Лідоцаін-егіс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Lidocain-EGIS (Лідокаїн)

10%, аерозоль для шкіри, розчин

Лідокаїн
Лідокаїн-ЕГІС і Лідокаїн - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Лідокаїн-ЕГІС і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Лідокаїн-ЕГІС
• 3. Як застосовувати препарат Лідокаїн-ЕГІС
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати препарат Лідокаїн-ЕГІС
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Лідокаїн-ЕГІС і для чого він використовується

Лідокаїн, активна речовина препарату Лідокаїн-ЕГІС, належить до групи місцевих анестетиків.
Місцеві анестетики тимчасово блокують проведення нервових імпульсів в місці застосування.
Після місцевого застосування місцеві анестетики спочатку блокують відчуття болю, а потім відчуття тепла і дотику. Лідокаїн можна застосовувати в кожному випадку, коли потрібно знеболення шкіри і слизової оболонки, наприклад, при малих хірургічних операціях для знеболення оперативного поля, знеболення місця ін'єкції перед місцевим знеболенням. Препарат можна застосовувати в стоматології і щелепно-лицьовій хірургії, оториноларингології, гінекології і акушерстві, дерматології, ендоскопії і інвазивних дослідженнях.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Лідокаїн-ЕГІС

Коли не застосовувати препарат Лідокаїн-ЕГІС

• Якщо у пацієнта є алергія на лідокаїн або будь-який з інших компонентів цього препарату
• Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі ж самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні дії, включаючи всі побічні дії, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

(перелічені в пункті 6.).

• У стоматології і щелепно-лицьовій хірургії застосування лідокаїну в аерозолі є протипоказаним перед взяттям зубних відбитків, через ризик потрапляння препарату в дихальні шляхи.

Попередження і застереження

Перед початком застосування препарату Лідокаїн-ЕГІС необхідно звернутися до лікаря або фармацевта

• у разі застосування на слизову оболонку горла (загальмовується також кашловий рефлекс, що може привести до аспіраційного пневмоніту);

можна виникнути:

• у разі важкого шоку, наявності аритмій серця (порушень діяльності серця), низького артеріального тиску, порушень функції печінки або нирок, порфірії або епілепсії пацієнт може бути більш чутливим до дії активної речовини і тому лікар може вирішити про застосування менших доз препарату.

Необхідно також враховувати нижченаведені зауваження.
Важливо запобігти потраплянню лідокаїну в дихальні шляхи.
Під час нанесення препарату Лідокаїн-ЕГІС в аерозолі необхідно тримати балон вертикально.
Аерозоль не повинен потрапляти в очі.
Діти
У дітей віком до 2 років найкраще застосовувати лідокаїн у вигляді пензлювання (нанесення ватним тампоном, просоченим препаратом).
Застосування на слизову оболонку щік створює ризик порушень ковтання, а внаслідок цього аспірації (втягування) в дихальні шляхи, особливо у дітей. Через оніміння язика і слизової оболонки щік існує ризик їх травмування внаслідок укусу.
Необхідно зберігати обережність при застосуванні препарату на пошкодженій або інфікованій шкірі чи слизових оболонках (порожнина рота, ясна), оскільки лідокаїн добре всмоктується через слизові оболонки та пошкоджену шкіру. Це має особливе значення, коли дитина чутлива до лідокаїну.
У такому випадку лікар може вирішити про застосування менших доз препарату.

Інші препарати і препарат Лідокаїн-ЕГІС

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно зберігати обережність при застосуванні препарату Лідокаїн-ЕГІС у разі одночасного прийому антиаритмічних препаратів (препаратів, які застосовуються при порушеннях діяльності серця).

Вагітність і годування грудьми

У разі вагітності та під час годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед застосуванням кожного препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. При відсутності більш безпечного методу лікування лідокаїн можна застосовувати під час вагітності. Лідокаїн проникає в грудне молоко, однак при застосуванні звичайних лікарських доз кількість, що проникає, така мала, що не становить загрози для здоров'я дитини, яка годується грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Залежно від розміру дози місцеві анестетики можуть мати незначний вплив на психічні функції та координацію рухів, а також можуть тимчасово порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Лідокаїн-ЕГІС містить невелику кількість алкоголю, нижче 100 мг на дозу. Препарат містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати препарат Лідокаїн-ЕГІС

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Місцеве знеболювальне дія проявляється протягом однієї хвилини і триває 5-6 хвилин. Оніміння може тривати 15 хвилин. Аерозоль не повинен потрапляти в очі.
Після зняття кришечки і прикріплення дозувальної насадки перед першим застосуванням дозувальна помпа повинна бути наповнена (кілька разів натискаючи, поки не з'явиться аерозоль).
Якщо дозувальна помпа не застосовувалася протягом тривалого часу, може бути необхідним повторення цієї дії для повторного наповнення.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні дії, хоча не в кожної особи вони виникнуть.
У разі застосування більших доз або підвищеної чутливості до активної речовини можуть виникнути наступні загальні побічні дії:
Порушення імунної системи

• У дуже рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції. Важка алергічна реакція на лідокаїн може вимагати негайної медичної допомоги. Якщо пацієнт відчуває будь-які неприємні відчуття під час і після застосування препарату, він повинен негайно повідомити про це лікаря.

Психічні порушення

• Дуже рідко: симптоми з боку центральної нервової системи, збудження, нервозність.

Порушення нервової системи

• Дуже рідко: симптоми гальмування центральної нервової системи, головокружіння, сонливість, судоми, втрату свідомості.

Порушення серцевої діяльності

• Ослаблення серцевого м'яза, повільна серцева діяльність, зупинка серцевої діяльності.

Порушення судинної діяльності

• Низький артеріальний тиск.

Порушення дихальної системи, грудної клітки і середостіння

• Спазм бронхів, параліч дихальної діяльності.

Порушення шкіри і підшкірної клітковини

• Важка алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк) і кропив'янку.

Травми, отруєння і ускладнення лікування

• У момент розпилення може виникнути легке відчуття колючості. Воно зникає в момент початку дії препарату (через 1 хвилину). У місці застосування препарату може виникнути тимчасовий червоний колір, набряк і порушення чутливості.

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи всі побічні дії, не перелічені в цій інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні дії

Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи всі побічні дії, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 7, м. Київ, 04053, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-03, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Звітність про побічні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лідокаїн-ЕГІС

Зберігати при температурі нижче 25°C у оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Лідокаїн-ЕГІС

Активною речовиною препарату є лідокаїн. 38 г алкогольного розчину містить 3,80 г лідокаїну.
Одне розпилення містить 4,6 мг лідокаїну.
Інші компоненти: етанол 96%, пропіленгліколь, м'ятний олій.

Як виглядає препарат Лідокаїн-ЕГІС і що містить упаковка

Безбарвний алкогольний розчин з запахом м'яти в скляній флаконі з дозувальною помпою і розпилювальною насадкою, захищеною кришечкою, в паперовій коробці.
Упаковка містить 38 г розчину.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

Egis Pharmaceuticals PLC
Керестурі ут. 30-38
1106 Будапешт
Угорщина

Виробник:

Egis Pharmaceuticals PLC
Матіаш кіраль у. 65
9900 Керменд
Угорщина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту:12783/2019/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 87/22 Дата затвердження інструкції: 16.02.2022 р.