Квентіакс Ср

Укладена інформація для пацієнта

Kventiax SR, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Kventiax SR, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Kventiax SR, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Kventiax SR, 300 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Kventiax SR, 400 мг, таблетки з тривалим вивільненням

кветіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Kventiax SR і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Kventiax SR
• 3. Як приймати Kventiax SR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Kventiax SR
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Kventiax SR і для чого він використовується

Kventiax SR містить активну речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Kventiax SR використовується для лікування кількох захворювань, таких як:

• епізоди депресії при біполярному афективному розладі та важкі епізоди депресії при великому депресивному розладі: стан, при якому пацієнт відчуває смуток; пацієнт може відчувати велике пригніченість (депресію), почуття провини, брак енергії, втрату апетиту або не може спати;
• маніакальні епізоди: стан, при якому пацієнт дуже сильно збуджений, піднесений, активний, повний ентузіазму або надмірно активний або має порушення критичної оцінки, є агресивним або докучливим;
• шизофренія: стан, при якому пацієнт чує і бачить нереальні голоси та образи, приймає за реальні неіснуючі речі, є надмірно підозріливим, турбованим, загубленим, має почуття провини, є напруженим або сильно пригніченним.

Коли Kventiax SR використовується для лікування важких епізодів депресії при великому депресивному розладі, він буде використовуватися як допоміжне лікування до іншого препарату, який приймається при цьому захворюванні.
Навіть якщо пацієнт почувається краще, лікар може порекомендувати продовжувати лікування препаратом Kventiax SR.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Kventiax SR

Коли не приймати препарат Kventiax SR

• якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає одночасно:
• декоторі препарати, які використовуються для лікування ВІЛ;
• препарати групи азолів (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики, які використовуються для лікування інфекцій);
• нефазодон (препарат, який використовується для лікування депресії).

У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Kventiax SR.

Попередження та заходи обережності

Перед початком приймання препарату Kventiax SR обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт або хтось з членів його родини має або мав будь-які порушення серцевої діяльності, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які можуть впливати на серцеву діяльність;
• пацієнт має низький артеріальний тиск;
• пацієнт переніс інсульт, особливо якщо пацієнт у похилому віці;
• пацієнт має захворювання печінки;
• пацієнт колись мав напад епілепсії (падучої хвороби);
• пацієнт має цукровий діабет або є під загрозою розвитку цукрового діабету. У таких випадках лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Kventiax SR;
• у пацієнта в минулому спостерігався малий рівень білих кров'яних тілець (незалежно від того, чи було це спричинено прийманням інших препаратів, чи ні);
• пацієнт є особою похилого віку з деменцією (порушення функції мозку). У такому випадку препарат Kventiax SR не повинен бути прийнятий, оскільки у осіб похилого віку з деменцією препарати групи, до якої належить також Kventiax SR, можуть збільшувати ризик виникнення інсульту, а іноді ризик смерті;
• пацієнт є особою похилого віку і страждає від хвороби Паркінсона/паркінсонізму;
• у пацієнта або в його родині спостерігалися тромби, оскільки препарати цієї групи сприяють їх утворенню;
• у пацієнта спостерігався або спостерігається стан, при якому він на короткий час припиняв дихання під час сну вночі (стан, який називається "апное сну") та пацієнт приймає препарати, які ослаблюють нормальну активність мозку (препарати проти депресії);
• у пацієнта спостерігався або спостерігається стан, при якому він не міг спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), пацієнт має збільшену простату, непрохідність кишок або підвищений тиск в оці. Ці порушення часто викликані препаратами (так званими антихолінергічними препаратами), які впливають на функцію нервових клітин, призначених для лікування деяких захворювань;
• пацієнт був у минулому залежним від алкоголю або препаратів;
• пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються препаратами проти депресії. Використання цих препаратів разом з препаратом Kventiax SR може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який є станом, що може загрожувати життю (див. "Kventiax SR та інші препарати").

Негайно повідомте лікаря, якщо після приймання препарату Kventiax SR виникнуть такі симптоми, як:

• спостерігаються разом: висока температура (гіпертермія), жорсткість м'язів, посилена пітливість або знижена свідомість (порушення, яке називається злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде необхідна негайна медична допомога;
• неконтрольовані рухи, в основному в області м'язів обличчя або язика;
• головокружіння або відчуття надмірної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку;
• напади епілепсії (падучої хвороби);
• тривала і болюча ерекція (приапізм);
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтована втома. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога. Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.

Негайно повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• одночасно гіпертермія, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже малої кількості білих кров'яних тілець у крові; у зв'язку з цим може бути необхідне припинення приймання препарату Kventiax SR і (або) застосування відповідного лікування;
• запор разом з тривалим болем у животі або упорним запором, незважаючи на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишок.

Самогубчі думки або посилення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про вчинення самогубства.
Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку лікування, оскільки препарати проти депресії починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, а іноді пізніше. Симптоми можуть посилюватися, якщо пацієнт раптово припинить приймання препарату. Вищеозначені симптоми є більш ймовірними у молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують збільшений ризик самогубчих думок і (або) поведінки у осіб у віці до 25 років з депресією.
Негайно зверніться до лікаря або відправте пацієнта до лікарні, якщо виникнуть думки про самопошкодження або самогубство. Корисним може бути повідомлення близьких осіб або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю інформацію. Пацієнт може попросити про інформування його, коли близькі особи помітять, що депресія посилилася або виникли турбувальні зміни в його поведінці.

Важкі шкірні побічні ефекти (SCAR)

Під час лікування цим препаратом дуже рідко повідомлялося про виникнення важких шкірних побічних ефектів (SCAR, англ. severe cutaneous adverse reactions), які можуть загрожувати життю або призвести до смерті. Ці ефекти виникають зазвичай як:

• синдром Стівенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome), розлога висипка з пухирями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів
• токсичний епідермальний некроліз (TEN, англ. Toxic Epidermal Necrolysis), більш серйозна форма, яка призводить до розлого лущення шкіри
• реакція на препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS, англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), яка включає симптоми грипу з висипкою, гіпертермією, набуханням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) і активності ферментів печінки).
• гостра універсальна екзантема пускулоза (AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis), маленькі пухирці, заповнені гноєм
• еритема мультиформна (EM, англ. Erythema Multiforme), висипка на шкірі з червоними, свербіжними, нерівними плямами

У разі виникнення таких симптомів припиніть приймання препарату Kventiax SR і негайно зверніться до лікаря або зверніться по медичну допомогу.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають Kventiax SR, спостерігається збільшення маси тіла. Як пацієнт, так і лікар повинні регулярно перевіряти масу тіла пацієнта.

Dіти та підлітки

Kventiax SR не призначений для використання у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Kventiax SR та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не приймайте препарат Kventiax SR, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• декоторі препарати, які використовуються для лікування ВІЛ;
• препарати групи азолів (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики, які використовуються для лікування інфекцій);
• нефазодон (препарат, який використовується для лікування депресії).

Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати проти епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін);
• препарати проти гіпертонії;
• барбітурати (препарати, які використовуються для лікування порушень сну);
• тіоридазин або солі літію (інші антипсихотичні препарати);
• препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть порушувати електролітний баланс (зниження рівня калію та магнію), такі як діуретики (препарати, які збільшують виділення сечі) або деякі антибіотики (препарати, які використовуються для лікування інфекцій);
• препарати, які можуть призвести до запору;
• препарати (так звані антихолінергічні препарати), які впливають на функцію нервових клітин, призначені для лікування деяких захворювань;
• препарати проти депресії. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Kventiax SR і можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірна пітливість, тремор, посилення рефлексів, збільшення м'язового напруження, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, зверніться до лікаря.

Перед припиненням лікування будь-яким препаратом зверніться до лікаря.

