Кветаплекс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Кветаплекс, 25 мг, покриті таблетки

Кветаплекс, 100 мг, покриті таблетки

Кветаплекс, 150 мг, покриті таблетки

Кветаплекс, 200 мг, покриті таблетки

Кветаплекс, 300 мг, покриті таблетки

Кветіапін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування перед прийманням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для прийому конкретною особою. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі ж самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік вмісту інструкції:

• 1. Що таке препарат Кветаплекс і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийманням препарату Кветаплекс
• 3. Як приймати препарат Кветаплекс
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Кветаплекс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Кветаплекс і для чого він призначений

Кветаплекс містить активну речовину квтіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Ці препарати застосовуються для лікування захворювань, які можуть спричиняти симптоми, такі як:
епізоди депресії під час біполярного захворювання, коли пацієнт відчуває смуток, депресію,
брак енергії, втрату апетиту, відчуття провини або не може спати;
маніакальні стани: пацієнт може бути дуже збудженим, ураєним, активним, ентузіастом або
надмірно активним, а також мати неправильну оцінку ситуації, включаючи агресивну поведінку або руйнівні дії;
схізофренія: пацієнт може чути або відчувати речі, які насправді не існують, мати неправильні переконання або бути надмірно підозріливим, страхітливим,
дезорієнтованим, мати відчуття провини, відчувати напругу або пригніченість.
Лікар може призначити подальше застосування препарату Кветаплекс, навіть якщо пацієнт почуває себе краще.

2. Інформація, важлива перед прийманням препарату Кветаплекс

Коли не приймати препарат Кветаплекс:

• Якщо пацієнт має алергію на квтіапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• деякі препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції;
• похідні азолів (застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
• еритроміцин або кларитроміцин (застосовуються для лікування інфекцій);
• нефазодон (застосовується для лікування депресії).

Необхідно уникати застосування препарату Кветаплекс, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів перед початком застосування препарату Кветаплекс необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Кветаплекс необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою

• Якщо в пацієнта або його родині спостерігалися або спостерігаються захворювання серця, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або пацієнт приймає препарати, які можуть спричиняти зміни ритму серця;
• Якщо пацієнт має низький тиск;
• Якщо пацієнт мав інсульт, особливо якщо він у похилому віці;
• Якщо пацієнт має проблеми з печінкою;
• Якщо в пацієнта спостерігалися судоми (конвульсії);
• Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або підлягає ризику цукрового діабету. Якщо так, лікар може перевірити рівень цукру в крові під час застосування препарату Кветаплекс;
• Якщо пацієнт мав у минулому низьку кількість білих кров'яних тілець (що могло, але не мусило бути спричинено іншими препаратами);
• Якщо пацієнт є особою похилого віку з деменцією (обмеженням працездатності мозку). Ця особа не повинна приймати препарат Кветаплекс, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик інсульту, а іноді навіть смерті у таких хворих,
• Якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом,
• Якщо в пацієнта або його родині спостерігалися тромби, оскільки такі препарати можуть спричиняти утворення тромбів,
• Якщо пацієнт має або мав стани, під час яких спостерігалося заторювання дихання на короткі періоди під час нормального нічного сну (так званий апное сну) і приймає препарати, що сповільнюють нормальну активність мозку (так звані депресанти);
• Якщо пацієнт має або мав проблему з повним опорожненням сечового міхура (затримка сечі), має збільшену простату, затор в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. Ці симптоми іноді спричинені прийманими препаратами (так званими антихолінергічними препаратами) для лікування певних захворювань, які впливають на функціонування нервових клітин;
• Якщо в пацієнта спостерігалися проблеми з алкоголем або вживанням наркотиків.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо спостерігаються симптоми, такі як:

• синдром, що включає симптоми: гарячка, міозит, потіння або зниження рівня свідомості (хвороба, звана злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде необхідна негайна медична допомога;
• неконтрольовані рухи, головним чином обличчя та язика;
• головокружіння або сильне відчуття сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку;
• конвульсії (припадки);
• тривалий болісний зріст (пріапізм);
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить перевірити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Вищезазначені симптоми можуть бути спричинені застосуванням антипсихотичних препаратів.
Необхідно повідомити лікаря якомога швидше, якщо спостерігаються симптоми, такі як:
гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або інші інфекції, які можуть бути наслідком низької кількості білих кров'яних тілець. Це може вимагати перерви у терапії препаратом Кветаплекс і (або) застосування відповідного лікування;
Сторінка 2 з 10
запор з тривалим болем у животі або запор, який не припиняється尽管 застосування лікування. Це може призвести до серйозної непрохідності кишечника;
самогубчі думки або посилення депресії.
Якщо пацієнт перебуває в стані депресії, у нього можуть спостерігатися думки про заподіяння собі шкоди або про самогубство. Ці думки можуть особливо посилюватися на початку лікування, оскільки дія препаратів розвивається поступово, найчастіше протягом близько 2 тижнів, а іноді довше. Ці думки можуть посилюватися також після раптової перерви у лікуванні. Ці думки можуть спостерігатися особливо у молодих дорослих осіб. Клінічні дослідження вказують на підвищений ризик виникнення думок і (або) поведінки самогубства у молодих дорослих осіб, у віці до 25 років, з депресією.
Якщо спостерігаються думки про заподіяння собі шкоди або вбивство себе, необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні. Корисним може бути повідомлення близької особи або знайомого про свою депресію та прохання їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити цих осіб повідомити його, якщо вони помітять посилення симптомів депресії або інші зміни в поведінці пацієнта.

Важкі небажані реакції шкіри

Під час застосування цього препарату дуже рідко спостерігалися важкі небажані реакції шкіри (SCAR, англ. severe cutaneous adverse reactions), які можуть загрожувати життю або призвести до смерті. Звичайно вони спостерігаються як:

• синдром Стівенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson syndrome, SJS) поширена висипка з пухирцями та лущенням шкіри, особливо в області рота, носа, очей та статевих органів;
• токсична некроз шкіри (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN), більш важка форма, яка спричиняє поширення лущення шкіри;
• висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), включає симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набряком залоз та неправильними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та ферментів печінки).

Якщо в пацієнта спостерігаються ці симптоми, необхідно припинити застосування препарату Кветаплекс та негайно звернутися до лікаря або звернутися по медичну допомогу.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Кветаплекс, спостерігалося збільшення маси тіла. Необхідно регулярно контролювати масу тіла самостійно або з лікарем.

Не рекомендується застосування квтіапіну у дітей та підлітків до 18 років.

Кветаплекс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати прийому препарату Кветаплекс, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ,
• похідні азолів (застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин або кларитроміцин (застосовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (застосовується для лікування депресії).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:
противіспазматичні препарати (такі як фенітоїн або карбамазепін),
противогіпертензивні препарати,
барбітурати (препарати, що застосовуються для лікування порушень сну),
тіоридазин або препарати, що містять літій (препарати, що застосовуються для лікування психозів),
Сторінка 3 з 10
препарати, які впливають на серцебиття, наприклад, препарати, що порушують електролітний баланс (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (мочогінні препарати) або вибрані антибіотики (препарати, що застосовуються для лікування інфекцій),
препарати, що сповільнюють пасаж кишківника,
препарати (так звані антихолінергічні препарати) з ефектом на функціонування нервових клітин для лікування певних захворювань.
Необхідно уникати перерви у лікуванні іншими препаратами без повідомлення лікаря.

Кветаплекс з їжею, питтям та алкоголем

Кветаплекс можна приймати з їжею або без їжі.
Під час застосування препарату Кветаплекс необхідно уникати вживання алкогольних напоїв. Одночасне застосування препарату Кветаплекс та алкоголю може спричиняти сонливість.
Препарат Кветаплекс не слід запивати грейпфрутовим соком. Це може впливати на дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Кветаплекс не слід застосовувати під час вагітності, якщо лікар не призначить інакше. Кветіапін не слід застосовувати під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали препарат Кветаплекс у третьому триместрі (останні 3 місяці вагітності), можуть спостерігатися такі симптоми: тремор, міозит та (або) слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з годуванням. Якщо спостерігаються такі симптоми у дитини, необхідно звернутися до лікаря.

Кветаплекс може спричиняти сонливість. Необхідно уникати керування транспортними засобами чи обслуговування машин, доки пацієнт не дізнається, як цей препарат впливає на нього.

У пацієнтів, які приймають препарат Кветаплекс, аналізи сечі на наявність наркотиків, які проводяться деякими методами, можуть показувати наявність метадону або інших препаратів, що застосовуються для лікування депресії, так званих трициклічних антидепресантів (ТЦА), хоча пацієнт не приймає ці препарати. Рекомендується проведення цих аналізів іншими методами для підтвердження результатів.

Кветаплекс містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийманням препарату.

Кветаплекс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

Кветаплекс 25 мг містить жовтувату помаранчеву речовину (Е110)

Препарат може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Кветаплекс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар призначить початкову дозу.
Тривала доза (добова доза) залежить від симптомів і потреб пацієнта, але найчастіше застосовувана доза препарату становить від 150 мг до 800 мг.
Препарат слід приймати один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від захворювання пацієнта. Таблетки слід ковтати ціліми, запиваємою водою.
Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
Необхідно уникати запивання препарату Кветаплекс грейпфрутовим соком. Це може впливати на дію препарату.
Необхідно уникати перерви у прийомі таблеток, навіть якщо спостерігається покращення, якщо лікар не призначить інакше.

Лікар може призначити зміну дози препарату у пацієнта з порушеннями функції печінки.

Лікар може призначити зміну дози препарату у пацієнта похилого віку.

Кветаплекс не слід застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кветаплекс може спостерігатися сонливість, головокружіння та неправильне серцебиття. Необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою препарат Кветаплекс.

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен її прийняти, як тільки згадає про це. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, необхідно прийняти препарат у звичайний час.
Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози препарату Кветаплекс.

У разі раптової перерви у застосуванні препарату Кветаплекс можуть спостерігатися такі симптоми: безсоння, нудота, біль у голові, діарея, блювота, головокружіння та дратівливість. Лікар може призначити поступове зниження дози перед повною перервою лікування.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані реакції, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Дуже часто:можуть спостерігатися у більш ніж 1 з 10 пацієнтів

• головокружіння (можуть призвести до падінь), біль у голові, сухість у роті;
• відчуття сонливості (може припинитися під час тривалого прийому препарату Кветаплекс) (можуть призвести до падінь);
• симптоми відміни (симптоми, які спостерігаються після перерви у застосуванні препарату Кветаплекс) у тому числі труднощі з засипанням (безсоння), нудота (нудота), біль у голові, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Рекомендується поступова перерва у застосуванні препарату протягом 1-2 тижнів;
• збільшення маси тіла;
• неправильні рухи м'язів, у тому числі труднощі з початком бажаного руху, тремор, відчуття втомлення або міозит без одночасного відчуття болю;
• зміни рівня окремих жирів (тригліцеридів, холестерину).

Часто:можуть спостерігатися у менш ніж 1 з 10 пацієнтів

• пришвидшене серцебиття;
• відчуття серцебиття або неправильного серцебиття;
• запор, розлад шлунка (диспепсія);

Сторінка 5 з 10

• відчуття слабкості;
• набряк рук або ніг;
• низький тиск, особливо під час вставання. Це може призвести до головокружіння або оmdlenia (можуть призвести до падінь);
• збільшення рівня глюкози в крові;
• незрячість;
• неприємні сни та кошмари;
• збільшення відчуття голоду;
• відчуття дратівливості;
• розлади мови;
• самогубчі думки та посилення депресії;
• диспное;
• блювота (головним чином у осіб похилого віку);
• гарячка;
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові;
• зменшення кількості окремих типів кров'яних клітин, у тому числі червоних кров'яних тілець;
• збільшення активності ферментів печінки;
• збільшення рівня пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину може рідко призвести до:
• у чоловіків та жінок - збільшення грудей та витікання молока з сосків,
• у жінок - зупинку місячних або нерегулярні цикли.

Недостатньо часто:спостерігаються у менш ніж 1 з 100 пацієнтів

• конвульсії або судоми;
• алергічні реакції, у тому числі утворення пухирців на шкірі (бульбози), набряк шкіри та набряк ротової порожнини;
• неприємні відчуття щодо ніг (так званий синдром нерівних ніг);
• утруднення ковтання;
• мимовільні рухи, особливо м'язів обличчя або язика;
• розлади статевої сфери;
• цукровий діабет;
• зміна в електричній активності серця, яку можна побачити на ЕКГ (подовження інтервалу QT);
• уповільнене серцебиття, яке спостерігається частіше на початку лікування та може бути пов'язане з зниженням тиску та оmdleniami;
• труднощі з сечовиділенням;
• омдленія (можуть призвести до падінь);
• закупорка носа;
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець;
• зменшення рівня натрію в сироватці крові;
• посилення існуючого цукрового діабету;
• нейтропенія (зменшення кількості гранульованих білих кров'яних тілець).

Рідко:спостерігаються у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів

• синдром, що включає симптоми: підвищена температура (гарячка), потіння, міозит або зниження рівня свідомості (хвороба, звана злоякісним нейролептичним синдромом);
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця);
• запалення печінки;
• тривалий та болісний зріст (пріапізм);
• набряк грудей та несподіване виділення молока (галакторея);
• розлади місячних;
• тромби, особливо у венах ніг (можуть спостерігатися такі симптоми, як набряк, біль та червоність ноги), які можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, призводячи до болю у грудній клітці та труднощів з диханням. Якщо спостерігається будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря;

Сторінка 6 з 10

• хід, розмова, їжа чи виконання інших дій під час сну;
• зниження температури тіла (гіпотермія);
• запалення підшлункової залози;
• стан захворювання, званий метаболічним синдромом, який включає поєднання 3 або більше симптомів (прибуття жирової тканини в області живота, зниження рівня «доброго» холестерину (HDL), збільшення кількості тригліцеридів, підвищення тиску, підвищення рівня цукру в крові);
• гарячка, симптоми грипу, біль у горлі, інфекції з дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець у крові (так звана агранулоцитоз);
• непрохідність кишечника;
• збільшення активності креатинфосфокінази в крові.

Дуже рідко:спостерігаються у менш ніж 1 з 10000 пацієнтів

• важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі;
• важкі алергічні реакції (так званий анafilактичний шок), які можуть призвести до труднощів з диханням або шоку;
• гострий набряк шкіри, зазвичай у області очей, губ та горла (набряк Квінке);
• важкі пухирцеві зміни на шкірі тіла, роті, очах та області статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
• неправильне виділення гормону, який контролює кількість виділеної сечі;
• ушкодження м'язової тканини та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома:не може бути визначена на підставі наявних даних

• важка хвороба, яка призводить до утворення червоних плям на шкірі (еритема мультиформна);
• важка, гостра алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка, утворення пухирців на шкірі, лущення шкіри (токсична некроз шкіри) Див. пункт 2.
• Висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) включає симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набряком залоз та неправильними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та ферментів печінки) Див. пункт 2.
• у новонароджених матерів, які приймали квтіапін під час вагітності, можуть спостерігатися симптоми відміни;
• інсульт;
• розлади м'яза серця (кардіоміопатія);
• запалення м'яза серця;
• запалення судин (васкуліт), часто висипка на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами.

Препарати групи, до якої належить Кветаплекс, можуть призвести до розладів серцебиття, які можуть бути важкими та призвести до смерті.
Деякі небажані реакції можна визначити лише за допомогою аналізу крові. Це стосується:
збільшення рівня окремих ліпідів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові,
зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, збільшення активності ферментів печінки,
зменшення кількості окремих типів кров'яних клітин, у тому числі червоних кров'яних тілець, збільшення рівня фосфокінази креатинової в крові (substancії, яка міститься в м'язах), зменшення рівня натрію в крові та збільшення рівня гормону пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину може рідко призвести до:

• у чоловіків та жінок - збільшення грудей та витікання молока з сосків,
• у жінок - зупинку місячних або нерегулярні цикли.

Від час до часу лікар може призначити проведення аналізу крові.

Небажані реакції, які спостерігаються у дорослих, можуть також спостерігатися у дітей та підлітків.
Сторінка 7 з 10
Наступні небажані реакції спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:
Дуже часто:можуть спостерігатися у більш ніж 1 з 10 пацієнтів

• збільшення рівня пролактину в крові. Це може рідко призвести до: ‐ у хлопчиків та дівчаток до набряку грудей та несподіваного виділення молока, ‐ у дівчаток до зупинки місячних або до нерегулярних місячних;
• збільшення апетиту;
• блювота;
• неправильні рухи м'язів, у тому числі труднощі з початком бажаного руху, тремор, неспокій або міозит без одночасного відчуття болю;
• збільшення тиску.

Часто:спостерігаються у 1-10 з 100 пацієнтів

• відчуття слабкості, оmdlenія (можуть призвести до падінь);
• закупорка носа (катар);
• дратівливість.

Якщо спостерігаються будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ
телефон: +38 (044) 206-92-88
факс: +38 (044) 206-92-88
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані реакції можна також zgолошувати подміському відповідальному.
Зголошуючи небажані реакції, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кветаплекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Кветаплекс

• Активною речовиною препарату є квтіапін. Кожна таблетка 25 мг містить 25 мг квтіапіну (у вигляді фумарату квтіапіну). Кожна таблетка 100 мг містить 100 мг квтіапіну (у вигляді фумарату квтіапіну). Кожна таблетка 150 мг містить 150 мг квтіапіну (у вигляді фумарату квтіапіну). Кожна таблетка 200 мг містить 200 мг квтіапіну (у вигляді фумарату квтіапіну).

Сторінка 8 з 10
Кожна таблетка 300 мг містить 300 мг квтіапіну (у вигляді фумарату квтіапіну).

• Інші компоненти: Ядро таблетки: Гіпромелоза 2910 Вапняний гідрофосфат двоводний Лактоза моногідрат Кукурудзяний крохмаль Карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) Стеарин магнію Мікрокристалічна целюлоза pH 102 Тальк Колоїдна безводна діоксид кремнію

Покриття таблетки:
25 мг:
Opadry Pink 02B34304:
Оксид заліза червоний (E172)
Оксид заліза жовтий (E 172)
Гіпромелоза
Діоксид титану (E 171)
Макрогол 400
Жовта помаранчева речовина (E 110)
100 мг:
Opadry Yellow 02B32696:
Оксид заліза жовтий (E 172)
Гіпромелоза 2910
Діоксид титану (E 171)
Макрогол 400
150 мг:
Opadry Yellow 02B32696:
Оксид заліза жовтий (E 172)
Гіпромелоза
Діоксид титану (E 171)
Макрогол 400
Opadry White 20A28735:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза
Діоксид титану (E 171)
Тальк
200 мг та 300 мг:
Opadry White 20A28735:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза
Діоксид титану (E 171)
Тальк

25 мг: Округлі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті оболонкою рожевого кольору, діаметром 5,7 мм.
100 мг: Округлі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті оболонкою жовтого кольору, діаметром 9,1 мм з рискою поділу на одному боці.
Сторінка 9 з 10
150 мг: Округлі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті оболонкою світло-жовтого кольору, діаметром 10,45 мм.
200 мг: Округлі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті білого кольору, діаметром 12,1 мм з рискою поділу на одному боці.
300 мг: Подовжні, двосторонньо опуклі таблетки, покриті білого кольору, з рискою поділу на одному боці.
Таблетки 100 мг, 200 мг та 300 мг можна розділяти на половини.
Стартовий пакет на 4 дні містить 6 таблеток квтіапіну (у вигляді фумарату квтіапіну) по 25 мг, 3 таблетки по 100 мг та 1 таблетку 200 мг.
Величини упаковок: 25 мг – 30, 60, 90, 120 таблеток; 100 мг, 150 мг, 200 мг та 300 мг – 60 таблеток; стартовий пакет на 4 дні.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Adamed Pharma S.A.
Пєньків, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Польща

Adamed Pharma S.A.
Пєньків, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Польща
Genepharm S.A.
18 км Маратонської траси
153 51 Палліні
Греція
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
П.О. Бокс 3012 Лариса Промислова зона Лариса, 41004
Греція

PL: Кветаплекс

Сторінка 10 з 10