Упаковка інструкцій для пацієнта
Кветіна, 25 мг, покриті таблетки
Кветіна, 100 мг, покриті таблетки
Кветіна, 200 мг, покриті таблетки
Кветіна, 300 мг, покриті таблетки
Кветіапін
Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Кветіна і для чого він призначений
- 2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Кветіна
- 3. Як приймати препарат Кветіна
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Кветіна
- 6. Зміст упаковки і інша інформація
1. Що таке препарат Кветіна і для чого він призначений
Препарат Кветіна містить активну речовину квтіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Препарат Кветіна застосовується для лікування хвороб, таких як:
- епізоди депресії при біполярному розладі, коли пацієнт відчуває смуток, велике пригніченість, відсутність енергії, втрату апетиту, відчуття провини або не може спати;
- манія, коли пацієнт дуже сильно збуджений, ураєний, активний, повний ентузіазму або надмірно активний чи має порушення критичної оцінки, агресивний або надокучливий;
- шизофренія, коли пацієнт чує і бачить нереальні голоси і образи, приймає за правдиві неіснуючі речі, надмірно підозрілий, занепокоєний, загублений, має відчуття провини, напружений, пригніченний.
Лікар може рекомендувати продовжувати приймати препарат Кветіна навіть тоді, коли самопочуття пацієнта вже покращилося.
2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Кветіна
Коли не приймати препарат Кветіна:
- якщо пацієнт має алергію на квтіапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
- якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
- деякі препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
- препарати групи азолів (що застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
- еритроміцин або кларитроміцин (що застосовуються для лікування інфекцій),
- нефазодон (що застосовується для лікування депресії).
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта до прийняття препарату Кветіна.
Попередження та обережність
Перш ніж почати приймати препарат Кветіна, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:
- пацієнт або хтось з членів його родини мав або має будь-які серцеві захворювання, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які могли б впливати на серцеву діяльність,
- пацієнт має низький артеріальний тиск,
- пацієнт переніс інсульт, особливо, якщо пацієнт у похилому віці,
- пацієнт має проблеми з печінкою,
- пацієнт мав раніше судоми (епілепсія),
- пацієнт має цукровий діабет або є під загрозою розвитку цукрового діабету. У таких випадках лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Кветіна,
- пацієнт мав раніше зниження кількості білих кров'яних тілець (що могло бути або не бути спричинено дією інших препаратів),
- пацієнт є особою похилого віку з деменцією (порушенням функції мозку); у такому випадку препарат Кветіна не слід приймати, оскільки препарати групи, до якої належить Кветіна, можуть збільшувати ризик виникнення інсульту, а іноді також ризик смерті, у осіб похилого віку з деменцією,
- пацієнт є особою похилого віку і має хворобу Паркінсона і (або) паркінсонізм,
- у пацієнта або в його родині були випадки тромбозу, оскільки при застосуванні препаратів цієї групи є ризик утворення тромбів,
- у пацієнта є або були раніше порушення дихання під час сну (апное сну) і пацієнт приймає препарати, що сповільнюють або ослаблюють нормальну діяльність мозку (депресанти),
- у пацієнта є або було раніше порушення, що полягає у нездатності повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), пацієнт має збільшену простату, непрохідність кишок або підвищений тиск у оці. Такі симптоми можуть бути спричинені препаратами (так званими антихолінергічними препаратами), які впливають на діяльність нервових клітин, що застосовуються для лікування різних хвороб,
- пацієнт має або мав проблеми з надмірним вживанням алкоголю або препаратів,
- якщо пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Застосування цих препаратів разом з препаратом Кветіна може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який є станом, що загрожує життю (див. «Препарат Кветіна та інші препарати»).
Негайно повідомте лікаря, якщо після прийняття препарату Кветіна у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:
- поєднання симптомів, таких як: гарячка, міозит (запалення м'язів) високого ступеня, надмірна потливість або порушення свідомості (стан, який називається «злоякісний нейролептичний синдром»). Можливо, буде необхідне негайне лікування,
- мимовільні рухи м'язів, особливо м'язів обличчя і язика,
- головокружіння або відчуття надмірної сонливості. Ці симптоми можуть збільшувати ризик випадкового травматизму (падіння) у пацієнтів похилого віку,
- судоми (епілепсія),
- тривалий, болісний зріст пеніса (приапізм),
- швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.
Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Негайно повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:
- поєднання гарячки, симптомів грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції, оскільки це може бути наслідком дуже малої кількості білих кров'яних тілець у крові, у зв'язку з чим може бути необхідне припинення прийняття препарату Кветіна і (або) застосування відповідного лікування.
- запор, поєднаний з тривалим болем у животі або упорним запором, незважаючи на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишок.
Мислі про самогубство або погіршення депресії.
Особи, у яких виникла депресія, можуть іноді мати думки про самопошкодження або про вчинення самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть погіршуватися на початку лікування, оскільки всі антидепресивні препарати починають діяти після певного часу, зазвичай лише після двох тижнів, іноді пізніше. Ці думки можуть погіршуватися після раптового припинення прийняття препарату. Більшу схильність до таких думок проявляють молоді дорослі.
Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик мислей про самогубство і (або) поведінки, пов'язаної з самогубством, у осіб молодше 25 років з депресією.
Якщо у пацієнта виникнуть думки про самогубство або про самопошкодження, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні. Корисним може бути інформування близьких або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю інструкцію.
Можна також попросити цих осіб, щоб у разі спостереження у пацієнта погіршення симптомів депресії або інших небезпечних змін у поведінці, вони повідомили про це пацієнту.
Тяжкі реакції на шкіру
У зв'язку з лікуванням квтіапіном дуже рідко повідомлялися тяжкі шкірні побічні ефекти (SCAR, англ. severe cutaneous adverse reactions), які можуть загрожувати життю або призвести до смерті. Зазвичай вони виникають як:
- синдром Стівенса-Джонсона (англ. Stevens Johnson syndrome, SJS), поширена висипка з пухирями і лущенням шкіри, особливо в області рота, носа, очей і статевих органів,
- токсична некроз шкіри (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN), більш тяжка форма, що призводить до поширення лущення шкіри,
- висипка, викликана препаратами, з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), що включає симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набряком залоз і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) і активності ферментів печінки),
- гостра генералізована екзантема пустулозна (AGEP, англ. acute generalized exanthematous pustulosis), маленькі пухирці, заповнені гноєм,
- еритема багатоклітинна (EM, англ. erythema multiforme), висипка на шкірі з червоними, свербіжними, нерівними плямами.
Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, припиніть прийняття препарату Кветіна і негайно зверніться до лікаря або зверніться по медичну допомогу.
Збільшення маси тіла
У пацієнтів, які приймають препарат Кветіна, спостерігалося збільшення маси тіла. Пацієнт сам і лікар повинні регулярно перевіряти масу тіла пацієнта.
Діти та підлітки
Препарат Кветіна не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Препарат Кветіна та інші препарати
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не приймайте препарат Кветіна, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
- деякі препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
- препарати групи азолів (що застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
- еритроміцин або кларитроміцин (що застосовуються для лікування інфекцій),
- нефазодон (що застосовується для лікування депресії).
Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
- препарати проти судом (такі, як фенітойн або карбамазепін),
- препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії,
- барбітурати (що застосовуються для лікування порушень сну),
- тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати),
- препарати, що впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть порушувати електролітний баланс (зниження рівня калію або магнію), такі, як діуретики (що спричиняють збільшення виділення сечі) або деякі антибіотики (препарати, що використовуються для лікування інфекцій),
- препарати, які можуть спричиняти запор,
- препарати (так звані антихолінергічні препарати) що застосовуються для лікування різних хвороб, які впливають на діяльність нервових клітин,
- антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Кветіна і можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, зокрема м'язів очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, збільшення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, зверніться до лікаря.
Не припиняйте лікування іншими препаратами без консультації з лікарем.
Препарат Кветіна з їжею, питтям і алкоголем
Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
Під час лікування потрібно бути обережним при вживанні алкогольних напоїв, оскільки спільний ефект дії цього препарату і алкоголю може спричиняти сонливість.
Під час прийняття цього препарату не слід вживати соку грейпфруту. Він може впливати на дію препарату.
Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Пацієнтка не повинна приймати препарат Кветіна під час вагітності без попереднього обговорення цього питання з лікарем. Препарат Кветіна не слід приймати під час годування грудьми.
Наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни, можуть виникнути у новонароджених матерів, які приймали квтіапін під час вагітності (останні 3 місяці вагітності):
тремор, міозит (запалення м'язів) і (або) слабкість, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з прийомом їжі. Якщо такі симптоми виникнуть у дитини, пацієнтка повинна звернутися до лікаря.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Цей препарат може спричиняти сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм пацієнта.
Вплив на результати аналізу сечі на наявність наркотичних речовин
У пацієнтів, які приймають цей препарат, аналізи сечі на наявність наркотичних речовин, проведені деякими методами, можуть показувати наявність метадону або деяких антидепресивних препаратів, що називаються тріциклічними антидепресивними препаратами (англ. tricyclic antidepressants, TCA), хоча пацієнт не приймає ці препарати. Рекомендується проводити ці аналізи іншими методами для підтвердження результатів.
Препарат Кветіна містить лактозу і натрій
Препарат Кветіна містить 7 мг лактози в таблетці 25 мг, 28 мг у таблетці 100 мг, 56 мг у таблетці 200 мг і 84 мг у таблетці 300 мг. Якщо у пацієнта встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
3. Як приймати препарат Кветіна
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу визначить лікар. Тривала доза (добова доза) буде залежати від тяжкості хвороби і потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.
- Таблетки препарату слід приймати один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від того, яку хворобу має пацієнт.
- Таблетки слід ковтати ціліми, запивючи водою.
- Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
- Під час прийняття препарату Кветіна не слід вживати соку грейпфруту, оскільки він може впливати на дію препарату.
- Не слід припиняти приймати таблетки навіть тоді, коли покращується самопочуття, доки лікар не порекомендує цього.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Лікар може рекомендувати зміну дози препарату у пацієнта з порушеннями функції печінки.
Пацієнти похилого віку
Лікар може рекомендувати зміну дози препарату у пацієнта похилого віку.
Застосування у дітей і підлітків
Препарат не слід застосовувати у дітей і підлітків віком до 18 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кветіна
У разі застосування більшої дози препарату, ніж призначена лікарем, можна відчувати сонливість, головокружіння, порушення серцевого ритму. Негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Заберіть упаковку препарату Кветіна з собою.
Пропуск прийому препарату Кветіна
Якщо була пропущена одна доза препарату, її слід прийняти якнайшвидше, як тільки пацієнт про це згадає. Якщо час, що залишився до наступної дози, короткий, слід зачекати і прийняти дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення прийому препарату Кветіна
У разі раптового припинення прийому цього препарату можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння) або пацієнт може відчувати: нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або дратівливість. Лікар може рекомендувати поступове зниження дози препарату перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
- Головокружіння (можуть призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
- Відчуття сонливості, (яке може пройти під час подальшого прийому препарату Кветіна) (може призвести до падінь).
- Симптоми відміни (симптоми, що виникають після припинення прийому препарату Кветіна) у тому числі: труднощі з засипанням (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, головокружіння, дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів.
- Збільшення маси тіла.
- Нетипові рухи м'язів; може бути утруднення початку руху, тремор, невроз м'язів або міозит (запалення м'язів) без болю.
- Зміни вмісту в крові деяких речовин (тригліцеридів та холестерину).
Часто(можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів):
- Прискорення серцевої діяльності (швидке серцебиття).
- Відчуття нерівномірного серцебиття, дуже сильне серцебиття, серцебиття є швидке або є паузи в ритмі серця.
- Запор, подразнення шлунка (диспепсія).
- Ослаблення.
- Набряк рук або ніг.
- Зниження артеріального тиску під час вставання. Це може призвести до головокружіння або оmdlenia (можуть призвести до падінь).
- Збільшення рівня цукру в крові.
- Погане зір.
- Нетипові сни і кошмари.
- Збільшення апетиту.
- Відчуття дратівливості.
- Порушення мови і мовлення.
- Мислі про самогубство і погіршення депресії.
- Диспное (затруднене дихання).
- Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
- Гарячка.
- Зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові.
- Зниження кількості деяких видів кров'яних тілець у крові.
- Збільшення рівня ферментів печінки в крові.
- Збільшення рівня одного з гормонів - пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину може рідко призвести до:
- набряку молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок, та несподіваного виділення молока,
- відсутності або нерегулярного місячного циклу у жінок.
Незbyt часто(можуть виникнути у 1 з 100 пацієнтів):
- Судоми або напади судом (епілепсія).
- Алергічні реакції, такі як пухирці (бульбуси) на шкірі, набряк шкіри та набряк навколо рота.
- Неприємні відчуття в області нижніх кінцівок (що називаються синдромом нерівного руху ніг).
- Утруднене ковтання.
- Мимовільні рухи м'язів, особливо м'язів обличчя і язика.
- Порушення статевої функції.
- Цукровий діабет.
- Зміна електричної діяльності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
- Уповільнене серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування і може бути пов'язане з зниженням артеріального тиску та оmdleniami.
- Труднощі з виділенням сечі.
- Оmdlenія (можуть призвести до падінь).
- Закупорка носа.
- Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові.
- Зниження рівня натрію в крові.
- Погіршення існуючого цукрового діабету.
- Дезорієнтація.
Рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів):
- Важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі.
- Важкі алергічні реакції (анafilактична реакція), що проявляються труднощами з диханням або шоком.
- Швидко появляється набряк шкіри, зазвичай навколо очей і рота, а також горла (набряк, викликаний алергією).
- Важке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
- Неправильне виділення гормону, який регулює об'єм виділення сечі.
- Розпад волокон м'язів і біль у м'язах (рабдоміоліз).
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
- Висипка на шкірі з утворенням нерівних червоних плям (еритема багатоклітинна). Див. пункт 2.
- Гостре появлення областей червоної шкіри, усіяної маленькими пухирцями (макими пухирцями, заповненими білим/жовтим вмістом), що називається гострою генералізованою екзантематозною пустулозою (AGEP). Див. пункт 2.
- Важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як: гарячка і утворення пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсична некроз шкіри). Див. пункт 2.
- Висипка, викликана препаратами, з еозинофілією і системними симптомами (DRESS). Охоплює симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набряком залоз і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) і ферментів печінки). Див. пункт 2.
У новонароджених матерів, які приймали препарат Кветіна під час вагітності, можуть виникнути симптоми відміни.
- Інсульт.
- Порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія).
- Запалення серцевого м'яза.
- Запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з маленькими червоними або фіолетовими вузликами.
Препарати групи, до якої належить Кветіна, можуть спричиняти порушення ритму серця, що може бути небезпечним, а в тяжких випадках може призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після проведення аналізу крові в лабораторії. До них належать зміни вмісту деяких речовин (тригліцеридів і холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, збільшення рівня ферментів печінки в крові, зниження кількості деяких видів кров'яних тілець, зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові, збільшення рівня одного з ферментів (фосфокінази креатинової) в крові (речовина, що походить з м'язів), зниження рівня натрію в крові, а також збільшення рівня одного з гормонів - пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину може рідко призвести до:
- набряку молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок, та несподіваного виділення молока,
- відсутності або нерегулярного місячного циклу у жінок. Лікар може призначити періодичні аналізи крові.
Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків
Ті самі побічні ефекти, які виникають у дорослих пацієнтів, можуть виникнути у дітей і підлітків.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виникали лише у дітей і підлітків:
Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
- Збільшення рівня одного з гормонів - пролактину в крові. Це може рідко призвести до:
- повішення молочних залоз і несподіваного виділення молока у хлопчиків і дівчат,
- у дівчат до зникнення місячного циклу або нерегулярного місячного циклу.
- Збільшення апетиту.
- Блювота.
- Нетипові скорочення м'язів, зокрема труднощі з початком руху, тремор, невроз м'язів або міозит (запалення м'язів) без болю.
- Збільшення артеріального тиску.
Часто(можуть виникнути до 1 з 10 пацієнтів):
- Відчуття слабкості, оmdlenія (може призвести до падінь).
- Закупорка носа.
- Відчуття дратівливості.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Миколи Амосова, 4,
03038 Київ, Україна, тел.: +38 (044) 279-16-00, факс: +38 (044) 279-16-01, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua). Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особі, відповідальній за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати препарат Кветіна
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки і інша інформація
Що містить препарат Кветіна
- Активною речовиною препарату є квтіапін. Одна покрита таблетка містить квтіапіну фумарат у кількості, еквівалентній 25 мг, 100 мг, 200 мг або 300 мг квтіапіну.
- Інші компоненти (допоміжні речовини) - гіпромелоза, кальцію гідрофосфат дигідрат, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію типу А, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, тальк, колоїдний діоксид кремнію, а також оболонка таблетки.
- Оболонка таблетки 25 мг: залізний оксид червоний (Е 172), залізний оксид жовтий (Е 172), гіпромелоза HPMC 2910, діоксид титану (Е 171), макрогол 400, жовта помаранчева (Е 110).
- Оболонка таблетки 100 мг: залізний оксид жовтий (Е 172), гіпромелоза HPMC 2910, діоксид титану (Е 171), макрогол 400.
- Оболонка таблетки 200 мг і 300 мг: гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза HPMC 2910, діоксид титану (Е 171), тальк.
Як виглядає препарат Кветіна і що містить упаковка
Кветіна, 25 мг: абрикосові, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки діаметром 5,7 мм.
Кветіна, 100 мг: жовті, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки з рискою поділу на одному боці, діаметром 9,1 мм.
Кветіна, 200 мг: білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки з рискою поділу на одному боці, діаметром 12,1 мм.
Кветіна, 300 мг: білі, подовжні, двосторонньо опуклі покриті таблетки з рискою поділу на одному боці, розмірами 19,1 мм х 9,1 мм.
Одна упаковка препарату Кветіна, 25 мг містить 30 або 60 покритих таблеток у блистерах PVC/Алюмінієві в паперовій коробці.
Одна упаковка препарату Кветіна, 100 мг, 200 мг та 300 мг містить 60 покритих таблеток у блистерах PVC/Алюмінієві в паперовій коробці.
Подійна особа, відповідальна за лікарський засіб
ПрАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Виробник
Genepharm S.A.
18-й км Маратонської траси,
15351 Палліні-Аттіки
Греція
Інформація про лікарський засіб
тел.: +38 (044) 232-44-44
електронна пошта: [info@zdorovia.com](mailto:info@zdorovia.com)
Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2024 р.