Кветаплекс

Укладена інструкція для пацієнта

Кветаплекс, 25 мг, покриті таблетки

Кветаплекс, 100 мг, покриті таблетки

Кветаплекс, 150 мг, покриті таблетки

Кветаплекс, 200 мг, покриті таблетки

Кветаплекс, 300 мг, покриті таблетки

Кветіапін

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Кветаплекс і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Кветаплекс
• 3. Як приймати препарат Кветаплекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кветаплекс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Кветаплекс і для чого він призначений

Кветаплекс містить активну речовину кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Ці препарати використовуються для лікування хвороб, які можуть спричиняти такі симптоми, як:
епізоди депресії при біполярному афективному розладі, коли пацієнт відчуває смуток, депресію,
брак енергії, втрату апетиту, почуття провини або не може спати;
манія: пацієнт може бути дуже збудженим, ураєним, активним, надмірно активним або
може мати неправильну оцінку ситуації, включно з проявами агресивної або руйнівної поведінки;
шизофренія: пацієнт може чути або відчувати речі, які насправді не існують, має неправильні переконання або є надзвичайно підозріливим, страхливим,
дезорієнтованим, має почуття провини, відчуває напруження або пригніченість.
Лікар може призначити подальше використання препарату Кветаплекс, навіть якщо пацієнт почувається краще.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Кветаплекс

Коли не приймати препарат Кветаплекс:

• якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• деякі препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції;
• похідні азолів (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• еритроміцин або кларитроміцин (використовуються для лікування інфекцій);
• нефазодон (використовується для лікування депресії).

Не слід використовувати препарат Кветаплекс, якщо будь-яка з цих ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів перед початком лікування препаратом Кветаплекс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Перш ніж почати лікування препаратом Кветаплекс, слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою

• якщо в пацієнта або його родині були або є серцеві захворювання, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає препарати, які можуть спричиняти зміни ритму серця;
• якщо пацієнт має низький тиск;
• якщо пацієнт мав інсульт, особливо якщо він у похилому віці;
• якщо пацієнт має проблеми з печінкою;
• якщо в пацієнта були конвульсії (припадки);
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або підлягає ризику цукрового діабету. Якщо так, лікар може перевірити рівень цукру в крові під час лікування препаратом Кветаплекс;
• якщо пацієнт мав у минулому низький рівень білих кров'яних тілець (що могло, але не мусило бути спричинено іншими препаратами);
• якщо пацієнт є особою похилого віку з деменцією (обмеженням працездатності мозку). Така особа не повинна приймати препарат Кветаплекс, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик інсульту та, іноді, смерті у таких хворих,
• якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом,
• якщо в пацієнта або його родині були або є тромбози, оскільки такі препарати можуть спричиняти утворення тромбів,
• якщо пацієнт має або мав стани, під час яких відбулося затримання дихання на короткі періоди під час нормального нічного сну (так званий апное сну) і приймає препарати, що сповільнюють нормальну активність мозку (так звані депресанти);
• якщо пацієнт має або мав проблему з повним опорожненням сечового міхура (затримка сечі), має збільшену простату, звуження кишечника або підвищений тиск всередині очей. Ці симптоми іноді спричинені прийманими препаратами (так званими антихолінергічними препаратами) для лікування певних захворювань, які впливають на функціонування нервових клітин;
• якщо в пацієнта були проблеми з алкоголем або наркотиками.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть такі симптоми, як:

