Лідоцаін-егіс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Лідокаїн-ЕДЖІС, 10%, аерозоль на шкіру, розчин

Лідокаїн
Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лідокаїн-ЕДЖІС і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Лідокаїн-ЕДЖІС
• 3. Як застосовувати препарат Лідокаїн-ЕДЖІС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лідокаїн-ЕДЖІС
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Лідокаїн-ЕДЖІС і для чого він використовується

Лідокаїн, активна речовина препарату Лідокаїн-ЕДЖІС, належить до групи місцевих анестетиків.
Місцеві анестетики тимчасово гальмують проведення нервових імпульсів в місці застосування.
Після місцевого застосування, місцеві анестетики спочатку гальмують відчуття болю, а потім відчуття тепла і дотику. Лідокаїн може бути використаний у будь-якому випадку, коли потрібно знеболення шкіри і слизової оболонки, наприклад, у невеликих хірургічних процедурах для знеболення операційного поля, знеболення місця ін'єкції перед місцевим знеболенням. Препарат може бути використаний у стоматології та щелепній хірургії, оториноларингології, гінекології та акушерстві, дерматології, ендоскопії та інвазивних дослідженнях.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Лідокаїн-ЕДЖІС

Коли не застосовувати препарат Лідокаїн-ЕДЖІС

• Якщо пацієнт має алергію на лідокаїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• У стоматології та щелепній хірургії застосування лідокаїнового аерозолю є протипоказаним перед взяттям протезних відбитків через ризик потрапляння препарату до дихальних шляхів.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Лідокаїн-ЕДЖІС зверніться до лікаря або фармацевта

• у разі застосування на слизову оболонку горла (гальмується також кашловий рефлекс, що може спричинити аспіраційну пневмонію);
• у разі важкого шоку, наявності аритмії серця (розладів серцевої діяльності), низького артеріального тиску, порушення функції печінки або нирок, порфірії або епілепсії пацієнт може бути більш чутливим до дії активної речовини і тому лікар може вирішити застосувати менші дози препарату.

Також необхідно врахувати нижченаведені зауваження.
Важливо запобігти потраплянню лідокаїну до дихальних шляхів.
Під час нанесення препарату Лідокаїн-ЕДЖІС у вигляді аерозолю необхідно тримати пляшку вертикально.
Аерозоль не повинен потрапляти до очей.
Діти
У дітей віком до 2 років; найкраще застосовувати лідокаїн у вигляді пензлювання (нанесення ватним тампоном, просоченим ліками).
Застосування на слизову оболонку щік створює ризик порушення ковтання, а у наслідку аспірації (всмоктування) до дихальних шляхів, особливо у дітей. Через оніміння язика і слизової оболонки щік існує ризик їх травмування внаслідок укусу.
Необхідно проявляти обережність при застосуванні препарату на пошкодженій або інфікованій шкірі чи слизових оболонках (порожнина рота, ясна), оскільки лідокаїн добре всмоктується через слизові оболонки та пошкоджену шкіру. Це має особливе значення, коли лікується дитина, чутлива до лідокаїну.
У такому випадку лікар може вирішити застосувати менші дози препарату.

Інші препарати та Лідокаїн-ЕДЖІС

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Необхідно проявляти обережність при застосуванні препарату Лідокаїн-ЕДЖІС у разі одночасного приймання антиаритмічних препаратів (препаратів, що застосовуються при розладах серцевої діяльності).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. При відсутності більш безпечного методу лікування лідокаїн може бути застосований під час вагітності. Лідокаїн проникає до молока матері, однак при застосуванні звичайних лікарських доз кількість, що проникає, така мала, що не становить загрози для здоров'я дитини, годованої грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Залежно від розміру дози місцеві анестетики можуть мати незначний вплив на психічні функції та координацію рухів, а також можуть тимчасово порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Лідокаїн-ЕДЖІС містить етанол (алкоголь), пропіленгліколь і м'ятний олій (містить д-лімонен як складник).

