Левопронт

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

ЛЕВОПРОНТ

60 мг, таблетки

Леводропропізин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Левопронт і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Левопронт
• 3. Як застосовувати Левопронт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Левопронт
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Левопронт і для чого його застосовують

Препарат Левопронт містить активну речовину леводропропізин, яка має протикашльовий та бронхолітичний ефект.
Левопронт призначений для симптоматичного лікування непродуктивного (сухого) кашлю.
Багато даних свідчить про те, що цей препарат ефективно гальмує кашель різного походження, наприклад, кашель при пухлині легень, кашель, пов'язаний з інфекціями верхніх і нижніх дихальних шляхів чи коклюшем.
Препарат Левопронт призначений для застосування у дорослих і дітей з масою тіла понад 30 кг.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Левопронт

Коли не застосовувати препарат Левопронт

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у осіб з обфітною виділенням бронхів та порушеннями функції війчастого епітелію бронхів (синдром Картагенера, дискінезія війчастого епітелію);
• у жінок під час вагітності або годування грудьми.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Левопронт слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Левопронт є препаратом, призначеним для симптоматичного лікування непродуктивного (сухого) кашлю,
і його можна застосовувати тільки у очікуванні діагнозу кашлю та (або) ефекту лікування хвороби, яка викликає цей кашель.

Діти

Препарат Левопронт не слід застосовувати у дітей з масою тіла менше 30 кг і не слід застосовувати
у дітей, які не можуть ковтати таблетки.

Пацієнти похилого віку

Необхідно проявляти особливу обережність під час застосування леводропропізину у осіб похилого віку, оскільки існують дані про зміну чутливості до багатьох препаратів у цій групі пацієнтів.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Рекомендується обережність під час застосування препарату у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <35 мл хв).< p>

Левопронт та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
У клінічних дослідженнях у людей не було виявлено змін реєстру кривої ЕЕГ під час застосування леводропропізину в поєднанні з бензодіазепінами.
У осіб, особливо чутливих, слід проявляти обережність у разі одночасного прийому заспокійливих препаратів.

Левопронт з їжею та питтям

Через відсутність даних про вплив їжі на абсорбцію препарату, рекомендується застосовувати його між
їжею, на пустий шлунок.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат протипоказаний у жінок під час вагітності або годування грудьми, а також у період
годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження, які оцінюють здатність керування транспортними засобами та (або) обслуговування машин.
Тим не менш, оскільки у рідких випадках препарат може викликати сонливість (див. також пункт
4. Можливі побічні ефекти), слід проявляти обережність у пацієнтів, які планують керувати транспортними засобами або обслуговувати механічні пристрої, та повідомити їх про таку можливість.

• Необхідно проявляти обережність у пацієнтів, які планують керувати транспортними засобами або обслуговувати механічні пристрої, та повідомити їх про таку можливість.

Препарат Левопронт містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Левопронт містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Левопронт

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Не слід застосовувати препарат Левопронт довше 7 днів без консультації з лікарем.

Застосування у дорослих і дітей з масою тіла понад 30 кг

1 таблетка (що відповідає дозі 60 мг) 3 рази на добу.

Спосіб застосування

Левопронт слід застосовувати перорально, 3 рази на добу з інтервалом не менше 6 годин.
Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи водою, якщо це необхідно.
Рекомендується застосовувати таблетку між їжею, на пустий шлунок.
Не слід застосовувати у дітей, які не можуть ковтати таблетки.
Лікування слід продовжувати до моменту зникнення кашлю або за рекомендацією лікаря.
У кожному випадку, коли кашель не зникає після 7 днів лікування, слід припинити застосування препарату
і звернутися за порадою до лікаря. Необхідно пам'ятати, що кашель є симптомом хвороби і слід діагностувати,
а потім лікувати хворобу, яка є його причиною.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Левопронт

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно повідомити про це лікаря
або фармацевта. У більшості випадків передозування у пацієнтів виникли болі в животі
і нудота. У разі передозування з клінічними симптомами лікар негайно призначить симптоматичне лікування
та, якщо це необхідно, застосує стандартну екстрену допомогу (промивання шлунку, активований вугілля, позащитова подача рідини тощо).

Пропуск прийому препарату Левопронт

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі, якщо пацієнт забув прийняти препарат Левопронт, він повинен прийняти наступну дозу препарату
о звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Під час застосування препарату Левопронт побічні ефекти виникають дуже рідко. У більшості
випадків вони не є важкими ускладненнями, а симптоми зникають після припинення лікування, іноді лише
потрібно спеціальне фармакологічне лікування.
Необхідно припинити застосування препарату Левопронт і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо
у пацієнта виникнуть будь-які з нижче перелічених симптомів:

• важкі випадки алергічних реакцій (кропив'янка, свербіж) або шкірних захворювань, наприклад, тих, що супроводжуються утворенням пухирів (епідермоліз);
• нерегулярна робота серця (ризик виникнення бігемінії передсердь);
• алергічна реакція та анафілактичний шок, у вигляді набухання, задухи, нудоти та діареї;
• гіпоглікемічна кома (втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові).

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених
побічних ефектів, оскільки вони можуть викликати наслідки, які загрожують життю.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) виникають:

• алергічні реакції, включаючи негайні;
• дрожливість, сонливість, деперсоналізація (розлад сприйняття власної особи та оточення);
• головокружіння, порушення рівноваги, тремор, оніміння, поколювання;
• серцебиття, тахікардія, зниження артеріального тиску;
• задуха, кашель, набухання слизової оболонки дихальної системи;
• болі в животі, нудота, блювота, діарея;
• кропив'янка, червоність, висип, свербіж, набухання судин (набухання, яке зазвичай виникає на обличчі або в горлі, може загрожувати життю), шкірні реакції;
• слабкість ніг, загальне погане самопочуття, брак сил (астенія).

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• випадки набухання повік, які в більшості випадків можна вважати набуханням судин, враховуючи одночасне виникнення кропив'янки;
• омаріння, напади епілепсії - великий напад епілепсії (тоніко-клонічні судоми) та малий напад епілепсії (безсудомний, так званий напад типу petit mal);
• розширення зіниць та втрата зору. У обидвох випадках симптоми зникли після відміни препарату;
• стан запалення, викликаний затримкою відтоку жовчі з печінки (холестатичне запалення печінки);
• запалення мови та афтове запалення порожнини рота з гарячкою;
• випадки загального набухання,
• сонливість, зниження м'язового тонусу та блювота у новонародженого, що приписується проникненню леводропропізину в організм дитини під час годування грудьми. Симптоми виникли після годування та зникли спонтанно після пропуску кількох годувань (грудьми).

Застосування препарату Левопронт згідно з рекомендаціями, наведеними в інструкції для пацієнта, зменшує ризик
викликання побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані
в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Алея Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Левопронт

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення:
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано після скорочення: Lot.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Левопронт

• Активною речовиною препарату є леводропропізин. Кожна таблетка містить 60 мг леводропропізину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію.

Як виглядає Левопронт та що містить упаковка

Препарат Левопронт має форму округлих, опуклих, білих таблеток, діаметром 9 мм, для перорального застосування.
Упаковка складається з блистера PVC/Алюмінію в паперовій коробці.
Упаковка містить 10 або 20 таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Dompé farmaceutici S.p.A.
Віа Сан-Мартіно 12
20122 Мілан, Італія

Виробник:

Abiogen Pharma S.p.A.
Віа Меуччі 36
Лок. Оспедалетто
56121 Піза (ПІ), Італія

Представник відповідальної особи:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Алея Єрусалимські 181Б, 02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
електронна пошта: angelini@angelini.pl
Інструкція для пацієнта у формі, придатній для осіб з порушенням зору, доступна в приміщенні
представника відповідальної особи.

Дата останньої актуалізації інструкції: