Лірра Гем

УPOSITКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА

Лірра Гем, 5 мг, покриті таблетки

Левоцетирізин дигідрохлорид
Для дорослих і дітей від 6 років

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лірра Гем і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лірра Гем
• 3. Як застосовувати препарат Лірра Гем
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лірра Гем
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Лірра Гем і для чого він застосовується

Препарат Лірра Гемє антиалергійним препаратом.
Він застосовується для лікування симптомів, пов'язаних з:

• алергічним запаленням слизової оболонки носа (в тому числі хронічним алергічним запаленням слизової оболонки носа),
• кропив'янкою.

Якщо після 3 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лірра Гем

Коли не слід застосовувати препарат Лірра Гем:

• якщо пацієнт має алергіюна левоцетирізин дигідрохлорид, цетирізин, гідроксизин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність, яка вимагає діалізу.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Лірра Гем слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт може мати труднощі з опорожненням сечового міхура (в станах, таких як ушкодження спинного мозку або гіперплазія передміхурової залози), слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат Лірра Гем може посилювати напади епілепсії, тому слід проконсультуватися з лікарем, якщо в пацієнта є епілепсія або ризик виникнення судом.
Якщо пацієнт має призначені алергічні тести, слід запитати лікаря, чи слід припинити застосування препарату Лірра Гем за кілька днів до проведення тестів. Препарат Лірра Гем може впливати на результати алергічних тестів.

Діти

Не рекомендується призначати таблетки препарату Лірра Гем дітям у віці до 6 років, оскільки для цієї форми препарату неможливо відповідним чином调整вати дозу.

Лірра Гем і інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Лірра Гем з їжею, питтям і алкоголем

Слід бути обережним під час прийому препарату Лірра Гем разом з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку.
У чутливих пацієнтів одночасне застосування препарату Лірра Гем з алкоголем або іншими речовинами, які впливають на діяльність мозку, може спричинити додаткове зниження чутливості і реакційної здатності.
Препарат Лірра Гем можна приймати під час їжі або між їжею.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

У деяких пацієнтів під час застосування препарату Лірра Гем може виникнути сонливість, втома, зниження реакційної здатності та загальна слабкість. Слід бути обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування машин до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на реакційну здатність. Однак спеціальні тести, проведені з участю здорових осіб після прийому левоцетирізину в рекомендованій дозі, не виявили впливу препарату на увагу, реакційну здатність або здатність керувати транспортними засобами.

Препарат Лірра Гем містить лактозу моногідрат

Таблетки цього препарату містять лактозу моногідрат. Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Лірра Гем

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати препарат довше 10 днів без консультації з лікарем.
Рекомендована доза препарату для дорослих і дітей від 6 років і старших становить одну таблетку на добу.

Дозування у спеціальних групах пацієнтів:

Порушення ниркової і печінкової функції
У пацієнтів з порушеннями ниркової функції може бути необхідне зниження дози препарату залежно від ступеня важкості ниркової недостатності, у дітей дозу також слід调整вати залежно від маси тіла, дозу препарату встановлює лікар.
У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю, яка вимагає діалізу, не слідзастосовувати препарат Лірра Гем.
Пацієнти, у яких є тільки порушення печінкової функції, повинні приймати зазвичай рекомендовану дозу препарату.
У пацієнтів, у яких є порушення як печінкової, так і ниркової функції, може бути необхідне застосування меншої дози залежно від ступеня важкості ниркової недостатності, а у дітей дозу також слід调整вати залежно від маси тіла, дозу препарату встановлює лікар.
Пацієнти похилого віку (65 років і старші)
У пацієнтів похилого віку немає необхідності调整вати дозу, якщо ниркова функція є нормальною.

Застосування у дітей

У дітей від 6 років і старших дозу препарату також слід调整вати залежно від маси тіла, дозу препарату встановлює лікар. Не рекомендується призначати препарат Лірра Гем дітям у віці до 6 років (див. пункт 2 Попередження і заходи обережності). Для дітей у віці до 6 років доступна інша форма препарату з левоцетирізином. Слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Як і коли слід приймати препарат Лірра Гем

Препарат Лірра Гем призначений тільки для перорального застосування.
Таблетки препарату Лірра Гем слід ковтати цілими, запивючи водою. Препарат можна приймати під час їжі або між їжею.

Як довго слід приймати препарат Лірра Гем

Не слід застосовувати препарат Лірра Гем довше 10 днів без консультації з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Лірра Гем

У дорослих, у разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Лірра Гем, може виникнути сонливість. У дітей спочатку може виникнути збудження і безсоння, особливо рухове, а потім сонливість.
Якщо пацієнт підозрює, що прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Лірра Гем, він повинен негайно звернутися до лікаря, який вирішить, які дії слід вчинити.

Пропуск застосування препарату Лірра Гем

У разі пропуску дози препарату Лірра Гем або застосування меншої дози, ніж рекомендована, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У такому разі слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

Перерване застосування препарату Лірра Гем

Перерване застосування препарату Лірра Гем не повинно спричинити шкідливої дії. У рідких випадках, однак, може виникнути свербіж (інтенсивне свербіння) після перерваного застосування препарату Лірра Гем, навіть якщо ці симптоми не виникли до початку лікування. Ці симптоми можуть зникнути самостійно. У деяких випадках ці симптоми можуть бути інтенсивними і може бути необхідне відновлення лікування. Ці симптоми повинні зникнути після відновлення лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 до 10 пацієнтів)

• сухість у роті
• головні болі
• втома
• сонливість/спання

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 до 100 пацієнтів)

• чуття вичерпання
• болі в животі

Частота невідома: не можна визначити частоту на основі доступних даних
Також повідомлялися інші побічні ефекти, такі як серцебиття, збільшення частоти серцевих скорочень, судоми, оніміння, головокружіння, оmdlіння, тремор, порушення смаку (зміна сприйняття смаку), чуття коливання або ковзання, порушення зору, нечітке зір, ротаційні рухи очних яблук (неконтрольований круговий рух очних яблук), болісне або утруднене сечовипускання, неможливість повного опорожнення сечового міхура, набряк, свербіж, висип, кропив'янка (набряк, червоність і свербіж шкіри), шкірні висипи, задуха, збільшення маси тіла, болі в м'язах, болі в суглобах, збудження і агресивна поведінка, марення, депресія, безсоння, повторювані думки про самогубство або інтерес до самогубства, кошмари, запалення печінки, порушення печінкової функції, нудота і діарея.
Свербіж (інтенсивне свербіння) після перерваного застосування препарату.
У разі появи перших симптомів реакції гіперчутливості слід перервати застосування препарату Лірра Гем і повідомити про це лікарю. До симптомів реакції гіперчутливості можуть належати:
набряк губ, язика, обличчя та (або) горла, труднощі з диханням або ковтанням (стиснення в грудній клітці або свистячий дихання), кропив'янка, раптове зниження артеріального тиску, яке може призвести до колапсу або шоку, які можуть призвести до смерті.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16; факс: +38 (044) 279-16-17
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
веб-сайт: https://moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лірра Гем

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після:
Термін придатності (EXP) і блистеру після скорочення: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Лірра Гем

• Активною речовиною препарату є левоцетирізин дигідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг левоцетирізину дигідрохлориду.
• Інші складові частини: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171) і макрогол
• 400.

Як виглядає препарат Лірра Гем і що містить упаковка

Покриті таблетки 5 мг є білими, овальними, двосторонньо-випуклими з витиснутими по одній стороні двома літерами «G», розділеними лінією поділу, з іншої сторони гладкими.
Таблетки упаковуються в блистери з алюмінію/алюмінію або блистери PVC/PVDC/алюмінію в картонній пачці.
Доступні розміри упаковок
7 або 10 покритих таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Підвищений суб'єкт

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
вул. Гвєздова, 1716/2б
140 78, Прага 4
Чеська Республіка

Виробник

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
вул. Фібіхової, 143
566 17, Високе Мито
Чеська Республіка

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника підйомного суб'єкта:

Glenmark Pharmaceuticals ТОВ
вул. Дзєконського, 3
00-728, Варшава
Електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: