ЗЕСТОРЕТИК 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація дляпацієнта

Зесторетик 20 мг/12,5 мг таблетки

лізиноприл/гідрохлортіазид

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Зесторетик і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Зесторетик.
3. Як використовувати Зесторетик.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Зесторетика.

1. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Зесторетик і для чого він використовується

Зесторетик містить два лікарські засоби лізиноприл та гідрохлортіазид. Кожен з них знижує артеріальний тиск за допомогою різних механізмів. Лізиноприл належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ. Лізиноприл діє шляхом розширення кровоносних судин, що допомагає знижувати артеріальний тиск і полегшує роботу серця. Гідрохлортіазид є діуретиком, який збільшує кількість сечі, виділеної нирками.

Лізиноприл/гідрохлортіазид призначений для лікування артеріальної гіпертензії (гіпертонії).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Зесторетик

Не використовуйте Зесторетик

• Якщо ви алергічні на лізиноприл, гідрохлортіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви раніше приймали лікарські засоби групи інгібіторів АПФ і мали алергічну реакцію, яка викликала свербіж, кропив'янку, раптове зниження артеріального тиску, набряк рук, ніг або обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні (ангіоневротичний набряк).
• Якщо ви приймали або приймаєте зараз сакубітріл/вальсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, такої як горло) є високим.
• Якщо у членів вашої сім'ї були випадки важкої алергічної реакції (ангіоневротичний набряк) на інгібітори АПФ або якщо у вас була важка алергічна реакція (ангіоневротичний набряк) з невідомих причин.
• Якщо ви мали алергічну реакцію на діуретики типу гідрохлортіазиду, які є лікарськими засобами, подібними до сульфонамідів (тип антибіотика) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. Також краще уникати цього лікарського засобу на початку вагітності - див. розділ про вагітність.
• Якщо у вас порушена функція нирок.
• Якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки.
• Якщо у вас знижена кількість сечі або неможливість сечовиділення (анурія).
• Якщо у вас порушена функція печінки.
• Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять альскірен.

Не приймайте лізиноприл/гідрохлортіазид, якщо ви знаходитесь в одному з цих станів. Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Зесторетик, якщо:

• У вас є звуження (стеноз) аорти (одної з артерій, які знаходяться в серці) або мітрального клапана (одного з клапанів, які знаходяться в серці).
• У вас є звуження (стеноз) ниркової артерії.
• У вас є збільшення товщини серцевого м'яза (відоме як гіпертрофічна кардіоміопатія).

• У вас низький артеріальний тиск (гіпотонія), який ви можете відчувати як головокружіння, особливо при встанні. У цих випадках лежання може допомогти.
• У вас серцева недостатність (проблема серця з перекачуванням достатньої кількості крові до організму) і нормальний або низький артеріальний тиск.
• У вас ниркова недостатність або ви знаходитеся на діалізі.
• У вас порушення функції печінки.
• У вас цукровий діабет і ви приймаєте пероральні антидіабетічні лікарські засоби або інсулін.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• альскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Зесторетик".

• Якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який може збільшити ризик ангіоневротичного набряку, див. "Прийом Зесторетика з іншими лікарськими засобами":
• • расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
  • лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
  • вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

• У вас підагра.
• Ви недавно перенесли діарею або блювання.
• Ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі, приймаєте добавки калію або солі, які містять калію.
• Ви знаходитеся на лікуванні діуретиками (лікарськими засобами, які використовуються для збільшення виділення сечі) або лікарськими засобами, які можуть збільшити рівень калію в крові, наприклад гепарин.
• У вас високий рівень холестерину і ви приймаєте лікування, яке називається "аферез LDL".
• Ви належите до чорношкірого населення, оскільки цей лікарський засіб може бути менш ефективним. Також ви більш схильні до розвитку побічного ефекту "ангіоневротичний набряк" (важка алергічна реакція).
• У вас тривала суха кашель.
• У вас низький рівень калію в крові.
• У вас високий рівень кальцію в крові.
• Ви проходите тести для виявлення порушень функції щитоподібної або паращитоподібної залоз.
• Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що ви вагітні (або плануєте вагітність) чи маєте намір стати вагітною. Не рекомендується використання лізиноприлу/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження плоду, якщо його приймати після третього місяця вагітності.
• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланома шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Зесторетик.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або збільшення тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижня після прийому Зесторетика. Якщо це не лікувати, це може викликати постійну втрату зору. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.
• Якщо у вас були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або важке дихання після прийому Зесторетика, негайно зверніться до лікаря

Якщо ви не впевnenі, чи знаходитесь ви в одному з цих станів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Перестаньте приймати Зесторетик і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо:

• У вас виникли труднощі з диханням з набряком обличчя, губ, язика і/або горла.
• У вас набряк обличчя, губ, язика і/або горла, який може викликати труднощі при ковтанні.
• У вас виник сильний свербіж шкіри (з кропив'янкою).

Лікування алергій, таких як алергія на укуси комах

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати лікування для зменшення ефекту алергії на укуси комах (десенсибілізаційне лікування). Якщо ви приймаєте лізиноприл/гідрохлортіазид під час цього лікування, це може викликати важку алергічну реакцію.

Хірургія

Якщо ви плануєте операцію (включаючи стоматологічну операцію), повідоміть вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Це пов'язано з тим, що ви можете мати низький артеріальний тиск (гіпотонію), якщо вам вводять певні місцеві або загальні анестетики під час прийому лізиноприлу/гідрохлортіазиду.

Будьте особливо обережні з першою дозою цього лікарського засобу, оскільки він може викликати більш виражене зниження артеріального тиску, ніж той, який зазвичай спостерігається при тривалому лікуванні. Це може проявлятися у вигляді головокружіння або відчуття вертігону, у цьому випадку лежання може допомогти. Однак, якщо ви турбуєтеся, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Прийом Зесторетика з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб. Це пов'язано з тим, що цей лікарський засіб може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на цей лікарський засіб. Ваш лікар може потребувати корекції дози та/або прийняття інших заходів.

Особливо повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад амфотерцин (для лікування грибкових інфекцій), карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або виразок ротової порожнини), кортикостероїди (наприклад, преднізон), гормон аденогіпофізу (АКТГ) або деякі проносні засоби, інші діуретики (лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі, включно з калієзберігаючими діуретиками) і похідні саліцилової кислоти.
• Додатки калію (включно з солями, які містять калію), калієзберігаючі діуретики та інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій: ціклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантованих органів; і гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики тромбів).
• Лікарські засоби, які можуть викликати аритмію.
• Лікарські засоби для лікування депресії та психічних розладів, включно з літієм.
• Анестетики, барбітурати або алкоголь, які можуть посилювати зниження артеріального тиску (ви можете відчувати це як головокружіння, особливо при встанні).
• Нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включно з ацетилсаліциловою кислотою, ібупрофеном і індометацином, для лікування болю та артриту.
• Внутрішньовенні лікарські засоби для лікування ревматоїдного артриту, які містять солі золота (наприклад, ауротіомалат натрію).
• Лікарські засоби для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори (сOTALOL).
• Інші лікарські засоби для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії), включно з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА) або альскіреном (див. "Не приймайте Зесторетик").
• Лікарські засоби, які містять нітрати (для серцевих проблем).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін і пероральні антидіабетічні лікарські засоби, такі як сульфонілуреї). Можливо, потрібно буде змінити дозу вашого антидіабетічного лікарського засобу під час прийому тіазидних діуретиків.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові, наприклад гепарин (для профілактики утворення тромбів у крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestirамін або ловастатин.
• М'язові релаксанти, такі як тубокурарин.
• Триметоприм (антибіотик).
• Алопуринол (для лікування подагри).
• Циклоспорин (лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантованих органів і інших захворювань імунної системи).
• Лікарські засоби для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися (симптоми ангіоневротичного набряку включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні):

• Лікарські засоби для розрідження тромбів крові (активатор тканинного плазміногену), який зазвичай вводиться в лікарні.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви думаєте, що ви вагітні (або плануєте вагітність). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати лізиноприл/гідрохлортіазид перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість цього. Лізиноприл/гідрохлортіазид не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозні ушкодження плоду, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Зазвичай потрібно замінити лізиноприл/гідрохлортіазид на відповідний антигіпертензивний лікарський засіб перед початком вагітності. Цей лікарський засіб не слід використовувати під час другого і третього триместру вагітності.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати лізиноприл/гідрохлортіазид, як тільки дізнаєтеся про вагітність.

Якщо ви вагітні під час лікування цим лікарським засобом, повідоміть вашому лікареві якнайшвидше.

