Квентіакс Ср

Укладена інформація для пацієнта

Квентіакс СР, 50 мг, таблетки з тривалим випуском

Квентіакс СР, 150 мг, таблетки з тривалим випуском

Квентіакс СР, 200 мг, таблетки з тривалим випуском

Квентіакс СР, 300 мг, таблетки з тривалим випуском

Квентіакс СР, 400 мг, таблетки з тривалим випуском

Хветіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Квентіакс СР і для чого він використовується
• 2. Відомі дані перед прийняттям препарату Квентіакс СР
• 3. Як приймати Квентіакс СР
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Квентіакс СР
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Квентіакс СР і для чого він використовується

Квентіакс СР містить активну речовину під назвою хветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Квентіакс СР використовується для лікування кількох захворювань, таких як:

• депресивні епізоди в перебігу біполярного афективного розладу та важкі депресивні епізоди в великому депресивному розладі: стан, при якому пацієнт відчуває смуток; пацієнт може відчувати велике пригніченість (депресію), почуття провини, брак енергії, втрату апетиту або не може спати;
• маніакальні епізоди: стан, при якому пацієнт дуже сильно збудований, піднесений, розчарований, повний ентузіазму або надмірно активний або має порушену критичну оцінку, є агресивним або докучливим;
• шизофренія: стан, при якому пацієнт чує і бачить нереальні голоси та зображення, приймає за реальні неіснуючі речі, є надмірно підозріливим, занепокоєним, загубленим, має почуття провини, є напруженим або сильно пригніченним.

Коли Квентіакс СР використовується для лікування важких депресивних епізодів в перебігу великого депресивного розладу, він буде використовуватися як допоміжне лікування до іншого препарату, прийманого при цьому захворюванні.
Навіть якщо пацієнт почуває себе краще, лікар може порекомендувати продовжувати лікування препаратом Квентіакс СР.

2. Відомі дані перед прийняттям препарату Квентіакс СР

Коли не приймати препарат Квентіакс СР

• якщо пацієнт має алергію на хветіапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6);
• якщо пацієнт приймає одночасно:
• декоторі препарати, використовувані для лікування ВІЛ;
• препарати групи азолів (використовувані для лікування грибкових інфекцій);
• еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики, використовувані для лікування інфекцій);
• нефазодон (препарат, використовуваний для лікування депресії).

У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Квентіакс СР.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Квентіакс СР, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт або хтось з членів його родини мав або має будь-які порушення серцевої діяльності, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які могли б впливати на серцеву діяльність;
• пацієнт має низький артеріальний тиск;
• пацієнт переніс інсульт, особливо якщо пацієнт у похилому віці;
• пацієнт має захворювання печінки;
• пацієнт колись мав епізод судом (епілепсія);
• пацієнт має цукровий діабет або є під загрозою розвитку цукрового діабету. У таких випадках лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Квентіакс СР;
• у пацієнта в минулому спостерігалося зниження кількості білих кров'яних тілець (незалежно від того, чи було це пов'язано з прийомом інших препаратів чи ні);
• пацієнт є особою похилого віку з деменцією (порушення функції мозку). У такому випадку препарат Квентіакс СР не слід приймати, оскільки у осіб похилого віку з деменцією препарати групи, до якої належить також Квентіакс СР, можуть збільшувати ризик виникнення інсульту, а іноді ризик смерті;
• пацієнт є особою похилого віку, яка страждає на хворобу Паркінсона/паркінсонізм;
• у пацієнта або в його родині спостерігалися тромби, оскільки препарати цієї групи сприяють їх утворенню;
• у пацієнта спостерігалося або спостерігається стан, при якому він тимчасово припиняв дихання під час сну вночі (стан, званий «апное сну») та пацієнт приймає препарати, які послаблюють нормальну активність мозку (препарати проти депресії);
• у пацієнта спостерігалося або спостерігається стан, при якому він не міг спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), пацієнт має збільшену простату, непрохідність кишечника або підвищений тиск в оці. Ці порушення часто викликані препаратами (так званими антихолінергічними препаратами), які впливають на функцію нервових клітин, призначених для лікування деяких захворювань;
• пацієнт раніше був залежним від алкоголю або препаратів;
• пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються препаратами проти депресії. Використання цих препаратів разом з препаратом Квентіакс СР може привести до розвитку серотонінового синдрому, який є станом, що може загрожувати життю (див. «Квентіакс СР та інші препарати»).

Негайно повідомте лікаря, якщо після прийняття препарату Квентіакс СР виникнуть такі симптоми, як:

• співвідношення: висока температура (гіпертермія), штифність м'язів, посилене потіння або зниження свідомості (порушення, зване злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде необхідна негайна медична допомога;
• неконтрольовані рухи, головним чином у ділянці м'язів обличчя або язика;
• головокружіння або відчуття надмірної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку;
• епізоди судом (падіння);
• тривала і болюча ерекція (пріапізм);
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, коливання серця, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога. Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.

Негайно повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• одночасно гіпертермія, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров'яних тілець у крові; у зв'язку з цим може бути необхідне припинення прийняття препарату Квентіакс СР і (або) застосування відповідного лікування;
• запор разом з тривалим болем у животі або упорним запором, незважаючи на лікування, оскільки це може привести до більшої блокади кишечника.

Самогубчі думки або посилення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку лікування, оскільки препарати проти депресії починають діяти зазвичай лише після проходження близько 2 тижнів, а іноді пізніше. Симптоми можуть посилюватися, якщо пацієнт раптово припинить приймати препарат. Вищеозначені симптоми є більш імовірними у молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищення ризику самогубчих думок і (або) поведінки у осіб віком до 25 років з депресією.
Негайно зверніться до лікаря або відправтеся до лікарні, якщо виникнуть думки про самопошкодження або самогубство. Корисним може бути повідомлення близьких осіб або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю інформацію. Пацієнт може попросити про інформування його, коли близькі особи помітять, що депресія посилилася або виникли небажані зміни в його поведінці.

Важкі шкірні побічні ефекти (SCAR)

Під час лікування цим препаратом дуже рідко повідомлялося про виникнення важких шкірних побічних ефектів (SCAR, англ. severe cutaneous adverse reactions), які можуть загрожувати життю або привести до смерті. Ці ефекти виникають зазвичай як:

• синдром Стівенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome), розлегла висипка з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів
• токсичний некролітичний екзантем (TEN, англ. Toxic Epidermal Necrolysis), важча форма, яка викликає розлегле лущення шкіри
• реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), що включає симптоми грипу з висипкою, гіпертермією, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та активності ферментів печінки).
• гостра генералізована екзантема пускулоза (AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis), маленькі пухирці, заповнені гноєм
• еритема мультиформна (EM, англ. Erythema Multiforme), висипка шкіри з червоними, свербіжними, нерівними плямами

У разі виникнення таких симптомів припиніть прийняття препарату Квентіакс СР та негайно зверніться до лікаря або зверніться по медичну допомогу.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають Квентіакс СР, спостерігалося збільшення маси тіла. Як пацієнт, так і лікар повинні регулярно перевіряти масу тіла пацієнта.

Dіти та підлітки

Квентіакс СР не призначений для використання у дітей та підлітків віком до 18 років.

Квентіакс СР та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не приймайте препарат Квентіакс СР, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• декоторі препарати, використовувані для лікування ВІЛ;
• препарати групи азолів (використовувані для лікування грибкових інфекцій);
• еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики, використовувані для лікування інфекцій);
• нефазодон (препарат, використовуваний для лікування депресії).

Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати проти епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін);
• препарати проти гіпертонії;
• барбітурати (препарати, використовувані для лікування порушень сну);
• тіоридазин або солі літію (інші антипсихотичні препарати);
• препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть порушувати електролітний баланс (зниження рівня калію та магнію), такі як діуретики (що викликають збільшення виділення сечі) або деякі антибіотики (препарати, що використовуються для лікування інфекцій);
• препарати, які можуть викликати запор;
• препарати (так звані антихолінергічні препарати), які впливають на функцію нервових клітин, призначені для лікування деяких захворювань;
• препарати проти депресії. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Квентіакс СР та викликати такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що забезпечують рухи очей, збудження, марення, кому, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, зверніться до лікаря.

Перш ніж припинити лікування будь-яким препаратом, зверніться до лікаря.

Використання препарату Квентіакс СР з їжею, питтям та алкоголем

• Їжа може впливати на дію препарату Квентіакс СР, тому таблетки слід приймати не менше ніж за одну годину до прийому їжі або перед сном.
• Під час лікування препаратом Квентіакс СР слід обережно ставитися до вживання алкогольних напоїв, оскільки спільний ефект дії препарату Квентіакс СР та алкоголю може викликати сонливість.
• Під час прийому препарату Квентіакс СР не слід пити сік грейпфрута. Він може впливати на дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Не слід використовувати препарат Квентіакс СР під час вагітності, якщо тільки лікар не порекомендував інакше. Препарат Квентіакс СР не слід використовувати під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали Квентіакс СР у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни:
тремор, штифність м'язів та (або) слабкість м'язової сили, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з ковтанням. Якщо такі симптоми виникнуть у дитини, зверніться до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Квентіакс СР може викликати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде зрозуміло, як препарат впливає на організм пацієнта.

Квентіакс СР містить лактозу та натрій

Квентіакс СР містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
50 мг, таблетки з тривалим випуском:
Препарат містить 8,44 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 0,42% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
150 мг, таблетки з тривалим випуском:
Препарат містить 14,53 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 0,73% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
200 мг, таблетки з тривалим випуском:
Препарат містить 19,38 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 0,97% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
300 мг, таблетки з тривалим випуском:
Препарат містить 29,06 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 1,45% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
400 мг, таблетки з тривалим випуском:
Препарат містить 23,46 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожній таблетці. Це відповідає 1,17% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Вплив на результат аналізу на наявність наркотичних речовин у сечі

Використання препарату Квентіакс СР може викликати хибнопозитивні результати деяких аналізів на наявність метадону або деяких трициклічних антидепресантів (ТСА), попри те, що пацієнт не приймає ці препарати. Якщо таке трапляється, слід використовувати інший, більш специфічний метод аналізу.

3. Як приймати Квентіакс СР

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу визначить лікар. Підтримуюча доза (добова доза) буде залежати від тяжкості захворювання та потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

• Препарат слід приймати один раз на добу.
• Таблетки не слід ділити, жувати чи розчавлювати.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваємою водою.
• Таблетки слід приймати без їжі (не менше ніж за одну годину до прийому їжі або перед сном; лікар визначить точно, коли слід приймати препарат).
• Під час прийому препарату Квентіакс СР не слід пити сік грейпфрута. Він може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти приймати таблетки, навіть якщо стан пацієнта покращується, доки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки

Лікар може порекомендувати зміну схеми дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку лікар може порекомендувати зміну дози препарату.

Використання у дітей та підлітках

Квентіакс СР не слід використовувати у пацієнтів віком до 18 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Квентіакс СР

У разі прийому більшої дози препарату Квентіакс СР, ніж рекомендована лікарем, можуть виникнути сонливість, головокружіння, порушення серцевого ритму. Зверніться негайно до лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Заберіть з собою упаковку препарату.

Пропуск прийому препарату Квентіакс СР

Якщо була пропущена одна доза препарату, її слід прийняти якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід чекати та приймати препарат у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Квентіакс СР

У разі раптового припинення прийому препарату Квентіакс СР можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння), нудота чи болі голови, діарея, блювота, головокружіння або розлука. Лікар може порекомендувати поступове зниження дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• головокружіння (можуть привести до падінь), болі голови, сухість у роті
• сонливість (може проходити під час лікування препаратом Квентіакс СР) (може привести до падінь)
• симптоми відміни (симптоми, які виникнуть після припинення прийому препарату Квентіакс СР), тобто труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, блювота, головокружіння або розлука. Рекомендується поступове припинення прийому препарату протягом не менше 1-2 тижнів.
• збільшення маси тіла
• неправильні скорочення м'язів; може бути утруднення початку руху, тремор, неспокій чи штифність м'язів без болю
• зміни вмісту деяких речовин у крові (тригліцеридів та холестерину).

Часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• швидке серцебиття
• порушення серцевого ритму (відчуття швидкого серцебиття або нерегулярного ритму серця)
• запор, порушення функції шлунка (диспепсія)
• ослаблення
• набряк рук чи ніг
• зниження артеріального тиску під час вставання, яке може викликати головокружіння або оmdelenie (може привести до падінь)
• збільшення рівня цукру у крові
• незрозуміле бачення
• незвичайні сни та кошмари
• збільшення апетиту
• відчуття розлуки
• порушення мови та висловлювання
• самогубчі думки та погіршення депресії
• диспное
• блювота (головним чином у осіб похилого віку)
• гіпертермія
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові
• зниження кількості деяких видів кров'яних тілець у крові
• збільшення рівня ферментів печінки у крові
• збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові; підвищення рівня пролактину може привести до:
• набряку молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок та несподіваного виділення молока,
• браку або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Не дуже часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів

• епізоди судом
• алергічні реакції, включаючи висипку, набряк шкіри та набряк навколо рота
• неприємні відчуття у ділянці ніг (так званий синдром неспокійних ніг)
• труднощі з ковтанням
• неконтрольовані рухи, головним чином у ділянці м'язів обличчя або язика
• порушення статевої функції
• цукровий діабет
• зміни електричної активності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
• уповільнене серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування та може бути пов'язане зі зниженням артеріального тиску та оmdeleniem
• утруднення з виділенням сечі
• омдelenie (може привести до падінь)
• затикання носа
• зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові
• зниження рівня натрію у крові
• посилення існуючого цукрового діабету
• замішання.

Рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів

• поєднання симптомів: гіпертермія, надмірне потіння, штифність м'язів, глибока сонливість або оmdelenie (порушення, зване злоякісним нейролептичним синдромом)
• жовтяниця
• запалення печінки
• тривала і болюча ерекція (пріапізм)
• набряк молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея)
• порушення менструального циклу
• тромби у венах, особливо у нижніх кінцівках (симптоми включають набряк, біль та червоність ніг), які можуть переміщуватися з кров'ю до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться негайно до лікаря.
• ходіння, їжа чи виконання інших дій під час сну
• низька температура тіла (гіпотермія)
• запалення підшлункової залози
• стан (так званий метаболічний синдром), при якому спостерігаються одночасно 3 або більше з наступних симптомів: збільшення кількості жиру у животі, зниження рівня «доброго» холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру у крові
• одночасне виникнення гіпертермії, симптомів грипу, болю у горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець у крові (стан, званий агранулоцитозом)
• непрохідність кишечника
• збільшення активності креатинфосфокінази у крові (фермент, що походить з м'язів).

Бардzo рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів

• важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі
• важкі алергічні реакції (так звані анафілактичні реакції) з труднощами з диханням або шоком
• швидке виникнення набряку шкіри, зазвичай навколо очей та рота, а також горла (набряк Квінке)
• важке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
• неправильне виділення гормону, що контролює об'єм виділення сечі
• розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі доступних даних

• висипка шкіри з утворенням нерівних червоних плям (еритема мультиформна). Див. пункт 2.
• гостре виникнення областей червоної шкіри, усіяної маленькими пухирцями (остра генералізована екзантема пускулоза). Див. пункт 2.
• важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гіпертермія та утворення пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсичний некролітичний екзантем). Див. пункт 2.
• реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми грипу з висипкою, гіпертермією, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та активності ферментів печінки). Див. пункт 2.
• симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали препарат Квентіакс СР під час вагітності
• інсульт
• порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• запалення серцевого м'яза
• запалення судин (васкуліт), часто з висипкою шкіри з маленькими червоними або фіолетовими вузликами

Препарати, до яких належить препарат Квентіакс СР, можуть викликати порушення серцевого ритму, які можуть мати важкі наслідки та в деяких випадках привести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після проведення аналізів крові в лабораторії. До них належать зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та холестерину), рівень цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, підвищення рівня ферментів печінки у крові, зниження кількості деяких видів кров'яних тілець, зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові, підвищення активності креатинфосфокінази у крові (фермент, що походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові, а також підвищення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Підвищення рівня пролактину може привести до:

• набряку молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок та несподіваного виділення молока,
• браку або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Лікар може порекомендувати періодичне проведення аналізів.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що й у дорослих, можуть виникнути також у дітей та підлітків.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виключно у дітей та підлітків:

Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• підвищення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Це може рідко привести до:
• набряку молочних залоз та несподіваного виділення молока як у дівчат, так і у хлопців
• браку або нерегулярного місячного циклу у дівчат
• збільшення апетиту
• блювота
• неправильні скорочення м'язів, включаючи труднощі з початком руху, тремор, неспокій чи штифність м'язів без болю
• збільшення артеріального тиску.

Часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• відчуття слабкості, оmdelenie (може привести до падінь)
• затикання носа
• відчуття розлуки.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Квентіакс СР

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення «Lot».
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Квентіакс СР

• Активною речовиною препарату є хветіапін. Кожна таблетка з тривалим випуском містить 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг або 400 мг хветіапіну (у вигляді хветіапіну фумарату).
• Інші компоненти: 50 мг, 400 мг, таблетки з тривалим випуском: гіпромелоза, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, цитрат натрію дигідрат та стеарат магнію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (E 171) та макрогол 400 у оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Квентіакс СР містить лактозу та натрій». 150 мг, таблетки з тривалим випуском: гіпромелоза, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, фосфат дісоду дигідрат та стеарат магнію в ядрі таблетки, а також Opadry II HP White (полівініловий спирт, діоксид титану (E 171), макрогол 3000, тальк), оксид заліза червоний (E 172) та оксид заліза жовтий (E 172) у оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Квентіакс СР містить лактозу та натрій». 200 мг, 300 мг, таблетки з тривалим випуском: гіпромелоза, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, фосфат дісоду дигідрат та стеарат магнію в ядрі таблетки, а також Opadry II HP White (полівініловий спирт, діоксид титану (E 171), макрогол 3000, тальк) та оксид заліза жовтий (E 172) у оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Квентіакс СР містить лактозу та натрій».

Як виглядає препарат Квентіакс СР та що містить упаковка

50 мг, таблетки з тривалим випуском
Білі або майже білі, легкі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям у формі капсули, з вирізом «50» на одній стороні таблетки; розміри таблетки: довжина: 16,2 мм, товщина: 4,0-5,2 мм
150 мг, таблетки з тривалим випуском
Помаранчеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з вирізом; розміри таблетки: діаметр: 10 мм, товщина: 4,6-6,0 мм
200 мг, таблетки з тривалим випуском
Жовто-коричневі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям; розміри таблетки: довжина: 16 мм, товщина: 5,6-7,1 мм
300 мг, таблетки з тривалим випуском
Світло-коричнево-жовті, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям у формі капсули; розміри таблетки: довжина: 19,1 мм, товщина: 5,9-7,4 мм
400 мг, таблетки з тривалим випуском
Білі або майже білі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям у формі капсули з вирізом «400» на одній стороні таблетки; розміри таблетки: довжина: 18,7-19,5 мм, товщина: 5,5-7,1 мм
Упаковка:10, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток з тривалим випуском у блистерних упаковках, у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛСКА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інформації:13.04.2025