Лідоцаіне Аццорд

Упаковка до лікарського засобу: інформація для користувача

Лідокаїн Аккорд, 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Лідокаїн Аккорд, 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Лідокаїну гідрохлорид

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Лідокаїн Аккорд і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Лідокаїн Аккорд
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Лідокаїн Аккорд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Лідокаїн Аккорд
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Лідокаїн Аккорд і для чого він використовується

Лідокаїн Аккорд - лікарський засіб для місцевого знеболювання. Лікарський засіб використовується для знеболювання різних частин тіла під час малих хірургічних процедур. Лікарський засіб блокує передачу болючих подразників до мозку і тим самим блокує відчуття болю. Дія лікарського засобу відчувається через кілька хвилин після введення і повільно зникає після закінчення хірургічної процедури.

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Лідокаїн Аккорд

Коли не застосовувати лікарський засіб Лідокаїн Аккорд

• якщо пацієнт має алергію на лідокаїну гідрохлорид, інші місцеві знеболювальні засоби групи амідів або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• 6);
• якщо пацієнт має дуже низький кров'яний тиск або якщо він втратив надто багато крові або інших тканинних рідин або його серце не здатне перекачувати достатню кількість крові з інших причин, не слід вводити Лідокаїн Аккорд у спинномозковий канал.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта перед прийняттям лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем.

Попередження та обережність

Перед початком застосування лікарського засобу Лідокаїн Аккорд слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри, якщо:

• пацієнт є похилим віком або знаходиться в поганому загальному стані,
• у пацієнта спостерігаються порушення роботи серця, такі як: повільне або нерегулярне серцебиття, серцева недостатність,
• у пацієнта спостерігаються захворювання, пов'язані з диханням і легеневими захворюваннями,
• у пацієнта спостерігаються порушення функції печінки або нирок,
• пацієнт хворіє на епілепсію,
• у пацієнта спостерігаються запалення або інфекція в області, призначеній для введення лікарського засобу,
• пацієнт хворіє на порфірію (рідкісне спадкове захворювання, що впливає на шкіру і нервову систему),
• у пацієнта спостерігаються порушення згортання крові,
• пацієнтка знаходиться в останньому триместрі вагітності. У разі сумнівів, чи стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Лідокаїн Аккорд.

Лідокаїн Аккорд та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Особливо слід повідомити лікаря про застосування наступних лікарських засобів:

• інші місцеві знеболювальні засоби,
• лікарські засоби, що використовуються при захворюваннях шлунка або дванадцятипалої кишки (наприклад, циметидин),
• лікарські засоби, що використовуються при лікуванні нерегулярного серцебиття (наприклад, аміодарон).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Залежно від дози та місця введення лікарського засобу Лідокаїн Аккорд може спричиняти тимчасові порушення здатності керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Слід проконсультуватися з лікарем, після якого часу виконання цих дій буде безпечним.

Лідокаїн Аккорд містить натрій

Один мл розчину для ін'єкцій містить приблизно 0,118 ммоль натрію (у разі використання розчину з концентрацією 10 мг/мл) або 0,082 ммоль натрію (у разі використання розчину з концентрацією 20 мг/мл). Це слід враховувати особами, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати лікарський засіб Лідокаїн Аккорд

Лідокаїн Аккорд вводиться виключно лікарем у вигляді ін'єкції в вену, м'яз, під шкіру або над твердою мозковою оболонкою біля спинного мозку. Доза лікарського засобу залежить від типу болю, який потрібно усунути. Вона також залежить від маси тіла, віку, фізичного стану та частини тіла, в яку вводиться лікарський засіб. Лікар вводить мінімальну дозу, необхідну для досягнення належної знеболювальної дії.

Застосування у дітей та молоді

Доза для дітей та пацієнтів у поганому загальному стані повинна бути зменшена. Лідокаїн Аккорд зазвичай вводиться біля місця, яке підлягає операції.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Лідокаїн Аккорд

Лікар, який вводить знеболювання, підготовлений до належної поведінки у разі виникнення побічних ефектів після введення надто великої дози лікарського засобу Лідокаїн Аккорд. Першими ознаками передозування лікарського засобу Лідокаїн Аккорд зазвичай є:

• конвульсії,
• незручність,
• головокружіння, відчуття безсилля,
• нудота,
• оніміння або поколювання рота та навколишніх тканин,
• порушення зору. Якщо пацієнт відчуває будь-який з цих симптомів або вважає, що отримав надто велику дозу лікарського засобу Лідокаїн Аккорд, він повинен негайно повідомити про це лікаря або медсестру. Більш серйозні побічні ефекти, ніж перелічені вище, можуть виникнути після передозування лікарського засобу Лідокаїн Аккорд, включаючи: порушення рівноваги та координації, порушення слуху, ейфорію, сплутаність, порушення мови, блідість, посилене потіння, тремор, конвульсії, вплив на серце та судини, втрату свідомості, кому, зупинку дихання (апное). У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Лідокаїн Аккорд може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. У разі виникнення серйозної алергічної реакції (ангіоневротичний набряк або анафілактичний шок) слід негайно повідомити про це лікаря або медсестру. Симптоми можуть включати раптове виникнення:

