Лексапро

Укладена інструкція: інформація для користувача

Лексапро, 10 мг, плівкові таблетки

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Лексапро і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Лексапро
• 3. Як використовувати препарат Лексапро
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Лексапро
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Лексапро і для чого він призначений

Препарат Лексапро містить активну речовину есциталопрам. Препарат Лексапро належить до групи антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Препарат Лексапро застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів), тривожних розладів (таких як тривожний розлад з пандезією з агорафобією або без агорафобії, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад). Можна пройти кілька тижнів лікування, перш ніж стан пацієнта покращиться. Необхідно продовжувати приймати препарат Лексапро, навіть якщо пройде деякий час до покращення стану пацієнта. Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Лексапро

Коли не використовувати препарат Лексапро:

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, що містять селегілін (застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (застосовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик).
• Якщо пацієнт народився з вродженою аномалією серцевого ритму або якщо в пацієнта виник епізод аномального серцевого ритму (видимий на ЕКГ - дослідженні, що оцінює роботу серця).
• Якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування серцевих аритмій або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт «Лексапро та інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати Лексапро, обговоріть це з лікарем або фармацевтом. Повідомте лікаря, якщо в пацієнта є інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен враховувати цю інформацію. Особливо повідомте лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію. Якщо виникли напади чи збільшення їх частоти, необхідно припинити терапію препаратом Лексапро (див. також пункт 4 «Можливі небажані дії»);
• Якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Можливо, буде потрібно коригування дози препарату лікарем;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Лексапро може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, які знижують рівень глюкози в крові;
• Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
• Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч та легкої синяковості або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• Якщо пацієнт проходить лікування електрошоком;
• Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• Якщо в пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• Якщо в пацієнта є повільна спонтанна частота серцевих скорочень та/або якщо пацієнт має знижену концентрацію електролітів через тривалу важку діарею, блювання або застосування діуретиків (мочогінних препаратів).
• Якщо в пацієнта є швидка або нерегулярна робота серця, обмороки, ослаблення або головокружіння при встанні, які можуть свідчити про аномальний серцевий ритм;
• Якщо в пацієнта є або були проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення внутрішньоочного тиску).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникли ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря. У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як тривога або труднощі з сидінням або стояанням на місці. Якщо виникли такі симптоми, необхідно негайно повідомити про це лікаря. Препарати, такі як Лексапро (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

Особи, у яких виникла депресія або тривожний розлад, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, іноді пізніше. Вищеозначені симптоми більш ймовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше виникли думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб віком до 25 років з психічними розладами, які приймали антидепресанти. Якщо в пацієнта виникли думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.

Корисно буде повідомити родичів або близьких друзівпро депресію або тривожний розлад та попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити інформувати його, коли вони помітять, що депресія або стан пацієнта погіршуються чи виникли тривожні зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Препарат Лексапро не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Також необхідно підкреслити, що при прийомі препаратів цієї групи пацієнти віком до 18 років підлягають підвищеному ризику виникнення небажаних дій, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Лексапро пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає, що це буде на користь пацієнту. Якщо лікар призначив препарат Лексапро пацієнтові віком до 18 років, і у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря. Якщо у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Лексапро, виникли чи погіршилися вищеозначені симптоми, необхідно повідомити про це лікаря. Крім того, на сьогодні відсутні дані щодо довгострокової безпеки застосування препарату Лексапро в цій віковій групі щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки.

Лексапро та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО), що містять такі активні речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, необхідно чекати 14 днів перед початком прийому препарату Лексапро. Після закінчення прийому препарату Лексапро необхідно чекати 7 днів, прежде ніж прийняти будь-який з цих препаратів;
• зворотні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А), що містять моклобемід (застосовується для лікування депресії);
• незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б), що містять селегілін (застосовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати підвищують ризик небажаних дій;
• антібіотик лінезолід;
• літій (застосовується для лікування афективного розладу біполярного типу) та триптофан;
• іміпрамін та дезіпрамін (застосовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні препарати (застосовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, що застосовуються для сильного болю). Вони можуть підвищувати ризик небажаних дій;
• циметидин, лансопразол та омепразол (застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (застосовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричиняти підвищення концентрації есциталопраму в крові;
• дів'яка звичайна (Hypericum perforatum) - лікарський засіб, що застосовується для лікування депресії;
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що застосовуються для знеболювання або для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Вони можуть підвищувати схильність до кровотеч;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, що застосовуються для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після припинення прийому препарату Лексапро, щоб встановити, чи правильно підібрана доза антикоагулянта;
• мефлохін (застосовується для лікування малярії), бупропіон (застосовується для лікування депресії) та трамадол (застосовується для сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом ;
• нейролептики (препарати, що застосовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судом;
• флекайнід, пропафенон та метопролол (застосовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи) кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (препарати, що застосовуються для лікування психозу). Можливо, буде потрібно коригування дози препарату Лексапро;
• препарати, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення загрозливих для життя порушень серцевого ритму.

Не слід приймати препарат Лексапро одночасно з препаратами, що застосовуються для лікування серцевих аритмій або препаратами, які можуть впливати на серцевий ритм, такими як антиаритмічні препарати класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії - особливо галофантрин), деякі протихістамінні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин) тощо. Необхідно звернутися до лікаря у разі будь-яких подальших питань.

Лексапро з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Лексапро можна приймати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Лексапро»). Як і у випадку з багатьма препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Лексапро та вживання алкоголю, хоча взаємодія препарату Лексапро з алкоголем не очікується.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Пацієнтка не повинна застосовувати препарат Лексапро під час вагітності та годування грудьми, доки не обговорить з лікарем ризики та користь від лікування. Якщо пацієнтка приймає препарат Лексапро в останні 3 місяці вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що в новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з ковтанням, блювання, низький рівень глюкози в крові, жорсткість або м'якість м'язів, підвищена рефлекторна збудливість, тремор, дрожання, раздражливість, летаргія, безперервний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо в новонародженого виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно повідомити лікаря та (або) акушера про застосування препарату Лексапро. Прийом під час вагітності препаратів, таких як Лексапро, особливо в трьох останніх місяцях вагітності, може підвищувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, званих синдромом персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого (ППГН). Симптомами цього стану є прискорене дихання та ціаноз. Ці симптоми зазвичай виникають у перший день після народження. Якщо такі симптоми виникли у новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера. Прийом препарату Лексапро наприкінці вагітності може підвищувати ризик важкого материнського кровотечі, який виникає коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Лексапро, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли дати їй відповідні поради. Під час вагітності не слід раптово припиняти прийом препарату Лексапро. Препарат есциталопрам, ймовірно, проникає в грудне молоко. У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на сьогодні не спостерігається впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, доки не встановить, як на нього впливає препарат Лексапро.

Лексапро містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на плівкову таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Лексапро

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза Дорослі: Депресія Звичайна рекомендована доза препарату Лексапро становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшити лікарем до максимальної - 20 мг на добу. Тривожний розлад з пандезією Дозу препарату Лексапро починають з 5 мг на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу можна подальше збільшити лікарем до максимальної - 20 мг на добу. Соціальна фобія Звичайна рекомендована доза препарату Лексапро становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна подальше зменшити лікарем до 5 мг на добу або збільшити до максимальної - 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на препарат. Генералізований тривожний розлад Звичайна рекомендована доза препарату Лексапро становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшити лікарем до максимальної - 20 мг на добу. Обсесивно-компульсивний розлад Звичайна рекомендована доза препарату Лексапро становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшити лікарем до максимальної - 20 мг на добу. Пацієнти похилого віку (старше 65 років) Рекомендована початкова доза препарату Лексапро становить 5 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг на добу. Застосування у дітей та підлітків Препарат Лексапро зазвичай не слід застосовувати у дітей та підлітків. Додаткову інформацію див. у пункті 2 «Остережності та заходи обережності». Порушення функції нирок Необхідно бути обережним у пацієнтів з важким порушенням функції нирок. Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Порушення функції печінки Пацієнти з порушенням функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Пацієнти, які повільно метаболізують препарати за участю ізоензиму CYP2C19 Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Як використовувати препарат Лексапро Препарат Лексапро можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетки слід ковтати, запивючи водою. Не слід їх розжовувати, оскільки вони мають гіркий смак. Якщо необхідно, таблетки 10 мг можна розламати на дві рівні частини. Для цього необхідно покласти таблетку на плоскій поверхні рядком до гори, а потім розламати на дві частини, тиснувши кожний кінець пальцями обидвох рук, як показано на малюнку.

Таблетки 10 мг можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Пацієнт може почати відчувати себе краще лише через кілька тижнів лікування. Тому необхідно продовжувати прийом препарату Лексапро, навіть якщо пройде деякий час до покращення самопочуття. Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем. Препарат слід застосовувати так довго, як рекомендуватиме лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після відновлення доброго самопочуття.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лексапро

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу препарату Лексапро, він повинен негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні. Це слід зробити навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювання, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На візит до лікаря або до лікарні необхідно взяти з собою упаковку препарату Лексапро.

Пропуск прийому препарату Лексапро

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу та згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадав про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу, як зазвичай.

Припинення прийому препарату Лексапро

Не слід припиняти прийом препарату Лексапро, доки лікар не рекомендуватиме цього. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зниження дози препарату Лексапро протягом кількох тижнів. Після припинення прийому препарату Лексапро, особливо якщо це сталося раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми часто трапляються, коли лікування препаратом Лексапро припиняється. Ризик більший, якщо препарат Лексапро застосовувався тривалий час, у великих дозах або якщо дозу занадто швидко знижено. У більшості пацієнтів симптоми легкі та проходять самі за два тижні. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). Якщо виникли важкі симптоми відміни після припинення прийому препарату Лексапро, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне початок прийому препарату та повільніше його відміну. До симптомів відміни належать головокружіння (неуверена хода, порушення рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття удaru електричним струмом, також у голові, порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота (блювання), потіння (у тому числі нічне потіння), тривога психорухового характеру або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, емоційна нестабільність або раздражливість, діарея (розладний стул), порушення зору, тремор серця або серцебиття. Якщо виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного. Небажані дії зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих дій можуть бути також симптомами хвороби та пройдуть після покращення самопочуття.

Якщо під час лікування виник будь-який з цих небажаних дій, необхідно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні:

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• ненормальні кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• отеча шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція)
• висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремор та сильні м'язові скорочення, які можуть бути симптомами рідкого порушення, званого серотоніновим синдромом

Небажані дії з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• труднощі з сечовипусканням
• судоми, див. також пункт «Остережності та заходи обережності»
• жовте забарвлення шкіри та білкової оболонки очей, яке є симптомом порушення функції печінки/гепатиту
• швидка, нерегулярна робота серця, ослаблення, яке може бути симптомом загрозливого для життя стану, званого torsade de pointes
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Остережності та заходи обережності»
• раптове набухання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набухання)

Крім вищеозначених, повідомлялося також про наступні небажані дії:

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 особи на 10):

• нудота
• головний біль

Часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10):

• запор носа або катар (запалення синусів)
• зниження або підвищення апетиту
• тривога, тривога психорухового характеру, ненормальні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття оніміння шкіри
• діарея, запор, блювання, сухість у роті
• потіння
• болі в м'язах та суглобах
• розлади статевої функції (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу, а також труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• відчуття втоми, підвищення температури тіла
• збільшення маси тіла

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• кропив'янка, висип, свербіж
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, напад тривоги, стани сплутаності (дезорієнтації)
• порушення сну, порушення смаку, ослаблення (омдлене)
• розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах)
• випадання волосся
• обфільне менструальне кровотеча
• ненормальні місячні кровотеча
• зниження маси тіла
• швидке серцебиття
• отеча кінцівок
• кровотеча з носа

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, людина відчуває, що не є собою), оманливі уявлення
• повільне серцебиття

Небажані дії з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• зниження концентрації натрію в крові (симптомами є нудота та погане самопочуття з ослабленням м'язів або сплутаністю)
• головокружіння при прийнятті положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія)
• ненормальні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові)
• розлади рухових функцій (мимовільні рухи м'язів)
• болісний зрідка ерекція (приапізм)
• симптоми ненормальних кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії) та мала кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• збільшення виділення антидіуретичного гормону (АДГ), яке спричиняє затримку води в організмі, розрідження крові, зниження концентрації натрію (ненормальне виділення АДГ)
• підвищення концентрації пролактину в крові
• галакторея у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми;
• манія
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток;
• зміна серцевого ритму (звана «подовженням інтервалу QT», видимим на ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця)
• важкий материнський кровотеч, який виникає коротко після пологів (постнатальний кровотеч), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.
• 2.

Крім того, відомі небажані дії препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Лексапро). До них належать:

• тривога психорухового характеру (акатизія)
• відчуття втрати апетиту.

Звітність про небажані дії

Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал. Єрозолімські 181С PL-02 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Небажані дії можна також повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лексапро

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці або картонній упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Необхідно спеціальних заходів обережності щодо зберігання. Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Лексапро

Активною речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка препарату Лексапро містить 10 мг есциталопраму (у вигляді щавлевої солі). Інші компоненти препарату: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, силікагель, тальк, кроскармелоза натрію та стеарин магнію. Плівкова оболонка: Опадрі ОІ-С-28849 Біла: гіпромелоза (5 сП), макрогол 400, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Лексапро та що містить упаковка

Препарат Лексапро має форму плівкових таблеток, які містять 10 мг активної речовини. Нижче наведено опис таблеток. Таблетки 10 мг можна розділити на рівні дози. Препарат Лексапро доступний у наступних упаковках: Блістер (прозорий) у картонній упаковці: 14 (один блистер по 14 таблеток) та 28 таблеток (два блистери по 14 таблеток). Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

• Н. Лундбек А/С Оттіліявей 9 2500 Валбі Данія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія:

Ціпралекс Бельгія: Булгарія: Кіпр: Чехія: Естонія: Сіпралекса Ціпралекс Ціпралекс Ціпралекс Ціпралекс Данія: Ціпралекс Фінляндія: Ціпралекс Франція: Сєроплекс Греція: Ціпралекс Іспанія: Ціпралекс Нідерланди Лексапро Ісландія: Ціпралекс Ірландія: Литва: Лексапро Ціпралекс Люксембург: Латвія: Мальта: Сіпралекса Ціпралекс 10 мг плівкові таблетки: Ціпралекс 20 мг плівкові таблетки Ціпралекс Німеччина: Ціпралекс Норвегія: Польща: Ціпралекс Лексапро Португалія: Румунія: Словаччина: Словенія: Ціпралекс Ціпралекс Ціпралекс Ціпралекс Швеція: Угорщина: Ціпралекс Ціпралекс Італія: Ціпралекс Велика Британія: Ціпралекс

Представник відповідального суб'єкта

ПольщаЛундбек Польща Сп. з о.о. вул. Маршалковська 142 00-061 Варшава Тел.: + 48 22 626 93 00 Факс: + 48 22 626 93 01

Дата останньої актуалізації інструкції: 12/2023.