Лісіпрол Гцт

Укладена інформація для пацієнта

Лісіпрол ГСТ, 10 мг+12,5 мг, таблетки

Лісіпрол ГСТ, 20 мг+12,5 мг, таблетки

Лізиноприл + Гідрохлортіазид

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитись з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби подібні.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Лісіпрол ГСТ і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням лікарського засобу Лісіпрол ГСТ
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Лісіпрол ГСТ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Лісіпрол ГСТ
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Лісіпрол ГСТ і для чого він призначений

Лікарський засіб Лісіпрол ГСТ застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії).
Лікарський засіб містить дві активні речовини - лізиноприл і гідрохлортіазид.
Лізиноприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами конвертази ангіотензину (інгібітори АПФ). Його дія полягає у розширенні судин.
Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками (мочогінними засобами). Він допомагає організмові позбутися води та солей, таких як натрій, які виділяються з сечею.
Ці лікарські засоби діють у поєднанні, щоб знизити артеріальний тиск.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням лікарського засобу Лісіпрол ГСТ

Коли не застосовувати лікарський засіб Лісіпрол ГСТ

• Якщо пацієнт має алергію на лізиноприл, гідрохлортіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
• Якщо пацієнт має алергію на інгібітори АПФ або речовини, які є похідними сульфонамідів. Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується це його, він повинен звернутися до лікаря;
• Якщо у пацієнта раніше виникав раптовий набряк рук, ніг, гомілок, обличчя, губ, язика або горла, особливо якщо це відбулося після лікування інгібітором АПФ. Можуть також виникнути труднощі з ковтанням або диханням;
• Якщо у пацієнта є вроджений набряк судин (стан, який робить пацієнта більш схильним до виникнення набряків, описаних вище). Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується це його, він повинен звернутися до лікаря;
• Якщо у пацієнта є важкі порушення функції нирок;
• Якщо пацієнт не може виділяти сечу;
• Якщо у пацієнта є важкі порушення функції печінки;
• Після 3-го місяця вагітності (необхідно також уникати застосування лікарського засобу Лісіпрол ГСТ на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає лікарський засіб, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, лікарський засіб, який застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки підвищується ризик набряку судин (швидке набухання тканин під шкірою в місцях, таких як горло).

Необхідно уникати застосування лікарського засобу Лісіпрол ГСТ, якщо будь-який з вище перелічених пунктів стосується пацієнта. Якщо у пацієнта є сумніви, він повинен порозмовати з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Лісіпрол ГСТ.

Осторожності та попередження

Перед початком застосування лікарського засобу Лісіпрол ГСТ необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта є звуження (стеноз) аорти (серцевої артерії), серцевих клапанів (мітрального клапана) або ниркової артерії;
• Якщо у пацієнта є підвищена товщина серцевого м'яза (гіпертрофічна кардіоміопатія);
• Якщо у пацієнта є порушення судинної функції (колагенова хвороба судин);
• Якщо у пацієнта є низький артеріальний тиск. Пацієнт може спостерігати такі симптоми, як головокружіння або осудність, особливо під час вставання;
• Якщо у пацієнта є порушення функції нирок або пацієнт проходить діаліз або отримав трансплантат нирки;
• Якщо у пацієнта є порушення функції печінки;
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет;
• Якщо у пацієнта нещодавно виникла діарея або блювота;
• Якщо лікар рекомендував пацієнтові контролювати кількість солі в раціоні;
• Якщо у пацієнта є високий рівень холестерину або він проходить процедуру аферезу ЛПНП;
• Якщо у пацієнта раніше виникав стан, який називається системним червоним вовчаком (СЛЕ);
• Якщо пацієнт належить до чорношкірого населення, оскільки лікарський засіб Лісіпрол ГСТ може бути менш ефективним у осіб цієї національності. У пацієнта також частіше може виникнути побічна дія - набряк судин (важка алергічна реакція з набуханням рук, ніг, гомілок, обличчя, губ, язика або горла);
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), який називається також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен;
• Якщо у пацієнта раніше виникав злоякісний новотвор у шкірі або якщо під час лікування виникла несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищити ризик деяких видів злоякісних новотворів шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Під час застосування лікарського засобу Лісіпрол ГСТ необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання.
• Якщо у пацієнта раніше виникли проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або гіпоксемія) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо під час прийому лікарського засобу Лісіпрол ГСТ у пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
• Якщо виникло зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертензії ока (глаукома) або набряку судин ока.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також пункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Лісіпрол ГСТ».
Якщо пацієнт приймає один з наступних лікарських засобів, підвищується ризик набряку судин (швидке набухання тканин під шкірою в місцях, таких як горло):

• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР (застосовуються для профілактики відторгнення трансплантата та лікування раку);
• тканинний активатор плазміногену (лікарський засіб, який розріджує кров'яні згустки), який зазвичай вводиться в лікарні;
• вільдагліптин, лікарський засіб, який застосовується для лікування цукрового діабету;
• расекадотрил, лікарський засіб, який застосовується для лікування діареї.