Етанол (алкоголь)

Цей препарат містить 34,61 мг етанолу (алкоголю) у кожній одиниці дозування (розпирsku).
У разі застосування на шкіру:
Може спричинити печіння пошкодженої шкіри.
У разі застосування на слизові оболонки:
Кількість етанолу в одній дозі цього препарату (розпирsku) еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.

Пропіленгліколь

Цей препарат містить 9,08 мг пропіленгліколю у кожній одиниці дозування (розпирsku).
У разі застосування на шкіру:
Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.
У разі застосування на слизові оболонки:
Перед застосуванням препарату дитині віком до 4 тижнів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші препарати, що містять пропіленгліколь або алкоголь.

Запахова речовина (м'ятний олій)

Цей препарат містить запахову речовину з д-лімоненом. Д-лімонен може спричинити алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Лідокаїн-ЕДЖІС

Цей препарат завжди застосовуйте згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Місцевий анестезуючий ефект виникає протягом однієї хвилини і триває від 5 до 6 хвилин.
Оніміння може тривати 15 хвилин. Аерозоль не повинен потрапляти до очей.
Після зняття кришечки та прикріплення дозувальної насадки перед першим застосуванням дозувальна помпа повинна бути наповнена (кілька разів натискаючи, поки не з'явиться аерозоль).
Якщо дозувальна помпа не використовувалася протягом тривалого часу, можливо буде необхідно повторити цю дію, щоб знову наповнити її.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У разі застосування більших доз або підвищеної чутливості до активної речовини можуть виникнути наступні загальні побічні ефекти:
Порушення імунної системи

• У дуже рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції. Важка алергічна реакція на лідокаїн може вимагати негайної медичної допомоги. Якщо пацієнт відчуває будь-які симптоми під час і після застосування препарату, він повинен негайно повідомити про це лікаря.

Психічні розлади

• Дуже рідко: симптоми з боку центральної нервової системи, збудження, нервозність.

Порушення нервової системи

• Дуже рідко: симптоми гальмування центральної нервової системи, головокружіння, сонливість, судоми, втата свідомості.

Порушення серцево-судинної системи

• Ослаблення серцевого м'яза, повільна серцева діяльність, зупинка серцевої діяльності.

Порушення судинної системи

• Низький артеріальний тиск.

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння

• Спазм бронхів, параліч дихальної діяльності.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

• Важка алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк) та кропив'янку.

Травми, отруєння та ускладнення

• У момент розпилення може виникнути легке відчуття колючості. Воно зникає в момент початку дії препарату (через 1 хвилину). У місці застосування препарату може виникнути тимчасовий червоний колір, набряк та порушення чутливості.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми, включаючи будь-які симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Веб-сайт: https://moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лідокаїн-ЕДЖІС

Препарат зберігайте при температурі нижче 25 °C.
Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, яких ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Лідокаїн-ЕДЖІС

Активною речовиною препарату є лідокаїн. 38 г алкогольного розчину містить 3,8 г лідокаїну.
Одна доза (розпирська) містить 4,6 мг лідокаїну.
Інші складники: етанол 96%, пропіленгліколь, м'ятний олій (містить д-лімонен як складник).

Як виглядає препарат Лідокаїн-ЕДЖІС та що містить упаковка

Безбарвний або легкий жовтий алкогольний розчин з характерним запахом м'яти в пляшці з оранжевого скла типу III, оснащеної дозувальною помпою та розпилювальною насадкою, захищеною кришечкою з LDPE, у паперовій коробці.
Упаковка містить 38 г розчину.

Відповідальний суб'єкт

EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт
Керестурі ут 30-38
Угорщина

Виробник

EGIS Pharmaceuticals PLC
Матяш король у. 65
9900 Керменд
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника відповідального суб'єкта.
EGIS Польща ТОВ
вул. Комітету оборони робітників, 45Д
02-146 Варшава
Телефон: +48 22 417 92 00

Дата останньої актуалізації інструкції: