Лексапро

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Лексапро(Ципралекс), 10 мг, покриті таблетки
Есциталопрам
Лексапро і Ципралекс - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Лексапро і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Лексапро
• 3. Як застосовувати препарат Лексапро
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лексапро
• 6. Зміст упаковки і інші відомості
• 1.

Що таке препарат Лексапро і для чого він призначений

Препарат Лексапро містить активну речовину есциталопрам. Препарат Лексапро належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення рівня серотоніну.
Препарат Лексапро застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів), тривожних розладів (таких як тривожний розлад з пандепресією з агорафобією або без агорафобії, соціальної фобії, генералізованого тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж стан пацієнта покращиться. Тому потрібно продовжувати приймати препарат Лексапро, навіть якщо пройде деякий час до покращення стану пацієнта.
Якщо стан пацієнта не покращиться або пацієнт відчуває себе гірше, потрібно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Лексапро

Коли не застосовувати препарат Лексапро:

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, які містять селегілін (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що застосовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно не передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• якщо пацієнт народився з вродженим порушенням ритму серця або якщо в пацієнта виник епізод порушення ритму серця (видимий на ЕКГ; дослідженні, що оцінює роботу серця).
• якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування порушень ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт «Препарат Лексапро та інші препарати»).

Осторожності та попередження

Перед початком застосування препарату Лексапро потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші порушення або захворювання, оскільки лікар повинен врахувати таку інформацію. Особливо потрібно повідомити лікаря:

• якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення вперше судомних нападів або збільшення їх частоти потрібно припинити терапію препаратом Лексапро (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Можливо потрібно буде коригування дози препарату лікарем;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Лексапро може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Можливо потрібно буде коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, які знижують рівень глюкози в крові;
• якщо пацієнт має знижене рівня соду в крові;
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч та легке синяковіння або якщо пацієнтка є в стані вагітності (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт лікується електрошоком;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо в пацієнта є проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо в пацієнта є повільна спочивкова частота серцевих скорочень та/або якщо пацієнт має знижене рівня електролітів внаслідок тривалої важкої діареї, блювоти або застосування діуретиків (мочогінних препаратів);
• якщо в пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, оmdlіння, знесіння або головокружіння під час вставання, які можуть свідчити про порушення ритму серця;
• якщо в пацієнта є або були проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, потрібно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як тривога або труднощі з сидінням або стоянням на місці. У разі появи таких симптомів потрібно негайно повідомити про це лікаря.
Препарати, такі як препарат Лексапро (так звані СІЗЗС або СНРІ), можуть спричинити виникнення симптомів сексуальних розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

Особи, у яких є депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише через кілька тижнів, іноді пізніше.
Вищезазначені симптоми більш ймовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше були думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо в пацієнта виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.Підтримка близьких родичів або друзів може бути корисноюу разі депресії або тривожних розладів та попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити про інформування його, коли вони помітять, що депресія або стан пацієнта погіршуються або виникнуть тривожні зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Препарат Лексапро не повинен застосовуватися у дітей та підлітків у віці до 18 років. Також потрібно підкреслити, що у разі застосування препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років підлягають підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Лексапро пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає, що це знаходиться в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Лексапро пацієнтові у віці до 18 років, у разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря. Якщо у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Лексапро, виникнуть вище згадані симптоми, потрібно повідомити про це лікаря. Крім того, на даний час відсутні дані про довгострокову безпеку застосування препарату Лексапро в цій віковій групі щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки.