У разі вагітності (або підозрієї вагітності) необхідно проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується застосування лікарського засобу Лісіпрол ГСТ на ранній стадії вагітності та не можна його застосовувати після 3-го місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
Якщо у пацієнта є сумніви, чи стосується його будь-який з перелічених станів, він повинен перед застосуванням лікарського засобу Лісіпрол ГСТ звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікування алергії,例如 алергії на жало комах
Необхідно повідомити лікаря, якщо проводиться або планується лікування, яке знижує алергічні реакції на жало комах (імунотерапія). Прийом лікарського засобу Лісіпрол ГСТ під час такого лікування може викликати важкі алергічні реакції.
Хірургічні операції
Необхідно повідомити лікаря або стоматолога про прийом лікарського засобу Лісіпрол ГСТ, якщо планується хірургічна операція (у тому числі стоматологічна). Під час місцевої або загальної анестезії може виникнути низький артеріальний тиск (гіпотонія), якщо пацієнт одночасно приймає лікарський засіб Лісіпрол ГСТ.
Вплив на результати лабораторних аналізів крові
Гідрохлортіазид, який міститься в цьому лікарському засобі, може викликати позитивні результати тестів на допінг.

Діти та підлітки

Не встановлено безпеки та ефективності застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Лісіпрол ГСТ та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які планує приймати. Це стосується також лікарських засобів, які можна придбати без рецепта, та лікарських засобів, які містять рослинні компоненти. Це важливо, оскільки лікарський засіб Лісіпрол ГСТ може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Лісіпрол ГСТ.
Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосувати інші заходи осторожності.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів:

• інші лікарські засоби, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску (антигіпертензивні лікарські засоби),
• антагоністи рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також пункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Лісіпрол ГСТ» та «Осторожності та попередження»),
• лікарські засоби, які знижують рівень калію в крові (гіпокаліємія), наприклад діуретики (мочогінні лікарські засоби), проносні засоби, кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (гормон), амфотеріцин (антифунгальний лікарський засіб), карбеноксолон (лікарський засіб, який застосовується для лікування виразки або запалення слизової оболонки стравоходу та ротової порожнини) та похідні саліцилової кислоти,
• ністероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), наприклад аспірин, ібупрофен або індометацин, які застосовуються для лікування болю в м'язах та запалення суглобів,
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування депресії (тріциклічні та тетрациклічні антидепресанти),
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування психічних захворювань, наприклад літій,
• кислота ацетилсаліцилова, яка застосовується в дозі більше 3 г на добу,
• додатки калію (у тому числі замінники солі), лікарські засоби, які зберігають калій, та інші лікарські засоби, які підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантата, та гепарин, лікарський засіб, який застосовується для розріджування крові, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків);
• солі кальцію або добавки вітаміну Д,
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування цукрового діабету (інсулін та пероральні антидіабетічні лікарські засоби, наприклад похідні сульфонілмочовини),
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування астми,
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування риніту або інших захворювань, пов'язаних з застудою (у тому числі лікарські засоби, які можна придбати без рецепта),
• лікарські засоби, які пригнічують імунну систему (імунодепресивні лікарські засоби),
• алопуринол (лікарський засіб, який застосовується для лікування подагри),
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад прокаїнамід),
• лікарські засоби, які підвищують силу серцевих скорочень (наприклад дигоксин) або інші лікарські засоби, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму,
• підготовки золота для ін'єкцій (наприклад соду ауротіояблчан) які застосовуються зазвичай для лікування ревматоїдного артриту,
• холестипол (лікарський засіб, який застосовується для зниження рівня холестерину, профілактики діареї або лікування свербіння),
• лікарські засоби, які розслабляють м'язи, наприклад тубокурарин,
• амантадин (антівірусний лікарський засіб, який застосовується для лікування грипу типу А, також застосовується для лікування хвороби Паркінсона),
• соталол (бета-адреноблокатор),
• ловастатин (лікарський засіб, який застосовується для зниження рівня холестерину),
• сульфат декстрану (лікарський засіб, який застосовується для лікування аферезу ЛПНП для зниження рівня холестерину в крові),
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування пухлин (наприклад циклофосфамід, метотрексат),
• інші лікарські засоби, які впливають на роботу серця, викликаючи часту коморну тахікардію типу «торсад де поінтес».

