Латацом

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Латаком, (50 мкг + 5 мг)/мл, очні краплі, розчин

Латанопрост+ Тимолол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Латаком і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Латаком
• 3. Як використовувати препарат Латаком
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Латаком
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Латаком і для чого він використовується

Латаком - препарат, який використовується для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску (тиску всередині ока).
Латаком - це комбінація двох активних речовин: латанопросту (похідна простагландину)
і тимололу малеїнового (бета-адреноблокатор).
Всередині ока виробляється рідина, звана водянистою в'язкою. Потім ця рідина видаляється
до кровотоку, що впливає на підтримання нормального тиску всередині очної кулі. Якщо
відтік звужений, тиск всередині очної кулі збільшується.
Поза іншими діями, бета-адреноблокатори зменшують тиск всередині очної кулі шляхом
зменшення виробництва водянистої в'язки. Простагландини, навпаки, полегшують відтік водянистої в'язки.
Латаком використовується:

• для зменшення тиску всередині очної кулі у пацієнтів з глаукомою з відкритим кутом (ушкодження зорового нерва, спричинене підвищеним внутрішньоочним тиском);
• для зменшення тиску всередині очної кулі у пацієнтів, у яких реакція на бета-адреноблокатори або похідні простагландинів, використовувані як єдиний препарат, є недостатньою.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Латаком

Коли не використовувати препарат Латаком

• Якщо пацієнт має алергіюна латанопрост або тимолол, препарати з групи бета-блокаторів або будь-яку з інших складових цієї препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнта є або раніше були хвороби дихальної системинапр. астма, хронічна обструктивна хвороба легень (важка хвороба легень, яка може спричиняти свистячий дихання, труднощі з диханням і/або хронічний кашель).
• Якщо у пацієнта є знижене серцебиття, серцева недостатність або порушення серцевого ритму (нерегулярне серцебиття).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Латаком, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Повідомте лікаря або фармацевта перед використанням препарату Латаком, якщо будь-який з нижче перерахованих станів/порушень стосується пацієнта:

• Якщо у пацієнта планується будь-яка операція на оці (включно з операцією на катаракті) або якщо пацієнт мав раніше будь-яку операцію на оці;
• Якщо пацієнт страждає на очні хвороби (напр. біль в оці, подразнення ока, запалення ока або нечітке зір);
• Якщо пацієнт має синдром сухого ока;
• Якщо пацієнт носить контактні лінзи. Препарат Латаком можна продовжувати використовувати, однак потрібно ознайомитися з інструкцією щодо використання контактних лінз, розміщеною в пункті «Важливі відомості про деякі складові препарату Латаком»;
• Якщо пацієнт страждає на ішемічну хворобу серця (симптоми включають біль або тиск у грудній клітці, задихання, задуху), серцеву недостатність, низький кров'яний тиск;
• Якщо пацієнт страждає на порушення серцевого ритму, наприклад, знижене серцебиття;
• Якщо пацієнт страждає на слабке кровообіг (напр. хвороба або синдром Рейно);
• Якщо пацієнт має проблеми з диханням (астма, хронічна обструктивна хвороба легень);
• Якщо пацієнт має цукровий діабет, оскільки тимолол може маскувати симптоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові;
• Якщо пацієнт має гіпертиреоз, оскільки Латаком може маскувати симптоми цього захворювання;
• Якщо пацієнт страждає на стенокардію (біль у грудній клітці у стані спокою) (особливо тип, званий стенокардією Принцметала);
• Якщо у пацієнта є важкі алергічні реакції, які зазвичай потребують госпіталізації.

Перш ніж планувати операцію, повідомте лікаря, що використовуєте препарат Латаком, оскільки цей препарат
може змінювати дію деяких препаратів, використовуваних під час анестезії.

Діти та підлітки

Препарат Латаком не рекомендований для використання у дітей та підлітків.

Препарат Латаком та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз використовує пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Деякі препарати можуть впливати на дію препарату Латаком, а також Латаком може впливати
на дію інших препаратів, включаючи інші очні краплі, використовувані для лікування глаукоми. Повідомте лікаря про використання або плани використання препаратів, які знижують кров'яний тиск,
серцеві препарати або препарати для лікування цукрового діабету.
Препарати можуть взаємно впливати на свою дію і можуть виникнути взаємодії. Пацієнт повинен
пам'ятати про це, якщо приймає або використовує наступні препарати:

• Препарати, які блокують кальцієві канали(використовувані, наприклад, для лікування ішемічної хвороби серця або високого кров'яного тиску) Гуанетидин(використовуваний для лікування високого кров'яного тиску) Бета-блокатори(використовувані для лікування високого кров'яного тиску) Препарати проти аритмій(препарати, які відновлюють нормальний серцевий ритм) Глікозиди наперстянки(використовувані для лікування серцевої недостатності) Парасимпатикоміметичні препарати(використовувані, наприклад, для лікування глаукоми) Хінідин(використовуваний для лікування серцевих захворювань і деяких видів малярії)

Використання препарату Латаком з перерахованими вище препаратами може спричиняти зниження кров'яного тиску і (або) зниження серцевої діяльності.

Препарати, які діють аналогічно до Латакома

Вплив інших препаратів з аналогічною дією до Латакома може бути посилений, якщо вони використовуються
в один і той же час, що і Латаком. З цієї причини не рекомендується одночасне введення до ока
двох бета-адреноблокаторів або двох похідних простагландинів.

Клонідин

Якщо пацієнт одночасно з препаратом Латаком використовує активну речовину клонідин, щоб знижувати
тиск всередині очної кулі, і раптово припиняє використання клонідину, тиск всередині очної кулі може
зростати. Якщо пацієнт одночасно використовує бета-адреноблокатори для зниження кров'яного тиску, він
може додатково зростати внаслідок протилежної дії обох препаратів.

• Протидепресивні препарати, такі як флуоксетин і пароксетин.

Пацієнти похилого віку
Препарат Латаком може бути використаний також у пацієнтів похилого віку.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Не слід використовувати препарат Латаком під час вагітності.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона вагітна або планує завагітніти.
Годування грудьми
Не слід використовувати препарат Латаком під час годування грудьми. Препарат може проникати до молока матері.
Перед використанням будь-якого препарату під час годування грудьми потрібно проконсультуватися з лікарем.
Перед використанням будь-якого препарату потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Після закраплення очних крапель може виникнути тимчасове порушення зору. Якщо у пацієнта
відбувається нечітке зір, особливо безпосередньо після закраплення препарату Латаком, не слід:

• керувати транспортними засобами,
• обслуговувати будь-які пристрої чи машини.

Препарат Латаком містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,2 мг бензалконій хлориду в кожному мл розчину.
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами і змінювати їх
забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзи перед закрапленням і зачекати принаймні 15
хвилин перед повторним застосуванням. Бензалконій хлорид також може спричиняти подразнення
очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з роговіцею
(прозорою шарою на передній частині ока). У разі виникнення ненормальних відчуттів в оці,
колючі болі або болю в оці після застосування препарату, потрібно звернутися до лікаря.

3. Як використовувати препарат Латаком

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай використовується доза:
Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку: одна крапля до хворого ока або очей один раз на добу.
Якщо пацієнт одночасно використовує інші очні краплі, їх слід вводити через принаймні 5-хвилинну
перерву після введення препарату Латаком.
Спосіб введення:

• 1. Необхідно вимити руки і прийняти зручну позицію стоячи або сидячи.
• 2. Відкрутити захисну зовнішню кришку з пляшки.
• 3. Обережно відтягнути нижню повіку хворого ока вниз.
• 4. Тримати верхню частину крапломіра біля ока, не торкаючись ока. Деликатно натиснути крапломіру так, щоб видалити до ока тільки одну краплю препарату. Необхідно переконатися, що не натискається крапломіру надто сильно, щоб не видалити до ока більше однієї краплі препарату.
• 5. Відпустити нижню повіку.
• 6. Натиснути пальцем куток хворого ока біля носа (рисунок 1). Натискувати протягом 2 хвилин, тримаючи око закритим. Це запобіжить всмоктуванню крапель до організму. Для закраплення другого ока, якщо так призначив лікар, потрібно повторити всі дії. Якщо крапля не потрапила до ока, потрібно закапати другу краплю.
• 7. Закрити пляшку.

Рисунок 1.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Латаком

Після введення до ока більшої кількості крапель може виникнути підразнення і червоністьока.
У разі випадкового прийому препарату пацієнтом або кимось з його оточення або використання
більшої, ніж рекомендована, кількості крапель, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно зберегти упаковку, щоб лікар міг отримати більше інформації про препарат та
вирішити про подальші дії.

Пропуск використання препарату Латаком

У разі пропуску дози препарату потрібно продовжувати лікування, вводячи наступну заплановану
дозу. Не слід перевищувати рекомендовану дозу – одна крапля один раз на добу до хворого ока або очей.
Не слід використовувати подвійну дозудля компенсації пропущеної дози.