Препарат Лексапро та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО) з такими активними речовинами, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, потрібно чекати 14 днів перед початком прийому препарату Лексапро. Після закінчення лікування препаратом Лексапро потрібно чекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який з цих препаратів;
• зворотні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А) з моклобемідом (що застосовується для лікування депресії);
• незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б) з селегіліном (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів;
• антибіотик лінезолід;
• літій (що застосовується для лікування афективного розладу біполярного типу) та триптофан;
• іміпрамін та дезіпрамін (що застосовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні препарати (що застосовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, що застосовуються для сильного болю). Вони можуть підвищувати ризик побічних ефектів;
• циметидин, лансопразол та омепразол (що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксетин (антидепресант) та тиклопідин (що застосовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть спричинити підвищення рівня есциталопраму в крові;
• діуравець звичайний (Hypericum perforatum)- рослинний препарат, що застосовується для лікування депресії;
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що застосовуються для зниження болю або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Вони можуть підвищувати схильність до кровотеч;
• варфарин, дипірідамол та фенпрокумон (препарати, що застосовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку

і після закінчення лікування препаратом Лексапро, щоб визначити, чи є доза антикоагулянта ще відповідною.

• мефлохін (що застосовується для лікування малярії), бупропіон (що застосовується для лікування депресії) та трамадол (що застосовується для сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (препарати, що застосовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження порогу судом;
• флекайнід, пропафенон та метопролол (що застосовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи) кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (препарати, що застосовуються для лікування психозу). Можливо потрібно буде коригування дози препарату Лексапро;
• препарати, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення загрозливих для життя порушень ритму серця.

Необхідно не приймати препарат Лексапро одночасно з препаратами, які застосовуються для лікування порушень ритму серця або препаратами, які можуть впливати на ритм серця, такими як антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії - особливо галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин) тощо. Необхідно звернутися до лікаря у разі будь-яких подальших питань.

Препарат Лексапро з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Лексапро можна приймати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Лексапро»).
Як і у випадку з багатьма препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Лексапро та вживання алкоголю, хоча взаємодія препарату Лексапро з алкоголем не очікується.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути в стані вагітності або планує мати дитину, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Пацієнтка не повинна застосовувати препарат Лексапро під час вагітності та годування грудьми, доки не обговорить з лікарем ризики та вигоди від лікування.
Якщо пацієнтка приймає препарат Лексапро в останні 3 місяці вагітності, потрібно бути обізнаною, що у новонародженого можуть виникнути наступні симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судомні напади, коливання температури тіла, труднощі з ковтанням, блювота, низький рівень глюкози в крові, підвищена тонусність м'язів або в'ялість, підвищена рефлекторна збудливість, тремор, дрожання, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря та (або) акушера про застосування препарату Лексапро. Прийом під час вагітності препаратів, таких як препарат Лексапро, особливо в трьох останніх місяцях вагітності, може підвищувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, так званих перинатальних ускладнень (ППРН). Симптомами цього можуть бути прискорене дихання та синюшність. Ці симптоми зазвичай виникають у перший день після народження. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, потрібно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Прийом препарату Лексапро наприкінці вагітності може підвищувати ризик важкого материнського кровотечі, яке виникає коротко після пологів, особливо якщо у пацієнтки раніше були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Лексапро, потрібно повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати відповідні поради.
Під час вагітності не рекомендується раптово припиняти застосування препарату Лексапро.
Препарати, що містять есциталопрам, проникають у грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний час не спостерігається впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, доки не впевниться, як на нього діє препарат Лексапро.

Препарат Лексапро містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Лексапро

Цей препарат завжди потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі:
Депресія
Звичайна рекомендована доза препарату Лексапро становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Тривожний розлад з пандепресією
Початкова доза препарату Лексапро становить 5 мг раз на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу можна подальше збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Соціальна фобія
Звичайна рекомендована доза препарату Лексапро становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна подальше зменшувати лікарем до 5 мг на добу або збільшувати до максимальної добової дози 20 мг, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізований тривожний розлад
Звичайна рекомендована доза препарату Лексапро становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Обсесивно-компульсивний розлад
Звичайна рекомендована доза препарату Лексапро становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза препарату Лексапро становить 5 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат Лексапро зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків. Додаткову інформацію див. у пункті 2 «Осторожності та попередження».
Порушення функції нирок
Необхідно бути обережним у пацієнтів з важким порушенням функції нирок. Препарат потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти з порушенням функції печінки не повинні перевищувати добову дозу 10 мг. Препарат потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти, які повільно метаболізують препарати із залученням ізоензиму CYP2C19
Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні перевищувати добову дозу 10 мг. Препарат потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Як застосовувати препарат Лексапро
Препарат Лексапро можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетки потрібно ковтати, запиваємо водою. Необхідно не розжовувати їх, оскільки вони мають гіркий смак.
У разі потреби таблетки можна розламати на дві частини. Для цього потрібно покласти таблетку на плоскій поверхні рядком догори, а потім розламати на дві частини, тиснучи кожний кінець вниз пальцями обох рук, як показано на малюнку.

