Ланвіс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Ланвіс, 40 мг, таблетки

Тіогуаніна

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ланвіс і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ланвіс
• 3. Як застосовувати препарат Ланвіс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ланвіс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ланвіс і для чого він застосовується

Таблетки препарату Ланвіс містять активну речовину – тіогуаніну. Ця речовина належить до групи цитотоксичних препаратів (також званих хіміотерапією). Ланвіс застосовується для лікування деяких захворювань крові та пухлин крові. Препарат діє шляхом зменшення кількості нових клітин крові, що виробляються організмом.
Ланвіс застосовується при гострих (швидко прогресуючих) лейкозах, таких як:

• Гострий мієлоїдний лейкоз- швидко прогресуюче захворювання, яке викликає збільшення кількості білих кров'яних клітин, що виробляються кістковим мозком. Це може викликати інфекції та кровотечі.
• Гострий лімфобластний лейкоз- швидко прогресуюче захворювання, яке викликає збільшення кількості незрілих білих кров'яних клітин. Ці незрілі білі клітини не можуть розвиватися та функціонувати正常но, а отже, не можуть боротися з інфекціями та можуть викликати кровотечі.

Необхідно запитати лікаря, якщо пацієнт потребує більшої кількості інформації про ці захворювання.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ланвіс

Коли не застосовувати препарат Ланвіс

• якщо пацієнт має алергію на тіогуаніну або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ланвіс необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо пацієнт:

• пациент застосовує цей препарат тривалий час. Це може збільшити ризик побічних ефектів, таких як ушкодження печінки;
• у пацієнта є порушення, при якому організм виробляє недостатньо речовини під назвою TPMT або «метилотрансфераза тіопурину»;
• у пацієнта є синдром Леша-Ніхана. Це рідкісне, спадкове захворювання, викликане недостатком речовини під назвою HPRT або «фосфорибозилотрансфераза гіпоксантиново-гуанінова».

Мутація NUDT15
Якщо пацієнт має мутацію гена NUDT15, у нього може бути підвищений ризик зменшення кількості білих кров'яних клітин у порівнянні з іншими пацієнтами. Це може сприяти виникненню інфекцій.
Ця мутація також може збільшити ризик втрати волосся. Особливо це стосується пацієнтів азіатської раси.
Лікар також може призначити генетичні тести щодо PMT і (або) NUDT15 перед початком або під час лікування, щоб перевірити, чи можуть гени пацієнта впливати на реакцію на лікування цим препаратом.
Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується це якогось із вищезазначених тверджень, перед початком застосування препарату Ланвіс необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом.

Інфекції у всіх вікових групах

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть сильні озноби, гарячка, біль у горлі, кашель, симптоми грипу та головний біль з супутніми нудотами, висипом та (або) станом сплутаності під час прийому тіогуаніни з іншими протипухлинними препаратами.
Ці симптоми можуть вказувати на бактеріальну, вірусну або грибкову інфекцію. Лікар може призначити прийом противірусних препаратів або інше допоміжне лікування.

Ланвіс і вплив сонячного світла

Під час прийому препарату Ланвіс пацієнт може бути чутливим до сонячного світла, що може викликати пігментацію шкіри або висип.
Необхідно уникати надмірної експозиції до сонця, носити захисну одіж та використовувати сонцезахисний крем.

Ланвіс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря, медсестру або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт застосовує будь-який із нижеперелічених препаратів:

• олсалазин або месалазин - застосовуються при захворюваннях кишечника, таких як виразковий коліт;
• сульфасалазин - застосовується при лікуванні ревматоїдного артриту або виразкового коліту;
• препарати, які можуть мати шкідливий вплив на кістковий мозок, наприклад, інші хіміотерапевтичні препарати або радіотерапія. Це може привести до ушкодження кісткового мозку та може бути необхідним зменшення дози препарату Ланвіс.

Щеплення під час застосування препарату Ланвіс

Якщо планується щеплення пацієнта, необхідно попередньо обговорити це з лікарем або медсестрою. Це пов'язано з тим, що деякі щеплення (проти поліомієліту, кору, свинки та краснухи) можуть викликати інфекцію, якщо їх застосовують під час лікування препаратом Ланвіс.

Застосування препарату Ланвіс з їжею, питтям та алкоголем

Необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, оскільки їжа та блювота можуть впливати на всмоктування препарату Ланвіс.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Ланвіс може пошкодити сперму або яйцеклітини. З цієї причини необхідно застосовувати ефективний метод контрацепції у разі застосування препарату Ланвіс будь-яким із партнерів.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані про вплив препарату Ланвіс на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Ланвіс містить лактозу.

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат Ланвіс

Препарат Ланвіс повинен застосовуватися лише під наглядом лікаря-спеціаліста з досвідом лікування захворювань крові.
Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. важливо приймати препарат у належний час. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, медсестри або фармацевта.

• Таблетки необхідно ковтати цілими, запивючи склянкою води.
• Якщо необхідно розламати таблетку навпіл, не слід вдихати порошок, який утворюється. Потім необхідно вимити руки.
• Під час застосування препарату Ланвіс лікар буде регулярно проводити аналізи крові. Це має на меті контроль кількості та типу кров'яних клітин у крові, а також забезпечення того, щоб печінка пацієнта функціонувала正常но. На підставі результатів цих аналізів лікар може іноді змінювати дозу препарату.

Доза препарату Ланвіс, що застосовується, визначається лікарем залежно від:

• розміру тіла пацієнта (площі тіла);
• результатів аналізів крові;
• лікуваного захворювання. Зазвичай застосовується доза між 100 та 200 мг/м площі тіла на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок або печінки, лікар може застосувати меншу дозу препарату Ланвіс.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ланвіс

У разі прийому більшої дози препарату або прийому препарату іншою особою необхідно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта, або зв'язатися з найближчим шпитальним відділенням швидкої допомоги.
Необхідно взяти з собою упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Ланвіс

Необхідно повідомити про це лікаря. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Ланвіс

Не слід перервати застосування препарату Ланвіс без поради лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижеперелічених симптомів, необхідно негайно повідомити про це лікаря або звернутися до найближчого шпиталю:

• будь-які симптоми гарячки або інфекції (біль у горлі, біль у роті або проблеми з сечовиділенням);
• будь-які несподіваніутворення синяків або кровотечі, оскільки це може означати, що виробляється недостатньо кров'яних клітин певного типу;
• якщо пацієнт раптовопогано себе почуває (навіть при нормальній температурі);
• будь-яке жовте забарвлення білків очей або шкіри (жовтяниця).

Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з нижеперелічених побічних ефектів, які також можуть виникнути під час застосування цього препарату:

Дуже часті (виникають частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• зменшення кількості білих кров'яних клітин і тромбоцитів;
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей) та важке ушкодження печінки (симптоми включають втому та нудоту, після яких настає свербіж, темне забарвлення сечі, можуть також виникнути висип та гарячка) - під час тривалого застосування препарату Ланвіс або під час застосування великих доз препарату Ланвіс - це також може бути видно в аналізах крові.

Часті (виникають не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• ушкодження печінки, яке може викликати жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білків очей) або збільшення печінки (опухання під грудною кліткою) - під час короткочасного застосування препарату Ланвіс - це також може бути видно в аналізах крові;
• нудота або блювота, діарея та виразка в роті;
• збільшення рівня сечової кислоти в крові (гіперурікемія), що іноді може привести до порушення функції печінки.

Рідкі (виникають не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• захворювання кишечника, яке називається некротизуючим ентероколітом, яке може викликати сильний біль у животі, блювоту, діарею та гарячку;
• важке ушкодження печінки, якщо препарат застосовується одночасно з іншими хіміотерапевтичними препаратами, пероральними контрацептивами або алкоголем.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних)

• чутливість до світла.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 7, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua).
Побічний ефект також можна повідомити відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ланвіс

• Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на пачці та пляшці після слів: «Термін дії (EXP)». Термін дії означає останній день місяця.
• Зберігати при температурі нижче 25 °C, у сухому місці. Захистити від світла.
• Якщо лікар порадив припинити застосування препарату, невикористані таблетки необхідно повернути до фармацевта, який знищить їх у відповідності з чинними правилами щодо видалення небезпечних речовин. Таблетки необхідно зберігати лише у разі, якщо лікар порадив це.

Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ланвіс

• Активною речовиною препарату є тіогуаніна. Кожна таблетка препарату Ланвіс містить 40 мг тіогуаніни.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, аравійська камедь, стеаринова кислота, магній стеаринат.

Як виглядає препарат Ланвіс і що містить пакування

Таблетки Ланвіс - таблетки білого або кремового кольору, круглі, опуклі з обох сторін з рисками та надписом «T40» на верхній стороні, без рисків та надпису на нижній стороні.
Пакування містить 25 таблеток у пляшці з коричневого скла, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублін 24, Ірландія
Телефон: +48 22 104 21 00

Виробник

EXCELLA GmbH & Co. KG
Nürnberger Strasse 12
90537 Фойхт, Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції:

((логотип відповідального суб'єкта))