Наступні лікарські засоби можуть підвищувати ризик набряку судин (симптоми набряку судин: набухання обличчя, губ, язика та (або) горла, з труднощами при ковтанні або диханні):

• лікарські засоби, які застосовуються для розріджування кров'яних згустків (тканинні активатори плазміногену, які зазвичай вводяться в лікарні),
• лікарські засоби, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантата та лікування раку (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, які належать до групи так званих інгібіторів мТОР). Див. пункт «Осторожності та попередження»,
• вільдагліптин, лікарський засіб, який застосовується для лікування цукрового діабету,
• расекадотрил, лікарський засіб, який застосовується для лікування діареї.

Алкоголь, барбітурати або знеболювальні засоби можуть посилювати зниження артеріального тиску. Під час зміни позиції на стояння у пацієнта можуть виникнути головокружіння.

Лісіпрол ГСТ з їжею, питтям і алкоголем

Необхідно запитати лікаря про можливість вживання алкогольних напоїв під час лікування лікарським засобом Лісіпрол ГСТ. Алкоголь може посилювати побічні ефекти лікарського засобу Лісіпрол ГСТ.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру вагітності або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендуватиме припинити застосування лікарського засобу Лісіпрол ГСТ перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та рекомендуватиме приймати інший лікарський засіб замість лікарського засобу Лісіпрол ГСТ. Не рекомендується застосування лікарського засобу Лісіпрол ГСТ на ранній стадії вагітності та не можна його застосовувати після 3-го місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або плани годування грудьми. Не рекомендується застосування лікарського засобу Лісіпрол ГСТ під час годування грудьми, особливо якщо годується новонародженний або передчасно народжений ребенок. Лікар може рекомендувати застосування іншого лікарського засобу.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Цей лікарський засіб може рідко викликати втому або головокружіння, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, особливо на початку лікування або під час зміни дози чи в поєднанні з алкоголем. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, він не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.
Перед тим, як患者 почне виконувати ці дії, він повинен чекати, поки не дізнається про свою індивідуальну реакцію на лікарський засіб.

3. Як застосовувати лікарський засіб Лісіпрол ГСТ

Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі, якщо пацієнт вже почав приймати лікарський засіб Лісіпрол ГСТ, лікар може провести аналізи крові. Лікар потім може коригувати дозу відповідно до індивідуальних потреб пацієнта.
Прийом лікарського засобу
Таблетку необхідно проковтнути, запивши водою.
Необхідно намагатися приймати лікарський засіб щоденно о однієї та жеї години. Не має значення, чи приймає пацієнт лікарський засіб Лісіпрол ГСТ до чи після їжі.
Лікарський засіб Лісіпрол ГСТ необхідно приймати так довго, як рекомендуватиме лікар. Лікування тривале. важливо приймати лікарський засіб Лісіпрол ГСТ щоденно.
Прийом першої дози
Необхідно бути особливо обережним під час прийому першої дози або збільшення дози лікарського засобу Лісіпрол ГСТ. Можуть виникнути більш виражені зниження артеріального тиску, ніж після прийому наступних доз.
Можуть виникнути головокружіння або осудність. У разі виникнення таких симптомів допоможе прийняття горизонтальної позиції. У разі будь-яких сумнівів необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Дорослі
Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу. Лікар призначить таблетки відповідної потужності для пацієнта.
Якщо це необхідно, лікар може збільшити дозу до двох таблеток один раз на добу.

Застосування у дітей

Лікарський засіб Лісіпрол ГСТ не рекомендований для застосування у дітей.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Лісіпрол ГСТ

У разі прийому більшої, ніж рекомендована лікарем, дози лікарського засобу Лісіпрол ГСТ необхідно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Необхідно взяти з собою упаковку лікарського засобу, щоб можна було ідентифікувати таблетки.

Пропуск прийому лікарського засобу Лісіпрол ГСТ

У разі пропуску дози необхідно прийняти її негайно після того, як пацієнт про це вспомнить, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому разі не слід приймати пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому лікарського засобу Лісіпрол ГСТ

Не слід припиняти прийом таблеток, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре, якщо тільки лікар не рекомендуватиме інакше.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Лісіпрол ГСТ може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Лікарський засіб Лісіпрол ГСТ містить два лікарські засоби: лізиноприл і гідрохлортіазид. Наступні побічні ефекти спостерігались для кожного з цих лікарських засобів при окремому застосуванні. Це означає, що вони також можуть виникнути під час застосування лікарського засобу Лісіпрол ГСТ.
Лікар може періодично проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи має застосування лікарського засобу Лісіпрол ГСТ будь-який вплив на показники крові.
Можливі побічні ефекти, пов'язані з лізиноприлом
Важкі алергічні реакції(рідко, можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів)

Якщо у пацієнта виникла важка алергічна реакція, необхідно припинити застосування лікарського засобу Лісіпрол ГСТ і негайно звернутися до лікаря.

Важкі порушення функції печінки(дуже рідко, можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів)

Симптоми можуть включати:

• жовтіння шкіри або очей, темне забарвлення сечі або втрату апетиту. Якщо такі симптоми виникнуть у пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль,
• головокружіння або осудність, особливо під час швидкого вставання,
• омдленість,
• діарея,
• блювота,
• кашель,
• порушення функції нирок (видимі в аналізах крові).

Незbyt часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• зміни настрою, включаючи відчуття депресії,
• відчуття оніміння,
• відчуття кружіння (головокружіння),
• зміни в відчутті смаку,
• труднощі з засипанням,
• інфаркт міокарда або інсульт,
• нетипове серцебиття,
• зміна кольору пальців рук і ніг,
• риніт,
• нудота,
• біль в животі та нудота,
• зміни в результатах аналізів крові, пов'язаних з функцією печінки,
• висипка,
• свербіння,
• нездатність досягти ерекції (імпотенція),
• відчуття слабкості,
• відчуття втоми,
• підвищення рівня деяких речовин в крові (мочевини, креатинину та калію).

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• зміни, пов'язані з деякими клітинами або іншими компонентами крові. Симптоми можуть включати відчуття втоми та блідість шкіри,
• дезорієнтація,
• зміни, пов'язані з відчуттям запаху різних речей,
• сухість слизової оболонки ротової порожнини,
• висипка з червоними, випуклими, сверблячими висипками (кропивниця),
• випадання волосся (лісіння),
• псоріаз (порушення шкіри),
• велике підвищення рівня мочевини в крові через порушення функції нирок,
• порушення функції нирок,
• гінекомастія (розростання молочних залоз у чоловіків),
• синдром неадекватної секреції гормону антидіуретика (СІАДГ),
• низький рівень натрію в крові, який може викликати слабкість, втому, головний біль, нудоту, блювоту та судоми м'язів.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• порушення функції кісткового мозку або зниження кількості клітин крові та (або) тромбоцитів. Пацієнт може спостерігати втому, інфекції (які можуть бути важкими), гарячку, задишку або тенденцію до легшого утворення синяків або кровотечі,
• набряк лімфатичних вузлів,
• посилення імунологічних реакцій (автоімунні захворювання),
• низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми можуть включати відчуття голоду або слабкості, потіння та швидке серцебиття,
• раптове свистяче дихання або задишка (спазм бронхів),
• пневмонія (яка може викликати задишку),
• запалення синусів (відчуття болю та повноти в області щік та очниць),
• еозінофільне запалення легень - до симптомів належить:
• запалення синусів,
• симптоми, подібні до грипу,
• відчуття дедалі більшої задишки,
• біль в області живота та кишечника,
• висипка на шкірі,
• відчуття оніміння або поколювання рук і ніг.
• запалення підшлункової залози, яке може викликати помірний до сильного біль в епігастрії,
• набряк слизової оболонки кишечника. Це може викликати раптовий біль в животі, діарею або блювоту,
• потіння,
• важкі порушення шкіри або висипка. Симптоми включають червоність, утворення пухирів та лущення шкіри, яке може швидко розвиватися та охоплювати утворення пухирів у ротовій порожнині та носі,
• зниження кількості сечі або відсутність сечі.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• спостереження, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації),
• червоність шкіри.

Можливі побічні ефекти, пов'язані з гідрохлортіазидом
Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• гостра недостатність дихання (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• запалення слинних залоз,
• зниження кількості білих клітин крові та (або) тромбоцитів. У пацієнта може виникнути втома, інфекція (яка може бути важкою), гарячка, задишка або тенденція до легшого утворення синяків або кровотечі,
• втрата апетиту,
• підвищення рівня цукру (глюкози) в крові (гіперглікемія),
• присутність цукру в сечі,
• підвищення рівня сечової кислоти в крові,
• зміна рівня електролітів в крові (наприклад низький рівень натрію та калію). У пацієнта може виникнути слабкість м'язів, спрага, відчуття оніміння, судоми та нудота,
• підвищення або велике підвищення рівня жиру в крові (у тому числі холестерину),
• незворотність,
• депресія,
• труднощі з засипанням,
• відчуття оніміння,
• осудність,
• порушення зору, яке може викликати жовте бачення,
• короткочасні порушення зору,
• сильний біль в оці з червоністю та раптовими порушеннями зору. Якщо у пацієнта раптово виник біль та червоність ока, необхідно негайно повідомити лікаря; для уникнення тривалої втрати зору може бути необхідне лікування,
• слабкість зору або біль в оці через підвищення тиску (можливі симптоми гіпертензії ока або гострої глаукоми),
• відчуття кружіння (головокружіння вестибулярного походження),
• відчуття омдленості (особливо під час вставання),
• ушкодження судин, яке викликає утворення червоних або фіолетових плям на шкірі,
• труднощі з диханням. Якщо в легенях є запалення або рідина, може виникнути задишка,
• подразнення шлунка,
• діарея,
• запор,
• запалення підшлункової залози, яке може викликати помірний до сильного біль в епігастрії,
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця),
• порушення шкіри, включаючи висипку, викликану чутливістю до сонячного світла, висипку, важку висипку, яка виникає швидко з пухирями або лущенням шкіри та можливим утворенням пухирів у ротовій порожнині, виникнення або посилення реакцій, подібних до системного червоного вовчака або виникнення нетипових реакцій шкіри,
• алергічні реакції,
• судоми та слабкість м'язів,
• порушення функції нирок, які можуть бути важкими (встановлюються в аналізах крові),
• гарячка,
• слабкість,
• пухлини шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).

Список можливих побічних ефектів не повинен бути причиною занепокоєння, оскільки вони не обов'язково виникнуть.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-4
Факс: +38 (044) 279-16-4
Адреса електронної пошти: [vdp@moz.gov.ua](mailto:vdp@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://vdp.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Лісіпрол ГСТ

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (EXP:). Термін придатності означає останній день місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи в домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить Лісіпрол ГСТ

Активними речовинами лікарського засобу є: лізиноприл (у вигляді двогідрату) і гідрохлортіазид
Лісіпрол ГСТ, 10 мг+12,5 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 10 мг лізиноприлу (у вигляді 10,88 мг лізиноприлу двогідрату)
та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Лісіпрол ГСТ, 20 мг+12,5 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (у вигляді 21,76 мг лізиноприлу двогідрату)
та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти:
маннітол (Е 421)
індіготин (Е 132), лак
крохмаль кукурудзяний
крохмаль желатинований, кукурудзяний
фосфат кальцію двогідратний
крохмаль желатинований, кукурудзяний (частково желатинований)
стеарин магнію і тільки в лікарському засобі Лісіпрол ГСТ, 20 мг+12,5 мг, таблетки
оксид заліза жовтий (Е 172)

Як виглядає лікарський засіб Лісіпрол ГСТ і що містить упаковка

Лісіпрол ГСТ, 10 мг+12,5 мг, таблетки
Округлі, плоскі, світло-сині таблетки з рідкісними забарвленнями темнішого кольору, діаметром близько 8 мм, зрізаними краями та вигравіруваним написом «C43» з однієї сторони.
Лісіпрол ГСТ, 20 мг+12,5 мг, таблетки
Округлі, плоскі, світло-зелені таблетки з рідкісними забарвленнями темнішого кольору, діаметром близько 8 мм, зрізаними краями та вигравіруваним написом «C44» з однієї сторони.
Упаковка містить 30 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

GEDEON RICHTER ПОЛСКА ТОВ
вул. Князя Юрія Понятовського, 5
08225 Городок
УКРАЇНА

Виробник

GEDEON RICHTER ПОЛСКА ТОВ
вул. Князя Юрія Понятовського, 5
08225 Городок
УКРАЇНА
GEDEON RICHTER Plc.,
вул. Гьомрєї, 19-21,
Будапешт H-1103
УГОРЩИНА
Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до
GEDEON RICHTER ПОЛСКА ТОВ
Медичний відділ
вул. Князя Юрія Понятовського, 5
08225 Городок
Телефон: +38 (044) 207-52-44
Електронна пошта: [medinfo@richter.ua](mailto:medinfo@richter.ua)

Дата останньої актуалізації інформації: січень 2022

((логотип відповідального суб'єкта))
((фармакод))