ТЕНСІКЕЙ КОМПЛЕКС 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки

Лізиноприл/Гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки
3. Як приймати TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки і для чого вони використовуються

TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки є препаратом з антигіпертензивним ефектом (для зниження артеріального тиску).

TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки містять два активні інгредієнти: лізиноприл, антигіпертензивний препарат, який належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), та гідрохлортіазид, діуретик (препарат для виведення рідини з організму), який належить до групи тіазидів. Обидва компоненти мають доповнюючі механізми дії та забезпечують додатковий антигіпертензивний ефект.

TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки призначені для лікування гіпертонічної хвороби, у пацієнтів, у яких комбінована терапія лізиноприлом та гідрохлортіазидом є доречною.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як прийняти TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки

Не приймайте TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки:

• Якщо у вас є алергія (гіперчутливість) до лізиноприлу, гідрохлортіазиду або будь-якого з допоміжних речовин.
• Якщо у вас є алергія (гіперчутливість) до будь-якого антигіпертензивного препарату групи ІАПФ або інших препаратів, що містять сульфонамід.
• Якщо у вас є анамнез ангіоневротичного едему (запалення або набухання обличчя, кінцівок, губ, язика та горла) у зв'язку з попереднім лікуванням препаратами групи ІАПФ.
• Якщо у вас є спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний едем.
• Якщо у вас є анурія (низька вироблення сечі).
• Якщо у вас є ниркова недостатність (порушення функції нирок).
• Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки:

• Після першої дози, оскільки ви можете відчувати сильне зниження артеріального тиску. Якщо ви відчуваєте зниження артеріального тиску після першої або другої дози або при збільшенні дози, зверніться до вашого лікаря.
• Якщо у вас є будь-яка з наступних хвороб або станів, вам потрібно коригування дози для уникнення надмірного та різкого зниження артеріального тиску:

• Якщо у вас є порушення функції нирок або печінки (такі як стеноз артерії нирок або прогресуюча хвороба печінки),
• Якщо у вас є хвороба серця (така як ішемічна хвороба серця, гіпертрофічна міокардіопатія, цереброваскулярна хвороба або стеноз аорти),
• Якщо ви піддаєтеся діалізу,
• Якщо ви приймаєте діуретики (препарати для виведення рідини з організму),
• Якщо у вас є дефіцит електролітів, якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі, якщо у вас є часті нудоти або діарея.

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії:
• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартан" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Дивіться також інформацію під заголовком "Не приймайте TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки".

• Перед тим, як прийняти цей препарат, повідомте вашого лікаря, якщо ви мали трансплантацію нирок або якщо вам потрібно гемодіаліз.
• Перед тим, як піддатися анестезії або операції, ви повинні повідомити вашого лікаря або анестезіолога, якщо ви приймаєте цей препарат, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального тиску.
• Перед тим, як піддатися тестам на функцію паращитоподібної залози, ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви приймаєте цей препарат.
• Якщо ви відчуваєте набухання обличчя, губ, язика та/або горла, або якщо у вас є труднощі з диханням, ви повинні зупинити лікування та негайно звернутися до лікаря.
• Якщо ви плануєте пройти курс десенсибілізації через алергію (наприклад, укус комахи).
• Якщо у вас є системний червоний вовчак, оскільки цей препарат може реактивувати або загострювати симптоми.
• Якщо у вас є інсулінозалежний цукровий діабет, ви повинні почати лікування з низькими дозами та під медичним наглядом, оскільки може знадобитися коригування дози антидіабетичних препаратів, включаючи інсулін. Це пов'язано з тим, що цей препарат може змінювати толерантність до глюкози.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дерам короїд) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом кількох годин або тижня після прийому TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблеток. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонамід, ви можете мати підвищений ризик розвитку цього стану.

Вживання інших препаратів

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Це пов'язано з тим, що TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки можуть впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть мати вплив на TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки. Ваш лікар може потрібно змінити дозу та/або вжити інші заходи обережності.

Ніколи не приймайте препарат самостійно без поради вашого лікаря, оскільки деякі комбінації слід уникати.

Не слід приймати LISINOPRIL HIDROCLOROTIAZIDA одночасно з:

• Тубокурарином, оскільки тіазиди, такі як гідрохлортіазид, можуть збільшити його реакцію.
  • Діуретиками (препаратами для виведення рідини з організму), оскільки може збільшитися зниження артеріального тиску.
  • Додатками калію, замінниками солі з калієм або препаратами, що зберігають калію, оскільки можуть збільшитися рівні калію в крові понад нормальні значення.
  • Літієм (препаратом, який використовується для лікування певного типу депресій)
  • Анестетиками, наркотиками, гіпнотиками.
  • Іншими антигіпертензивними препаратами, оскільки можуть сумуватися ефекти на артеріальний тиск.
  • антагоністом рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскіреном (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки" та "Попередження та обережність").
  • Індрометацином (препаратом, який використовується для лікування артриту або м'язевого болю).
  • Оральними антидіабетиками або інсуліном, оскільки можуть збільшитися їхні ефекти з лізиноприлом.

