Кветіна

Укладена інформація для пацієнта

Кветіна, 25 мг, покриті таблетки

Кветіна, 100 мг, покриті таблетки

Кветіна, 200 мг, покриті таблетки

Кветіна, 300 мг, покриті таблетки

Кветіапін

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Кветіна і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Кветіна
• 3. Як приймати препарат Кветіна
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кветіна
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Кветіна і для чого він використовується

Препарат Кветіна містить активну речовину квтіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Препарат Кветіна використовується для лікування захворювань, таких як:

• епізоди депресії при біполярному афективному розладі, коли пацієнт відчуває смуток, велике пригніченість, відсутність енергії, втрату апетиту, відчуття провини або не може спати;
• маніакальні стани, коли пацієнт дуже сильно збуджений, уражений, активний, повний ентузіазму або надмірно активний, або має порушення критичної оцінки, агресивний або надмірно активний;
• шизофренія, коли пацієнт чує і бачить нереальні голоси і образи, приймає за правдиві неіснуючі речі, надмірно підозрілий, занепокоєний, загублений, має відчуття провини, напружений, пригніченість.

Лікар може рекомендувати продовжувати приймати препарат Кветіна навіть тоді, коли самопочуття пацієнта вже покращилось.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Кветіна

Коли не приймати препарат Кветіна:

• якщо пацієнт має алергію на квтіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• деякі препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
• препарати групи азолів (що використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин або кларитроміцин (що використовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (що використовується для лікування депресії).

У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Кветіна.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Кветіна, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт або хтось з членів його родини мав або має будь-які захворювання серця, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які могли б впливати на роботу серця,
• пацієнт має низький артеріальний тиск,
• пацієнт переніс інсульт, особливо якщо пацієнт у похилому віці,
• пацієнт має проблеми з печінкою,
• пацієнт мав раніше судоми (епілепсія),
• пацієнт має цукровий діабет або знаходиться у групі ризику розвитку цукрового діабету. У таких випадках лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Кветіна,
• пацієнт мав раніше зниження кількості білих кров'яних клітин (що могло бути або не бути спричинено дією інших препаратів),
• пацієнт у похилому віці з деменцією (порушенням функції мозку); у такому випадку препарат Кветіна не повинен прийматися, оскільки препарати групи, до якої належить Кветіна, можуть збільшувати ризик виникнення інсульту, а іноді також ризик смерті, у осіб у похилому віці з деменцією,
• пацієнт у похилому віці має хворобу Паркінсона та (або) паркінсонізм,
• у пацієнта або в його родині були випадки тромбозу, оскільки при застосуванні препаратів цієї групи може виникнути тромбоз,
• у пацієнта є або були раніше порушення дихання у вигляді коротких періодів бездихання під час сну (званого синдромом апное сну) і пацієнт приймає препарати, що сповільнюють або послаблюють нормальну роботу мозку (званої депресантами),
• у пацієнта є або було раніше порушення, що полягає у нездатності повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), пацієнт має збільшену простату, непрохідність кишок або підвищений тиск у оці. Такі симптоми можуть бути спричинені препаратами (званої антихолінергічними препаратами), які впливають на функцію нервових клітин, що використовуються для лікування різних захворювань,
• пацієнт має або мав проблеми з надмірним вживанням алкоголю або препаратів,
• якщо пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Застосування цих препаратів разом з препаратом Кветіна може привести до розвитку серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. «Препарат Кветіна та інші препарати»).

Негайно повідомте лікаря, якщо після прийняття препарату Кветіна у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• поєднання симптомів, таких як: гарячка, міозит (зниження м'язової сили) високого ступеня, надмірне потіння або порушення свідомості (стан, який називається злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде потрібно негайне лікування,
• міміволічні рухи м'язів, переважно м'язів обличчя і язика,
• головокружіння або відчуття надмірної сонливості. Ці симптоми можуть збільшувати ризик випадкового травматизму (падіння) у пацієнтів у похилому віці,
• судоми (епілепсія),
• тривалий, болісний зрік прямові (пріапізм),
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Негайно повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• поєднання гарячки, симптомів грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров'яних клітин у крові, у зв'язку з чим може бути потрібно припинити застосування препарату Кветіна і (або) застосувати відповідне лікування.
• запор, поєднаний з тривалим болем у животі або упертим запором, незважаючи на лікування, оскільки це може привести до більш серйозної блокади кишок.

Мислі про самогубство або погіршення депресії.

Особи, у яких виникла депресія, іноді можуть мати думки про самопошкодження або про вчинення самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть погіршуватися на початку лікування, оскільки всі антидепресивні препарати починають діяти після певного часу, зазвичай через два тижні, іноді пізніше. Ці думки можуть погіршуватися після раптового припинення прийняття препарату. Більшу схильність до таких думок проявляють молоді дорослі.
Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик мислей про самогубство і (або) поведінки самогубства у осіб віком до 25 років з депресією.
Якщо у пацієнта виникнуть думки про самогубство або про самопошкодження, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні. Корисним може бути повідомлення близьких або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю інформацію.
Можна також попросити цих осіб, щоб у разі спостереження у пацієнта погіршення симптомів депресії або інших небезпечних змін у поведінці, вони повідомили про це пацієнту.

Тяжкі реакції на шкіру

У зв'язку з лікуванням квтіапіном дуже рідко повідомлялося про тяжкі шкірні побічні реакції (SCAR, англ. severe cutaneous adverse reactions), які можуть загрожувати життю або приводити до смерті. Зазвичай вони виникають у вигляді:

• синдрому Стівенса-Джонсона (англ. Stevens Johnson syndrome, SJS), розлогої висипки з пухирями і лущенням шкіри, особливо в області рота, носа, очей і статевих органів,
• токсичної некролітичної ексфоліативної дерматози (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN), більш тяжкої форми, що призводить до розлогого лущення шкіри,
• висипки, викликані препаратами, з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набряком залоз і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія) та активності ферментів печінки),
• гострої універсальної екзантематозної пустульози (AGEP, англ. acute generalized exanthematous pustulosis), дрібних пухирців, заповнених гноєм,
• еритеми багатопостачальної (EM, англ. erythema multiforme), висипки на шкірі з червоними, свербіжними, нерівними плямами.

Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, припиніть застосування препарату Кветіна та негайно зверніться до лікаря або зверніться по медичну допомогу.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Кветіна, спостерігалося збільшення маси тіла. Пацієнт сам та лікар повинні регулярно перевіряти масу тіла пацієнта.

Діти та підлітки

Препарат Кветіна не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Кветіна та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не приймайте препарат Кветіна, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
• препарати групи азолів (що використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин або кларитроміцин (що використовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (що використовується для лікування депресії).

Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• противідривні препарати (наприклад, фенітойн або карбамазепін),
• препарати, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії,
• барбітурати (що використовуються для лікування порушень сну),
• тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати),
• препарати, що впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть порушувати електролітний баланс (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (що викликають збільшення виділення сечі) або деякі антибіотики (препарати, що використовуються для лікування інфекцій),
• препарати, які можуть викликати запор,
• препарати (так звані антихолінергічні препарати) що використовуються для лікування різних захворювань, які впливають на функцію нервових клітин,
• антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Кветіна та можуть виникнути такі симптоми, як міміволічні рухи м'язів, ритмічні скорочення м'язів, зокрема м'язів, що забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, зверніться до лікаря.

Не припиняйте лікування іншими препаратами без консультації з лікарем.

Препарат Кветіна з їжею, питтям та алкоголем

Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
Під час лікування потрібно бути обережним при вживанні алкогольних напоїв, оскільки спільний ефект дії цього препарату та алкоголю може викликати сонливість.
Під час прийняття цього препарату не рекомендується вживати грейпфрутовий сік. Він може впливати на дію препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Пацієнтка не повинна приймати препарат Кветіна під час вагітності без попереднього обговорення цього питання з лікарем. Препарат Кветіна не повинен прийматися під час годування грудьми.
Наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни, можуть виникнути у новонароджених матерів, які приймали квтіапін під час вагітності (останні 3 місяці вагітності):
тремор, міозит (зниження м'язової сили) та (або) слабкість, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з прийомом їжі. Якщо такі симптоми виникнуть у дитини, пацієнтка повинна звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Цей препарат може викликати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм пацієнта.

Вплив на результати аналізу сечі на наявність наркотичних речовин

У пацієнтів, які приймають цей препарат, аналізи сечі на наявність наркотичних речовин, виконані деякими методами, можуть показувати наявність метадону або деяких антидепресивних препаратів (тріциклічних антидепресантів), хоча пацієнт не приймає ці препарати. Рекомендується виконувати ці аналізи іншими методами для підтвердження результатів.

Препарат Кветіна містить лактозу та натрій

Препарат Кветіна містить 7 мг лактози в таблетці 25 мг, 28 мг у таблетці 100 мг, 56 мг у таблетці 200 мг та 84 мг у таблетці 300 мг. Якщо було встановлено, що у пацієнта є нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Кветіна

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу визначить лікар. Тривала доза (добова доза) буде залежати від тяжкості захворювання та потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

• Таблетки препарату слід приймати один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від того, яке захворювання має пацієнт.
• Таблетки слід ковтати ціліми, запиваючи водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
• Під час прийняття препарату Кветіна не слід вживати грейпфрутовий сік, оскільки він може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти приймати таблетки, навіть якщо стан пацієнта покращився, доки лікар не порекомендує цього.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Лікар може рекомендувати зміну дози препарату у пацієнта з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може рекомендувати зміну дози препарату у пацієнта похилого віку.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кветіна

У разі застосування більшої дози препарату, ніж призначена лікарем, можна відчувати сонливість, головокружіння, порушення серцевого ритму. Негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Заберіть упаковку препарату Кветіна з собою.

Пропуск прийому препарату Кветіна

Якщо була пропущена одна доза препарату, її слід прийняти якнайшвидше, як тільки пацієнт про це згадає. Якщо час, який залишився до наступної дози, короткий, слід зачекати та прийняти дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Кветіна

У разі раптового припинення застосування цього препарату можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння) або пацієнт може відчувати: нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або дратівливість. Лікар може рекомендувати поступове зниження дози препарату перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Головокружіння (можуть привести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості, (яке може пройти під час подальшого застосування препарату Кветіна) (може привести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають після припинення застосування препарату Кветіна) у тому числі: труднощі з засипанням (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, головокружіння, дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів.
• Збільшення маси тіла.
• Нетипові рухи м'язів; може бути утруднення початку руху, тремор, рухова дратівливість або міозит (зниження м'язової сили) без болю.
• Зміни вмісту у крові деяких речовин (тригліцеридів та холестерину).

Часто(можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів):

• Прискорення серцевого ритму (швидке серцебиття).
• Відчуття нерівномірного серцебиття, дуже сильне серцебиття, серцебиття є швидким або є паузи у ритмі серця.
• Запор, подразнення шлунка (диспепсія).
• Ослаблення.
• Набряк рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску під час вставання. Це може викликати головокружіння або оmdelenie (можуть привести до падінь).
• Збільшення рівня цукру у крові.
• Непритомність.
• Нетипові сни та кошмари.
• Збільшення апетиту.
• Відчуття дратівливості.
• Порушення мови та мовлення.
• Мислі про самогубство та погіршення депресії.
• Диспное.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові.
• Зниження кількості деяких видів кров'яних клітин у крові.
• Збільшення рівня ферментів печінки у крові.
• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення рівня пролактину може рідко привести до:
• набряку грудей як у чоловіків, так і у жінок, та несподіваного виділення молока,
• браку або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Незbyt часто(можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів):

• Судоми або напади судом (епілепсія).
• Алергічні реакції, такі як пухирці (бульбуси) на шкірі, набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття у нижніх кінцівках (званого синдромом неспокійних ніг).
• Утруднене ковтання.
• Міміволічні рухи м'язів, переважно м'язів обличчя та язика.
• Порушення статевої функції.
• Цукровий діабет.
• Зміна електричної діяльності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Уповільнення серцевого ритму, яке може виникнути під час початку лікування та може бути пов'язане з зниженням артеріального тиску та оmdelenie.
• Труднощі з виділенням сечі.
• Оmdelenie (можуть привести до падінь).
• Закладений ніс.
• Зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові.
• Зниження рівня натрію у крові.
• Погіршення існуючого цукрового діабету.
• Дезорієнтація.

Рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів):

• Поєднання високої температури тіла (гарячки), потіння, міозиту (зниження м'язової сили) високого ступеня, надмірної сонливості або порушення свідомості (стан, який називається злоякісним нейролептичним синдромом).
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки.
• Тривалий, болісний зрік прямові (пріапізм).
• Набряк грудей та несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення місячного циклу.
• Формування тромбів у венах, особливо ніг (симптоми: набряк, біль та червоність ніг), фрагмент тромбу може переміститися з кровотоком до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або лікарні.
• Ходіння, розмови, їжа чи виконання інших дій під час сну.
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (званого метаболічного синдрому), при якому виникає поєднання 3 або більше з наступних ознак: збільшення кількості жиру у животі, зниження «доброго» холестерину (HDL-C), збільшення рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів), високий артеріальний тиск та збільшення рівня цукру у крові.
• Поєднання гарячки, симптомів грипу, болю в горлі або наявності будь-якої іншої інфекції з дуже низькою кількістю білих кров'яних клітин у крові (стан, який називається агранулоцитозом).
• Непрохідність кишок.
• Збільшення рівня фосфокреатинкінази у крові (речовина, яка походить з м'язів).

Бардzo рідко(можуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів):

• Тяжка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі.
• Тяжкі алергічні реакції (анafilактична реакція), які проявляються труднощами з диханням або шоком.
• Швидко появляючись набряк шкіри, зазвичай навколо очей та рота, а також горла (набряк Квінке).
• Тяжка реакція на шкіру, яка може загрожувати життю або приводити до смерті (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
• Неправильне виділення гормону, який регулює об'єм виділення сечі.
• Розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Висипка на шкірі з появою нерівних червоних плям (еритема багатопостачальної). Див. пункт 2.
• Гостре появлення областей червоної шкіри, усіяної дрібними пухирцями (дрібними бульбусами, заповненими білим/жовтим рідиною), зване гострою універсальною екзантематозною пустульозою (AGEP). Див. пункт 2.
• Тяжка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як: гарячка та поява пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсична некролітична ексфоліативна дерматоз). Див. пункт 2.
• Висипка, викликана препаратами, з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Охоплює симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набряком залоз та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія) та ферментів печінки). Див. пункт 2.

У новонароджених матерів, які приймали препарат Кветіна під час вагітності, можуть виникнути симптоми відміни.

• Інсульт.
• Порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза.
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з дрібними червоними або фіолетовими вузликами.

Препарати групи, до якої належить Кветіна, можуть викликати порушення ритму серця, що може бути небезпечним, а в тяжких випадках може привести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після проведення аналізу крові в лабораторії. До них належать зміни вмісту деяких речовин (тригліцеридів та холестерину) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, збільшення рівня ферментів печінки у крові, зниження кількості деяких видів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові, збільшення рівня фосфокреатинкінази у крові (речовина, яка походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові, а також збільшення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення рівня пролактину може рідко привести до:

• набряку грудей як у чоловіків, так і у жінок, та несподіваного виділення молока,
• браку або нерегулярного місячного циклу у жінок. Лікар може призначити періодичні аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які виникають у дорослих пацієнтів, можуть виникнути у дітей та підлітків.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виключно у дітей та підлітків:
Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Збільшення рівня гормону пролактину у крові. Це може рідко привести до:
• повішення грудей та несподіваного виділення молока у хлопчиків та дівчат,
• у дівчат до зникнення місячного циклу або нерегулярного місячного циклу.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Нетипові скорочення м'язів, зокрема труднощі з початком руху, тремор, рухова дратівливість або міозит (зниження м'язової сили) без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часто(можуть виникнути до 1 з 10 пацієнтів):

• Відчуття слабкості, оmdelenie (може привести до падінь).
• Закладений ніс.
• Відчуття дратівливості.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7,
03057 Київ, Україна, тел.: +38 (044) 206 92 41, факс: +38 (044) 206 92 41, електронна адреса: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua). Побічні ефекти також можна zgолошувати подмістьній відповідальній. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кветіна

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Кветіна

• Активною речовиною препарату є квтіапін. Одна покрита таблетка містить квтіапін фумарат у кількості, еквівалентній 25 мг, 100 мг, 200 мг або 300 мг квтіапіну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - гіпромелоза, кальцію гідрофосфат дигідрат, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію типу А, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, тальк, колоїдний діоксид кремнію та оболонка таблетки.
• Оболонка таблетки 25 мг: залізний оксид червоний (E 172), залізний оксид жовтий (E 172), гіпромелоза HPMC 2910, діоксид титану (E 171), макрогол 400, жовта помаранчева (E
• 110).
• Оболонка таблетки 100 мг: залізний оксид жовтий (E 172), гіпромелоза HPMC 2910, діоксид титану (E 171), макрогол 400.
• Оболонка таблетки 200 мг та 300 мг: гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза HPMC 2910, діоксид титану (E 171), тальк.

Як виглядає препарат Кветіна та що містить упаковка

Кветіна, 25 мг: бруснично-червоні, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки діаметром 5,7 мм.
Кветіна, 100 мг: жовті, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки з лінією поділу на одній стороні, діаметром 9,1 мм.
Кветіна, 200 мг: білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки з лінією поділу на одній стороні, діаметром 12,1 мм.
Кветіна, 300 мг: білі, подовжні, двосторонньо опуклі покриті таблетки з лінією поділу на одній стороні, розмірами 19,1 мм х 9,1 мм.
Одна упаковка препарату Кветіна, 25 мг містить 30 або 60 покритих таблеток у блистерних упаковках PVC/Алюмінієві у паперовій коробці.
Одна упаковка препарату Кветіна, 100 мг, 200 мг та 300 мг містить 60 покритих таблеток у блистерних упаковках PVC/Алюмінієві у паперовій коробці.

Відповідальна особа

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» ПАТ.
вул. Жмігродська, 242 Е, 51-131 Вроцлав

Виробник

Genepharm S.A.
18-й км Маратонської траси,
15351 Палліні Аттіки
Греція

Інформація про препарат

тел.: 22 742 00 22
електронна адреса: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інформації: 07/2024 р.