Лактація

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати лактацію. Гідрохлортіазид (один з компонентів лікарського засобу) виділяється в малих кількостях з грудним молоком і при високих дозах може інгібувати вироблення молока. Не рекомендується використання цього лікарського засобу в період лактації, і ваш лікар може вибрати інший лікарський засіб для вас, якщо ви бажаєте почати лактацію, особливо якщо ваша дитина новонароджена або була народжена передчасно

Водіння транспортних засобів та використання машин

• Малоймовірно, що Зесторетик вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, як і інші лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску, Зесторетик може викликати головокружіння або сонливість у деяких людей, особливо на початку лікування, при зміні дози або якщо ви вживаєте алкоголь. Якщо ви відчуваєте головокружіння або сонливість, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед виконанням цих дій.
• Ви повинні чекати, щоб побачити, як цей лікарський засіб впливає на вас, перед тим, як спробувати виконувати ці дії.

Важлива інформація про деякі компоненти Зесторетика

Він може мати легкий проносний ефект, оскільки містить манітол.

Використання в спорті:

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

3. Як використовувати Зесторетик

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом лікарського засобу

• Проглотіть таблетку з водою.
• Спробуйте приймати свої таблетки о同じ час кожного дня, бажано вранці. Не має значення, чи приймаєте ви цей лікарський засіб до чи після їжі.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, якщо ви відчуваєте себе добре, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.
• Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом першої дози

• Будьте особливо обережні, коли приймаєте першу дозу цього лікарського засобу або якщо ваш лікар збільшує дозу. Це може викликати більш виражене зниження артеріального тиску, ніж той, який спостерігається при тривалому лікуванні.
• Це може проявлятися у вигляді головокружіння або відчуття вертігону. Якщо це відбувається, лежання може допомогти. Однак, якщо ви турбуєтеся, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Дорослі

• Звичайна доза становить одну або дві таблетки один раз на добу.

Використання в дітей та підлітках:

Не рекомендується використання лізиноприлу/гідрохлортіазиду в дітей та підлітках, оскільки інформація про безпеку та ефективність цього лікарського засобу в цій віковій групі обмежена.

Якщо ви прийняли більше Зесторетика, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Зесторетик

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Однак, якщо вже майже час вашої наступної дози, пропустіть забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
• Не припиняйте лікування до тих пір, поки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте одну з наступних реакцій, перестаньте прийматиЗесторетик і зверніться до свого лікаря негайно.

• Важкі алергічні реакції (рідко, можуть впливати до 1 людини з 100).

• Набряк обличчя, губ, язика або горла. Це може ускладнити ковтання.
• Важкий або раптовий набряк рук, ніг або щиколоток.
• Затруднення дихання.
• Різкий свербіж шкіри (з висипом).

• Важкі захворювання шкіри, такі як раптова та несподівана ерупція, червоність або лущення шкіри (дуже рідко, можуть впливати до 1 людини з 10 000).
• Інфекція з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як подразнення горла/фаринга/роту або порушення сечовидільної системи (дуже рідко, можуть впливати до 1 людини з 10 000).
• Раптовий біль з червоним оком, оскільки якщо його не лікувати, може виникнути постійна втрата зору.

Інші можливі побічні ефекти через лізиноприл:

Часто(можуть впливати до 1 людини з 10):

• Головокружіння, особливо при швидкому встоянні.
• Головний біль.
• Сухий кашель.
• Змучення.
• Діарея.
• Нудота.
• Порушення функції нирок (виявляються за допомогою аналізу крові).
• Омані.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 100):

• Зміни настрою.
• Зміна кольору пальців рук і ніг (блідо-синій, потім червоний) або оніміння чи поколювання в пальцях рук або ніг.
• Чувство вертіння.
• Сонливість.
• Затруднення засинання.
• Галюцинації.
• Риніт.
• Нудота.
• Біль у шлунку або диспепсія.
• Зміни в аналізах крові для визначення правильної функції печінки та нирок.
• Висип або свербіж.
• Неможливість досягти ерекції (імпотенція).
• Чувство втоми чи слабкості (брак сили).
• Істотне зниження артеріального тиску, яке може виникнути у людей у таких ситуаціях: захворювання коронарних артерій, звуження аорти (артерії серця), ниркових артерій або серцевих клапанів; загустіння серцевого м'яза. Якщо це відбувається, ви можете відчувати вертіння чи головокружіння, особливо при швидкому встоянні.
• Інфаркт міокарда.
• Інсульт.
• Швидке серцебиття.

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 1 000):

• Зміни в деяких клітинах чи інших компонентах крові. Ваш лікар може періодично брати аналізи крові, щоб перевірити, чи впливає лізиноприл/гідрохлортіазид на вашу кров. Симптоми можуть включати втому, бліду шкіру, подразнення горла, гарячку, біль у суглобах та м'язах, запалення суглобів чи залоз або чутливість до сонячного світла.
• Замішання.
• Висип з пухирями.
• Сухість у роті.
• Випадання волосся.
• Псоріаз (шкірне захворювання).
• Розвиток молочних залоз у чоловіків.
• Раптове порушення функції нирок.
• Зміна запаху речей
• Зниження рівня натрію в крові (гіпонатремія) (симптоми можуть бути втомою, головним болем, нудотою, блювотою).

Дуже рідко(можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми можуть включати відчуття голоду чи слабкості, потовиділення та швидке серцебиття.
• Синусит (чувство болю та тиску за щоками та очима).
• Задишка.
• Запалення легень. Симптоми включають кашель, коротке дихання та високу температуру.
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в шлунку.
• Запалення кишечника.
• Жовтушність шкіри чи білка очей (жовтяниця).
• Запалення печінки. Це може викликати втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей та темну сечу.
• Недостатність печінки.
• Потовиділення.
• Важкі захворювання шкіри. Симптоми включають червоність, утворення пухирів та лущення.
• Пухирі.
• Зниження кількості сечі чи неможливість сечовиділь.

Частота невідома(не можна оцінити частоту на основі доступних даних):

• Депресивні симптоми
• Рубор (червоність)
• Важка алергічна реакція.

Інші побічні ефекти через гідрохлортіазид

Дуже рідко

-Затруднення дихання (симптоми включають важке дихання, гарячку, слабкість та замішання)

Частота невідома

Новоутворення доброякісні, злоякісні та неуточнені (включаючи кісти та поліпи)

• Рак шкіри та губ (рак шкіри не- меланома).

Порушення крові та лімфатичної системи

• Пригнічення кісткового мозку.
• Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія).
• Зниження кількості гранулоцитів (агранулоцитоз).
• Анемія через руйнування червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія).

Порушення метаболізму та харчування

• Анорексія.
• Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія).
• Присутність цукру в сечі.
• Високий рівень сечової кислоти в сечі.
• Низький рівень натрію, калію, хлору та магнію в крові.
• Збільшення рівня холестерину та тригліцеридів в крові.
• Підагра.

Психічні порушення

• Безсоння.
• Депресія.
• Порушення сну.

Порушення нервової системи

• Втрата апетиту.
• Чувство оніміння в руках та ногах.
• Чувство головокружіння.

Очні порушення

• Зміни в зорі, які роблять об'єкти жовтуватими.
• Зниження зору чи біль в очах через підвищений тиск [можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисемінований хоріоїдит) чи гострого закритого gócового глаукому]. Пацієнти, які відчувають червоне око з гострим болем, повинні негайно звернутися до лікаря, оскільки якщо це не лікувати, це може викликати постійну втрату зору.

Порушення слуху

• Вертігінь.

Порушення серцево-судинної системи

• Ортостатична гіпотонія.

Порушення судинної системи

• Запалення судин.

Порушення дихальної системи

• Чувство нестачі повітря.
• Запалення легень.

Порушення травлення

• Подразнення шлунку.
• Діарея.
• Запор.
• Запалення підшлункової залози.

Порушення печінки

• Жовтушність шкіри (жовтяниця).

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

• Червоність шкіри через чутливість до сонячного світла.
• Висип.
• Кропив'янка.
• Висип з пухирями.
• У деяких пацієнтів з системним червоним вовчаком може реактивуватися чи погіршуватися симптоми.

Порушення м'язів та кісток

• М'язові спазми.
• М'язова слабкість.

Порушення нирок та сечовидільної системи

• Порушення функції нирок.
• Запалення нирок.

Загальні порушення

• Гарячка.
• Слабкість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомляти про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Зесторетика

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумніву запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Зесторетика

• Активними речовинами є лізиноприл та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 21,8 мг лізиноприлу дигідрату (еквівалентно 20 мг лізиноприлу без води) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: манітол (Е421), фосфат кальцію дигідрат, кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль попередньо желатинізований, стеарат магнію (Е470b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Зесторетик випускається у вигляді круглих білих таблеток без покриття, з гравіюванням 20 12.5 на одній стороні та розділювальною рискою на іншій.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.,

Copenhagen Towers,

Ørestads Boulevard 108, 5.tv DK-2300,

København S, Данія

Відповідальна особа за виробництво:

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-152 57 Södertälje

Швеція

AstraZeneca Reims Production

Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100

Reims, Франція

ROVI Pharma Industrial Services S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares, 28805 Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державного агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/