Протизапальні нестероїдні препарати (ПЗНП), які використовуються для лікування симптомів, таких як лихоманка, біль та запалення.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат виділяється в грудне молоко. Зазвичай слід припинити лікування або грудне вигодовування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження впливу цього препарату на здатність водіння транспортних засобів. Цей препарат може іноді викликати головокружіння, вертіго та втомлюваність, тому це слід враховувати при водінні транспортних засобів або використанні машин.

Важлива інформація про деякі компоненти TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблеток

Спортсменам слід бути обережними, оскільки цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

3. Як приймати TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки

Слідувати точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Ваш лікар призначить тривалість лікування TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетками. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може викликати порушення артеріального тиску.

Якщо ви вважаєте, що дія TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблеток надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Таблетки призначені для перорального прийому.

Пріймайте таблетки з достатньою кількістю рідини - склянкою води.

Доза становить 1 або 2 таблетки на добу, приймаються в одну дозу.

TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки слід приймати приблизно в одну й ту саму годину щодня.

Гіпертонічна хвороба

Звичайна доза становить 1 таблетку один раз на добу, приймається приблизно в одну й ту саму годину щодня.

Загалом, якщо не можна досягти бажаного терапевтичного ефекту протягом 2-4 тижнів із цією дозою, дозу можна збільшити до 2 таблеток один раз на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки не слід використовувати як початкове лікування у будь-якого пацієнта з нирковою недостатністю.

У пацієнтів з легкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну >30 та <80 мл хв), можна використовувати tensikey complex 20 мг 12,5 таблетки, але тільки після коригування дозування кожного з компонентів окремо.< p>

Попереднє лікування діуретиками

Якщо ви раніше приймали діуретики, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки

Використання у дітей

Не рекомендується лікування у дітей.

Використання у осіб похилого віку

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися коригування дози.

Якщо ви прийняли більше TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблеток, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Найчастіші симптоми: відчуття головокружіння, втомлюваність та вертіго, викликані раптовим зниженням артеріального тиску (гіпотензією), дегідратاسیون, слабкість та зниження виділення сечі через ниркову недостатність. Пацієнта слід госпіталізувати для надання належної допомоги.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон (91) 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більшість побічних ефектів TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблеток є легкими та тимчасовими.

• Найчастіший побічний ефект - головокружіння.

• Інші часті побічні ефекти: головний біль, кашель, втомлюваність та гіпотензія, включаючи ортостатичну гіпотензію (пов'язану з постурою).

• Побічні ефекти меншої частоти: діарея, нудота, блювота, сухість у роті, висипка на шкірі, подагра, палпітації, біль у грудній клітці, м'язові спазми та слабкість, відчуття оніміння, втомлюваність та імпотенція.

• Побічні ефекти рідкої частоти: ангіоневротичний едем, який характеризується набуханням обличчя, кінцівок, губ, язика та горла.

Іноді може виникнути комплекс симптомів, який включає одну або кілька з наступних ситуацій:

Лихоманка, васкуліт (запалення судин), міалгія (біль м'язового походження), артралгія/артрит (біль/запалення суглобів), позитивний тест на антинуклеарні антитіла, висипка на шкірі, фоточутливість (чутливість до світла), порушення крові, такі як підвищена швидкість осідання еритроцитів, еозинофілія та лейкоцитоз або інші дерматологічні прояви.

Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дерам короїд) або глаукома гострого закриття кута].

Деякі лабораторні параметри можуть бути порушені, що слід враховувати при проведенні аналізів.

Припиніть приймати TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки та негайно зверніться до вашого лікаря у разі будь-якої з наступних ситуацій:

• Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Якщо ви відчуваєте набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• Якщо ви відчуваєте набухання рук, ніг або стоп.
• Якщо у вас виникло сильне свербіння шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблеток

Тримайте цей препарат поза досяжністю та зором дітей.

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте пакування лікарських засобів, які вам не потрібні, в пункт збору_sigre (символ sigre) вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.Не використовувати TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблеток

Активні інгредієнти: кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (ДЦІ) (анhydr) та 12,5 мг гідрохлортіазиду (ДЦІ).

Допоміжні речовини: манітол (Е-421), гідрогенфосфат кальцію ангідрид, кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль прегельтінізований та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

TENSIKEY COMPLEX 20 мг/12,5 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток в упаковках по 28 одиниць. Таблетки білі, круглі, двовігнуті з рискою для поділу.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

PHARMINICIO, S.L.

C/ Aribau, 168-170

08036 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorio GENERFARMA, S.L.

C/ Isaac Peral 6 – Парк технологічний

46980 Патерна – Валенсія

Дата останнього перегляду цього опису: серпень 2022 року.

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/