Лідоцаіне Гріндекс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Лідокаїн Гріндекс, 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій

лідокаїну гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений спеціально для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лідокаїн Гріндекс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Лідокаїн Гріндекс
• 3. Як використовувати препарат Лідокаїн Гріндекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лідокаїн Гріндекс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Лідокаїн Гріндекс і для чого він використовується

Лідокаїн Гріндекс - це місцевий анестетик. Препарат використовується для знеболювання різних частин тіла під час малих хірургічних процедур у дорослих. Препарат блокує передачу болових сигналів до мозку і таким чином зменшує відчуття болю. Дія препарату починається через кілька хвилин після введення і повільно зникає після закінчення хірургічної процедури.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Лідокаїн Гріндекс

Коли не використовувати препарат Лідокаїн Гріндекс

• якщо пацієнт має алергію на лідокаїновий гідрохлорид, амідні місцеві анестетики або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта дуже низький кров'яний тиск або якщо він втратив багато крові або інших тканинних рідин або серце не здатне перекачувати достатню кількість крові з інших причин, не слід вводити Лідокаїн Гріндекс в хребет.

Попередження та обережність

Перш ніж вводити препарат Лідокаїн Гріндекс, пацієнт повинен обговорити з лікарем або медсестрою такі питання:

• пацієнт є літнім або загалом ослабленим,
• у пацієнта є порушення серцевої діяльності, такі як повільне або нерегулярне серцебиття (аритмія), серцева недостатність,
• у пацієнта є захворювання, пов'язані з диханням і легенями,
• у пацієнта є порушення функції печінки або нирок,
• пацієнт страждає на епілепсію,
• пацієнт приймає препарати, що використовуються при нерегулярному серцебитті (наприклад, аміодарон),
• у пацієнта є запалення або інфекція в місці введення препарату,
• пацієнт страждає на рідкісне захворювання крові, яке називається порфірією, або таке захворювання було у його родині.

Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі свої захворювання перед початком прийому препарату Лідокаїн Гріндекс.

Діти та підлітки

Інші лікарські форми і дози препарату можуть бути більш підходящими для дітей та підлітків.

Препарат Лідокаїн Гріндекс та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі препарати, які він зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які він планує приймати.
Особливо потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає або приймав будь-який з наступних препаратів:

• інший місцевий анестетик,
• препарати, що використовуються при нерегулярному серцебитті (аритмія), наприклад аміодарон,
• препарати, що використовуються при захворюваннях шлунка або дванадцятипалої кишки, наприклад циметидин.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

У залежності від дози та місця введення препарату Лідокаїн Гріндекс може викликати тимчасові порушення рухових функцій та координації.

3. Як використовувати препарат Лідокаїн Гріндекс

Препарат Лідокаїн Гріндекс вводиться виключно лікарем у вигляді ін'єкції в жили, м'язи, підшкірно або епідурально біля хребта.
Доза препарату залежить від типу болю, який потрібно усунути. Також вона залежить від ваги тіла, віку, фізичного стану та частини тіла, в яку вводиться препарат. Лікар введе мінімальну дозу, необхідну для досягнення належного знеболювання.
Внутрішньовенне знеболювання
Рука: 5-10 мл розчину (100-200 мг лідокаїнового гідрохлориду) вводиться в жили.
Нога: 10 мл розчину (200 мг лідокаїнового гідрохлориду) вводиться в жили.
Блокада нервів
1-2 мл розчину (20-40 мг лідокаїнового гідрохлориду) вводиться в чи біля нерва.
Епідуральне знеболювання (введення вздовж хребта)
Знеболювання лумбального відділу: 12,5-20 мл розчину (250-400 мг лідокаїнового гідрохлориду).
Знеболювання грудного відділу: 10-15 мл розчину (200-300 мг лідокаїнового гідрохлориду).
Знеболювання кросового відділу (в нижньому відділі хребта) під час хірургії: 20 мл розчину (400 мг лідокаїнового гідрохлориду).
Знеболювання кросового відділу під час пологів: 10-15 мл розчину (200-300 мг лідокаїнового гідрохлориду).
Рекомендована максимальна одноразова доза препарату Лідокаїн Гріндекс становить 400 мг.
Дозу потрібно зменшити у пацієнтів із поганим загальним станом.
Препарат Лідокаїн Гріндекс зазвичай вводиться біля місця, яке підлягає операції.

Використання у дітей та підлітків

Інші лікарські форми та дози препарату можуть бути більш підходящими для дітей та підлітків, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Якщо ви отримали більше препарату Лідокаїн Гріндекс, ніж потрібно

Лікар, який вводить знеболювання, підготовлений до правильних дій у разі виникнення побічних ефектів після введення надмірної дози препарату Лідокаїн Гріндекс.
Першими симптомами передозування препаратом Лідокаїн Гріндекс є:

• конвульсії,
• незручність,
• головокружіння, порушення рівноваги,
• нудота,
• оніміння або поколювання рота та навколишніх тканин,
• проблеми з зором.

Якщо пацієнт відчуває будь-який з цих симптомів або вважає, що отримав надмірну дозу препарату Лідокаїн Гріндекс, він повинен негайно повідомити лікаря.
Більш серйозні побічні ефекти (ніж перелічені вище) можуть виникнути при передозуванні препарату Лідокаїн Гріндекс, включаючи порушення рівноваги та координації, зміни слуху, ейфорію, сплутаність, проблеми з мовою, блідість, потіння, тремор, конвульсії, вплив на серце та судини, втрату свідомості, кому, зупинку дихання (апное).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання препарату зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Лідокаїн Гріндекс може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Тяжкі алергічні реакції виникають дуже рідко. Якщо під час прийому препарату виникнуть тяжкі алергічні реакції, негайно повідомте лікаря. Симптомами алергії є:

• отеча обличчя, рота, язика та горла, що може викликати труднощі з ковтанням,
• тяжкий або раптовий отек рук, ніг та стоп,
• труднощі з диханням,
• інтенсивне свербіння шкіри (з появою вузлів),
• гарячка,
• падіння кров'яного тиску.

Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• падіння кров'яного тиску
• нудота

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1-10 з 100 осіб):

• поколювання
• головокружіння
• повільний серцевий ритм
• високий кров'яний тиск
• вомітування

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у 1-10 з 1000 осіб):

• конвульсії
• оніміння язика або поколювання рота
• дзвін у вухах та чутливість до звуків
• порушення зору
• втрата свідомості
• тремор
• сонливість
• головокружіння
• шум у вухах
• чуття отруєння
• труднощі з мовленням

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у 1-10 з 10 000 осіб):

• алергічні реакції, такі як кропив'янка, висип, ангіоневротичний отек, у тяжких випадках анафілактичний шок
• зміни в чутливості або слабкість м'язів (нейропатія)
• запалення м'яких тканин навколо хребта (арахноїдит), яке може викликати біль у нижній частині спини або відчуття оніміння та слабкості в ногах
• подвійне бачення
• нерегулярний серцевий ритм, аж до зупинки серця
• сповільнений або зупинений дихання

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [mozz@ukr.net](mailto:mozz@ukr.net).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Лідокаїн Гріндекс

Не заморожуйте.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не використовувати цей препарат, якщо в ампулі видно видимі частинки.
Розчин слід використовувати негайно після відкриття.
Всі невикористані залишки препарату або його відходи слід видалити згідно з місцевими правилами.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Лідокаїн Гріндекс

Активною речовиною препарату є лідокаїновий гідрохлорид.
1 мл розчину містить 20 мг лідокаїнового гідрохлориду.
Кожна ампула по 5 мл містить 100 мг лідокаїнового гідрохлориду.
Інші компоненти (допоміжні речовини) препарату: хлорид натрію, гідроксид натрію (1М) (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Лідокаїн Гріндекс і що містить упаковка

Прозора рідина прозорого або світло-жовтого кольору, без видимих частинок.
Ампули з безбарвного скла містять 5 мл розчину.
Розмір упаковки: 10 ампул.

Відповідальний суб'єкт та виробник

АС Гріндекс.
Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Електронна пошта: grindeks@grindeks.lv

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція:

Лідокаїн Гріндекс 20 мг/мл ін'єкційна рідина, розчин

Угорщина:

Лідокаїн Гріндекс 20 мг/мл розчин для ін'єкцій

Польща:

Лідокаїн Гріндекс, 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Румунія:

Лідокаїн Гріндекс 20 мг/мл ін'єкційна рідина

Ісландія:

Лідокаїн Гріндекс 20 мг/мл ін'єкційна рідина

Бельгія:

Лідокаїн Гріндекс 20 мг/мл розчин для ін'єкцій/
розчин для ін'єкцій/ін'єкційна рідина
Нідерланди:
Лідокаїн Гріндекс 20 мг/мл розчин для ін'єкцій
Дата останньої актуалізації інструкції:2018-09-19
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена лише для медичного персоналу або працівників системи охорони здоров'я:
Відомо про неузгодженість лідокаїнового гідрохлориду з розчином амфотеричноїн Б, сульфадіазину натрію, метогекситалу натрію, кафазоліну натрію та фенітоїну натрію.
Ліки, стабільні в кисному середовищі, такі як хлорид адреналіну, вініан норадреналіну або ізопреналіна, можуть підлягати розкладанню протягом кількох годин після змішання з лідокаїновим гідрохлоридом, оскільки розчини лідокаїну можуть підвищувати кінцеве pH розчину вище максимального pH, при якому вони стабільні.
Алкалізація може викликати осадження, оскільки лідокаїн погано розчиняється при pH вище 6,5.