• набряку обличчя, губ, язика та горла, що може спричиняти труднощі з ковтанням,
• сильного або раптового набряку рук, ніг та стоп,
• труднощі з диханням,
• інтенсивне свербіння шкіри (з появою пухирців),
• гарячка,
• падіння кров'яного тиску. ці побічні ефекти виникають рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів) Інші можливі побічні ефекти: Дуже часто(виникають частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)
• падіння кров'яного тиску,
• нудота. Часто(виникають рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)
• поколювання або оніміння
• головокружіння
• повільний серцевий ритм
• високий кров'яний тиск
• вомітування Незbyt часто(виникають рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)
• конвульсії
• оніміння язика або поколювання навколо рота
• дзвін у вухах та надчутливість до звуків
• порушення зору
• втрату свідомості
• тремор
• сонливість
• сплутаність
• шум у вухах
• відчуття отруєння
• труднощі з мовленням Рідко(виникають рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)
• реакції гіперчутливості, такі як кропив'янка, висип, ангіоневротичний набряк, у тяжких випадках анафілактичний шок
• зміни в чутливості або слабкість м'язів (нейропатія)
• запалення оболони, що оточує спинний мозок (zapalenie pajęczynówki), яке може спричиняти біль у нижній частині спини або відчуття оніміння та слабкості в ногах
• подвійне бачення
• нерегулярне серцебиття, аж до зупинки серця
• зупинка дихання

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Січових Стрільців, 34
04050 Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Лідокаїн Аккорд

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та пачці: EXP. Термін дії означає останній день вказаного місяця. Виключно для одноразового використання; розчин слід використовувати безпосередньо після першого відкриття, невикористану частину розчину слід знищити. Розчину не слід використовувати, якщо він змінив колір або якщо видимі твердих частинок. Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Лідокаїн Аккорд

Активною речовиною лікарського засобу є лідокаїну гідрохлорид. Лідокаїн Аккорд, 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій: 1 мл розчину містить 10 мг лідокаїну гідрохлориду. Лідокаїн Аккорд, 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій: 1 мл розчину містить 20 мг лідокаїну гідрохлориду. Інші компоненти: хлорид натрію, гідроксид натрію, концентрована соляна кислота та вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Лідокаїн Аккорд і що містить упаковка

Лідокаїн Аккорд - прозорий, безбарвний, стерильний розчин для ін'єкцій. Він доступний у двох концентраціях: 10 мг/мл та 20 мг/мл. Лідокаїн Аккорд, 10 мг/мл, доступний у упаковках: 5 ампул по 2 мл, у паперовій коробці; 10 ампул по 2 мл, у паперовій коробці; 20 ампул по 2 мл, у паперовій коробці; 5 ампул по 5 мл, у паперовій коробці; 10 ампул по 5 мл, у паперовій коробці; 20 ампул по 5 мл, у паперовій коробці; 10 ампул по 10 мл, у паперовій коробці; 20 ампул по 10 мл, у паперовій коробці; 1 флакон по 20 мл, у паперовій коробці. Лідокаїн Аккорд, 20 мг/мл, доступний у упаковках: 5 ампул по 2 мл, у паперовій коробці; 10 ампул по 2 мл, у паперовій коробці; 20 ампул по 2 мл, у паперовій коробці; 5 ампул по 5 мл, у паперовій коробці; 10 ампул по 5 мл, у паперовій коробці; 20 ампул по 5 мл, у паперовій коробці; 5 ампул по 10 мл, у паперовій коробці; 10 ампул по 10 мл, у паперовій коробці; 20 ампул по 10 мл, у паперовій коробці; 1 флакон по 20 мл, у паперовій коробці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова, 7
02-677 Варшава
Тел: +48 22 577 28 00

Виробник/Імпортер

Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan, 200
3526 KV Утрехт
Нідерланди
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомерська, 50
95-200 Паб'яніце

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: серпень 2022

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена виключно для медичного персоналу або працівників служби охорони здоров'я:
У зв'язку з відсутністю досліджень щодо сумісності лікарського засобу не слід змішувати його з іншими лікарськими засобами.
Виключно для одноразового використання. Використовуйте негайно після першого відкриття.
Невикористану частину розчину слід знищити.
Розчину не слід використовувати, якщо він змінив колір або якщо видимі твердих частинок.
Спосіб застосування
Лікарський засіб Лідокаїн Аккорд слід застосовувати виключно під наглядом лікаря, який має досвід застосування місцевого знеболювання та проведення реанімаційних заходів.
Необхідний обладнання для реанімації повинно бути доступним під час застосування місцевого знеболювання.
Для отримання інформації про дозування слід ознайомитися з Характеристикою лікарського засобу.