Лексапро

Укладена інформація для користувача

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Лексапро (Сіпралекса)

10 мг, покриті таблетки
Есциталопрам
Лексапро і Сіпралекса - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Лексапро і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Лексапро
• 3. Як використовувати препарат Лексапро
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лексапро
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Лексапро і для чого він використовується

Препарат Лексапро містить активну речовину есциталопрам. Препарат Лексапро належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors).
Препарат Лексапро використовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів), тривожних розладів (таких як тривожний розлад з панİKними атаками з агорафобією або без агорафобії, соціальної фобії, генералізованого тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж почнеться поліпшення. Необхідно продовжувати приймати препарат Лексапро, навіть якщо пройде деякий час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Лексапро

Коли не використовувати препарат Лексапро:

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик).
• Якщо пацієнт народився з вродженою аритмією серця або якщо в пацієнта відбулося епізод аритмії серця (видиме на ЕКГ; дослідженні, яке оцінює роботу серця).
• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування аритмій серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт "Препарат Лексапро та інші препарати").

Попередження та застереження

Перш ніж почати використовувати препарат Лексапро, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно повідомити лікарю, якщо в пацієнта є інші захворювання або розлади, оскільки лікар повинен враховувати цю інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення вперше судомних нападів або збільшення їх частоти, необхідно припинити терапію препаратом Лексапро (див. також пункт 4 "Можливі побічні ефекти");
• Якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Можливо, буде потрібно коригування дози лікарем;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Використання препарату Лексапро може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, які знижують рівень глюкози в крові;
• Якщо пацієнт має знижене рівня натрію в крові;
• Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечі та легкої синяковості або якщо пацієнтка є в стані вагітності (див. "Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність");
• Якщо пацієнт лікується електрошоком;
• Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• Якщо в пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• Якщо в пацієнта є повільна спонтанна частота серцевих скорочень та/або якщо пацієнт має знижене рівня електролітів внаслідок тривалої важкої діареї, блювоти або прийому діуретиків (препаратів, які викликають сечовиділення);
• Якщо в пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, оmdlіння або обморок під час вставання, які можуть свідчити про порушення ритму серця;
• Якщо в пацієнта є або були проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням на місці. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити про це лікарю.
Препарати, такі як препарат Лексапро (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів сексуальних розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми тривали навіть після припинення лікування.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

Особи, у яких є депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, іноді пізніше.
Вищезгадані симптоми більш ймовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше були думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо в пацієнта виникли думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.

Корисно буде повідомити близьких або друзівпро депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цю інформацію. Пацієнт може попросити їх повідомляти йому, якщо вони помітять, що депресія або стан пацієнта погіршуються або виникли тривожні зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Препарат Лексапро не повинен використовуватися у дітей та підлітків у віці до 18 років. Також необхідно підкреслити, що при прийомі препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років підлягають підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та виявиI apologize, but it seems like the translation is incomplete. I'll provide the complete translation of the given HTML fragment:

Укладена інформація для користувача

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Лексапро (Сіпралекса)

10 мг, покриті таблетки
Есциталопрам
Лексапро і Сіпралекса - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Лексапро і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Лексапро
• 3. Як використовувати препарат Лексапро
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лексапро
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Лексапро і для чого він використовується

Препарат Лексапро містить активну речовину есциталопрам. Препарат Лексапро належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors).
Препарат Лексапро використовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів), тривожних розладів (таких як тривожний розлад з паніки атаками з агорафобією або без агорафобії, соціальної фобії, генералізованого тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж почнеться поліпшення. Необхідно продовжувати приймати препарат Лексапро, навіть якщо пройде деякий час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Лексапро

Коли не використовувати препарат Лексапро:

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик).
• Якщо пацієнт народився з вродженою аритмією серця або якщо в пацієнта відбулося епізод аритмії серця (видиме на ЕКГ; дослідженні, яке оцінює роботу серця).
• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування аритмій серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт "Препарат Лексапро та інші препарати").

