Кветаплекс Кср

Укладена інформація для пацієнта

Кветаплекс XR, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Хветіапін

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Кветаплекс XR і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Кветаплекс XR
• 3. Як приймати препарат Кветаплекс XR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кветаплекс XR
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Кветаплекс XR і для чого він призначений

Кветаплекс XR містить речовину під назвою хветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів. Кветаплекс XR може бути використаний для лікування захворювань, таких як:

• Депресія під час біполярного афективного розладу та важкі депресивні епізоди під час великої депресії, коли пацієнт відчуває сильну скорботу або розчарування, має почуття провини, брак енергії та апетиту або труднощі з засипанням.
• Манія, коли пацієнт може бути дуже збудженим, піднесеним, надмірно активним або має обмежену критичну оцінку, включаючи агресивну поведінку або руйнівні дії.
• Схізофренія, коли пацієнт чує або відчуває неможливі голоси та речі, приймає за правдиві неможливі речі, є надмірно підозріливим, страхливим, занепокоєним, загубленим, має почуття провини, напруженості або депресії.

У разі лікування важких депресивних епізодів під час великої депресії препарат Кветаплекс XR буде використовуватися одночасно з іншим препаратом.
Лікар може рекомендувати подальше використання препарату Кветаплекс XR, навіть якщо стан пацієнта покращиться.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Кветаплекс XR

Коли не приймати препарат Кветаплекс XR

• Якщо пацієнт має алергію на хветіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату, перелічених у пункті 6;
• Якщо пацієнт приймає одночасно: деякі препарати, використовувані для лікування ВІЛ, препарати групи азолів (використовувані для лікування грибкових інфекцій), еритроміцин або кларитроміцин (використовувані для лікування інфекцій),

Нефазодон (використовуваний для лікування депресії).
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням препарату Кветаплекс XR.

Попередження та обережність

Перед початком прийняття препарату Кветаплекс XR обговоріть це з лікарем, якщо:
у пацієнта або в його родині трапляються або траплялися захворювання серця, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, пацієнт приймає препарати, які можуть викликати зміни ритму серця;
пацієнт має низький тиск;
пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він у похилому віці;
у пацієнта трапляються порушення функції печінки;
коли-небудь траплявся у пацієнта напад епілепсії (падучої хвороби);
пацієнт страждає від цукрового діабету або має підвищений ризик захворювання на цукровий діабет. У цьому випадку лікар може рекомендувати дослідження рівня глюкози під час прийняття препарату Кветаплекс XR;
коли-небудь виявлявся у пацієнта малий рівень білих кров'яних тілець (незалежно від того, чи було це викликано прийняттям інших препаратів чи ні);
пацієнт є особою похилого віку з деменцією (обмеженням працездатності мозку). Така особа не повинна приймати препарат Кветаплекс XR, оскільки препарати цієї групи можуть посилювати ризик інсульту та, іноді, ризик смерті у таких хворих;
якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом;
у пацієнта або члена родини трапляються тромби, оскільки прийняття препаратів цієї групи викликає їх утворення;
якщо пацієнт має або мав стани, під час яких відбувалося затримання дихання на короткі періоди під час нормального нічного сну (так званий апное сну) і приймає препарати, що сповільнюють нормальну активність мозку (так звані депресанти);
якщо пацієнт має або мав проблему з повним опорожненням сечового міхура (затримка сечі), має збільшену простату, закупорку кишечника або підвищений тиск всередині ока. Ці симптоми іноді викликані прийманими препаратами (так званими антихолінергічними препаратами) для лікування певних захворювань, які впливають на функціонування нервових клітин;
якщо пацієнт має або мав проблему з надмірним вживанням алкоголю або препаратів;
якщо пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Прийом цих препаратів разом з препаратом Кветаплекс XR може привести до розвитку серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. «Препарат Кветаплекс XR та інші препарати»).
Негайно повідомте лікаря, якщо виникнуть такі симптоми, як:
гіпертермія, значна міозитонія, потіння або зниження рівня свідомості (хвороба, звана злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде потрібна негайна медична допомога;
міміволі рухи, передусім м'язів обличчя або язика;
вертіго, відчуття надмірної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку;
напад епілепсії (дргавки);
тривалий і болісний зріст (приапізм);
швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.
Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Негайно повідомте лікаря, якщо виникнуть такі симптоми, як:
гіпертермія, симптоми грипоподібного захворювання, біль у горлі або інші інфекції, які можуть бути наслідком малого рівня білих кров'яних тілець. Це може вимагати переривання терапії препаратом Кветаплекс XR і (або) застосування відповідного лікування;
запор з тривалим болем у животі або запор, який не припиняється尽管 застосоване лікування. Це може привести до важкої кишкової непрохідності.

Самогубчі думки і поглиблення депресії

Особи, у яких трапляється депресія, іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку прийняття антидепресивних препаратів, оскільки вони починають діяти зазвичай після проходження 2 тижнів, а іноді пізніше. Такі думки також можуть посилитися після раптового припинення прийняття препарату. Виникнення самогубчих думок, думок про самопошкодження або здійснення самогубства є більш імовірним, якщо пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик виникнення самогубчих думок і (або) самогубчих поведінок у молодих дорослих у віці нижче 25 років з депресією.
Якщо у пацієнта виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні. Корисним може бути повідомлення близьких або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю інформацію. Пацієнт може звернутися до близьких або друзів і попросити їх повідомляти йому, якщо вони помітять, що депресія посилилася або виникли небезпечні зміни в його поведінці.

Важкі шкідливі реакції шкіри

Під час прийняття цього препарату дуже рідко повідомлялося про важкі шкідливі реакції шкіри (SCAR, англ. severe cutaneous adverse reactions), які можуть загрожувати життю або привести до смерті. Зазвичай вони виникають у вигляді:

• синдрому Стівенса-Джонсона (англ. Stevens Johnson syndrome, SJS) розлога висипка з пухирцями і лущенням шкіри, особливо в області рота, носа, очей і статевих органів
• токсичної некролітичної еритеми (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN), важчої форми, яка викликає розлогу лущення шкіри
• Висипка з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), охоплює симптоми грипоподібного захворювання з висипкою, гіпертермією, набряком залоз і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) і ферментів печінки)

Якщо у пацієнта виникли ці симптоми, припиніть прийняття препарату Кветаплекс XR і негайно зверніться до лікаря або зверніться по медичну допомогу.

Набір ваги

У пацієнтів, які приймають препарат Кветаплекс XR, траплявся набір ваги. Регулярно контролюйте自己的 вагу або зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Кветаплекс XR не слід приймати дітям та підліткам у віці нижче 18 років.

Препарат Кветаплекс XR та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Не слід приймати препарат Кветаплекс XR, якщо пацієнт приймає:
деякі препарати, використовувані для лікування ВІЛ,
препарати групи азолів (використовувані для лікування грибкових інфекцій),
еритроміцин або кларитроміцин (використовувані для лікування інфекцій),
нефазодон (використовуваний для лікування депресії).
Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає:
препарати проти епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін),
препарати проти гіпертонії,
барбітурати (препарати, використовувані для лікування порушень сну),
тіоридазин або літ (або інший антипсихотичний препарат),
препарати, які впливають на серцебиття, наприклад, препарати, які порушують електролітний баланс (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (мочогінні препарати) або вибрані антибіотики (препарати, використовувані для лікування інфекцій),
препарати, що сповільнюють перистальтику,
препарати (так звані антихолінергічні препарати) з впливом на функціонування нервових клітин для лікування певних захворювань.
антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Кветаплекс XR і можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, підвищення тонусу м'язів, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, зверніться до лікаря.
Не слід припиняти лікування іншими препаратами без консультації з лікарем.

Препарат Кветаплекс XR з їжею, питтям і алкоголем

Прийом їжі може порушувати дію препарату, тому Кветаплекс XR слід приймати принаймні за годину до прийому їжі або безпосередньо перед сном.
Слід бути обережним при вживанні алкогольних напоїв. Одночасне прийняття препарату Кветаплекс XR та алкоголю може викликати сонливість.
Не слід вживати соку грейпфрута під час прийняття препарату Кветаплекс XR. Це може впливати на дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Препарат Кветаплекс XR не слід приймати під час вагітності, якщо лікар не рекомендував інакше. Препарат Кветаплекс XR не слід приймати під час годування грудьми.
У новонароджених та у матерів, які приймали хветіапін під час останнього триместру вагітності (остніх трьох місяців вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремор, міозитонія та (або) слабкість, сонливість, збудження, порушення дихання, труднощі з годуванням. Якщо у дитини виник будь-який з цих симптомів, може з'явитися потреба звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Кветаплекс XR може викликати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки пацієнт не впевниться, як препарат впливає на нього.

Вплив на результати тестів на виявлення наркотиків у сечі

Якщо пацієнт приймає хветіапін та проводить аналіз сечі на наявність наркотиків, деякі методи аналізу можуть показати позитивний результат на наявність метадону або ТСА (тріциклічні антидепресивні препарати) попри те, що вони не приймалися. У такому випадку слід провести більш детальний аналіз.

Препарат Кветаплекс XR містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Кветаплекс XR

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Початкову дозу визначить лікар. Зазвичай застосовувана добова підтримуюча доза препарату Кветаплекс XR становить від 150 мг до 800 мг, залежно від симптомів і потреб пацієнта.
Препарат слід приймати один раз на добу.
Таблетки не слід ділити, жувати чи розчавлювати.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваємо водою.
Таблетки слід приймати без їжі (принаймні за годину до прийому їжі або перед сном, згідно з рекомендаціями лікаря).
Не слід вживати соку грейпфрута під час прийняття препарату Кветаплекс XR. Це може впливати на дію препарату.
Почіть, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще, не слід припиняти прийняття препарату, якщо лікар не вирішить інакше.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Лікар може рекомендувати зміну дози препарату у пацієнта з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може рекомендувати зміну дози препарату у пацієнта похилого віку.
Препарат Кветаплекс XR також доступний у дозах: 50 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг.

Прийом у дітей та підлітків

Препарат Кветаплекс XR не слід приймати дітям та підліткам у віці нижче 18 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Кветаплекс XR

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату пацієнт може відчувати сонливість, вертіго, порушення серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою препарат Кветаплекс XR.

Пропуск прийому препарату Кветаплекс XR

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен зробити це якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти препарат у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Кветаплекс XR

У разі раптового припинення прийому препарату Кветаплекс XR можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, вертіго або розлюченість. Лікар може рекомендувати поступове зниження дози перед завершенням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

Вертіго (можуть викликати падіння), головний біль, сухість у роті.
Сонливість (може припинитися під час подальшого прийому цього препарату) (може викликати падіння).
Симптоми відміни (симптоми, які можуть виникнути після припинення прийому цього препарату), включаючи труднощі з засипанням (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, вертіго або розлюченість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом 1-2 тижнів.
Набір ваги.
Неправильні рухи м'язів, включаючи труднощі з початком запланованого руху, тремор, неспокій або міозитонія без одночасного відчуття болю.
Зміни рівнів окремих жирів (тригліцеридів, холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

Прискорення серцебиття.
Відчуття колотання або нерівномірне серцебиття.
Запор, нудота.
Відчуття слабкості.
Набряки рук або ніг.
Падіння тиску під час вставання. Це може викликати вертіго або оmdelenie (можуть викликати падіння).
З підвищенням рівня глюкози у крові.
Неприємне бачення.
Неприємні сни та кошмари.
З підвищенням відчуття голоду.
Відчуття розлюченості.
Порушення мови.
Самогубчі думки та поглиблення депресії.
Дихальна недостатність.
Блювота (головним чином у похилому віці).
Гіпертермія.
Зміни рівнів гормонів щитоподібної залози у крові.
Зниження кількості окремих типів кров'яних клітин.
З підвищенням активності ферментів печінки.
З підвищенням рівня пролактину у крові. Підвищення рівня пролактину може у рідких випадках привести до:
Набряку молочних залоз і несподіваного виділення молока, як у жінок, так і у чоловіків.
Зникнення або нерегулярне місячне у жінок.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

Напади епілепсії.
Алергічні реакції, включаючи висипку, пухирці на шкірі, набряки шкіри та області рота.
Неприємні відчуття у нижніх кінцівках (так званий синдром неспокійних ніг).
Утруднене ковтання.
Неконтрольовані рухи, головним чином м'язів обличчя або язика.
Порушення статевої сфери.
Цукровий діабет.
Зміна у активності електрокардіограми, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Зниження частоти серцебиття, яке може виникнути на початку лікування та може привести до низького тиску та втрати свідомості.
Труднощі з сечовиділенням.
Омденіння (можуть привести до падінь).
Закупорка носа.
Зниження кількості червоних кров'яних клітин.
Зниження рівня натрію у сироватці крові.
Посилення існуючого цукрового діабету.
Нейтропенія (зниження кількості гранульованих білих кров'яних клітин).

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):

Дуже висока температура тіла (гіпертермія), підвищене потіння, міозитонія, сонливість або оmdelenie (порушення, зване «злоякісним нейролептичним синдромом»).
Жовтіння шкіри та склер (жовтяниця).
Запалення печінки.
Тривалий і болісний зріст (приапізм).
Набряк молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).
Порушення місячного циклу.
Тромбози, особливо у нижніх кінцівках (симптоми: набряк, біль та червоність ніг), які можуть поширитися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо виникне будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Ходіння, розмови, їжа під час сну.
Низька температура тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
«Метаболічний синдром», при якому виникає поєднання 3 або більше симптомів, таких як: ожиріння, зниження рівня «доброго» холестерину (HDL-C), підвищення рівня тригліцеридів, підвищення тиску та глюкози у крові.
Гіпертермія, симптоми грипоподібного захворювання, біль у горлі, інфекції з дуже низьким рівнем білих кров'яних клітин у крові (так звана агранулоцитоз).
Недроژність кишечника.
Повышення активності креатинфосфокінази у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10000 осіб):

Важка висипка, пухирці, червоні плями на шкірі.
Важкі алергічні реакції (анafilaktična), які можуть викликати труднощі з диханням або шок.
Швидко появляючись набряк шкіри, зазвичай навколо очей, рота або горла (набряк Квінке).
Пухирці на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
Неправильне виділення гормону, який регулює об'єм сечі.
Розпад м'язів поперечнопосмугових та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

Висипка з нерегулярними червоними плямами (еритема багатопостачальна).
Важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гіпертермія та пухирці на шкірі, лущення шкіри (токсично-розпливна некролітична еритема). Див. пункт 2.
Висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) охоплює симптоми грипоподібного захворювання з висипкою, гіпертермією, набряком залоз та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія) та ферментів печінки). Див. пункт 2.
У новонароджених матерів, які приймали хветіапін під час вагітності, можуть виникнути симптоми відміни.
Інсульт.
Порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м'яза.
Запалення судин (васкуліт), часто висипка на шкірі з малими червоними або фіолетовими гранулами.
Група препаратів, до якої належить Кветаплекс XR, таблетки з тривалим вивільненням, можуть викликати порушення ритму серця, які можуть бути важкими, а в важких випадках можуть викликати смерть.
Деякі побічні ефекти виявляються під час лабораторних аналізів крові. До них належать зміни рівня окремих жирів (тригліцеридів та холестерину) або глюкози у крові, зміни рівнів гормонів щитоподібної залози у крові, підвищення активності ферментів печінки, зниження кількості окремих типів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин, підвищення активності креатинфосфокінази у крові (субстанції у м'язах), зниження рівня натрію у крові та підвищення рівня пролактину у крові.
Підвищення рівня пролактину може у рідких випадках привести до:
Набряку молочних залоз та несподіваного виділення молока, як у жінок, так і у чоловіків.
Зникнення або нерегулярне місячне у жінок.
Лікар може рекомендувати проведення контрольних аналізів.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ці самі побічні ефекти, які спостерігаються у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти виникали у дітей та підлітків частіше, ніж у дорослих пацієнтів, або були виявлені лише у дітей та підлітків:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

З підвищенням рівня пролактину, яке може у рідких випадках привести до:

• набряку молочних залоз та несподіваного вироблення молока, як у дівчат, так і у хлопців;
• зникнення або нерегулярне місячне у дівчат. З підвищенням апетиту. Блювота. Неправильні рухи м'язів, включаючи труднощі з початком запланованого руху, тремор, неспокій або міозитонія без одночасного відчуття болю. Підвищення тиску.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

Відчуття слабкості, омденіння (можуть привести до падінь).
Закупорка носа.
Відчуття розлюченості.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 48 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
сайт: https//:smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Кветаплекс XR

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату .
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис «Lot» на упаковці та блистері означає «Номер серії». Напис «EXP» на упаковці та блистері означає «Термін придатності». Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, яких вже не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Кветаплекс XR

• Активною речовиною препарату є хветіапін. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 150 мг хветіапіну (у вигляді хветіапіну фумарату).
• Інші складові частини:

Ядро: гіпромелоза 2910, гіпромелоза 2208, мікрокристалічна целюлоза, безводний цитрат натрію, стеарин магнію
Покриття: діоксид титану (Е 171), гіпромелоза 2910, макрогол, полісорбат 80.

Як виглядає препарат Кветаплекс XR та що містить упаковка:

Кветаплекс XR 150 мг - таблетки з тривалим вивільненням, обопільно опуклі, подовжні таблетки з покриттям.
Кветаплекс XR 150 мг - білі таблетки з гравіюванням «Q 150» на одній стороні.
Блістери PVC/Aclar/Алюмінієві або блистери PVC/PVDC у паперовій коробці містять 60 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Виробник:

• 1. Adamed Pharma S.A., П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польща
• 2. Teva Pharma S.L.U., C/C, № 4, Полігон Індустріал Малпіка, 50016 Сарагоса, Іспанія
• 3. Merckle GmbH, Людвіг-Мерックле-штрасе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина

Дата останньої актуалізації інформації:08.2024