклоспорин (інгібує імунну систему).

Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Постінора, якщо ви приймаєте будь-які з вищезазначених лікарських засобів.

Як часто можна використовувати Постінор

Ви повинні використовувати Постінор лише в ситуаціях екстреної контрацепції та ніколи як регулярний контрацептивний метод. Якщо ви застосовуєте Постінор більш ніж один раз протягом одного менструального циклу, його ефективність зменшується, і можуть виникнути порушення менструального циклу (періоду). Постінор не діє так добре, як регулярні контрацептивні методи. Ваш лікар, медсестра або центр планування сім'ї можуть порадити вам про методи довготривалої контрацепції, які є більш ефективними для запобігання вагітності.

Прийом Постінора з їжею та напоями

Постінор можна приймати в будь-який час, незалежно від години прийому їжі.

Букальна таблетка може застосовуватися навіть у ситуаціях, коли немає доступу до рідини.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не слід приймати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні. Якщо ви завагітнієте після прийому цього лікарського засобу, важливо проконсультуватися з лікарем. Дані, які доступні, не свідчать про те, що Постінор може завдати шкоди ембріону, якщо його застосовувати згідно з інструкціями. Тим не менш, ваш лікар може бажати підтвердити, що ваша вагітність не є позаматковою (коли запліднена яйцеклітина імплантується поза маткою). Це особливо важливо, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі після прийому Постінора або якщо ви раніше мали позаматкову вагітність, операцію на фаллопієвих трубах або запалення тазових органів.

Лактація

Активна речовина цього лікарського засобу виділяється у грудне молоко у дуже малих кількостях. Не вважається, що це шкідливо для дитини, але якщо ви турбуєтеся, ви можете прийняти таблетку одразу після годування грудьми та уникнути годування грудьми протягом щонайменше 8 годин після прийому таблетки. Таким чином, ви приймаєте таблетку досить давно до наступного годування та зменшуєте кількість активної речовини, яку ваша дитина може вживати з грудним молоком.

Фертильність

Постінор збільшує можливість порушень менструації, які іноді можуть привести до зміни дати овуляції, змінюючи таким чином дату фертильності. Хоча немає даних про фертильність у довготривалій перспективі, після лікування Постінором очікується швидке відновлення фертильності, тому слід продовжувати застосовувати регулярні контрацептивні методи або починати їх якнайшвидше після застосування Постінора.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Малоймовірно, що Постінор впливатиме на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тим не менш, якщо ви відчуваєте втому або головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Постінор міститьжовтий помаранчевий С (Е110), аспартам (Е951) та натрій

Цей лікарський засіб містить жовтий помаранчевий С (Е110), який може викликати алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить 0,80 мг аспартаму в кожній букальній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його вивести.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на букальну таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Постінор

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Ви можете приймати Постінор в будь-який час менструального циклу, крім випадків, коли ви вже вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Вийміть таблетку з блистеру сухими руками. Букальна таблетка повинна бути поміщена на мову, щоб вона розчинилася та могла бути проковтнута з слиною. Не жуйте таблетку.
• Якщо ви застосовуєте лікарські засоби, які можуть інгібувати дію Постінора (див. розділ "Застосування інших лікарських засобів та Постінор"), або якщо ви приймали будь-які з цих лікарських засобів протягом останніх 4 тижнів, Постінор може бути менш ефективним для вас. Ваш лікар може призначити інший тип екстреної контрацепції (не гормональної), тобто внутрішньоматковий пристрій з міддю (ВМП-М). Якщо це не є варіантом для вас або якщо ви не можете швидко проконсультуватися з лікарем, ви можете прийняти подвійну дозу Постінора (тобто 2 таблетки одночасно).

• Якщо ви вже застосовуєте регулярний контрацептивний метод, такий як контрацептивні таблетки, ви можете продовжувати приймати їх з тією ж регулярністю.

Якщо ви маєте незахищений секс знову після прийому Постінора (також якщо це відбувається під час того ж менструального циклу), таблетка не матиме контрацептивного ефекту, і знову з'являється ризик вагітності.

Рекомендується проконсультуватися з лікарем, якщо ви турбуєтеся про будь-які питання, пов'язані з прийомом екстрених контрацептивів.

Що робити у разі блювоти

Якщо ви блюєте до тих пір, поки не минуть 3 години після прийому таблетки, вам потрібно прийняти іншу таблетку негайно.

