Противопоказания: информация для пользователя

Lanvis 40мг таблетки

тиогуанина

Читайте весь лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Lanvis и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Lanvis

3. Как принимать Lanvis

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Lanvis

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ланвис в форме таблеток содержит лекарственное средство под названием тиогуанин. Это относится к группе лекарственных средств, называемых цитотоксическими (также называемыми химиотерапией). Ланвис используется для определенных проблем с кровью и кровопролечившихся опухолях. Он действует, уменьшая количество новых кровяных клеток, которые производит ваш организм.

Ланвис используется для острых лейкозов (с быстрым ростом), особенно:

• Акутная миелоидная лейкемия(также называемаяакутная миелоидная лейкемия или АМЛ): быстро растущая болезнь, которая увеличивает количество белых кровяных клеток, производимых костным мозгом. Это может привести к инфекциям и кровотечениям.
• Акутная лимфобластная лейкемия(также называемаяакутная лимфоцитарная лейкемия или АЛЛ): быстро растущая болезнь, которая увеличивает количество белых кровяных клеток, производимых костным мозгом. Эти незрелые белые кровяные клетки не могут расти и функционировать должным образом и, следовательно, не могут бороться с инфекциями и могут вызывать кровотечения.

Обратитесь к своему врачу, если вы хотите получить больше информации о этих заболеваниях.

Не принимайте Ланвис:

• если вы аллергины на тиогуанин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Ланвис:

• если у вас проблемы с печенью, чтобы ваш врач мог контролировать функцию печени с помощью анализов крови,
• если вы принимали этот препарат в течение длительного периода времени. Это может увеличить вероятность побочных эффектов, таких как проблемы с печенью,
• если у вас заболевание, при котором ваш организм производит очень мало количества вещества, называемого TPMT или «тиопурин-метилтрансфераза»,
• если у вас мутация в генеNUDT15, вы можете иметь более высокий риск появления низких концентраций белых кровяных телец в крови по сравнению с другими пациентами. Это может привести к появлению инфекций. Мутация также может поставить вас в более высокий риск потери волос. Пациенты азиатского происхождения могут быть особенно уязвимы

• если у вас «синдром Леш-Ньена». Это редкое заболевание, которое проявляется в семьях, вызванное отсутствием вещества, называемого HPRT или «гипоксантин-гуанин-фосфорибозилтрансфераза».

Если вы не уверены, влияет ли одна из вышеуказанных ситуаций на вас, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Ланвис.

Инфекции во всех популяциях

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются сильные озноб, лихорадка, боль в горле, кашель, симптомы, подобные гриппу, и головная боль, сопровождающиеся тошнотой, сыпью и/или бессонницей, во время приема тиогуанина с другими химиотерапевтическими препаратами, поскольку эти симптомы могут указывать на бактериальную, вирусную или грибковую инфекцию. Врач может назначить вам противовирусные препараты и другие вспомогательные препараты.

Анализ крови

Ваш врач может попросить вас сделать анализ крови во время приема Ланвис. Это для проверки количества кровяных телец. Врач также может провести генетические тесты (т. е. исследовать ваши геныTPMTи/илиNUDT15) перед началом лечения или во время него, чтобы определить, может ли ваша реакция на этот препарат быть нарушена вашей генетикой. Врач может изменить дозу Ланвис после этих тестов.

Ланвис и солнце

Во время приема Ланвис вы можете стать более чувствительными к солнечному свету, что может привести к потемнению кожи или появлению кожной сыпи. Принимайте меры для предотвращения чрезмерного воздействия солнечного света, накрывайте себя и используйте солнцезащитный крем.

Другие препараты и Ланвис

Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих:

• олсалицин или мезалацин: они используются для лечения кишечного заболевания, называемого колитом.
• сульфасалазин: он используется для лечения ревматоидного артрита или колита.
• меркаптурин - цитотоксический препарат (пациенты с опухолью, резистентной к меркаптурину, не реагируют на Ланвис).
• препараты, которые могут нанести вред костному мозгу, такие как другие химиотерапевтические препараты или лучевая терапия. Это может привести к повреждению костного мозга, и может потребоваться снижение дозы Ланвис.

Вакцинация во время приема Ланвис

Если вы собираетесь привиться, поговорите с вашим врачом или медсестрой перед тем, как им будут введены прививки. Это связано с тем, что некоторые прививки (такие как прививка против полиомиелита, скарлатины, кори и краснухи) могут привести к инфекции, если они будут введены во время приема Ланвис.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата. Это относится как к мужчинам, так и к женщинам. Ланвис может нанести вред сперме или яйцеклеткам. Нужно принимать надежные контрацептивы, чтобы избежать беременности во время приема этого препарата.