• синдром, що включає симптоми: гарячка, міозит, гіперпотенція або зниження рівня свідомості (хвороба, звана злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде потрібна негайна медична допомога;
• неконтрольовані рухи, головно обличчя та язика;
• головокружіння або сильне відчуття сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку;
• конвульсії (припадки);
• тривалий болісний зріст (приапізм);
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Ці симптоми можуть бути спричинені прийманням антипсихотичних препаратів.
Необхідно повідомити лікаря якомога швидше, якщо виникнуть такі симптоми, як:
гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або інші інфекції, які можуть бути наслідком низького рівня білих кров'яних тілець. Це може вимагати переривання терапії препаратом Кветаплекс і (або) застосування відповідного лікування;
Сторінка 2 з 10
запор з тривалим болем у животі або запор, який не припиняється尽管 застосування лікування. Це може привести до серйозної непрохідності кишечника;
самогубчі думки або посилення депресії.
Якщо пацієнт перебуває в стані депресії, у нього можуть виникнути думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть особливо посилюватися на початку лікування, оскільки дія препаратів розвивається поступово, найчастіше протягом близько 2 тижнів, а іноді довше. Ці думки можуть посилюватися також після раптового переривання лікування. Ці думки можуть виникнути особливо у молодих осіб.
Якщо виникли думки про самопошкодження або вбивство себе, необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні. Корисно буде повідомити близьких або знайомих про свою депресію та попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити цих осіб повідомити його, якщо вони помітять посилення симптомів депресії або інші зміни в поведінці пацієнта.

Важкі побічні реакції шкіри

Під час приймання цього препарату дуже рідко повідомлялося про важкі побічні реакції шкіри (SCAR, англ. severe cutaneous adverse reactions), які можуть загрожувати життю або привести до смерті. Зазвичай вони виникають як:

• синдром Стівенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson syndrome, SJS) поширена висипка з бульбусними та лущаючими змінами шкіри, особливо в області рота, носа, очей та статевих органів;
• токсична епідермальна некроліз (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN), більш важка форма, яка спричиняє поширені лущаючі зміни шкіри;
• висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), включно з симптомами грипу, висипкою, гарячкою, набуханням залоз та неправильними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та ферментів печінки).

Якщо в пацієнта виникнуть ці симптоми, необхідно перервати приймання препарату Кветаплекс та негайно звернутися до лікаря або звернутися по медичну допомогу.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Кветаплекс, спостерігалося збільшення маси тіла. Необхідно регулярно контролювати масу тіла самостійно або з лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати кветіапін у дітей та підлітків молодше 18 років.

Кветаплекс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Кветаплекс, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, що використовуються для лікування ВІЛ,
• похідні азолів (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин або кларитроміцин (використовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (використовується для лікування депресії).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:
противіспасмові препарати (наприклад, фенітоїн або карбамазепін),
противогіпертензивні препарати,
барбітурати (препарати, що використовуються для лікування безсоння),
тіоридазин або препарати, що містять літій (препарати, що використовуються для лікування психічних розладів),
Сторінка 3 з 10
препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, що порушують електролітний баланс (зниження рівня калію або магнію), наприклад, діуретики (препарати, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії) або вибрані антибіотики (препарати, що використовуються для лікування інфекцій),
препарати, що пригнічують апетит,
препарати (так звані антихолінергічні препарати), які впливають на функціонування нервових клітин для лікування певних захворювань.
Не слід переривати лікування іншими препаратами без повідомлення лікаря.

Кветаплекс з їжею, питтям та алкоголем

Кветаплекс можна приймати з їжею або без їжі.
Під час приймання препарату Кветаплекс слід уникати вживання алкогольних напоїв. Одночасне приймання препарату Кветаплекс та алкоголю може спричиняти сонливість.
Препарат Кветаплекс не слід запивати грейпфрутовим соком. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Препарат Кветаплекс не слід приймати під час вагітності, якщо лікар не призначить інакше. Кветіапін не слід приймати під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали препарат Кветаплекс у третьому триместрі (останні 3 місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремор, міозит та (або) слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з годуванням. Якщо такі симптоми виникнуть у вашої дитини, необхідно звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Кветаплекс може спричиняти сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки пацієнт не дізнається, як цей препарат на нього діє.

Вплив на результати аналізу сечі на наявність наркотиків

У пацієнтів, які приймають препарат Кветаплекс, аналізи сечі на наявність наркотиків, які проводяться деякими методами, можуть показувати наявність метадону або інших препаратів, що використовуються для лікування депресії, так званих трициклічних антидепресантів (ТЦА), хоча пацієнт не приймає цих препаратів. Рекомендується проводити ці аналізи іншими методами для підтвердження результатів.

Кветаплекс містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Кветаплекс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

Кветаплекс 25 мг містить жовтувату помаранчеву речовину (Е110)

Препарат може спричиняти алергічні реакції.

3. Як приймати препарат Кветаплекс

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар призначить початкову дозу.
Тривала доза (добова доза) залежить від симптомів та потреб пацієнта, але найчастіше використовується доза препарату в межах від 150 мг до 800 мг.
Препарат слід приймати один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від хвороби пацієнта. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
Не слід запивати препарат Кветаплекс грейпфрутовим соком. Це може вплинути на дію препарату.
Не слід переривати приймання таблеток, навіть якщо відбувається поліпшення, якщо лікар не вирішить інакше.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Лікар може призначити зміну дози препарату у пацієнта з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може призначити зміну дози препарату у пацієнта похилого віку.

Прийом у дітей та підлітків

Кветаплекс не слід приймати у дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Кветаплекс

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Кветаплекс може виникнути сонливість, головокружіння та неправильне серцебиття. Необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою препарат Кветаплекс.

Пропуск прийому препарату Кветаплекс

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен її прийняти, як тільки згадає про це. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід прийняти препарат у звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату Кветаплекс.

Переривання прийому препарату Кветаплекс

У разі раптового переривання прийому препарату Кветаплекс можуть виникнути такі симптоми: безсоння, нудота, головний біль, діарея, блювота, головокружіння та дратівливість. Лікар може призначити поступове зниження дози перед повним припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже часто:можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• головокружіння (можуть привести до падінь), головний біль, сухість у роті;
• відчуття сонливості (може припинитися під час тривалого прийому препарату Кветаплекс) (можуть привести до падінь);
• симптоми відміни (симптоми, які виникають після припинення прийому препарату Кветаплекс) у тому числі труднощі з засипанням (безсоння), нудота (нудота), головний біль, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом 1-2 тижнів;
• збільшення маси тіла;
• неправильні рухи м'язів, у тому числі труднощі з початком запланованого руху, тремор, відчуття втомленості або міозит без одночасного відчуття болю;
• зміни рівнів окремих жирів (тригліцеридів, холестерину).

Часто:можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 пацієнтів

• пришвидшене серцебиття;
• відчуття серцебиття або неправильного серцебиття;
• запор, розлад шлунка (диспепсія);

Сторінка 5 з 10

• відчуття слабкості;
• набухання рук або ніг;
• низький тиск крові під час встояння. Це може спричиняти головокружіння або оmdlenia (можуть привести до падінь);
• збільшення рівня глюкози в крові;
• неясне бачення;
• неприємні сни та кошмари;
• збільшення відчуття голоду;
• відчуття дратівливості;
• розлади мови;
• самогубчі думки та посилення депресії;
• диспное;
• блювота (головно у осіб похилого віку);
• гарячка;
• зміни рівнів гормонів щитоподібної залози в крові;
• зменшення кількості деяких типів кров'яних клітин;
• збільшення активності ферментів печінки;
• збільшення рівня пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину може рідко спричиняти:
• у чоловіків та жінок - збільшення грудей та несподіване виділення молока,
• у жінок - затримку менструації або нерегулярні цикли менструації.

Недостатньо часто:виникають у менше ніж 1 з 100 пацієнтів

• конвульсії або епілептичні припадки;
• алергічні реакції, у тому числі виникнення бульбусних висипок на шкірі (бульбози), набухання шкіри та набухання ротової порожнини;
• неприємні відчуття щодо ніг (так званий синдром нереального відчуття ніг);
• утруднене ковтання;
• мимовільні рухи, особливо м'язів обличчя або язика;
• розлади статевої сфери;
• цукровий діабет;
• зміна в електричній активності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT);
• уповільнене серцебиття, яке виникає частіше на початку лікування та може бути пов'язане з зниженням тиску крові та оmdleniami;
• труднощі з сечовиділенням;
• омдленія (можуть привести до падінь);
• затканий ніс;
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець;
• зменшення рівня натрію в сироватці крові;
• посилення існуючого цукрового діабету;
• нейтропенія (зменшення кількості гранульованих білих кров'яних тілець).

Рідко:виникають у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів

• синдром, що включає симптоми: підвищена температура (гарячка), гіперпотенція, міозит або зниження рівня свідомості (хвороба, звана «злоякісним нейролептичним синдромом»);
• жовтяниця;
• запалення печінки;
• тривалий і болісний зріст (приапізм);
• набухання грудей та несподіване виділення молока;
• розлади менструації;
• тромбози, особливо в венах ніг (можуть виникнути такі симптоми, як набухання, біль та червоність ніг), які можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, спричиняючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря;

Сторінка 6 з 10

• ходіння, розмова, їжа або виконання інших дій під час сну;
• зниження температури тіла (гіпотермія);
• запалення підшлункової залози;
• стан захворювання, званий метаболічним синдромом, який включає поєднання 3 або більше симптомів (прибуття жирової тканини в області живота, зниження рівня «доброго» холестерину, збільшення рівня тригліцеридів, підвищений тиск крові, підвищення рівня цукру в крові);
• гарячка, симптоми грипу, біль у горлі, інфекції з дуже низьким рівнем білих кров'яних тілець (так звана агранулоцитоз);
• непрохідність кишечника;
• збільшення активності креатинфосфокінази в крові.

Дуже рідко:виникають у менше ніж 1 з 10000 пацієнтів

• важка висипка, бульбози або червоні плями на шкірі;
• важкі алергічні реакції (так званий анafilактичний шок), які можуть спричиняти труднощі з диханням або шок;
• гостре набухання шкіри, зазвичай в області очей, губ та горла (набухання судин);
• важкі бульбусні зміни шкіри на тілі, ротовій порожнині, очах та в області статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
• неправильне виділення гормону, який контролює кількість виділеної сечі;
• ушкодження м'язової тканини та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома:не може бути визначена на основі наявних даних

• важка хвороба, яка спричиняє виникнення червоних плям на шкірі (еритема мультиформна);
• важка, гостра алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка, виникнення бульбозних висипок на шкірі, лущаючі зміни шкіри (токсична епідермальна некроліз) Див. пункт 2.
• Висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) включно з симптомами грипу, висипкою, гарячкою, набуханням залоз та неправильними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та ферментів печінки) Див. пункт 2.
• у новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності, можуть виникнути симптоми відміни;
• інсульт;
• розлади м'яза серця (кардіоміопатія);
• запалення м'яза серця;
• запалення судин (васкуліт), часто висипка на шкірі з малими червоними або фіолетовими гранулами.

Препарати групи, до якої належить Кветаплекс, можуть спричиняти розлади ритму серця, які можуть бути важкими та в деяких випадках спричиняти смерть.
Деякі побічні ефекти можна визначити лише за допомогою аналізу крові. Це стосується:
збільшення рівня деяких ліпідів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові,
змін рівня гормонів щитоподібної залози в крові, збільшення активності ферментів печінки,
зменшення кількості різних типів кров'яних клітин, у тому числі червоних кров'яних тілець, збільшення рівня фосфокінази креатинової в крові (субстанції, яка знаходиться в м'язах), зменшення рівня натрію в крові та збільшення рівня гормону пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину може рідко спричиняти:

• у чоловіків та жінок - збільшення грудей та несподіване виділення молока,
• у жінок - затримку менструації або нерегулярні цикли менструації.

