Лацтулосум Полфармекс

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

LACTULOSUM POLFARMEX, 7,5 г/15 мл, сироп

Лактулоза

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта, або за рекомендацією лікаря або фармацевта.
Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Якщо після кількох днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке лікарський засіб Лактулоза Полфармекс і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лактулоза Полфармекс
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Лактулоза Полфармекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Лактулоза Полфармекс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Лактулоза Полфармекс і для чого він застосовується

Лактулоза Полфармекс містить лактулозу - синтетичний дисахарид, який не всмоктується в травній системі. Гальмує процеси гниття і вироблення амонію, а знижуючи pH середовища товстої кишки зменшує всмоктування солей амонію, які виводяться з калом.
В результаті осмозу приводить до збільшення об'єму вмісту кишечника, стимулює перистальтику кишечника і діє як проносне.
Лікарський засіб Лактулоза Полфармекс показаний для застосування:

• при хронічних запорах;
• при гострій негодовості печінки з станами передкоми та коми;
• при хронічній негодовості печінки, яка протікає з підвищенням рівня амонію в крові.

Якщо після кількох днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Лактулоза Полфармекс

Коли не застосовувати лікарський засіб Лактулоза Полфармекс:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину (лактулозу) або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має непрохідність кишечника;
• якщо пацієнт має галактоземію.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Лактулоза Полфармекс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі тривалого застосування рекомендується, особливо у пацієнтів похилого віку, періодичний контроль рівня електролітів в плазмі крові (калій, хлориди).
Необхідно поговорити з лікарем, навіть якщо вище вказані попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Лікарський засіб Лактулоза Полфармекс та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймаються зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Оскільки лактулоза знижує pH у товстій кишці, лікарські засоби, які вивільняються залежно від pH, можуть бути інактивовані.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб може бути застосований під час вагітності та в період годування грудьми лише у разі певної необхідності.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Лікарський засіб Лактулоза Полфармекс, сироп містить допоміжні речовини – етанол (компонент аромату), фруктозу, лактозу, галактозу, сульфіти та бутилгідроксанізол

Етанол
Лікарський засіб Лактулоза Полфармекс містить аромат манго, рідинний, який містить етанол (алкоголь). Цей лікарський засіб містить 0,00963 г алкоголю (етанолу) у кожних 15 мл сиропу.

Дорослі

Проносне

• Дорослі - доза 45 мл сиропу містить 29,07 мг етанолу. Кількість алкоголю (етанолу) у 45 мл є еквівалентною менше 1 мл пива або 1 мл вина.
• Дорослі - доза 15 мл сиропу містить 9,63 мг етанолу. Кількість алкоголю (етанолу) у 15 мл є еквівалентною менше 1 мл пива або 1 мл вина. При негодовості печінки
• Дорослі - доза 180 мл містить 116,28 мг етанолу. Кількість алкоголю (етанолу) у 180 мл є еквівалентною менше 3 мл пива і 2 мл вина.

Діти

• Немовлята - доза 2,5 мл сиропу містить 1,615 мг етанолу. Кількість алкоголю (етанолу) у 2,5 мл сиропу є еквівалентною менше 1 мл пива або 1 мл вина.
• Діти до 3 років - доза 5 мл сиропу містить 3,23 мг етанолу. Кількість алкоголю (етанолу) у 5 мл сиропу є еквівалентною менше 1 мл пива або 1 мл вина.
• Діти старше 3 років - доза 15 мл сиропу містить 9,69 мг етанолу. Кількість (алкоголю) етанолу у 15 мл містить менше 1 мл пива або 1 мл вина.

Фруктоза
Лікарський засіб Лактулоза Полфармекс містить 0,075 г фруктози у кожних 15 мл сиропу.
Лікарський засіб Лактулоза Полфармекс містить 0,9 г фруктози у максимальній добовій дозі.
Фруктоза, яка міститься у лікарському засобі, може негативно впливати на зуби.
Лактоза
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу. Лікарський засіб містить 0,75 г лактози у 15 мл.
Лікарський засіб Лактулоза Полфармекс містить 9 г лактози у максимальній добовій дозі. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Галактоза
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу.
Лікарський засіб містить 1,125 г галактози у кожних 15 мл сиропу.
Лікарський засіб Лактулоза Полфармекс містить 13,5 г галактози у максимальній добовій дозі.
Сульфіти
Лікарський засіб рідко може викликати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

3. Як застосовувати лікарський засіб Лактулоза Полфармекс

Цей лікарський засіб завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Проносне:
перорально, зазвичай 30-45 мл (2-3 столові ложки) перед сніданком або по 15 мл (1 столова ложка) 3 рази на добу перед прийомом їжі. Після досягнення ефекту – 15 мл сиропу на голодний шлунок.
При негодовості печінки:
перорально, 100-180 мл на добу у 4-6 дозах.

Застосування у дітей

Проносне:
спочатку немовлята – 2,5 мл; діти до 3 років – 5 мл; старше 3 років – 15 мл на добу. Надалі дозу лікарського засобу можна поступово збільшувати кожні 3 дні, поки не буде досягнуто нормальних випорожнень. Якщо виникнуть розтягнення шлунка, слід зменшити дозу до тієї, яку може терпіти дитина. Рекомендується приймати сироп з лактулозою після розведення водою або фруктовим соком.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Лактулоза Полфармекс

Відсутні дані щодо передозування лікарського засобу.

Пропуск застосування лікарського засобу Лактулоза Полфармекс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У початковому періоді застосування можуть виникнути болі в шлунку. Іноді після застосування великих доз спостерігаються нудота, діарея, розтягнення шлунка.
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних): алергічні реакції, висип, свербіж, кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Перемоги, 14
01135 Київ
Телефон: +380 44 206 96 60
Факс: +380 44 206 96 61
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Лактулоза Полфармекс

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 3 місяці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці після напису
«EXP». Термін придатності означає останній день даного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Лактулоза Полфармекс

Активною речовиною лікарського засобу є лактулоза. 15 мл сиропу містить 7,5 г лактулози.
Інші компоненти: цитринова кислота моногідрат, аромат манго рідинний (містить етанол та бутилгідроксанізол), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Лактулоза Полфармекс і що містить упаковка

Пляшка містить 150 мл сиропу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Polfarmex S.A.
вул. Йозефув, 9
99-300 Кутно
Польща (Poland)
Телефон: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
Електронна пошта: polfarmex@polfarmex.pl

Дата останньої актуалізації упаковки: