Лацтулосум Афлофарм

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Лактулоза Афлофарм,7,5 г/15 мл, сироп
Лактулоза рідина

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лактулоза Афлофарм і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Лактулоза Афлофарм
• 3. Як приймати препарат Лактулоза Афлофарм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лактулоза Афлофарм
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Лактулоза Афлофарм і для чого він використовується

Препарат Лактулоза Афлофарм містить активну речовину лактулозу рідину, яка має проносне діяння. Лактулоза є синтетичним цукром, похідним лактози. Вона не всмоктується з травного тракту, а лише в товстій кишці розкладається бактеріями кишечника. Це призводить до затримки всмоктування води і розрідження мас калу. Посилює перистальтику кишечника. Діяння лактулози починається через 24 години до 48 годин після прийняття дози. Препарат має форму сиропу.

Показання до застосування:

• хронічні запори;
• енцефалопатія печінки.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Лактулоза Афлофарм

Коли не приймати препарат Лактулоза Афлофарм:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт має непрохідність кишечника (окрім запору);
• якщо пацієнт має галактоземію (важку генетичну хворобу, яка унеможливлює травлення галактози).

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Лактулоза Афлофарм слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• -якщо пацієнт не травить цукор молока – лактозу;
• -якщо пацієнт є діабетиком, оскільки препарат містить невелику кількість лактози та галактози;
• -якщо пацієнт є у похилому віці (понад 65 років);
• якщо продукт приймається понад 6 місяців - слід контролювати рівень електролітів в крові (калій, хлориди).

Під час лікування проносними препаратами слід пити достатню кількість рідини.

Лактулоза Афлофарм та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Діяння деяких препаратів може змінитися, якщо вони приймаються одночасно з препаратом Лактулоза Афлофарм. У цьому випадку лікар може调整 лікування або рекомендації щодо дозування препаратів. Одним з таких препаратів є кислота 5-аміносаліцилова (англ. 5-ASA) (яка використовується, наприклад, при лікуванні запалення товстої кишки та хвороби Крона).
• Неоміцин посилює діяння лактулози під час лікування енцефалопатії печінки.
• Лактулоза може посилювати дефіцит калію, викликаний іншими препаратами, які приймаються в цей же час. У разі одночасного застосування глікозидів серця (таких як дигоксин), їх діяння може посилитися.

Лактулоза Афлофарм з їжею та питтям

Препарат можна приймати з водою, соками фруктів або молоком.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Лактулоза Афлофарм містить фруктозу, галактозу, лактозу, бензоат натрію, натрій, етанол
і бензиловий спирт

Фруктоза

Препарат містить 0,1636 г фруктози в 15 мл сиропу.
Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) було встановлено нетолерантність деяких цукрів або встановлено раніше в пацієнта спадкову нетолерантність фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату або його застосуванням дитині.
Фруктоза, що міститься в препараті, може негативно впливати на зуби.

Галактоза

Препарат містить 2,454 г галактози в 15 мл сиропу.
Препарат містить 29,45 г галактози в 180 мл сиропу (максимальна добова доза для дорослих).
Необхідно враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше в пацієнта було встановлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

Лактоза

Препарат містить 1,636 г лактози (0,818 г глюкози та 0,818 г галактози) в 15 мл сиропу.
Препарат містить 19,632 г лактози (9,816 г глюкози та 9,816 г галактози) в 180 мл сиропу (максимальна добова доза для дорослих). Необхідно враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше в пацієнта було встановлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

Бензоат натрію

Препарат містить 28,35 мг бензоату натрію в 15 мл сиропу.

Натрій

Препарат містить 54,28 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в 180 мл сиропу (максимальна добова доза для дорослих). Це відповідає 2,71% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Етанол

Цей препарат містить близько 0,934 мг етанолу в кожній дозі (15 мл), що еквівалентно 0,007% (об'ємна частка). Кількість етанолу в дозі препарату еквівалентна менш ніж 3 мл пива або 3 мл вина.

Бензиловий спирт

Препарат містить 0,038 мг бензилового спирту в 15 мл сиропу.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Не слід застосовувати дітям молодшим за 3 роки триваліше ніж тиждень без поради лікаря або фармацевта.
Жінки під час вагітності або годування грудьми, а також пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні зв'язатися з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

3. Як приймати препарат Лактулоза Афлофарм

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Для дозування препарату слід використовувати мірку, додану до упаковки. Це дозволяє виміряти точну дозу.

Запор

Дорослі:

зазвичай застосовуваною початковою добовою дозою (перші три дні) є 45 мл сиропу, прийманого один раз перед сніданком або 15 мл 3 рази на добу перед їжею. Після досягнення ефекту слід застосовувати підтримуючу дозу 15 мл сиропу на голодний шлунок.

Діти у віці понад 3 років:

спочатку від 5 до 15 мл сиропу на добу, дозу можна поступово збільшувати кожні 3 дні до досягнення належного ефекту дії.

Діти у віці до 3 років:

спочатку 5 мл сиропу на добу, дозу можна поступово збільшувати кожні 3 дні до досягнення нормальних випорожнень.

Немовлята:

спочатку 2,5 мл сиропу на добу, дозу можна поступово збільшувати кожні 3 дні до досягнення нормальних випорожнень.
Якщо з'являються здуття живота, слід зменшити дозу до тієї, яку дитина може терпіти.

Енцефалопатія печінки

Дорослі:

120 мл до 180 мл сиропу на добу в 3-4 дозах, розділених.
Великі дози препарату, застосовувані при енцефалопатії печінки, можуть викликати діарею. Дозу слід调整 так, щоб кількість рідких випорожнень не перевищувала 2-3 за добу.
Лактулоза всмоктується з травного тракту на 0,2%, тому немає необхідності змінювати дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Спосіб застосування

Препарат слід приймати перорально.
Препарат можна приймати з водою, соками фруктів або молоком.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Лактулоза Афлофарм

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Можуть з'явитися симптоми передозування: діарея та спазми в животі.

Пропуск прийому препарату Лактулоза Афлофарм

Слід прийняти сироп якнайшвидше, а наступну дозу прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного пацієнта.

Можуть з'явитися наступні побічні ефекти

Часто(з'являються частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• здуття живота з виділенням газів (особливо на початку лікування);
• спазми кишечника, відрижка, дискомфорт в животі;
• нудота та блювота.

Рідко(з'являються рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• порушення балансу електролітів.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• алергічні реакції;
• висип, свербіж, кропив'янка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: adr@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Лактулоза Афлофарм

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику, ані не заморожувати.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття упаковки - 28 днів.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Лактулоза Афлофарм

• Активною речовиною препарату є лактулоза рідина. 15 мл сиропу містить 7,5 г лактулози рідкої.
• Інші компоненти: с устава, що покращує смак і запах трояндового AR 0012/F (містить етанол, бензиловий спирт), бензоат натрію (E211), лимонна кислота (E330), очищена вода.

Як виглядає препарат Лактулоза Афлофарм та що містить упаковка

Препарат має форму сиропу.
Упаковка препарату - пляшка з коричневого скла з алюмінієвою кришкою та міркою, у паперовій пачці.
Упаковка містить 150 мл або 300 мл сиропу.

Відповідальний суб'єкт

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
тел. (42) 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Крива, 2
95-030 Рзгув
Дата останньої актуалізації інструкції:15.01.2025