Від час до часу лікар може призначити проведення аналізу крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Побічні ефекти, які виникають у дорослих, можуть також виникнути у дітей та підлітків.
Сторінка 7 з 10
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:
Дуже часто:можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• збільшення рівня пролактину в крові. Це може рідко спричиняти: ‐ у хлопчиків та дівчаток - збільшення грудей та несподіване виділення молока, ‐ у дівчаток - затримку менструації або нерегулярні цикли менструації;
• збільшення апетиту;
• блювота;
• неправильні рухи м'язів, у тому числі труднощі з початком запланованого руху, тремор, неспокій або міозит без одночасного відчуття болю;
• збільшення артеріального тиску.

Часто:виникають у 1-10 з 100 пацієнтів

• відчуття слабкості, оmdlenia (можуть привести до падінь);
• затканий ніс (катар);
• дратівливість.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амоскова, 7
03041 Київ
телефон: +38 (044) 206-92-41
факс: +38 (044) 206-92-41
адреса електронної пошти: [pharmvig@pharmcenter.com.ua](mailto:pharmvig@pharmcenter.com.ua)
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Кветаплекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Кветаплекс

• Активною речовиною препарату є кветіапін. Кожна таблетка 25 мг містить 25 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну). Кожна таблетка 100 мг містить 100 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну). Кожна таблетка 150 мг містить 150 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну). Кожна таблетка 200 мг містить 200 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

Сторінка 8 з 10
Кожна таблетка 300 мг містить 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

• Інші компоненти: Ядро таблетки: Гіпромелоза 2910 Вапняний гідрофосфат двогідрат Лактоза моногідрат Кукурудзяний крохмаль Карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) Стеарин магнію Мікрокристалічна целюлоза pH 102 Тальк Кремнезем колоїдний безводний

Покриття таблетки:
25 мг:
Opadry Pink 02B34304:
Оксид заліза червоний (E172)
Оксид заліза жовтий (E 172)
Гіпромелоза
Дивоксид титану (E 171)
Макрогол 400
Жовта помаранчева речовина (E 110)
100 мг:
Opadry Yellow 02B32696:
Оксид заліза жовтий (E 172)
Гіпромелоза 2910
Дивоксид титану (E 171)
Макрогол 400
150 мг:
Opadry Yellow 02B32696:
Оксид заліза жовтий (E 172)
Гіпромелоза
Дивоксид титану (E 171)
Макрогол 400
Opadry White 20A28735:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза
Дивоксид титану (E 171)
Тальк
200 мг і 300 мг:
Opadry White 20A28735:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза
Дивоксид титану (E 171)
Тальк

Як виглядає препарат Кветаплекс і що містить упаковка

25 мг: Округлі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті оболонкою рожевого кольору, діаметром 5,7 мм.
100 мг: Округлі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті оболонкою жовтого кольору, діаметром 9,1 мм з рискою поділу на одному боці.
Сторінка 9 з 10
150 мг: Округлі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті оболонкою світло-жовтого кольору, діаметром 10,45 мм.
200 мг: Округлі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті білою оболонкою, діаметром 12,1 мм з рискою поділу на одному боці.
300 мг: Подовжні, двосторонньо опуклі таблетки, покриті білою оболонкою, з рискою поділу на одному боці.
Таблетки 100 мг, 200 мг і 300 мг можна ділити на половини.
Стартовий пакет на 4 дні містить 6 таблеток кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну) по 25 мг, 3 таблетки по 100 мг та 1 таблетку 200 мг.
Величини упаковок: 25 мг – 30, 60, 90, 120 таблеток; 100 мг, 150 мг, 200 мг та 300 мг – 60 таблеток; стартовий пакет на 4 дні.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Adamed Pharma S.A.
Пєньков, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Польща

Виробник

Adamed Pharma S.A.
Пєньков, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Польща
Genepharm S.A.
18 км Маратонської траси
153 51 Палліні
Греція
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area Larisa, 41004
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

PL: Кветаплекс

Дата останньої актуалізації інструкції: 10.2021

Сторінка 10 з 10