Тривалість лікування

Пацієнт може почати відчувати себе краще лише через кілька тижнів лікування. Тому потрібно продовжувати застосування препарату Лексапро, навіть якщо пройде деякий час до покращення самопочуття.
Необхідно не змінювати дозування без консультації з лікарем.
Препарат потрібно застосовувати так довго, як рекомендуватиме лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після відновлення доброго самопочуття.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лексапро

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу препарату Лексапро, потрібно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні. Необхідно зробити це навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать головокружіння, тремор, збудження, судомні напади, кома, нудота, блювота, порушення ритму серця, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На відвідування лікаря або в лікарню потрібно взяти з собою упаковку препарату Лексапро.

Пропуск застосування препарату Лексапро

Необхідно не приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, потрібно негайно прийняти пропущену дозу. Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадав про пропуск дози вночі або наступного дня, потрібно відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу, як зазвичай.

Припинення застосування препарату Лексапро

Необхідно не припиняти застосування препарату Лексапро, доки не порадиться з лікарем. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зниження дози препарату Лексапро протягом кількох тижнів.
Після припинення застосування препарату Лексапро, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми часто трапляються, коли лікування препаратом Лексапро припиняється. Ризик є більшим, коли препарат Лексапро застосовувався тривалий час, у великих дозах або коли дозу знижували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самі за два тижні. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів відміни після припинення застосування препарату Лексапро потрібно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати відновлення прийому препарату та більш повільне його відмікання.
До симптомів відміни належать головокружіння (неустійний хід, порушення рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття ударів електричним струмом, також у голові, порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота (нудота), потіння (у тому числі нічне потіння), тривога психорухового характеру або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, емоційна нестабільність або раздражливість, діарея (розлад шлунка), порушення зору, тремор серця або серцебиття.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих ефектів також можуть бути симптомами хвороби та пройдуть після покращення самопочуття.

У разі виникнення під час лікування будь-якого з цих побічних ефектів потрібно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні:

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• нетипові кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• отеча шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція);
• висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремор та сильні судомні напади, які можуть бути симптомами рідкого порушення, так званого серотонінового синдрому.

Побічні ефекти невідомої частоти виникнення (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• труднощі з сечовипусканням;
• судомні напади, див. також пункт «Осторожності та попередження»;
• жовте забарвлення шкіри та білкової оболонки очей, яке є симптомом порушення функції печінки/гепатиту;
• швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, яке може бути симптомом загрозливого для життя стану, так званого торсаде де поінт;
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Осторожності та попередження»;
• раптове набухання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набухання).

Поза вищезазначеними відомостями повідомлялося також про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 особи на 10):

• нудота;
• головний біль.

Часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10):

• закупорка носа або кatar (запалення синусів);
• зниження або підвищення апетиту;
• тривога, тривога психорухового характеру, неправильні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття колючого відчуття в шкірі;
• діарея, запор, блювота, сухість у роті;
• потіння;
• болі в м'язах та суглобах;
• порушення сексуальної функції (опосередкований викид, порушення ерекції, зниження статевого потягу, а також труднощі з досягненням оргазму у жінок);
• відчуття втоми, підвищення температури;
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• кропив'янка, висип, свербіж;
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, напад тривоги, стани сплутаності (дезорієнтації);
• порушення сну, порушення смаку, оmdlіння;
• розширення зіниць, порушення зору, звук у вухах (тинітус);
• випадання волосся;
• обфільне менструальне кровотеча;
• нерегулярні менструації;
• зниження маси тіла;
• швидке серцебиття;
• отеча кінцівок;
• кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, людина відчуває, що не є собою), галюцинації;
• повільне серцебиття.

Побічні ефекти невідомої частоти виникнення (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• зниження рівня соди в крові (симптомами є нудота та загальне нездужання з ослабленням м'язів або сплутаністю);
• головокружіння після прийняття положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія);
• неправильні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові);
• порушення рухової функції (мимовільні рухи м'язів);
• болючий зрід (приапізм);
• симптоми нетипових кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії);
• збільшення виділення антидіуретичного гормону (АДГ), яке спричиняє заторювання води в організмі, розрідження крові, зниження рівня соди (неправильне виділення АДГ)
• галакторея у чоловіків та жінок, які не годують грудьми;
• манія;
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток;
• зміна ритму серця (так зване «подовження інтервалу QT», видиме на ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця);
• важке материнське кровотеча, яке виникає коротко після пологів (постнатальне кровотеча), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті
• 2.

Крім того, відомі побічні ефекти препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Лексапро). До них належать:

• тривога психорухового характеру (акатизія);
• відсутність апетиту.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +380 44 206 96 60
Факс: +380 44 206 96 61
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лексапро

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не потрібно викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Лексапро

Активна речовина - есциталопрам. Кожна покрита таблетка препарату Лексапро містить 10 мг есциталопраму (у вигляді есциталопраму щавінового).
Інші компоненти препарату: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, тальк, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.
Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 400, двутленок титану (Е 171).

Як виглядає препарат Лексапро та що містить упаковка

Препарат Лексапро має форму покритих таблеток, які містять 10 мг активної речовини.
Овальні, білі покриті таблетки розміром 8x5,5 мм. Таблетки мають поділ на дві частини та позначені літерою «Е» з одного боку та літерою «Л» з іншого боку поділу, на одній стороні таблетки.
Препарат Лексапро випускається в наступних упаковках:
Блістер (прозорий або білий) PVC/PE/PVDC/Алюмінієва фольга в паперовій коробці:
14 таблеток (один блистер по 14 таблеток) та 28 таблеток (два блистери по 14 таблеток).
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до відповідального суб'єкта або паралельного імпортера.

Відповідальний суб'єкт в Україні:

• ТОВ «Фарма Старт»
  вул. Миколи Амосова, 12
  03022, м. Київ

Виробник:

• H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Данія

Паралельний імпортер:

ТОВ «Дельфарма»
вул. Св. Терези, 111
09122, м. Київ

Перепаковано в:

ТОВ «Дельфарма»
вул. Св. Терези, 111
09122, м. Київ
Номер дозволу в Україні: УД-ДП-14/1-14-1

Номер дозволу на паралельний імпорт: 358/17

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія:
Ципралекс
Бельгія:
Сіпралекса
Болгарія:
Ципралекс
Кіпр:
Ципралекс
Чехія:
Ципралекс
Естонія:
Ципралекс
Данія:
Ципралекс
Фінляндія:
Ципралекс
Франція:
Сероплекс
Греція:
Ципралекс
Іспанія:
Ципралекс
Нідерланди
Лексапро
Ісландія:
Ципралекс
Ірландія:
Лексапро
Литва:
Ципралекс
Люксембург:
Сіпралекса
Латвія:
Ципралекс 10 мг покриті таблетки
Мальта:
Ципралекс
Німеччина:
Ципралекс
Норвегія:
Ципралекс
Польща:
Лексапро
Португалія:
Ципралекс
Румунія:
Ципралекс
Словаччина:
Ципралекс
Словенія:
Ципралекс
Швеція:
Ципралекс
Угорщина:
Ципралекс
Італія:
Ципралекс
Велика Британія:
Ципралекс
Дата затвердження інструкції: 06.10.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]