Квентіакс Ср

Укладена інформація для пацієнта

Kventiax SR, 50 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Kventiax SR, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Kventiax SR, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Kventiax SR, 300 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Kventiax SR, 400 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Хвєтіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим людям. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо їхні симптоми схожі з вашими.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Kventiax SR і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Kventiax SR
• 3. Як приймати Kventiax SR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Kventiax SR
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Kventiax SR і для чого він використовується

Kventiax SR містить активну речовину квєтіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Kventiax SR використовується для лікування кількох захворювань, таких як:

• епізоди депресії при біполярному афективному розладі та важкі епізоди депресії при великому депресивному розладі: стан, при якому пацієнт відчуває смуток; пацієнт може відчувати велике пригніченість (депресію), почуття провини, брак енергії, втрату апетиту або не може спати;
• маніакальні епізоди: стан, при якому пацієнт дуже сильно збуджений, піднесений, активний, повний ентузіазму або надмірно активний або має порушення критичної оцінки, є агресивним або докучливим;
• шизофренія: стан, при якому пацієнт чує і бачить нереальні голоси та образи, приймає за реальні неіснуючі речі, є надмірно підозріливим, турбованим, загубленим, має почуття провини, є напруженим або сильно пригніченним.

Коли Kventiax SR використовується для лікування важких епізодів депресії при великому депресивному розладі, він буде використовуватися як допоміжне лікування до іншого препарату, який приймається при цьому захворюванні.
Навіть якщо пацієнт почувається краще, лікар може порекомендувати продовжувати лікування препаратом Kventiax SR.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Kventiax SR

Коли не приймати препарат Kventiax SR

• Якщо пацієнт має алергію на квєтіапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• Якщо пацієнт приймає одночасно:
• декотори препарати, які використовуються для лікування ВІЛ;
• препарати групи азолів (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики, які використовуються для лікування інфекцій);
• нефазодон (препарат, який використовується для лікування депресії).

У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта до прийому препарату Kventiax SR.

Остережності та попередження

Перш ніж почати приймати препарат Kventiax SR, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт або хтось з членів його родини мав або має будь-які порушення серцевої діяльності, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які могли б впливати на серцеву діяльність;
• пацієнт має низький артеріальний тиск;
• пацієнт переніс інсульт, особливо якщо пацієнт у похилому віці;
• пацієнт має захворювання печінки;
• пацієнт мав раніше напади епілепсії (падучої хвороби);
• пацієнт має цукровий діабет або є під загрозою розвитку цукрового діабету. У таких випадках лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Kventiax SR;
• у пацієнта в минулому була низька кількість білих кров'яних тілець (незалежно від того, чи було це пов'язано з прийомом інших препаратів чи ні);
• пацієнт є людиною похилого віку з деменцією (порушення функції мозку). У такому випадку препарат Kventiax SR не повинен бути прийнятий, оскільки у людей похилого віку з деменцією препарати групи, до якої належить також Kventiax SR, можуть збільшувати ризик виникнення інсульту, а іноді ризик смерті;
• пацієнт є людиною похилого віку і страждає на хворобу Паркінсона/паркінсонізм;
• у пацієнта або в його родині були випадки тромбозу, оскільки препарати цієї групи сприяють їх виникненню;
• у пацієнта був або є стан, при якому він тимчасово припиняв дихання під час сну вночі (стан, званий «апное сну») та пацієнт приймає препарати, які ослаблюють нормальну активність мозку (препарати проти депресії);
• у пацієнта був або є стан, при якому він не міг спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), пацієнт має збільшену простату, непрохідність кишечника або підвищений тиск в оці. Ці порушення часто викликані препаратами (так званими антихолінергічними препаратами), які впливають на функцію нервових клітин, призначеними для лікування деяких захворювань;
• пацієнт раніше був залежним від алкоголю або препаратів;
• пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються препаратами проти депресії. Використання цих препаратів разом з препаратом Kventiax SR може привести до розвитку серотонінового синдрому, який є станом, що може загрожувати життю (див. «Kventiax SR та інші препарати»).

Негайно повідомте лікаря, якщо після прийому препарату Kventiax SR виникнуть такі симптоми, як:

• виступаючі в поєднанні: висока температура (гарячка), штифність м'язів, посилена потовиділення або знижена свідомість (порушення, зване злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде необхідна негайна медична допомога;
• неконтрольовані рухи, головним чином у ділянці м'язів обличчя або язика;
• головокружіння або відчуття надмірної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку;
• напади епілепсії (падучої хвороби);
• тривала і болюча ерекція (приапізм);
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, коливання серця, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтована втома. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога. Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.