Перерване використання препарату Латаком

Не слід припиняти використання препарату Латаком без узгодження з лікарем.
Якщо пацієнт не використовує препарат регулярно або часто забуває про його використання, лікування може виявитися неефективним.
Повышений внутрішньоочний тиск (тиск всередині ока) може спричиняти ушкодження
зорового нерва і погіршення зору. Можливо виникнення сліпоти. Зазвичай пацієнт відчуває раптове
зростання внутрішньоочного тиску. Хвороба може бути підтверджена лише на підставі дослідження, проведеного
лікарем-офтальмологом. Якщо у пацієнта підвищений внутрішньоочний тиск, необхідне регулярне
оглядове дослідження ока, поєднане з вимірюванням тиску всередині очної кулі. Тиск у оці потрібно
вимірювати принаймні раз на три місяці. Дослідження поля зору та дослідження зорового нерва потрібно
виконувати принаймні раз на рік.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Зазвичай можна продовжувати лікування, якщо побічні ефекти не є серйозними.
Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, у разі будь-яких подальших сумнівів. Не слід припиняти
лікування без узгодження з лікарем.
Нижче перераховані побічні ефекти, пов'язані з використанням очних крапель, які містять
латанопрост і тимолол. Одним з найважливіших побічних ефектів є тривала зміна кольору
очей, яка відбувається поступово. Крім того, очні краплі, які містять латанопрост і тимолол, можуть
спричиняти великі зміни в роботі серця. Якщо пацієнт спостерігає зміни в ритмі серця або
роботі серця, він повинен звернутися до лікаря і повідомити про використання препарату Латаком.
Наступні побічні ефекти спостерігалися після використання очних крапель, які містять
латанопрост і тимолол.
Дуже часті побічні ефекти(виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Зміна кольору очей шляхом збільшення кількості коричневого пігменту в частині ока, званій райдужкою. У пацієнтів з очима змішаного кольору (напр. синьо-коричневого, сіро-коричневого, жовто-коричневого або зеленого з коричневим) ця зміна може бути більш помітною, ніж у пацієнтів з очима однорідного кольору. Будь-яка зміна кольору очей відбувається дуже повільно і може бути роками непомітною. Зміна кольору очей може бути тривалою і більш помітною у разі використання препарату Латаком тільки до одного ока. Зміна кольору очей не пов'язана з виникненням інших побічних ефектів. Після припинення лікування препаратом Латаком не спостерігається подальша зміна забарвлення очей.

Часті побічні ефекти(виникають у менше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Підразнення ока (чуття печіння, шорсткості, свербіння, колючості або відчуття чужорідного тіла в оці) та біль в оці.

Не дуже часті побічні ефекти(виникають у менше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• Головний біль.
• Червоність ока, запалення ока (кон'юнктивіт), нечітке зір, сльозотеча, запалення повік, подразнення або порушення поверхні ока.
• Висипка на шкірі або свербіння (свербіж).
• Нудота.
• Вомітування.

Інші побічні ефекти

Порушення імунної системи:

• Симптоми алергічної реакції (опухання і червоність шкіри та висипка).

Психічні порушення:

• Депресія, втрата пам'яті, галюцинації, зниження статевого потягу, безсоння, кошмари.

Порушення нервової системи:

• Головокружіння, оніміння, поколювання шкіри, зміна кровотоку в мозку, посилення симптомів м'язової слабкості (у разі, якщо пацієнт страждає на цю хворобу), раптове непритомність або відчуття можливості непритомності.

Очні порушення:

• Зміни в зовнішньому вигляді вій і тонких волосків в області ока (збільшення кількості, довжини, густини та потемніння), зміна напрямку росту вій, опухання навколо ока, опухання
  пігментованої частини ока (увеїт), опухання задньої частини ока (едем макули), запалення/підразнення поверхні ока (кератит), сухість очей, зміни/погіршення зору, подвійне зір, опущення повік і ушкодження задньої оболонки ока (стан, відомий як відшарування сітківки, який виникає після операцій на оці), кіста
  всередині пігментованої частини ока (увеальна кіста).
  Вушні порушення:
  • Шум/дзвін у вухах (тінітус).

  Серцеві порушення:

  • Посилення стенокардії, відчуття серцевого ритму (пальпітації), зміни частоти серцевого ритму, зниження серцевого ритму, серцева недостатність (зупинка серцевої діяльності, блокада серця, застійна серцева недостатність - серцева хвороба, яка проявляється задухою і набуханням ніг та ступнів внаслідок заторів рідини в організмі).

  Судинні порушення:

  • Низький кров'яний тиск, блідість/чуття холоду пальців рук і ніг (симптом Рейно), холодні руки і ноги.