Попередження та застереження

Перш ніж почати використовувати препарат Лексапро, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно повідомити лікарю, якщо в пацієнта є інші захворювання або розлади, оскільки лікар повинен враховувати цю інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення вперше судомних нападів або збільшення їх частоти, необхідно припинити терапію препаратом Лексапро (див. також пункт 4 "Можливі побічні ефекти");
• Якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Можливо, буде потрібно коригування дози лікарем;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Використання препарату Лексапро може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, які знижують рівень глюкози в крові;
• Якщо пацієнт має знижене рівня натрію в крові;
• Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечі та легкої синяковості або якщо пацієнтка є в стані вагітності (див. "Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність");
• Якщо пацієнт лікується електрошоком;
• Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• Якщо в пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• Якщо в пацієнта є повільна спонтанна частота серцевих скорочень та/або якщо пацієнт має знижене рівня електролітів внаслідок тривалої важкої діареї, блювоти або прийому діуретиків (препаратів, які викликають сечовиділення);
• Якщо в пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, оmdlіння або обморок під час вставання, які можуть свідчити про порушення ритму серця;
• Якщо в пацієнта є або були проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням на місці. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити про це лікарю.
Препарати, такі як препарат Лексапро (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів сексуальних розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми тривали навіть після припинення лікування.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

Особи, у яких є депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, іноді пізніше.
Вищезгадані симптоми більш ймовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше були думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо в пацієнта виникли думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.

Корисно буде повідомити близьких або друзівпро депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цю інформацію. Пацієнт може попросити їх повідомляти йому, якщо вони помітять, що депресія або стан пацієнта погіршуються або виникли тривожні зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Препарат Лексапро не повинен використовуватися у дітей та підлітках у віці до 18 років. Також необхідно підкреслити, що при прийомі препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років підлягають підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Лексапро пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає, що це є в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Лексапро пацієнту у віці до 18 років, і у вас є будь-які сумніви, просимо звернутися до лікаря. Якщо виникли вищезгадані симптоми у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Лексапро, необхідно повідомити про це лікарю. Крім того, на даний час немає даних про довгострокову безпеку використання препарату Лексапро в цій віковій групі щодо зростання, дозрівання та розвитку когнітивних функцій і поведінки.

Препарат Лексапро та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікарю, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО) з такими активними речовинами, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, йому слід чекати 14 днів перед початком прийому препарату Лексапро. Після закінчення лікування препаратом Лексапро слід чекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який з цих препаратів;
• оборотні селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А) з моклобемідом (використовується для лікування депресії);
• необоротні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б) з селегіліном (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів;
• антібіотик лінезолід;
• літій (використовується для лікування афективного розладу біполярного типу) та триптофан;
• іміпрамін та дезіпрамін (використовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються для сильного болю). Вони можуть збільшувати ризик побічних ефектів;
• циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (препарат, використовуваний для лікування грибкових інфекцій), флювоксامین (препарат, використовуваний для лікування депресії) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричинити збільшення рівня есциталопраму в крові;
• діуравець звичайний (Hypericum perforatum)- рослинний препарат, використовуваний для лікування депресії;
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, використовувані для лікування болю або для розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Вони можуть збільшувати ризик кровотечі;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, використовувані для розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після закінчення лікування препаратом Лексапро, щоб визначити, чи є доза антикоагулянта ще відповідною;
• мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (препарати, використовувані для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судом;
• флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи) кломіпрамін та нортріптилін (препарати, використовувані для лікування депресії) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (препарати, використовувані для лікування психозу). Можливо, буде потрібно коригування дози препарату Лексапро;
• препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, збільшують ризик виникнення загрозливих для життя порушень ритму серця.

Не слід приймати препарат Лексапро одночасно з препаратами, використовуваними для лікування аритмій серця або препаратами, які можуть впливати на ритм серця, такими як антиаритмічні препарати класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії - особливо галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин) тощо. Необхідно звернутися до лікаря у разі будь-яких подальших питань.

Препарат Лексапро з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Лексапро можна приймати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3 "Як використовувати препарат Лексапро").
Як і у випадку з багатьма препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Лексапро та вживання алкоголю, хоча взаємодія препарату Лексапро з алкоголем не очікується.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Пацієнтка не повинна приймати препарат Лексапро під час вагітності та годування грудьми, доки не обговорить з лікарем ризики та переваги лікування.
Якщо пацієнтка приймає препарат Лексапро в останні 3 місяці вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що в новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, судомні напади, коливання температури тіла, труднощі з ковтанням, блювота, низький рівень глюкози в крові, жорсткість або м'якість м'язів, підвищена рефлекторна збудливість, тремор, тремтіння, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо в новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря та/або акушера про прийняття препарату Лексапро. Прийом під час вагітності препаратів, таких як препарат Лексапро, особливо в останні три місяці вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, відомих як синдром персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого (ППГН). Симптомами цього стану є прискорене дихання та синя шкіра. Ці симптоми зазвичай виникають у перші доби після народження. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та/або акушера.
Прийом препарату Лексапро наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого маткового кровотечі, яке виникає коротко після народження, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Лексапро, вона повинна повідомити про це лікарю або акушеру, щоб вони могли надати відповідні поради.
Під час вагітності не слід раптово припиняти прийняття препарату Лексапро.
Препарат есциталопрам, ймовірно, проникає в грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний час не спостерігається впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або управляти механізмами, доки не визначить, як препарат Лексапро впливає на нього.

Препарат Лексапро містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Лексапро

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Лексапро доступний у дозі 5 мг та 10 мг.
Рекомендована доза
Дорослі:
Депресія
Звичайна рекомендована доза препарату Лексапро становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Тривожний розлад з паніки атаками
Початкова доза препарату Лексапро становить 5 мг на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу можна подальше збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Соціальна фобія
Звичайна рекомендована доза препарату Лексапро становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна подальше зменшувати лікарем до 5 мг на добу або збільшувати до максимальної добової дози 20 мг, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізований тривожний розлад
Звичайна рекомендована доза препарату Лексапро становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Обсесивно-компульсивний розлад
Звичайна рекомендована доза препарату Лексапро становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Пацієнти похилого віку (старше 65 років)
Рекомендована початкова доза препарату Лексапро становить 5 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг на добу.
Прийом у дітей та підлітків
Препарат Лексапро зазвичай не слід приймати у дітей та підлітків. Додаткову інформацію див. у пункті 2 "Попередження та застереження".
Порушення функції нирок
Необхідно бути обережним у пацієнтів з важким порушенням функції нирок. Препарат слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти з порушенням функції печінки не повинні перевищувати добову дозу 10 мг. Препарат слід приймати згідно з рекомендаціями лікарем.
Пацієнти з повільним метаболізмом препаратів із залученням ізоензиму CYP2C19
Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні перевищувати добову дозу 10 мг. Препарат слід приймати згідно з рекомендаціями лікарем.
Як використовувати препарат Лексапро
Препарат Лексапро можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетки слід ковтати, запиваючи водою. Не слід їх розжовувати, оскільки вони мають гіркий смак.
У разі необхідності таблетки 10 мг можна розламати на дві частини. Для цього необхідно покласти таблетку на плоскій поверхні рядком до гори, а потім розламати навпіл, тиснучи кожен з кінців вниз пальцями обох рук, як показано на малюнку.

Таблетки 10 мг можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Пацієнт може почати відчувати себе краще лише через кілька тижнів лікування. Тому необхідно продовжувати приймати препарат Лексапро, навіть якщо пройде деякий час до поліпшення самопочуття.
Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.
Препарат слід приймати так довго, як рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після досягнення доброго самопочуття.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Лексапро

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж призначена доза препарату Лексапро, він повинен негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні. Це слід зробити навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, судомні напади, кома, нудота, блювота, порушення ритму серця, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На відвідування до лікаря або лікарні слід взяти з собою упаковку препарату Лексапро.

Пропуск прийому препарату Лексапро

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадав про пропуск дози вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу як зазвичай.

Припинення прийому препарату Лексапро

Не слід припиняти прийому препарату Лексапро, доки лікар не рекомендуватиме цього. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози препарату Лексапро протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому препарату Лексапро, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є частими, коли лікування препаратом Лексапро припиняється. Ризик є більшим, коли препарат Лексапро приймається тривалий час, у великих дозах або коли дозу знижують занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів відміни після припинення прийому препарату Лексапро необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне початок прийому препарату та більш повільне його припинення.
До симптомів відміни належать: головокружіння (непевний хід, порушення рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття ударів електричного струму, включаючи голову, порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття неспокою, головний біль, нудота (блювота), потіння (у тому числі нічне потіння), неспокій психоруховий або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, хиткість емоційну або дратівливість, діарея (розладжений стул), порушення зору, трепетання серця або серцебиття.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Побічні ефекти зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами захворювання, і вони пройдуть після поліпшення самопочуття.

У разі виникнення під час лікування будь-якого з цих побічних ефектів, необхідно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні:

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи з 100):

• ненормальні кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи з 1000):

• отеча шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція);
• висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремор, сильні судомні напади, які можуть бути симптомами рідкого порушення, званого серотоніновим синдромом.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• труднощі з сечовиділенням;
• судомні напади, див. також пункт "Попередження та застереження";
• жовте забарвлення шкіри та білкової оболонки очей, яке є симптомом порушення функції печінки/гепатиту;
• швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, яке може бути симптомом загрозливого для життя стану, званого torsade de pointes;
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт "Попередження та застереження";
• раптове набухання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набухання).

Крім вищезгаданих, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 особи з 10):

• нудота;
• головний біль.

Часто (можуть виникнути у не більше 1 особи з 10):

• закупорка носа або кашель (риніт);
• зниження або збільшення апетиту;
• тривога, неспокій психоруховий, ненормальні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевання, тремор, відчуття оніміння;
• діарея, запор, блювота, сухість у роті;
• збільшене потіння;
• болі в м'язах та суглобах;
• порушення сексуальної функції (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу, а також труднощі з досягненням оргазму у жінок);
• відчуття втоми, підвищена температура;
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи з 100):

• кропив'янка, висип, свербіж;
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, панічна атака, стани сплутаності (дезорієнтація);
• порушення сну, порушення смаку, оmdlіння;
• розширення зіниць, порушення зору, звук у вухах (тинітус);
• випадання волосся;
• обильні місячні кровотечі;
• нерегулярні місячні кровотечі;
• зниження маси тіла;
• швидке серцебиття;
• набухання кінцівок;
• кровотечі з носа.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи з 1000):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, людина відчуває, що не є собою), галюцинації;
• повільне серцебиття.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• зниження рівня натрію в крові (симптомами є нудота та погане самопочуття з слабкістю м'язів або сплутаністю);
• головокружіння при прийомі вертикального положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія);
• ненормальні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові);
• порушення рухової функції (мимовільні рухи м'язів);
• болістий зріст пеніса (приапізм);
• симптоми ненормальних кровотечей у шкірі та слизових оболонках (петехії) та низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія);
• збільшення виділення антидіуретичного гормону (АДГ), яке спричиняє заторювання води в організмі, розрідження крові, зниження рівня натрію (ненормальне виділення АДГ);
• підвищення рівня пролактину в крові;
• галакторея у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми;
• манія;
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігається підвищене ризик переломів кісток;
• зміна ритму серця (звана "подовженням інтервалу QT", видиме на ЕКГ, дослідженні, яке оцінює роботу серця);
• важка маткова кровотеча, яка виникає коротко після пологів (постпартумна кровотеча), див. додаткову інформацію в пункті "Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність" у пункті 2.
• 2.

Крім того, відомі побічні ефекти препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Лексапро). До них належать:

• психоруховий неспокій (акатизія);
• відсутність апетиту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
04053, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-41
Факс: +38 (044) 206-92-41
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Лексапро

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Лексапро

Активна речовина - есциталопрам. Кожна покрита таблетка препарату Лексапро містить 10 мг есциталопраму (у вигляді есциталопраму оксалату).
Інші компоненти препарату - це:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, тальк, кроскармелоза натрію та стеарин магнію.
Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 400, двокисний титан (Е 171).

Як виглядає препарат Лексапро і що містить упаковка

Препарат Лексапро має форму покритих таблеток, які містять 10 мг активної речовини.
Овальні, білі покриті таблетки розміром 8x5,5 мм. Таблетки мають поділ на дві частини та позначені літерою "Е" з одного боку та літерою "Л" з іншого боку поділу, на одній стороні таблетки.
Таблетки 10 мг можна розділити на рівні дози.
Препарат Лексапро випускається в блистерних упаковках PVC/PE/PVDC/Алюмінієві в картонній коробці.
Упаковка містить 28 таблеток (два блистери по 14 таблеток).
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в країні експорту:

• H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Данія

Виробник:

• H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Данія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Святої Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Святої Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в країні експорту: BE238971

Номер дозволу на паралельний імпорт: 162/19

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія:
Ціпралекс
Бельгія:
Сіпралекса
Болгарія:
Ціпралекс
Кіпр:
Ціпралекс
Чехія:
Ціпралекс
Естонія:
Ціпралекс
Данія:
Ціпралекс
Фінляндія:
Ціпралекс
Франція:
Сероплекс
Греція:
Ціпралекс
Іспанія:
Ціпралекс
Нідерланди
Лексапро
Ісландія:
Ціпралекс
Ірландія:
Лексапро
Литва:
Ціпралекс
Люксембург:
Сіпралекса
Латвія:
Ціпралекс 10 мг покриті таблетки
Мальта:
Ціпралекс
Німеччина:
Ціпралекс
Норвегія:
Ціпралекс
Польща:
Лексапро
Португалія:
Ціпралекс
Румунія:
Ціпралекс
Словаччина:
Ціпралекс
Словенія:
Ціпралекс
Швеція:
Ціпралекс
Угорщина:
Ціпралекс
Італія:
Ціпралекс
Велика Британія:
Ціпралекс

Дата затвердження інформації: 11.04.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]