Лідоцаіне Аццорд

Укладена інструкція: інформація для користувача

Lidocaine Accord, 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Lidocaine Accord, 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Лідокаїн гідрохлорид

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Lidocaine Accord і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Lidocaine Accord
• 3. Як приймати препарат Lidocaine Accord
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Lidocaine Accord
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Lidocaine Accord і для чого він використовується

Lidocaine Accord - це препарат для місцевого знеболювання. Препарат використовується для знеболювання різних частин тіла під час малих хірургічних процедур. Препарат блокує передачу болових імпульсів до мозку, тим самим блокуючи відчуття болю. Дія препарату починається через кілька хвилин після введення і повільно зникає після закінчення хірургічної процедури.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Lidocaine Accord

Коли не застосовувати препарат Lidocaine Accord

• якщо пацієнт має алергію на лідокаїн гідрохлорид, інші місцеві знеболювальні препарати групи амідів або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• 6);
• якщо пацієнт має дуже низький кров'яний тиск або якщо він втратив слишком багато крові або інших тканинних рідин або його серце не здатне перекачувати достатню кількість крові з інших причин, не слід вводити Lidocaine Accord в спинномозковий канал.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта перед прийняттям препарату, слід проконсультуватися з лікарем.

Осторожності та попередження

Перед початком прийняття препарату Lidocaine Accord слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри, якщо:

• пацієнт є літнім або знаходиться в поганому загальному стані,
• у пацієнта спостерігаються порушення роботи серця, такі як: повільне або нерегулярне серцебиття, серцева недостатність,
• у пацієнта спостерігаються захворювання, пов'язані з диханням і легенями,
• у пацієнта спостерігаються порушення функції печінки або нирок,
• пацієнт хворіє на епілепсію,
• у пацієнта спостерігаються запалення або інфекція в області, призначеній для введення препарату,
• пацієнт хворіє на порфірію (рідку спадкову хворобу, що атакує шкіру і нервову систему),
• у пацієнта спостерігаються порушення згортання крові,
• пацієнтка знаходиться в останньому триместрі вагітності. Якщо виникли сумніви, чи стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Lidocaine Accord.

Lidocaine Accord та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо слід повідомити лікаря про застосування наступних препаратів:

• інші місцеві знеболювальні препарати,
• препарати, які використовуються при захворюваннях на виразку шлунка або дванадцятипалої кишки (наприклад, циметидин),
• препарати, які використовуються при лікуванні нерегулярного серцебиття (наприклад, аміодарон).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

У залежності від дози і місця введення препарат Lidocaine Accord може викликати тимчасові порушення здатності керувати транспортними засобами та працювати з машинами. Слід проконсультуватися з лікарем, після якого часу виконання цих дій буде безпечним.

Lidocaine Accord містить натрій

Один мл розчину для ін'єкцій містить приблизно 0,118 ммоль натрію (у разі використання розчину з концентрацією 10 мг/мл) або 0,082 ммоль натрію (у разі використання розчину з концентрацією 20 мг/мл). Це слід враховувати особами, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як приймати препарат Lidocaine Accord

Препарат Lidocaine Accord вводиться виключно лікарем у вигляді внутрішньовенної, внутрішньом'язової, підшкірної або епідуральної ін'єкції біля спинного мозку. Доза препарату залежить від типу болю, який потрібно усунути. Це також залежить від маси тіла, віку, фізичного стану та частини тіла, в яку введено препарат. Лікар введе мінімальну дозу, необхідну для досягнення належної знеболювальної дії.

Застосування у дітей та підлітків

Доза для дітей та пацієнтів у поганому загальному стані повинна бути зменшена. Препарат Lidocaine Accord зазвичай вводиться біля місця, яке підлягає операції.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Lidocaine Accord

Лікар, який вводить знеболювання, підготовлений до належного поводження у разі виникнення побічних ефектів після введення надто великої дози препарату Lidocaine Accord. Першими ознаками передозування препарату Lidocaine Accord зазвичай є:

• конвульсії,
• незручність,
• головокружіння, відчуття безсилля,
• нудота,
• оніміння або поколювання рота та навколишніх тканин,
• порушення зору. Якщо пацієнт відчуває будь-який з перелічених вище симптомів або вважає, що отримав надто велику дозу препарату Lidocaine Accord, він повинен негайно повідомити про це лікаря або медсестру. Більш серйозні побічні ефекти можуть виникнути після передозування препарату Lidocaine Accord, включаючи: порушення рівноваги та координації, порушення слуху, ейфорію, сплутаність, порушення мови, блідість, посилене потовиділення, тремор, конвульсії, вплив на серце та судини, втрату свідомості, кому, зупинку дихання (апное). Якщо виникли будь-які подальші сумніви, пов'язані з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Lidocaine Accord може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. У разі виникнення серйозної алергічної реакції (ангіоневротичний набряк або анафілактичний шок) слід негайно повідомити про це лікаря або медсестру. Симптоми можуть включати раптове виникнення:

• набряку обличчя, губ, язика та горла, що може викликати труднощі з ковтанням,
• серйозного або раптового набряку рук, ніг та стоп,
• труднощі з диханням,
• інтенсивне свербіння шкіри (з появою пухирів),
• лихоманка,
• падіння кров'яного тиску. ці побічні ефекти виникають рідко (рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів) Інші можливі побічні ефекти: Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)
• падіння кров'яного тиску,
• нудота. Часто(виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів)
• поколювання та оніміння
• головокружіння
• повільний ритм серця
• високий кров'яний тиск
• вомітування Незbyt часто(виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів)
• конвульсії
• оніміння язика або поколювання навколо рота
• дзвін у вухах та надчутливість до звуків
• порушення зору
• втрату свідомості
• тремор
• сонливість
• сплутаність
• шум у вухах
• відчуття отруєння
• труднощі з мовленням Рідко(виникають рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)
• реакції гіперчутливості, такі як кропив'янка, висип, ангіоневротичний набряк, у важких випадках анафілактичний шок
• зміни в чутливості або слабкість м'язів (нейропатія)
• запалення оболони, що оточує спинний мозок (zapalenie pajęczynówki), яке може викликати біль у нижній частині спини або відчуття оніміння та слабкості в ногах
• подвійне бачення
• нерегулярне серцебиття, аж до зупинки серця
• зупинка дихання

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал. Єрусалимські 181С 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 сторінка в інтернеті: https://smz.ezdrowie.gov.pl Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Lidocaine Accord

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на маркуванні ампули/флакона та на пачці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Виключно для одноразового використання, розчин слід використовувати безпосередньо після першого відкриття, невикористану частину розчину слід знищити. Розчину не слід використовувати, якщо він змінив колір або якщо видимі твердих частинок. Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Lidocaine Accord

Активною речовиною препарату є лідокаїн гідрохлорид. Lidocaine Accord, 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій: 1 мл розчину містить 10 мг лідокаїну гідрохлориду. Lidocaine Accord, 20 мг/мл, розчин для ін'єкцій: 1 мл розчину містить 20 мг лідокаїну гідрохлориду. Інші компоненти: хлорид натрію, гідроксид натрію, концентрована соляна кислота та вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Lidocaine Accord і що містить упаковка

Lidocaine Accord - це прозорий, безбарвний, стерильний розчин для ін'єкцій. Він доступний у двох концентраціях, 10 мг/мл і 20 мг/мл. Lidocaine Accord, 10 мг/мл, доступний у упаковках: 5 ампул по 2 мл, у паперовому пачці 10 ампул по 2 мл, у паперовому пачці 20 ампул по 2 мл, у паперовому пачці 5 ампул по 5 мл, у паперовому пачці 10 ампул по 5 мл, у паперовому пачці 20 ампул по 5 мл, у паперовому пачці 10 ампул по 10 мл, у паперовому пачці 20 ампул по 10 мл, у паперовому пачці 1 флакон по 20 мл, у паперовому пачці Lidocaine Accord, 20 мг/мл, доступний у упаковках: 5 ампул по 2 мл, у паперовому пачці 10 ампул по 2 мл, у паперовому пачці 20 ампул по 2 мл, у паперовому пачці 5 ампул по 5 мл, у паперовому пачці 10 ампул по 5 мл, у паперовому пачці 20 ампул по 5 мл, у паперовому пачці 5 ампул по 10 мл, у паперовому пачці 10 ампул по 10 мл, у паперовому пачці 20 ампул по 10 мл, у паперовому пачці 1 флакон по 20 мл, у паперовому пачці Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. вул. Таśмова 7 02-677 Варшава Тел: +48 22 577 28 00

Виробник/Імпортер

Accord Healthcare B.V. Вінтонтлаан 200 3526 KV Утрехт Нідерланди Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. вул. Лютомерська 50 95-200 Паб'яніце

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: серпень 2022

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена виключно для медичного персоналу або працівників служби охорони здоров'я:
У зв'язку з відсутністю досліджень щодо сумісності, лікарського засобу не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
Виключно для одноразового використання. Використовуйте негайно після першого відкриття.
Невикористану частину розчину слід знищити.
Розчину не слід використовувати, якщо він змінив колір або якщо видимі твердих частинок.
Спосіб введення
Лікарський засіб Lidocaine Accord слід застосовувати виключно під наглядом лікаря, який має досвід у введенні місцевого знеболювання та проведення реанімаційних заходів.
Необхідний обладнання для реанімації повинно бути доступним під час введення місцевого знеболювання.
Для отримання інформації про дозування слід ознайомитися з Характеристикою лікарського засобу.