Лацтулосе-міп

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Lactulose-MIP, 9,75 г/15 мл, сироп

Лактулоза

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• -Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• -Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• -Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після кількох днів не відбулося покращення, або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Lactulose-MIP і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Lactulose-MIP
• 3. Як застосовувати препарат Lactulose-MIP
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Lactulose-MIP
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Lactulose-MIP і для чого він застосовується

Лактулоза є дисахаридом, що складається з Д-галактози та фруктози. Це препарат з м'яким лаксативним ефектом, що діє осмотично. За лаксативний ефект лактулози відповідають два процеси:

• цукор і кислоти викликають зміни осмотичного тиску (збільшення об'єму вмісту кишечника), що опосередковано впливає на стимуляцію перистальтики кишечника;
• кислоти безпосередньо стимулюють перистальтику кишечника.

Приймається, що за дію лактулози, що полягає у зменшенні рівня амонію в крові, відповідають наступні процеси:

• розклад лактулози викликає зменшення значення pH, що призводить до іонізації амонію. Таким чином утворюються неабсорбувані та нетоксичні іони амонію. Цей процес призводить до зменшення абсорбції амонію з товстої кишки;
• під впливом збільшеного рівня вуглеводів і результатуючого від цього закислення вмісту кишечника, бактерії протеолітичної кишки витісняються бактеріями сакхаролітичними, завдяки чому утворюється менше амонію;
• зменшене значення pH у кишечнику викликає те, що амоній з крові переходить безпосередньо до кислого вмісту кишечника;
• введення лактулози призводить до збільшення рівня вуглеводів у товстій кишці. Завдяки цьому для всієї бактеріальної флори утворюється відносний дефіцит азоту, який потім компенсується за рахунок споживання амонію, що утворюється при розкладі мікроорганізмів.

У разі печінкової енцефалопатії лактулоза зменшує рівень амонію в крові на близько 25-50 %. Лікувальна дія може виникнути після кількох годин до кількох днів. Показання до застосування:

• запор;
• профілактика і лікування печінкової енцефалопатії.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Lactulose-MIP

Коли не застосовувати препарат Lactulose-MIP

• якщо пацієнт має алергію на лактулозу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має кишкову непрохідність;
• якщо пацієнт має запалення травного тракту;
• якщо пацієнт має галактоземію;
• якщо пацієнт має порушення водно-електролітного балансу

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування Lactulose-MIP слід звернутися до лікаря або фармацевта. Необхідно бути обережним у немовлят і малих дітей з аутосомно-рецесивною, спадковою нетолерантністю до фруктози. У разі такої хвороби неповний розклад фруктози призводить до фруктоземії та фруктозурії (виділення фруктози з сечею), а також до гіпоглікемії (зниження рівня цукру в крові нижче норми), а також до порушень функції печінки, нирок та мозку, пов'язаних з гіпоглікемією. 15 мл сиропу містить до 2,4 г вуглеводів (в тому числі фруктози, галактози, лактози), що відповідає 0,2 хлібним одиницям, тому препарат слід застосовувати обережно у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату. Препарат не повинен застосовуватися у пацієнтів з рідко трапляючою спадковою нетолерантністю до галактози, відсутністю лактази або синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози. Якщо раніше у пацієнта виявлена спадкова нетолерантність до фруктози - рідка генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Інші препарати та Lactulose-MIP

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися раніше, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Лактулоза знижує pH у товстій кишці і може послаблювати дію препаратів, які залежать від pH у товстій кишці. Лактулоза може посилювати втрату калію, викликану іншими препаратами (діуретиками, кортикостероїдами та амфотеріцином В). Лактулоза може призводити до зниження рівня калію в сироватці, що може посилювати дію глікозидів серця.