Вождение и использование машин

Не имеется данных о влиянии Ланвис на способность вождения и использования машин.

Ланвис содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Ланвис должен быть назначен только опытным специалистом по лечению кроветворных заболеваний.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, которые указаны в инструкции вашим лечащим врачом. Важно принимать препарат в правильное время. Этiqueta упаковки укажет, сколько таблеток принимать и с какой частотой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

• Принимайте целые таблетки с водой.
• Если вам нужно разделить таблетку пополам, не вдыхайте пыль из таблетки. Промойте руки после этого.

• Когда вы принимаете Ланвис, ваш врач будет периодически проводить анализ крови. Это для проверки количества и типа клеток в крови и для проверки работы печени. Врач может изменить дозу в зависимости от результатов анализа крови.

Доза Ланвиса, которую вы будете принимать, будет назначена вашим врачом на основе следующих факторов:

• размер вашего тела (поверхность),
• результаты анализа крови,
• лечимая болезнь.

Обычная доза составляет от 60 до 200мг/м2поверхности тела в день. Если у вас есть проблемы с почками или печенью, вам может быть назначена меньшая доза Ланвиса.

Если вы принимаете больше Ланвиса, чем следует

Если вы принимаете больше Ланвиса, чем следует, немедленно сообщите врачу или обратитесь в больницу. Проведите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять Ланвис

Сообщите врачу.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Ланвисом

Не прекращайте лечение Ланвисом без консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются следующие симптомы, обратитесь к вашему специалисту или срочно обратитесь в больницу, поскольку возможно, вам придется прекратить принимать Lanvis:

• какое-либо признаке лихорадки или инфекции (болезненные горло, боль в рот или проблемы с мочеиспусканием)
• лечение Lanvis может привести к снижению количества белых кровяных телец. Белые кровяные тельца борются с инфекциями, и когда их слишком мало, могут возникать инфекции,

• какое-либо гематома или кровотечениенеожиданное, поскольку это может означать, что образуются слишком мало кровяных телец определенного типа,
• есливнезапновы чувствуете себя плохо (даже при нормальной температуре),
• какое-либо желтушное окрашивание белков глаз или кожи (желтуха).

Обратитесь к вашему врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты, которые также могут возникать при этом препарате:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• снижение количества белых кровяных телец (лейкопения),
• снижение количества пластинок в крови (клеток, которые помогают крови сворачиваться),
• желтуха (кожа и белки глаз становятся желтыми) и интенсивный поражение печени (симптомы включают усталость и тошноту, затем зуд, темная моча и могут включать зуд или лихорадку) - при длительном использовании или высоких дозах Lanvis - это также может появиться в анализах крови.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• поражение печени, которое может привести к желтухе (кожа и белки глаз становятся желтыми) или увеличению печени (опухоль под грудной клеткой); при коротком использовании Lanvis это также может появиться в анализах крови.
• Чувство головокружения или рвота (тошнота или рвота), диарея и язвы в рот
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), что иногда может привести к снижению функции почек.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• проблема с кишечником, называемая колитом, который может вызвать сильную боль в животе, рвоту, диарею и лихорадку,
• интенсивное поражение печени, когда он используется с другими химиотерапевтическими препаратами, противозачаточными средствами и алкоголем.

Были сообщены следующие дополнительные эффекты с низкой частотой: сыпь на коже, чувствительность к свету, проблемы с сердцем, звон в ушах и глухота и необычные движения глаза.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

• Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.
• Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на этикетке флакона и коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Не храните таблетки Lanvis при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке и упаковке для защиты от света. Держите упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.
• Если ваш врач скажет вам остановить прием таблеток, важно вернуть остатки в аптеку, которая их уничтожит в соответствии с правилами утилизации опасных веществ. Храните таблетки только по указанию вашего врача.

Состав Lanvis

• Активное вещество - тиогуанин. Каждый таблетка Lanvis содержит 40мг тиогуанина.
• Прочие компоненты - лактоза моногидрат, картофельный крахмал, арабиковый гель, стеариновая кислота и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Lanvis имеют белый или слегка желтоватый цвет, круглую форму, биконвексную форму, двустороннюю форму и на верхней части имеют надпись «T40», на нижней части нет никакой надписи или гравировки.

Таблетки Lanvis поставляются в флаконах по 25 таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus,

Дублин 24,

Ирландия

Тел: +34 952 010 137

Ответственный за производство:

EXCELLA GmbH & Co. KG, Nürnberger Strasse 12,

90537 Feucht,

Германия

Локальный представитель:

Aspen Pharmacare España S.L.

Avenida Diagonal, 512

Плита 1, Офис 4

08006 Барселона

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: Декабрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/