Лецікс

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

LECIX, 5 мг, покриті таблетки

Левоцітиризин дигідрохлорид

Перед застосуванням препарату необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цю інструкцію необхідно зберегти, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції

• 1. Що таке LECIX і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату LECIX
• 3. Як застосовувати препарат LECIX
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат LECIX
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке LECIX і для чого він використовується

Активною речовиною препарату LECIX є левоцітиризин дигідрохлорид.
LECIX є антиалергійним препаратом.
Препарат використовується для лікування симптомів захворювання (ознак), пов'язаних з:

• алергічним запаленням слизової оболонки носа (у тому числі хронічним алергічним запаленням слизової оболонки носа);
• кропив'янкою.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату LECIX

Коли не слід застосовувати препарат LECIX:

• якщо пацієнт має алергію на левоцітиризин дигідрохлорид або антигістамінні препарати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок (важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату LECIX необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт може мати труднощі з опорожненням сечового міхура (через стани, такі як пошкодження спинного мозку або гіперплазія передміхурової залози), необхідно проконсультуватися з лікарем.

Діти

Застосування препарату LECIX не рекомендуєтьсядітям у віці до 6 років, оскільки не можна правильно дозувати за допомогою покритих таблеток.

Інші препарати та LECIX

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

LECIX з їжею, питтям та алкоголем

Рекомендується обережність під час прийому препарату LECIX разом з алкоголем.
У чутливих пацієнтів одночасне прийняття цетиризину або левоцітиризину та алкоголю або інших препаратів, що діють на центральну нервову систему, може впливати на центральну нервову систему, хоча при застосуванні препарату не виявлено посилення дії алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У деяких пацієнтів, які приймають левоцітиризин, може виникнути сонливість, втома, загальна слабкість та вичерпаність. Якщо пацієнт планує керувати транспортним засобом, виконувати потенційно небезпечні дії або обслуговувати машини, він повинен спочатку ознайомитися зі своєю реакцією на препарат. Однак спеціальні тести, проведені з участю здорових добровольців після прийому левоцітиризину у рекомендованій дозі, не виявили впливу препарату на увагу, реакцію або керування транспортним засобом.
LECIX містить лактозу.Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат LECIX

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та дітей у віці 6 років і старших становить 1 таблетку на добу.

Спеціальні рекомендації щодо дозування для окремих груп пацієнтів

У пацієнтів із порушеннями функції нирок доза препарату може бути зменшена залежно від ступеня важкості захворювання нирок, а у дітей доза буде коригуватися залежно від маси тіла. Дозу встановлює лікар.
У пацієнтів із важкими порушеннями функції нирок не слід застосовуватипрепарат LECIX.
Пацієнти, у яких спостерігаються лише порушення функції печінки, повинні приймати зазвичай рекомендовану дозу препарату.
У пацієнтів, у яких спостерігаються порушення функції печінки та нирок, може бути необхідне застосування меншої дози залежно від ступеня важкості захворювання нирок. У дітей дозу встановлює лікар залежно від маси тіла.

Діти

Застосування препарату LECIX не рекомендуєтьсядітям у віці до 6 років.

Пацієнти похилого віку

Не існує необхідності коригування дози у пацієнтів похилого віку, за умови, що їхня функція нирок є нормальною.

Як і коли слід приймати LECIX

Таблетки слід ковтати ціліми, запивючи водою. Препарат можна приймати з їжею або без їжі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату LECIX

У разі значного передозування у дорослих може виникнути сонливість. У дітей спочатку може виникнути збудження та безсоння, особливо рухове, а потім сонливість.
У разі підозри на прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату LECIX необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, які дії слід вчинити.

Пропуск застосування препарату LECIX

У разі пропуску дози препарату LECIX або застосування меншої дози, ніж рекомендовано лікарем, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно зачекати до часу, коли повинна бути прийнята наступна доза, і застосувати дозу, рекомендовану лікарем.

Перервання застосування препарату LECIX

Перервання застосування препарату LECIX не повинно викликати шкідливої дії. Симптоми захворювання можуть повернутися, але їхня інтенсивність не буде більшою, ніж до початку лікування.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Необхідно негайно припинити застосування препарату LECIX і звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких з наступних симптомів-реакцій надчутливості

• набряк губ, язика, обличчя та (або) горла,
• труднощі з диханням або ковтанням (стиснення у грудній клітці або свистячий дихання),
• кропив'янка,
• раптове зниження артеріального тиску крові, що призводить до колапсу або шоку, які можуть призвести до смерті.

Також повідомлялося про наступні побічні ефекти:
Часто трапляються не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• сухість у роті, головний біль, втома та сонливість і (або) загальна слабкість.

Не дуже часто (трапляються не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• чуття вичерпаності та біль у животі.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних)

• серцебиття (нерегулярне серцебиття), прискорене серцебиття,
• судоми, чуття поколювання та оніміння, головокружіння, омара, тремор,
• порушення смаку (порушення сприйняття смаку), чуття обертання або руху,
• порушення зору, нечітке зір,
• ротаторні рухи очних яблук (неконтрольований круговий рух очних яблук),
• болі при сечовипусканні, утруднене сечовипускання, неможливість повного опорожнення сечового міхура,
• набряк, свербіж (свербіж), висип, кропив'янка (набряк, червоність та свербіж шкіри), шкірні висипи, задуха,
• збільшення маси тіла,
• болі у м'язах,
• агресивна або збуджена поведінка, марення, депресія, безсоння, повторювані думки або фіксація на самогубстві,
• запалення печінки, порушення функції печінки, нудота, збільшення апетиту та блювота.

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат LECIX

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат LECIX

• Активною речовиною препарату є левоцітиризин дигідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг левоцітиризину дигідрохлориду.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, Покриття: гіпромелоза тип 2910, діоксид титану (Е 171), тальк і макрогол 400 (PEG - 400).

Як виглядає препарат LECIX і що містить пакування

Покриті таблетки білі або білуваті, овальні, розміром близько 8 мм х 4,5 мм з виштавленою цифрою ‘5’ з однієї сторони, а з іншої гладкі.
Препарат LECIX, 5 мг, покриті таблетки, випускається в блистерах з плівки PVDC/PVC/Алюмінію, упаковані в паперові коробки.
Величини пакувань: 28, 30, 60 або 90 покритих таблеток.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Ranbaxy (Польща) Сп. з о.о.
вул. Ідзиковського, 16
00-710 Варшава
Тел.: 22 642 07 75

Виробник/Імпортер

PharmaS д.о.о.
Промислова вулиця, 5
44317 Поток, Поповаця
Хорватія
Terapia S.A.
вул. Фабричі, 124
400640 Клуж-Напока
Румунія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Перелік країн:

Польща LECIX
Португалія Левоцітиризина Іпка 5 мг покриті таблетки
Румунія Левоцітиризин Терапія 5 мг фільмовані таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: