Лігноцаінум Йелфа

Укладена інструкція: інформація для користувача

LIGNOCAINUM JELFA, 20 мг/г, гель

Лідокаїн гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може зашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби ідентичні.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Lignocainum Jelfa і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Lignocainum Jelfa
• 3. Як використовувати препарат Lignocainum Jelfa
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Lignocainum Jelfa
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Lignocainum Jelfa і для чого він призначений

Активна речовина препарату Lignocainum Jelfa є похідною аміду, яка має місцеву знеболювальну дію.
Препарат, що містить лідокаїн, використовується для місцевого знеболювання слизових оболонок або шкіри. Він не подразнює тканин і не розширює кровоносних судин. Завдяки високій в'язкості та низькому поверхневому натянуттю зменшує коефіцієнт тертя між слизовими оболонками та медичними інструментами, що до них дотикаються.
Дія препарату починається через 2-3 хвилини після застосування та триває близько

• 30-60 хвилин. Препарат після місцевого застосування всмоктується в загальний кровотік, найшвидше з слизових оболонок.

Показання до застосування

Препарат Lignocainum Jelfa типу Авикористовується в анестезіології та ларингології:

• для покриття інтубаційних трубок та трахеотомічних трубок, желудкових зондів, звукових проводів;
• для поверхневого знеболювання слизових оболонок носа, носоглотки перед ларингоскопією, операцією з видалення поліпів носових проходів, видалення гіпертрофованої глоткової мигдалини;
• як попереднє знеболювання перед інтубацією свідомих осіб.

Препарат Lignocainum Jelfa типу Увикористовується в урології:

• для знеболювання сечової трубки перед маніпуляціями (катетеризація сечового міхура, цистоскопія, дроблення каменів у сечовому міхурі, електрокоагуляція папіломи сечового міхура, розширення звуження сечової трубки); стерильна канюля, встановлена на трубку, дозволяє ввести гель безпосередньо в сечову трубку;
• для покриття поверхні медичних інструментів (катетерів, цистоскопів).

2. Важлива інформація перед використанням препарату Lignocainum Jelfa

Коли не використовувати препарат Lignocainum Jelfa:

• якщо пацієнт має алергію на лідокаїн або інші місцеві знеболювальні препарати, що містять амідні сполуки, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті
• 6);
• для змазування металевого фіксатора трахеальної трубки.

Остережності та заходи обережності

Якщо нижченаведені попередження стосуються пацієнта, перед початком застосування препарату Lignocainum Jelfa
необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри,.
Застосовувати з обережністю:

• у осіб, які проходять лікування трициклічними антидепресантами або інгібіторами моноаміноксидази (МАО);
• на інфіковану або пошкоджену слизову оболонку;
• у пацієнтів з захворюваннями серця та порушеннями кровообігу;
• обережно стежити за тим, щоб лідокаїн не потрапив у світло трахеальної трубки.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу для уникнення високої концентрації лідокаїну в крові та
важких небажаних дій.

Lignocainum Jelfa та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Лідокаїн:

• потенціює дію м'язових релаксантів;
• ослаблює дію сульфонамідів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна обговорити це з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат можна застосовувати під час вагітності лише у разі гострої необхідності.
Необхідно бути обережним під час застосування гелю у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Застосування препарату може тимчасово та незначно послабити здатність керувати транспортними засобами
і обслуговувати машини.
У разі сумнівів щодо виконання цих дій необхідно проконсультуватися з лікарем.

Lignocainum Jelfa містить:

метилпара-гідроксибензоат та пропілпара-гідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього) та рідко бронхоспазм.

3. Як застосовувати Lignocainum Jelfa

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Lignocainum Jelfa застосовується безпосередньо на слизову оболонку або на поверхню медичних інструментів.
Анестезіологія та ларингологія
Перед ларингологічними маніпуляціями гель наноситься на слизові оболонки за допомогою пензля.
Урологія
Для знеболювання сечової трубки гель вводиться за допомогою стерильної канюлі в світло сечової трубки до відчуття наповнення, зазвичай у кількості близько 15 мл - 20 мл. У чоловіків потім затискається отвір сечової трубки на 5 хвилин, після чого знімається затискач і починається маніпуляція.
Після використання як урологічна канюля, так і гель, що контактує з нею, перестають бути стерильними і тому не слід їх більше застосовувати.

Застосування у дітей та підлітків

Лідокаїн легко та швидко всмоктується зі слизових оболонок - у разі його застосування у дітей рекомендується розрахувати дозу залежно від маси тіла.
Не слід перевищувати дозу 3 мг/кг маси тіла.
Те саме стосується пацієнтів з низькою масою тіла, ослаблених, у похилому віці, а також застосування препарату у великих кількостях.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Lignocainum Jelfa

Може виникнути зниження артеріального тиску, збудження, клонічні-тонічні судоми, депресія серцево-судинної системи. У разі виникнення цих симптомів необхідна негайна медична допомога.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Лідокаїн після місцевого застосування може бути причиною алергічних реакцій та, після всмоктування, системних дій.
Виникнення та інтенсивність системних дій залежать від концентрації препарату в сироватці, загального стану пацієнта, функції його печінки, віку, маси тіла, захворювань серця та гіперфункції щитоподібної залози.
Забурення серця:
брадикардія (рідкісний скурч), колапс серцево-судинної системи, що призводить до зупинки серцевої діяльності.
Забурення судин:
зниження кров'яного тиску.
Забурення нервової системи:
головокружіння, парестезії;
сонливість після застосування лідокаїну зазвичай є раннім симптомом високої концентрації препарату в крові, наприклад, внаслідок дуже швидкого всмоктування.
Психічні розлади:
збудження, тривога, дезорієнтація.
Забурення шкіри та підшкірної клітковини:
шкірні зміни, кропив'янка, набряки.
Забурення імунної системи:
анafilактичні реакції.
У деяких осіб під час застосування гелю Lignocainum Jelfa можуть виникнути інші небажані дії.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Аль. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Про небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Lignocainum Jelfa

Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Термін придатності після першого відкриття туби - 7 днів.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: Термін придатності.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить гель Lignocainum Jelfa

• Активна речовина препарату - лідокаїн гідрохлорид. 1 г гелю містить 20 мг лідокаїну гідрохлориду.
• Інші компоненти препарату: гідроксіетилцелюлоза, метилпара-гідроксибензоат, пропілпара-гідроксибензоат, гідроксид натрію (для встановлення pH), концентрована соляна кислота (для встановлення pH), очищена вода.

Як виглядає гель Lignocainum Jelfa та що містить упаковка

Lignocainum Jelfa - прозорий або легкий опалесцентний, безбарвний, однорідний гель.
Доступні упаковки:

• - тип Адля застосування в анестезіології та ларингології – алюмінієва туба з канюлею та пластиковою кришкою з HDPE, що містить 30 г гелю, в паперовій коробці.
• - тип Удля застосування в урології – алюмінієва туба з мембраною та пластиковою кришкою з HDPE, що містить 30 г гелю, в паперовій коробці. До упаковки додається стерильна урологічна канюля.

Відповідальний суб'єкт:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник:

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Єльфа"
58 – 500 Єленя-Гура, вул. Вінцентего Пола 21 Дата останньої актуалізації інструкції:10/2024