Вагітність і годування грудьми

Згідно з сучасними знаннями, цей препарат може застосовуватися згідно з рекомендаціями під час вагітності та годування грудьми. Перед застосуванням кожного препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Lactulose-MIP не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Lactulose-MIP

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта. Дозування повинно бути обрано індивідуально для пацієнта, залежно від тяжкості та перебігу хвороби. Лактулозу слід приймати перорально. Для дозування сиропу служить доданий мірний стакан. Якщо лікар не призначив інакше, слід застосовувати наступний схему застосування препарату: Запор

Дозування слід коригувати так, щоб пацієнт виділяв м'який стул. Препарат можна застосовувати в одній добовій дозі або в двох розділених дозах. У разі однієї добової дози її слід приймати о однієї й тієї ж години, наприклад, під час сніданку. Після кількох днів початкова доза може бути коригована до утримувальної дози на підставі отриманої реакції на лікування. Лікувальна дія може виникнути після кількох днів (2-3 дні лікування). Якщо після цього часу відсутня відповідна терапевтична дія, слід звернутися до лікаря. Якщо пацієнт лікується лаксативними препаратами протягом тривалого періоду, їх слід скасовувати поступово.

Застосування у дітей

Лаксативні препарати можна застосовувати у дітей, немовлят та новонароджених тільки у особливих випадках і під наглядом лікаря, оскільки вони можуть впливати на нормальний ритм виділення стулу. Препарат Lactulose-MIP не слід застосовувати дітям до 14 років без консультації з лікарем. Особи похилого віку та пацієнти з порушеннями нирок і печінки:Відсутні спеціальні рекомендації щодо дозування. Печінкова енцефалопатія (тільки у дорослих)Початкова доза: 3-4 рази на добу по 30-45 мл (19,5-29,25 г лактулози). Ця доза може бути коригована до утримувальної дози, щоб пацієнт виділяв м'який стул 2-3 рази на добу. Застосування у дітей: Відсутні дані щодо застосування у дітей (до 18 років) з печінковою енцефалопатією.

Спосіб застосування препарату

Препарат Lactulose-MIP можна приймати після змішування з водою або іншими рідинами. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Одну добову дозу лактулози слід ковтати без надто тривалого утримування у роті. Під час застосування лаксативних препаратів рекомендується вживати велику кількість рідин (близько 1,5-2 л/добу, тобто 6-8 склянок). Лікувальна дія може виникнути після 2 до 10 годин. Якщо доза недостатня, до першого стулу може пройти 24 до 48 годин. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Якщо відчувається, що дія препарату Lactulose-MIP занадто сильна або занадто слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Lactulose-MIP

Після передозування може виникнути діарея, втрата електролітів, спазми у черевній порожнині. У разі необхідності лікар призначить симптоматичне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 особи на 10): Болі в животі, метеоризм. У разі застосування занадто великих доз: нудота, блювота, діарея. Дуже рідко (стосується менше ніж 1 особи на 10 000): Гіпернатремія (підвищення рівня натрію в крові під час застосування при печінковій енцефалопатії), порушення електролітного балансу (внаслідок діареї). Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• алергічні реакції, висип, свербіж, кропив'янка

Звітність про побічні ефекти Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал. Єрусалимські 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Lactulose-MIP

Зберігати при температурі нижче 25°C. Термін придатності після першого відкриття пляшки: 12 місяців. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «Термін придатності». Термін придатності означає останній день місяця. Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Lactulose-MIP

• Активною речовиною препарату є лактулоза. 15 мл сиропу містить 9,75 г лактулози.
• Препарат не містить інших компонентів.

Як виглядає препарат Lactulose-MIP та що містить упаковка

Препарат має форму сиропу. Сироп упаковується у пластикові пляшки у картонній коробці. Упаковка містить 100 мл, 200 мл, 500 мл або 1000 мл сиропу. До упаковки додається мірний стакан об'ємом 5-30 мл. Не всі розміри упаковок повинні бути у обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт MIP Pharma Polska Sp. z o.o. вул. Орехова 5 80-175 Гданськ тел. 58 303 93 62 факс. 58 322 16 13 е-mail: [email protected] Виробник Chephasaar, Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH Мюльштрассе 50 D-66386 Санкт-Інгберт Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: