Кветаплекс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Кветаплекс, 25 мг, покриті таблетки

Кветаплекс, 100 мг, покриті таблетки

Кветаплекс, 150 мг, покриті таблетки

Кветаплекс, 200 мг, покриті таблетки

Кветаплекс, 300 мг, покриті таблетки

Кветіапін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Кветаплекс і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Кветаплекс
• 3. Як приймати препарат Кветаплекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кветаплекс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Кветаплекс і для чого він призначений

Кветаплекс містить активну речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Ці препарати використовуються для лікування хвороб, які можуть спричиняти симптоми, такі як:
епізоди депресії під час біполярного розладу, коли пацієнт відчуває смуток, депресію,
брак енергії, втрату апетиту, має почуття провини або не може спати;
манія: пацієнт може бути дуже збудженим, уречезлим, збудженим, ентузіастичним або
надмірно активним, може також мати неправильну оцінку ситуації, у тому числі проявляти агресивну або руйнівну поведінку;
схізофренія: пацієнт може чути або відчувати речі, які насправді не існують, має протиріччя з реальністю переконання або є надзвичайно підозріливим, зляканим,
дезорієнтованим, має почуття провини, відчуває напруження або пригніченість.
Лікар може призначити подальше застосування препарату Кветаплекс, навіть якщо пацієнт почуває себе краще.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Кветаплекс

Коли не приймати препарат Кветаплекс:

• якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• декоторі препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції;
• препарати, що належать до групи азолів (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• еритроміцин або кларитроміцин (використовуються для лікування інфекцій);
• нефазодон (використовується для лікування депресії).

Не слід використовувати препарат Кветаплекс, якщо якась з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта. У разі
сумнівів перед початком застосування препарату Кветаплекс необхідно поговорити про це з лікарем або
фармацевтом.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Кветаплекс необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою

• якщо в пацієнта або в його родині були або є серцеві захворювання, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або пацієнт приймає препарати, які можуть спричиняти зміни ритму серця;
• якщо пацієнт має низький тиск;
• якщо пацієнт мав інсульт, особливо якщо він у похилому віці;
• якщо пацієнт має проблеми з печінкою;
• якщо в пацієнта були конвульсії (припадки);
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або є під загрозою цукрового діабету. Якщо так, лікар може перевірити рівень цукру в крові під час застосування препарату Кветаплекс;
• якщо пацієнт мав у минулому низьку кількість білих кров'яних тілець (що могло, але не мусило бути спричинено іншими препаратами);
• якщо пацієнт є особою похилого віку з деменцією (обмеженням працездатності мозку). Ця особа не повинна приймати препарат Кветаплекс, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик інсульту, а іноді навіть смерті у таких хворих,
• якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом,
• якщо в пацієнта або в його родині були кров'яні згортання, оскільки такі препарати можуть спричиняти утворення кров'яних згортань,
• якщо пацієнт має або мав стани, під час яких відбулося заторювання дихання на короткі періоди під час нормального нічного сну (так званий апное сну) і приймає препарати, що сповільнюють нормальну активність мозку (так звані депресанти);
• якщо пацієнт має або мав проблему з повним опорожненням сечового міхура (затримка сечі), має збільшену простату, затор в кишечнику або підвищений тиск всередині очей. Ці симптоми іноді спричинені прийманими препаратами (так званими антихолінергічними препаратами) для лікування певних захворювань, які впливають на функціонування нервових клітин;
• якщо в пацієнта були проблеми з алкоголем або вживанням наркотиків.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть такі симптоми, як:

• синдром симптомів: гарячка, міозит, потіння або зниження рівня свідомості (хвороба, яку називають злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде потрібна негайна медична допомога;
• неконтрольовані рухи, головним чином обличчя та язика;
• головокружіння або сильне відчуття сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку;
• конвульсії (припадки);
• тривалий болісний зріст (приапізм);
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, коливання серця, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить перевірити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Вище перелічені симптоми можуть бути спричинені застосуванням антипсихотичних препаратів.
Необхідно повідомити лікаря якомога швидше, якщо виникнуть такі симптоми, як:
гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або інші інфекції, які можуть бути наслідком низької кількості білих кров'яних тілець. Це може вимагати перерви терапії препаратом Кветаплекс і (або) застосування відповідного лікування;
Сторінка 2 з 10
запор з тривалим болем у животі або запор, який не припиняється尽管 застосування лікування. Це може призвести до серйозної непрохідності кишечника;
самогубчі думки або посилення депресії.
Якщо пацієнт перебуває в стані депресії, у нього можуть виникнути думки про завданню собі шкоди або про самогубство. Ці думки можуть особливо посилюватися на початку лікування, оскільки дія препаратів розвивається поступово, найчастіше протягом близько 2 тижнів, а іноді довше. Ці думки можуть посилитися також після раптової перерви лікування. Ці думки можуть виникнути особливо у молодих осіб дорослого віку. Клінічні дослідження вказують на підвищений ризик виникнення думок і (або) поведінки самогубства у молодих осіб дорослого віку, у віці до 25 років, з депресією.
Якщо виникнуть думки про завданню собі шкоди або вбивство себе, необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні. Корисним може бути повідомлення близької особи або знайомого про свою депресію та прохання їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити цих осіб повідомити його, якщо вони помітять посилення симптомів депресії або інші зміни в поведінці пацієнта.

Важкі побічні реакції на шкіру

Під час застосування цього препарату дуже рідко повідомлялися важкі побічні реакції на шкіру (SCAR, англ. severe cutaneous adverse reactions), які можуть загрожувати життю або призвести до смерті. Звичайно вони виникають як:

• синдром Стівенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson syndrome, SJS) поширена висипка з бульбусними змінами та лущенням шкіри, особливо в області рота, носа очей та статевих органів;
• токсична некроз шкіри (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN), важча форма, яка призводить до поширення лущення шкіри;
• висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), включає симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набуханням залоз та неправильними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та ферментів печінки).

Якщо в пацієнта виникнуть ці симптоми, необхідно перервати застосування препарату Кветаплекс та негайно звернутися до лікаря або звернутися по медичну допомогу.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Кветаплекс, спостерігалося збільшення маси тіла. Необхідно регулярно самому або з лікарем контролювати масу тіла.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування кветіапіну у дітей та підлітків до 18 років.

Кветаплекс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Кветаплекс, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• декоторі препарати, що використовуються для лікування ВІЛ,
• препарати групи азолів (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин або кларитроміцин (використовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (використовується для лікування депресії).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:
препарати проти конвульсій (такі як фенітоїн або карбамазепін),
препарати проти високого тиску,
барбітурати (препарати, що використовуються для порушення сну),
тіоридазин або препарати, що містять літій (препарати проти психозу),
Сторінка 3 з 10
препарати, що впливають на ритм серця, наприклад препарати, що порушують баланс електролітів (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (препарати, що використовуються для виведення рідини з організму) або вибрані антибіотики (препарати, що використовуються для лікування інфекцій),
препарати, що сповільнюють пасаж кишківника,
препарати (так звані антихолінергічні препарати) що впливають на функціонування нервових клітин для лікування певних захворювань.
Не слід переривати лікування іншими препаратами без повідомлення лікаря.

Кветаплекс з їжею, питтям та алкоголем

Кветаплекс можна приймати з їжею або без їжі.
Під час застосування препарату Кветаплекс необхідно уникати вживання алкогольних напоїв. Одночасне
застосування препарату Кветаплекс та алкоголю може призвести до сонливості.
Препарат Кветаплекс не слід запивати грейпфрутовим соком. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину,
повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Кветаплекс не слід застосовувати під час вагітності, якщо лікар не призначить інакше. Кветіапін не слід
застосовувати під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали препарат Кветаплекс у останньому триместрі (останні 3 місяці вагітності)
можуть виникнути такі симптоми: тремор, міозит та (або) слабкість, сонливість, збудження,
труднощі з диханням та труднощі з годуванням. Якщо такі симптоми виникнуть у дитини, необхідно звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Кветаплекс може призвести до сонливості. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, допоки пацієнт не дізнається, як цей препарат на нього діє.

Вплив на результати аналізу сечі на наявність наркотиків

У пацієнтів, які приймають препарат Кветаплекс, аналізи сечі на наявність наркотиків, що проводяться деякими методами, можуть показувати наявність метадону або інших препаратів, що використовуються для лікування депресії, так званих трициклічних антидепресантів (ТЦА), хоча пацієнт не приймає цих препаратів. Рекомендується проведення цих аналізів іншими методами для підтвердження результатів.

Кветаплекс містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Кветаплекс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

Кветаплекс 25 мг містить жовтувату помаранчеву речовину (Е110)

Препарат може призвести до алергічних реакцій.

3. Як застосовувати препарат Кветаплекс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар призначить початкову дозу.
Тривала доза (добова доза) залежить від симптомів та потреб пацієнта, але найчастіше застосовувана доза препарату знаходиться в межах від 150 мг до 800 мг.
Препарат слід приймати один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від захворювання пацієнта. Таблетки слід ковтати цілими, запивючи водою.
Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
Не слід запивати препарат Кветаплекс грейпфрутовим соком. Це може вплинути на дію препарату.
Не слід переривати прийом таблеток, навіть якщо відбувається покращення, якщо лікар не вирішить інакше.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Лікар може призначити зміну дози препарату у пацієнта з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може призначити зміну дози препарату у пацієнта похилого віку.

Застосування у дітей та підлітків

Кветаплекс не слід застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Кветаплекс

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Кветаплекс може виникнути сонливість, головокружіння та неправильне серцебиття. Необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою препарат Кветаплекс.

Переривання застосування препарату Кветаплекс

У разі раптового переривання препарату Кветаплекс можуть виникнути такі симптоми, як: безсоння, нудота, біль у голові, діарея, блювота, головокружіння та дратівливість. Лікар може призначити поступове зменшення дози перед повним припиненням лікування.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже часто:можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• головокружіння (можуть призвести до падіння), біль у голові, сухість у роті;
• відчуття сонливості (може припинитися під час тривалого прийому препарату Кветаплекс) (можуть призвести до падіння);
• симптоми відміни (симптоми, які виникають після припинення прийому препарату Кветаплекс) у тому числі труднощі з засипанням (безсоння), нудота (нудота), біль у голові, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом 1-2 тижнів;
• збільшення маси тіла;
• неправильні рухи м'язів, у тому числі труднощі з початком бажаного руху, тремор, відчуття втомлення або міозит без одночасного відчуття болю;
• зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів, холестерину).

Часто:можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 пацієнтів

• пришвидшене серцебиття;
• відчуття коливання серця або неправильного серцебиття;
• запор, розлад шлунка (диспепсія);

Сторінка 5 з 10

• відчуття слабкості;
• набухання рук або ніг;
• низький тиск; може призвести до головокружіння або оmdlenia (можуть призвести до падіння);
• збільшення рівня глюкози в крові;
• погане зір;
• неприємні сни та кошмари;
• збільшення відчуття голоду;
• відчуття дратівливості;
• розлади мови;
• самогубчі думки та посилення депресії;
• диспное;
• блювота (головним чином у осіб похилого віку);
• гарячка;
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові;
• зменшення кількості деяких видів кров'яних клітин;
• збільшення активності ферментів печінки;
• збільшення рівня пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину може рідко призвести до:
• у чоловіків та жінок - збільшення грудей та несподіваного виділення молока з сосків,
• у жінок - зупинку місячних або нерегулярні цикли.

Недуже часто:виникають у менше ніж 1 з 100 пацієнтів

• конвульсії або епілептичні припадки;
• алергічні реакції, у тому числі виникнення пухирів на шкірі (бульбусні висипки), набухання шкіри та набухання ротової порожнини;
• неприємні відчуття щодо ніг (так званий синдром неспокійних ніг);
• утруднене ковтання;
• мимовільні рухи, особливо м'язів обличчя або язика;
• розлади статевої сфери;
• цукровий діабет;
• зміна в електричній активності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT);
• уповільнене серцебиття, яке виникає частіше на початку лікування та може бути пов'язане з зниженням тиску та оmdleniami;
• труднощі з сечовиділенням;
• омдленія (можуть призвести до падіння);
• закупорка носа;
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець;
• зменшення рівня натрію в крові;
• посилення існуючого раніше цукрового діабету;
• нейтропенія (зменшення кількості гранульованих білих кров'яних тілець).

Рідко:виникають у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів

• синдром одночасних симптомів: підвищена температура (гарячка), потіння, міозит, відчуття сильної сонливості або оmdlenia (хвороба, яку називають «злоякісним нейролептичним синдромом»);
• жовтяниця;
• запалення печінки;
• тривалий та болісний зріст (приапізм);
• набухання грудей та несподіване виділення молока;
• розлади місячних;
• кров'яні згортання, особливо у венах ніг (можуть виникнути такі симптоми, як набухання, біль та червоність ноги), які можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, призводячи до болю у грудній клітці та труднощів з диханням. Якщо виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря;

Сторінка 6 з 10

• хід, розмова, їжа чи виконання інших дій під час сну;
• зменшення температури тіла (гіпотермія);
• запалення підшлункової залози;
• стан захворювання, який називається метаболічним синдромом, який включає поєднання 3 або більше симптомів (прибуття жирової тканини в області живота, зниження рівня «доброго» холестерину, збільшення кількості тригліцеридів, високий тиск, підвищення рівня цукру в крові);
• гарячка, симптоми грипу, біль у горлі, інфекції з дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець у крові (так звана агранулоцитоз);
• непрохідність кишечника;
• збільшення активності креатинфосфокінази в крові.

Бардzo рідко:виникають у менше ніж 1 з 10000 пацієнтів

• важка висипка, пухирі або червоні плями на шкірі;
• важкі алергічні реакції (так званий анafilактичний шок), які можуть призвести до труднощів з диханням або шоку;
• гостре набухання шкіри, зазвичай у області очей, губ та горла (набухання судин);
• важкі бульбусні зміни на шкірі тіла, рота, очей та області статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
• неправильне виділення гормону, який контролює кількість виділеної сечі;
• ушкодження м'язової тканини та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома:не може бути визначена на підставі наявних даних

• важка хвороба, яка призводить до виникнення червоних плям на шкірі (еритема мультиформна);
• важка, гостра алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка, виникнення пухирів на шкірі, лущення шкіри (токсична некроз шкіри) Див. пункт 2.
• Висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) включає симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набуханням залоз та неправильними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та ферментів печінки) Див. пункт 2.
• у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності, можуть виникнути симптоми відміни;
• інсульт;
• розлади м'яза серця (кардіоміопатія);
• запалення м'яза серця;
• запалення судин (васкуліт), часто висипка на шкірі з малими червоними або фіолетовими гранулами.

Препарати групи, до якої належить Кветаплекс, можуть призвести до розладів ритму серця, які можуть бути важкими та в деяких випадках призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна визначити лише за допомогою аналізу крові. Це стосується:
збільшення рівня деяких ліпідів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові,
змін рівня гормонів щитоподібної залози в крові, збільшення активності ферментів печінки,
зменшення кількості різних типів кров'яних клітин, у тому числі червоних кров'яних тілець, збільшення рівня фосфокінази креатинової в крові (substancії, яка знаходиться в м'язах), зменшення рівня натрію в крові та збільшення рівня пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину може рідко призвести до:

• у чоловіків та жінок - збільшення грудей та несподіване виділення молока з сосків,
• у жінок - зупинку місячних або нерегулярні цикли.

Від час до часу лікар може призначити проведення аналізу крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Побічні ефекти, які виникають у дорослих, також можуть виникнути у дітей та підлітків.
Сторінка 7 з 10
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:
Дуже часто:можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• збільшення рівня пролактину в крові. Це може рідко призвести до: ‐ у хлопців та дівчат до набухання грудей та несподіваного виділення молока, ‐ у дівчат до зупинки місячних або до нерегулярних місячних;
• збільшення апетиту;
• блювота;
• неправильні рухи м'язів, у тому числі труднощі з початком бажаного руху, тремор, неспокій або міозит без одночасного відчуття болю;
• збільшення тиску;

Часто:виникають у 1 до 10 з 100 пацієнтів

• відчуття слабкості, оmdlenia (можуть призвести до падіння);
• закупорка носа (катар);
• дратівливість.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: +38 (044) 206-92-41
факс: +38 (044) 206-92-41
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна звітувати до особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кветаплекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Кветаплекс

• Активною речовиною препарату є кветіапін. Кожна таблетка 25 мг містить 25 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну). Кожна таблетка 100 мг містить 100 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну). Кожна таблетка 150 мг містить 150 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну). Кожна таблетка 200 мг містить 200 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

Сторінка 8 з 10
Кожна таблетка 300 мг містить 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

• Інші компоненти: Ядро таблетки: Гіпромелоза 2910 Вапняний гідрофосфат двогідрат Лактоза моногідрат Кукурудзяний крохмаль Карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) Стеарат магнію Мікрокристалічна целюлоза pH 102 Тальк Кремнезем колоїдний безводний

Покриття таблетки:
25 мг:
Opadry Pink 02B34304:
Оксид заліза червоний (E172)
Оксид заліза жовтий (E 172)
Гіпромелоза
Дивоксид титану (E 171)
Макрогол 400
Жовта помаранчева речовина (E 110)
100 мг:
Opadry Yellow 02B32696:
Оксид заліза жовтий (E 172)
Гіпромелоза 2910
Дивоксид титану (E 171)
Макрогол 400
150 мг:
Opadry Yellow 02B32696:
Оксид заліза жовтий (E 172)
Гіпромелоза
Дивоксид титану (E 171)
Макрогол 400
Opadry White 20A28735:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза
Дивоксид титану (E 171)
Тальк
200 мг і 300 мг:
Opadry White 20A28735:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза
Дивоксид титану (E 171)
Тальк

Як виглядає препарат Кветаплекс і що містить упаковка

25 мг: Округлі, двосторонньо-випуклі таблетки, покриті оболонкою рожевого кольору, діаметром 5,7 мм.
100 мг: Округлі, двосторонньо-випуклі таблетки, покриті оболонкою жовтого кольору, діаметром 9,1 мм з рискою для поділу по одному боці.
Сторінка 9 з 10
150 мг: Округлі, двосторонньо-випуклі таблетки, покриті оболонкою блідо-жовтого кольору, діаметром 10,45 мм.
200 мг: Округлі, двосторонньо-випуклі таблетки, покриті оболонкою білого кольору, діаметром 12,1 мм з рискою для поділу по одному боці.
300 мг: Подовжні, двосторонньо-випуклі таблетки, покриті оболонкою білого кольору, з рискою для поділу по одному боці.
Таблетки 100 мг, 200 мг і 300 мг можна розділяти на половини.
Стартовий пакет на 4 дні містить 6 таблеток кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну) по 25 мг, 3 таблетки по 100 мг та 1 таблетку 200 мг.
Величини упаковок: 25 мг – 30, 60, 90, 120 таблеток; 100 мг, 150 мг, 200 мг та 300 мг – 60 таблеток;
стартовий пакет на 4 дні.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

Особа, відповідальна за лікарський засіб

Adamed Pharma S.A.
Пєньков, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Польща

Виробник

Adamed Pharma S.A.
Пєньков, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Польща
Genepharm S.A.
18 км Маратонської траси
153 51 Палліні
Греція
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
П.О. Бокс 3012 Лариса Промислова зона Лариса, 41004
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

PL: Кветаплекс

Дата останньої актуалізації інструкції: 10.2021

Сторінка 10 з 10