  Дихальна система:

  • Астма, посилення астми, коротке дихання, раптове утруднення дихання (бронхоспазм), кашель.

  Травна система:

  • Нудота, діарея, диспепсія, відчуття сухості у роті.

  Шкірні порушення:

  • Потемніння шкіри в області ока, втрата волосів (алопеція), свербіжна висипка або посилення свербіння шкіри.

  М'язово-скелетні порушення:

  • Біль у суглобах, біль у м'язах.

  Загальні порушення:

  • Біль у грудній клітці, втома, набухання (едем).

  Аналогічно до інших очних препаратів, тимолол всмоктується до крові. Це може
  спричиняти виникнення побічних ефектів, подібних до тих, які виникають при внутрішньовенному та/або пероральному введенні бета-адреноблокаторів. Частота виникнення побічних ефектів при використанні очних препаратів менша, ніж, наприклад, при пероральному прийомі препаратів або введенні їх у вигляді ін'єкцій.
  Перераховані побічні ефекти включають додатковіефекти, які загалом приписуються класу
  бета-адреноблокаторів, використовуваних для лікування очних захворювань:

  • Загальні алергічні реакції, включаючи підшкірні опухання (можуть виникати на обличчі та кінцівках, можуть обмежувати прохідність дихальних шляхів, утруднюючи ковтання і дихання), кропив'янка, місцеві та загальні висипки, раптові серйозні загрожуючі життю реакції.
  • Низький рівень цукру в крові.
  • Інсульт, обмеження кровотоку до мозку.
  • Запалення рогівки, відшарування сітківки від підлеглої їй судинної оболонки внаслідок фільтраційної операції, яке може спричиняти порушення зору, зниження чутливості рогівки, сухість очей, ерозію рогівки (ушкодження передньої оболонки очної кулі), опущення верхньої повіки (що спричиняє напіввідкрите око), подвійне зір.
  • Зміни серцевого ритму, порушення ритму серця, інфаркт міокарда.
  • Звуження дихальних шляхів (головним чином у пацієнтів з раніше діагностованою легеневою хворобою).
  • Порушення смаку, болі в животі, вомітування.
  • Висипка на шкірі з біло-сріблястим виглядом (льушчоподібні зміни) або посилення свербіння шкіри.
  • Сексуальні порушення.
  • М'язова слабкість/втома.

  Звіт про побічні ефекти

  Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
  Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
  Тел: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
  Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати препарат Латаком

  Препарат потрібно зберігати в місці недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після упливу терміну придатності, вказаного на етикетці пляшки та пачці,
  після Терміну придатності (EXP). Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.

  Необхідно дотримуватися наступних рекомендацій щодо зберігання:

  Не відкриті пляшки: Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C).
  Після першого відкриття пляшки: Не зберігати при температурі вище 25°C.
  Після закінчення 4 тижнів після першого відкриття пляшку потрібно викинути, навіть якщо краплі не були використані. В іншому випадку існує ризик інфекції ока.
  Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
  фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
  довкілля.

  6. Зміст упаковки і інші відомості

  Що містить препарат Латаком

  • Активними речовинамипрепарату є латанопрост і тимололу малеїнат. 1 мл очних крапель містить 50 мкг латанопросту і 6,8 мг тимололу малеїнату, що відповідає 5 мг тимололу.
  • Інші складові: хлорид натрію, бензалконій хлорид, дигідрофосфат натрію, дванадцятиводний дигідрофосфат натрію, очищена вода, гідроксид натрію - для встановлення належного pH та соляна кислота 1 М - для встановлення належного pH.

  Як виглядає препарат Латаком і що містить упаковка

  Препарат Латаком - це прозорий безбарвний розчин, упакований у прозору пляшку з
  крапломіром та кришкою.
  Препарат Латаком доступний у наступній упаковці:
  1 пляшка з крапломіром, яка містить 2,5 мл очних крапель.
  3 пляшки з крапломіром, які містять 2,5 мл очних крапель.

  Подій, відповідальній за лікарський засіб, і виробнику

  Подій, відповідальній за лікарський засіб

  Adamed Pharma S.A.
  П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
  05-152 Чоснув

  Виробнику

  Adamed Pharma S.A.
  П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
  05-152 Чоснув
  ROMPHARM COMPANY S.R.L.
  Вулиця Героїв, 1А
  Отопень 075100, повіт Ілфов
  Румунія

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
  Економічного простору під наступними назвами:

  Польща: Латаком

  Дата останньої актуалізації інструкції:

  • 04.2025