Після прийому Постінора

Якщо ви хочете мати секс після прийому Постінора, і ви не застосовуєте контрацептивні таблетки, вам потрібно використовувати презервативи або діафрагму з сперміцидом до наступної менструації, оскільки Постінор не діє, якщо ви маєте незахищений секс знову до наступної менструації.

Після прийому Постінора рекомендується записатися на прийом до лікаря через три тижні, щоб підтвердити, що ви не вагітні. Якщо ваша менструація запізнилася більш ніж на 5 днів або є незвичайно рідкою чи інтенсивною, вам потрібно проконсультуватися з лікарем якнайшвидше. Якщо ви завагітнієте після прийому цього лікарського засобу, важливо проконсультуватися з лікарем.

Ваш лікар також порадить вам про методи довготривалої контрацепції, які є більш ефективними для запобігання вагітності.

Якщо ви продовжуєте застосовувати гормональні контрацептиви та не маєте менструації під час періоду, коли не приймаєте контрацептив, проконсультуйтеся з лікарем, щоб підтвердити, що ви не вагітні.

Ваш наступний період після прийому Постінора

Після застосування Постінора менструація зазвичай відбувається нормально та починається у звичайний день; однак іноді вона може відбутися на кілька днів раніше або пізніше. Якщо ваша менструація запізнилася більш ніж на 5 днів або відбулося "незвичайне" кровотечу в цей час, або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, вам потрібно зробити тест на вагітність.

Якщо ви прийняли більше Постінора, ніж потрібно

Хоча не спостерігалося серйозних шкідливих ефектів після прийому кількох таблеток одночасно, ви можете відчувати головокружіння, блювати або мати вагінальне кровотечу. Вам потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, або в центрі планування сім'ї, щоб вони порадили вам, особливо якщо ви блюєте, оскільки таблетка може не діяти належним чином.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб):

• Нудота
• Нерівномірне кровотечу до наступної менструації
• Біль у нижній частині живота
• Втома
• Головний біль

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• Блювота. Якщо ви блюєте, прочитайте розділ "Що робити у разі блювоти".
• Ваша менструація може бути іншою. Більшість жінок мають нормальну менструацію у звичайний час, але деякі можуть мати менструацію пізніше або раніше, ніж зазвичай. Також можуть відбуватися нерівномірне кровотечу або плямування до наступної менструації. Якщо ваша менструація запізнилася більш ніж на 5 днів або є незвичайно рідкою чи інтенсивною, вам потрібно проконсультуватися з лікарем якнайшвидше.
• Збільшення чутливості молочних залоз, діарея або головокружіння після прийому цього лікарського засобу.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб):

• Висип, кропив'янка, свербіж, набряк обличчя, біль у тазу, болюча менструація, біль у животі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Постінора

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не застосовуйте Постінор після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистеру після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як викинути упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Постінор

Активний інгредієнт - левоноргестрел. Кожна таблетка містить 1,5 міліграма левоноргестрелю.

Інші компоненти:

манітол (Е 421), кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміни, кросповідон типу Б, стеарилфумарат і натрій, опадрі оранжевий 03A230010 (гіпромелоза 2910, діоксид титану (Е 171), алюмінієва лака жовта FDC 6 (Е 110), оксид заліза жовтий (Е 172), алюмінієва лака індіго-кармін (Е 132)), колоїдна анігідрова силіца, аспартам (Е 951), аромат апельсиновий (мальтодекстрин (кукурудза), ароматизуючі компоненти, альфа-токоферол (Е 307)).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка кругла, діаметром 6 мм, двовигнута, колір блідо-помаранчевий з темнішими плямами.

З позначкою "" на одному боці, інший бік без позначки.

З легким апельсиновим запахом.

Таблетки Постінор буко-дисперсійні упаковуються в блистер з ПВХ/алюмінію. Кожен блистер міститься в конверті з тришарової ламінованої ПЕТ/АЛУ/ПЕ. Блистер всередині конверта упаковується в коробку, яка включає вкладиш.

Розмір упаковки:

Постінор випускається в упаковках, які містять 1 буко-дисперсійну таблетку.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi ut 19-21

1103 Будапешт

Угорщина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу можна звернутися до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Gedeon Richter Iberica S.A.

Sabino Arana, 28 - 4º 2º

08028 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладишу:Травень 2021

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/