Лідоцаін-егіс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Lidocain-EGIS (Лідокаїн)

10%, аерозоль для шкіри, розчин

Лідокаїн
Лідокаїн-ЕГІС і Лідокаїн - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі ж самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Лідокаїн-ЕГІС і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Лідокаїн-ЕГІС
• 3. Як застосовувати препарат Лідокаїн-ЕГІС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лідокаїн-ЕГІС
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Лідокаїн-ЕГІС і для чого він використовується

Лідокаїн, активна речовина препарату Лідокаїн-ЕГІС, належить до групи місцевих анестетиків.
Місцеві анестетики тимчасово гальмують проведення нервових імпульсів у місці застосування.
Після місцевого застосування місцеві анестетики спочатку гальмують відчуття болю, а потім відчуття тепла і дотику. Лідокаїн можна застосовувати в кожному випадку, коли потрібно знеболення шкіри і слизової оболонки, наприклад, під час малих хірургічних процедур для знеболення оперативного поля, знеболення місця ін'єкції перед місцевим знеболенням. Препарат можна застосовувати в стоматології та щелепно-лицьовій хірургії, оториноларингології, гінекології та акушерстві, дерматології, ендоскопії та інвазивних дослідженнях.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Лідокаїн-ЕГІС

Коли не застосовувати препарат Лідокаїн-ЕГІС

• Якщо пацієнт має алергію на лідокаїн або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).
• У стоматології та щелепно-лицьовій хірургії застосування лідокаїну в аерозолі є протипоказаним перед взяттям зубних відбитків через ризик потрапляння препарату в дихальні шляхи.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Лідокаїн-ЕГІС, зверніться до лікаря або фармацевта

• у разі застосування на слизову оболонку горла (гальмується також кашловий рефлекс, що може спричинити аспіраційну пневмонію);
• у разі важкого шоку, наявності аритмії серця (розладів серцевої діяльності), низького артеріального тиску, порушення функції печінки або нирок, порфірії або епілепсії пацієнт може бути більш чутливим до дії активної речовини, і тому лікар може вирішити застосувати менші дози препарату.

Також слід враховувати нижченаведені зауваження.
Важливо запобігти потраплянню лідокаїну в дихальні шляхи.
Під час нанесення препарату Лідокаїн-ЕГІС в аерозолі слід тримати пляшку вертикально.
Аерозоль не повинен потрапляти в очі.
Діти
У дітей віком до 2 років; найкраще застосовувати лідокаїн у вигляді пензлювання (нанесення ватним тампоном, просоченим препаратом).
Застосування на слизову оболонку щік створює ризик порушення ковтання, а внаслідок цього аспірації (вдихання) в дихальні шляхи, особливо у дітей. Через оніміння язика і слизової оболонки щік існує ризик їх травмування внаслідок укусу.
Слід бути обережним при застосуванні препарату на пошкодженій або інфікованій шкірі чи слизових оболонках (порожнині рота, яснах), оскільки лідокаїн добре всмоктується через слизові оболонки та пошкоджену шкіру. Це має особливе значення, коли дитина чутлива до лідокаїну.
У такому разі лікар може вирішити застосувати менші дози препарату.

Інші препарати та препарат Лідокаїн-ЕГІС

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви зараз приймаєте, або приймали нещодавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Слід бути обережним при застосуванні препарату Лідокаїн-ЕГІС у разі одночасного приймання антиаритмічних препаратів (препаратів, що застосовуються при розладах серцевої діяльності).

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед застосуванням кожного препарату слід проконсультуватися з лікарем. При відсутності більш безпечного методу лікування лідокаїн можна застосовувати під час вагітності. Лідокаїн проникає в грудне молоко, однак при застосуванні звичайних терапевтичних доз кількість, що проникає, така мала, що не становить загрози для здоров'я дитини, яка годується грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Залежно від розміру дози місцеві анестетики можуть мати незначний вплив на психічні функції та координацію рухів, а також можуть тимчасово порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Лідокаїн-ЕГІС містить невелику кількість етанолу, нижче 100 мг на дозу. Препарат містить пропіленгліколь, який може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати препарат Лідокаїн-ЕГІС

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Місцеве знеболювальне дія проявляється протягом однієї хвилини і триває 5-6 хвилин. Оніміння може тривати 15 хвилин. Аерозоль не повинен потрапляти в очі.
Після зняття кришечки та прикріплення дозувальної насадки перед першим застосуванням дозувальна помпа повинна бути наповнена (кілька разів натискаючи, поки не з'явиться аерозоль).
Якщо дозувальна помпа не використовувалася протягом тривалого часу, може знадобитися повторення цієї дії для повторного наповнення.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
У разі застосування більших доз або підвищеної чутливості до активної речовини можуть виникнути наступні загальні побічні ефекти:
Порушення імунної системи

• У дуже рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції. Важка алергічна реакція на лідокаїн може вимагати негайної медичної допомоги. Якщо пацієнт відчуває будь-які недоліки під час і після застосування препарату, він повинен негайно повідомити про це лікаря.

Порушення психіки

• Дуже рідко: симптоми з боку центральної нервової системи, збудження, нервозність

Порушення нервової системи

• Дуже рідко: симптоми гальмування центральної нервової системи, головокружіння, сонливість, судоми, втрату свідомості

Порушення серця

• Ослаблення серцевого м'яза, повільна серцева діяльність, зупинка серцевої діяльності

Порушення судин

• Низький артеріальний тиск

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння

• Спазм бронхів, параліч дихальної діяльності

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

• Важка алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк) та кропив'янку

Травми, отруєння та ускладнення процедур

• На момент розпилення може виникнути легке відчуття колючості. Воно зникає в момент початку дії препарату (через 1 хвилину). У місці застосування препарату може виникнути тимчасовий червоний колір, набряк та порушення чутливості.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лідокаїн-ЕГІС

Зберігайте при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте препарат Лідокаїн-ЕГІС після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів.
Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вам більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Лідокаїн-ЕГІС

Активна речовина препарату - лідокаїн. 38 г алкогольного розчину містить 3,80 г лідокаїну.
Одне розпилення містить 4,6 мг лідокаїну.
Інші компоненти: етанол 96%, пропіленгліколь, м'ятний олій.

Як виглядає препарат Лідокаїн-ЕГІС і що містить упаковка

Безбарвний алкогольний розчин з запахом м'яти в пляшці з коричневого скла, оснащеній дозувальною помпою та розпилювальною насадкою, в паперовій коробці.
Упаковка містить 38 г розчину.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Егіс Фармацевтика Україна"
04073, м. Київ,
вул. Антоновича, 6
Україна

Виробник:

Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт
Керестурі ут. 30-38
Угорщина

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Польща

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Україні: UA/0447/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 41/13 Дата затвердження інструкції: 23.01.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]