Використання препарату Kventiax SR з їжею, питтям та алкоголем

• Їжа може впливати на дію препарату Kventiax SR, тому таблетки повинні прийматися не менше ніж за одну годину до приймання їжі або перед сном.
• Під час лікування препаратом Kventiax SR слід бути обережним при вживанні алкогольних напоїв, оскільки спільний ефект препарату Kventiax SR та алкоголю може призвести до сонливості.
• Під час приймання препарату Kventiax SR не слід пити сік грейпфрута. Він може впливати на дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Не слід використовувати препарат Kventiax SR під час вагітності, якщо тільки лікар не порекомендував інакше. Препарат Kventiax SR не слід використовувати під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали Kventiax SR у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни:
тремор, жорсткість м'язів та (або) слабкість м'язової сили, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з ковтанням. Якщо такі симптоми виникнуть у дитини, зверніться до лікаря.

Проведення транспортних засобів та використання машин

Kventiax SR може призвести до сонливості. Не слід керувати транспортними засобами чи використовувати машини до тих пір, поки не буде зрозуміло, як препарат впливає на організм пацієнта.

Kventiax SR містить лактозу та натрій

Kventiax SR містить лактозу, яка є видом цукру. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
50 мг, таблетки з тривалим вивільненням:
Препарат містить 8,44 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 0,42% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
150 мг, таблетки з тривалим вивільненням:
Препарат містить 14,53 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 0,73% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
200 мг, таблетки з тривалим вивільненням:
Препарат містить 19,38 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 0,97% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
300 мг, таблетки з тривалим вивільненням:
Препарат містить 29,06 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 1,45% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
400 мг, таблетки з тривалим вивільненням:
Препарат містить 23,46 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 1,17% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Вплив на результат аналізу на наявність наркотиків у сечі

Використання препарату Kventiax SR може призвести до хибно-позитивних результатів деяких аналізів на наявність метадону або деяких трициклічних антидепресантів (TCA), навіть якщо пацієнт не приймає ці препарати. Якщо таке трапляється, слід використовувати інший, більш специфічний метод аналізу.

3. Як приймати Kventiax SR

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу визначить лікар, який спостерігає за пацієнтом. Підтримуюча доза (добова доза) буде залежати від тяжкості захворювання та потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

• Препарат слід приймати один раз на добу.
• Таблетки не слід ділити, жувати чи розчавлювати.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
• Таблетки слід приймати без їжі (не менше ніж за одну годину до приймання їжі або перед сном; лікар визначить точно, коли слід приймати препарат).
• Під час лікування препаратом Kventiax SR не слід пити сік грейпфрута. Він може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти приймання таблеток, навіть якщо спостерігається покращення самопочуття, доки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки

Лікар може порекомендувати зміну схеми дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку лікар може порекомендувати зміну дози препарату.

Використання у дітей та підлітках

Kventiax SR не слід використовувати у пацієнтів у віці до 18 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Kventiax SR

У разі приймання більшої дози препарату Kventiax SR, ніж рекомендована лікарем, можуть виникнути сонливість, головокружіння, порушення серцевого ритму. Негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Заберіть з собою упаковку препарату.

Пропуск приймання препарату Kventiax SR

Якщо була пропущена одна доза препарату, її слід прийняти якнайшвидше. Якщо ж наближається час приймання наступної дози, слід чекати та приймати препарат у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення приймання препарату Kventiax SR

У разі раптового припинення приймання препарату Kventiax SR можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння), нудота чи болі голови, діарея, блювота, головокружіння чи дратівливість. Лікар може порекомендувати поступове зниження дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Дуже часто: можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів

• головокружіння (можуть призвести до падінь), болі голови, сухість у роті
• сонливість (може проходити під час лікування препаратом Kventiax SR) (може призвести до падінь)
• симптоми відміни (симптоми, які виникають після припинення приймання препарату Kventiax SR), тобто труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, блювота, головокружіння чи дратівливість. Рекомендується поступове припинення приймання препарату протягом принаймні 1-2 тижнів.
• збільшення маси тіла
• неправильні скорочення м'язів; може бути утруднення початку руху, тремор, дратівливість чи жорсткість м'язів без болю
• зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та холестерину).

Часто: можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 пацієнтів

• швидке серцебиття
• порушення серцевого ритму (відчуття швидкого серцебиття або нерегулярного ритму серця)
• запор, порушення травлення (диспепсія)
• слабкість
• набухання рук чи ніг
• зниження артеріального тиску при встоянні, яке може призвести до головокружіння чи оmdlenia (може призвести до падінь)
• збільшення рівня цукру у крові
• розмите зір
• неприємні сни та кошмари
• збільшення апетиту
• відчуття дратівливості
• порушення мови та мовлення
• самогубчі думки та погіршення депресії
• диспное
• блювота (головним чином у осіб похилого віку)
• гіпертермія
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові
• зниження кількості деяких видів кров'яних клітин у крові
• збільшення рівня ферментів печінки у крові
• збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові; збільшення рівня цього гормону може призвести до:
• набухання грудей як у чоловіків, так і у жінок та несподіваного виділення молока,
• браку чи нерегулярного місячного циклу у жінок.

Не дуже часто: можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 пацієнтів

• напади епілепсії
• алергічні реакції, включаючи пухирці (бульбуси) на шкірі, набухання шкіри та набухання навколо рота
• неприємні відчуття у ногах (так званий синдром нереального відчуття ніг)
• труднощі з ковтанням
• неконтрольовані рухи, в основному в області м'язів обличчя або язика
• порушення статевої функції
• цукровий діабет
• зміни електричної активності серця, видимі на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
• уповільнене серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування та може бути пов'язане із зниженням артеріального тиску та оmdleniem
• утруднення з виділенням сечі
• омдленіння (може призвести до падінь)
• закупорка носа
• зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові
• зниження рівня натрію у крові
• посилення існуючого цукрового діабету
• замішання.

Рідко: можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 пацієнтів

• поєднання симптомів: гіпертермія, надмірна пітливість, жорсткість м'язів, глибока сонливість або оmdlenie (порушення, яке називається злоякісним нейролептичним синдромом)
• жовтяниця (жовтіння шкіри та очей)
• запалення печінки
• тривала і болюча ерекція (приапізм)
• набухання грудей та несподіване виділення молока (галакторея)
• порушення менструального циклу
• тромби у венах, особливо у ногах, які можуть переміщуватися з кров'ю до легень, призводячи до болю у грудній клітці та труднощів з диханням. Якщо виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.
• ходіння, їжа чи виконання інших дій під час сну
• низька температура тіла (гіпотермія)
• запалення підшлункової залози
• стан (так званий метаболічний синдром), при якому спостерігаються одночасно три або більше з наступних симптомів: збільшення кількості жиру у животі, зниження рівня "доброго" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, гіпертонія та збільшення рівня цукру у крові
• одночасно гіпертермія, симптоми грипу, біль у горлі чи будь-яка інша інфекція з дуже малим рівнем білих кров'яних клітин у крові (стан, який називається агранулоцитозом)
• непрохідність кишок
• збільшення активності креатинфосфокінази у крові (ферменту, який походить з м'язів).

Дуже рідко: можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 000 пацієнтів

• важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі
• важкі алергічні реакції (так звані анафілактичні реакції) з труднощами з диханням або шоком
• швидке поширення набухання шкіри, зазвичай навколо очей та рота, а також горла (набухання, яке називається ангіоневротичним)
• важке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
• неправильне виділення гормону, який контролює об'єм виділення сечі
• розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Неідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• висипка на шкірі з утворенням нерівних червоних плям (еритема мультиформна). Див. пункт 2.
• гостре поширення червоних плям на шкірі, усіяних малими пухирцями (так званий гострий пустулозний екзантем). Див. пункт 2.
• важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гіпертермія та утворенням пухирців на шкірі та лущенням шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Див. пункт 2.
• реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), яка включає симптоми грипу з висипкою, гіпертермією, набуханням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія) та активності ферментів печінки). Див. пункт 2.
• симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали препарат Kventiax SR під час вагітності
• інсульт
• порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• запалення серцевого м'яза
• запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами

Препарати, до яких належить препарат Kventiax SR, можуть призвести до порушень серцевого ритму, які можуть мати серйозні наслідки та в важких випадках призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише за допомогою аналізів крові в лабораторії. До них належать зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та холестерину), рівень цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, збільшення рівня ферментів печінки у крові, зниження кількості деяких видів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові, збільшення активності креатинфосфокінази у крові (ферменту, який походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові, а також збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Збільшення рівня цього гормону може призвести до:

• набухання грудей як у чоловіків, так і у жінок та несподіваного виділення молока,
• браку чи нерегулярного місячного циклу у жінок.

Лікар може порекомендувати періодичні аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які спостерігаються у дорослих, можуть виникнути також у дітей та підлітках.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виключно у дітей та підлітках:

Дуже часто: можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів

• збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Це може призвести до:
• набухання грудей та несподіваного виділення молока як у дівчат, так і у хлопців
• браку чи нерегулярного місячного циклу у дівчат
• збільшення апетиту
• блювота
• неправильні скорочення м'язів, включаючи труднощі з початком руху, тремор, дратівливість чи жорсткість м'язів без болю
• збільшення артеріального тиску.

Часто: можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 пацієнтів

• відчуття слабкості, оmdlenie (може призвести до падінь)
• закупорка носа
• відчуття дратівливості.

Зголошення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: http://www.adre.org.ua/
Побічні ефекти можна також zgолошувати до особи, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Kventiax SR

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення "Lot".
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Kventiax SR

• Активною речовиною препарату є кветіапін. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг або 400 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
• Інші компоненти: 50 мг, 400 мг, таблетки з тривалим вивільненням: гіпромелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію дигідрат та стеаринат магнію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (E 171) та макрогол 400 у оболонці таблетки. Див. пункт 2 "Kventiax SR містить лактозу та натрій". 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням: гіпромелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, дигідрат дифосфату натрію та стеаринат магнію в ядрі таблетки, а також Opadry II HP White (полімер полівініловий, діоксид титану (E 171), макрогол 3000, тальк), червоний оксид заліза (E 172) та жовтий оксид заліза (E 172) у оболонці таблетки. Див. пункт 2 "Kventiax SR містить лактозу та натрій". 200 мг, 300 мг, таблетки з тривалим вивільненням: гіпромелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, дигідрат дифосфату натрію та стеаринат магнію в ядрі таблетки, а також Opadry II HP White (полімер полівініловий, діоксид титану (E 171), макрогол 3000, тальк) та жовтий оксид заліза (E 172) у оболонці таблетки. Див. пункт 2 "Kventiax SR містить лактозу та натрій".

Як виглядає препарат Kventiax SR та що містить упаковка

50 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Білі або майже білі, легкі двосторонні опуклі таблетки з покриттям у формі капсули, з вирізом "50" на одній стороні таблетки; розміри таблетки: довжина: 16,2 мм, товщина: 4,0-5,2 мм
150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Помаранчеві, круглі, двосторонні опуклі таблетки з покриттям з вирізом; розміри таблетки: діаметр: 10 мм, товщина: 4,6-6,0 мм
200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Жовто-коричневі, овальні, двосторонні опуклі таблетки з покриттям; розміри таблетки: довжина: 16 мм, товщина: 5,6-7,1 мм
300 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Світло-коричнево-жовті, двосторонні опуклі таблетки з покриттям у формі капсули; розміри таблетки: довжина: 19,1 мм, товщина: 5,9-7,4 мм
400 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Білі або майже білі, двосторонні опуклі таблетки з покриттям у формі капсули з вирізом "400" на одній стороні; розміри таблетки: довжина: 18,7-19,5 мм, товщина: 5,5-7,1 мм
Упаковка:10, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток з тривалим вивільненням у блистерних упаковках, у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника особи, відповідальній за лікарський засіб:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інформації:13.04.2025