Негайно повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• одночасно гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров'яних тілець у крові; у зв'язку з цим може бути необхідне припинення прийому препарату Kventiax SR і (або) застосування відповідного лікування;
• запор разом з тривалим болем у животі або упорним запором, незважаючи на лікування, оскільки це може привести до більш серйозної блокади кишечника.

Самогубчі думки або посилення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку лікування, оскільки препарати проти депресії починають діяти зазвичай лише після проходження близько 2 тижнів, а іноді пізніше. Симптоми можуть посилюватися, якщо пацієнт раптово припинить прийом препарату. Вищеозначені симптоми є більш імовірними у молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують збільшення ризику самогубчих думок і (або) поведінки у осіб віком до 25 років з депресією.
Негайно зверніться до лікаря або до лікарні, якщо виникнуть думки про самопошкодження або самогубство. Корисним може бути повідомлення близьких осіб або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю інформацію. Пацієнт може попросити про інформування його, коли близькі особи помітять, що депресія посилилася або виникли небезпечні зміни в його поведінці.

Важкі шкірні побічні ефекти (SCAR)

Під час лікування цим препаратом дуже рідко повідомлялося про виникнення важких шкірних побічних ефектів (SCAR, англ. severe cutaneous adverse reactions), які можуть загрожувати життю або привести до смерті. Ці ефекти виникають зазвичай як:

• синдром Стівенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome), розлога висипка з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів
• токсичний епідермальний некроліз (TEN, англ. Toxic Epidermal Necrolysis), більш серйозна форма, яка призводить до розлого лущення шкіри
• реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), що включає симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та активності ферментів печінки).
• гостра універсальна екзантематозна пустулоза (AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis), маленькі пухирці, заповнені гноєм
• еритема мультиформна (EM, англ. Erythema Multiforme), висипка шкіри з червоними, сверблячими, нерівними плямами

У разі виникнення таких симптомів припиніть прийом препарату Kventiax SR та негайно зверніться до лікаря або до лікарні.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають Kventiax SR, спостерігається збільшення маси тіла. Як пацієнт, так і лікар повинні регулярно перевіряти масу тіла пацієнта.

Dіти та підлітки

Kventiax SR не призначений для використання у дітей та підлітків віком до 18 років.

Kventiax SR та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не приймайте препарат Kventiax SR, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• декотори препарати, які використовуються для лікування ВІЛ;
• препарати групи азолів (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики, які використовуються для лікування інфекцій);
• нефазодон (препарат, який використовується для лікування депресії).

Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати проти епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін);
• препарати проти високого артеріального тиску;
• барбітурати (препарати, які використовуються для порушення сну);
• тіоридазин або солі літію (інші антипсихотичні препарати);
• препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть порушувати електролітний баланс (зниження рівня калію та магнію), такі як діуретики (препарати, які збільшують виділення сечі) або деякі антибіотики (препарати, які лікують інфекції);
• препарати, які можуть викликати запор;
• препарати (так звані антихолінергічні препарати), які впливають на функцію нервових клітин, призначені для лікування деяких захворювань;
• препарати проти депресії. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Kventiax SR і можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, які забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірне потовиділення, тремор, посилення рефлексів, збільшення м'язового напруження, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, зверніться до лікаря.

Перш ніж припинити лікування будь-яким препаратом, зверніться до лікаря.

Використання препарату Kventiax SR з їжею, питтям та алкоголем

• Їжа може впливати на дію препарату Kventiax SR, тому таблетки потрібно приймати не менше ніж за 1 годину до їжі або перед сном.
• Під час лікування препаратом Kventiax SR потрібно бути обережним при вживанні алкогольних напоїв, оскільки спільний ефект дії препарату Kventiax SR та алкоголю може викликати сонливість.
• Під час прийому препарату Kventiax SR не рекомендується пити грейпфрутовий сік. Він може впливати на дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Не рекомендується використовувати препарат Kventiax SR під час вагітності, якщо лікар не призначить інакше. Препарат Kventiax SR не повинен бути використаний під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали Kventiax SR у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни:
тремор, штифність м'язів та (або) слабкість м'язової сили, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з ковтанням. У разі виникнення таких симптомів у дитини зверніться до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Kventiax SR може викликати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм пацієнта.

Kventiax SR містить лактозу та натрій

Препарат Kventiax SR містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо раніше було встановлено, що пацієнт має нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
50 мг, таблетки з тривалим вивільненням:
Препарат містить 8,44 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 0,42% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
150 мг, таблетки з тривалим вивільненням:
Препарат містить 14,53 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 0,73% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
200 мг, таблетки з тривалим вивільненням:
Препарат містить 19,38 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 0,97% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
300 мг, таблетки з тривалим вивільненням:
Препарат містить 29,06 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 1,45% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
400 мг, таблетки з тривалим вивільненням:
Препарат містить 23,46 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 1,17% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Вплив на результат аналізу на наявність наркотиків у сечі

Використання препарату Kventiax SR може викликати хибно позитивні результати деяких аналізів на наявність метадону або деяких трициклічних антидепресантів (ТЦА), попри те, що пацієнт не приймає ці препарати. Якщо таке трапляється, слід використовувати інший, більш специфічний метод аналізу.

3. Як приймати Kventiax SR

Цей препарат завжди повинен бути прийнятий згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу призначить лікар. Підтримуюча доза (добова доза) буде залежати від тяжкості захворювання та потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

• Препарат потрібно приймати один раз на добу.
• Таблетки не слід ділити, жувати чи розчавлювати.
• Таблетки потрібно проковтнути цілими, запивши водою.
• Таблетки потрібно приймати без їжі (не менше ніж за 1 годину до їжі або перед сном; лікар призначить точний час прийому препарату).
• Під час лікування препаратом Kventiax SR не рекомендується пити грейпфрутовий сік. Він може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти прийом таблеток, навіть якщо стан пацієнта покращується, доки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки

Лікар може призначити зміну схеми дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку лікар може призначити зміну дози препарату.

Використання у дітей та підлітків

Препарат Kventiax SR не повинен бути використаний у пацієнтів віком до 18 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Kventiax SR

У разі прийому більшої дози препарату Kventiax SR, ніж призначена лікарем, можуть виникнути сонливість, головокружіння, порушення серцевого ритму. Негайно зверніться до лікаря або до лікарні. Заберіть з собою упаковку препарату.

Пропуск прийому препарату Kventiax SR

Якщо була пропущена одна доза препарату, її потрібно прийняти якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід чекати та приймати препарат у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Kventiax SR

У разі раптового припинення прийому препарату Kventiax SR можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння), нудота чи болі голови, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Лікар може призначити поступове зниження дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.

Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• головокружіння (можуть призвести до падінь), болі голови, сухість у роті
• сонливість (може проходити під час лікування препаратом Kventiax SR) (може призвести до падінь)
• симптоми відміни (симптоми, які виникають після припинення прийому препарату Kventiax SR), тобто труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Рекомендується поступове припинення прийому препарату протягом не менше 1-2 тижнів.
• збільшення маси тіла
• неправильні скорочення м'язів; може бути утруднення початку руху, тремор, дратівливість або штифність м'язів без болю
• зміни рівня деяких жирних речовин у крові (тригліцеридів та холестерину).

Часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• швидке серцебиття
• порушення серцевого ритму (відчуття швидкого серцебиття або нерегулярного ритму серця)
• запор, порушення функції шлунка (диспепсія)
• ослаблення
• набряк рук або ніг
• зниження артеріального тиску при встанні, яке може викликати головокружіння або оmdlenia (може призвести до падінь)
• збільшення рівня цукру у крові
• погане зір
• неприємні сни та кошмари
• збільшення апетиту
• відчуття дратівливості
• порушення мови та мовлення
• самогубчі думки та погіршення депресії
• дихальна недостатність
• блювота (головним чином у осіб похилого віку)
• гарячка
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові
• зниження кількості деяких типів кров'яних клітин у крові
• збільшення рівня ферментів печінки у крові
• збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові; збільшення рівня цього гормону може призвести до:
• набряку молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок та несподіваного виділення молока,
• браку або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Незbyt часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів

• напади епілепсії
• алергічні реакції, включаючи висипку, набряк шкіри та набряк навколо рота
• неприємні відчуття у ділянці ніг (так званий синдром нерівних ніг)
• труднощі з ковтанням
• неконтрольовані рухи, головним чином у ділянці м'язів обличчя або язика
• порушення статевої функції
• цукровий діабет
• зміни електричної активності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
• уповільнене серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування і може бути пов'язане з зниженням артеріального тиску та оmdleniami
• утруднення з виділенням сечі
• омдленія (може призвести до падінь)
• закладення носа
• зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові
• зниження рівня натрію у крові
• посилення існуючого цукрового діабету
• замішаність.

Рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів

• поєднання симптомів: висока температура (гарячка), надмірне потовиділення, штифність м'язів, знижена свідомість або оmdlenia (порушення, зване злоякісним нейролептичним синдромом)
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• запалення печінки
• тривала і болюча ерекція (приапізм)
• набряк молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея)
• порушення менструального циклу
• тромбози у венах, особливо у нижніх кінцівках (симптоми включають набряк, біль та червоність ніг), які можуть переміщуватися з кров'ю до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• хідіння, їжа чи виконання інших дій під час сну
• низька температура тіла (гіпотермія)
• запалення підшлункової залози
• стан (так званий метаболічний синдром), при якому виникають одночасно 3 або більше з наступних симптомів: збільшення кількості жирової тканини на животі, зниження рівня «доброго» холестерину (HDL-C), збільшення рівня деяких жирних речовин у крові (тригліцеридів), високий артеріальний тиск та збільшення рівня цукру у крові
• одночасно гарячка, симптоми грипу, біль у горлі чи будь-яка інша інфекція з дуже низькою кількістю білих кров'яних клітин у крові (стан, званий агранулоцитозом)
• непрохідність кишечника
• збільшення активності креатинфосфокінази у крові (ферменту, який походить з м'язів).

Бардzo рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів

• важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі
• важкі алергічні реакції (так звані анафілактичні реакції) з труднощами з диханням або шоком
• швидко поширюється набряк шкіри, зазвичай навколо очей та рота, а також горла (набряк Квінке)
• важке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
• порушення виділення гормону, який контролює об'єм виділення сечі
• розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомо: частота не може бути встановлена на основі наявних даних

• висипка шкіри з утворенням нерівних червоних плям (еритема мультиформна). Див. пункт 2.
• гостре виникнення областей червоної шкіри, усіяної маленькими пухирцями (остра універсальна екзантематозна пустулоза). Див. пункт 2.
• важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та утворення пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Див. пункт 2.
• реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми грипу з висипкою, гарячкою, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія) та активності ферментів печінки). Див. пункт 2.
• симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали препарат Kventiax SR під час вагітності
• інсульт
• порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• запалення серцевого м'яза
• запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з маленькими червоними або фіолетовими вузликами

Препарати, до яких належить препарат Kventiax SR, можуть викликати порушення серцевого ритму, які можуть мати серйозні наслідки та в важких випадках призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише за допомогою аналізів крові в лабораторії. До них належать зміни рівня деяких жирних речовин (тригліцеридів та холестерину) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, збільшення рівня ферментів печінки у крові, зниження кількості деяких типів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові, збільшення активності креатинфосфокінази у крові (ферменту, який походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові, а також збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Збільшення рівня цього гормону може призвести до:

• набряку молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок та несподіваного виділення молока,
• браку або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Лікар може призначити періодичні аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які спостерігаються у дорослих, можуть також виникнути у дітей та підлітків.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виникали лише у дітей та підлітків:

Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Це може рідко призвести до:
• набряку молочних залоз та несподіваного виділення молока як у дівчат, так і у хлопців
• браку або нерегулярного місячного циклу у дівчат
• збільшення апетиту
• блювота
• неправильні скорочення м'язів, у тому числі труднощі з початком руху, тремор, дратівливість або штифність м'язів без болю
• збільшення артеріального тиску.

Часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• відчуття слабості, оmdlenia (може призвести до падінь)
• закладення носа
• відчуття дратівливості.

Зголошення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03680, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 44
Факс: +38 (044) 206 92 44
Адреса електронної пошти: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна також zgолошувати до особи, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Kventiax SR

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення «Lot».
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Kventiax SR

• Активною речовиною препарату є квєтіапін. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг або 400 мг квєтіапіну (у вигляді квєтіапіну фумарату).
• Інші компоненти: 50 мг, 400 мг, таблетки з тривалим вивільненням: гіпромелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію дигідрат та стеарин магнію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (E 171) та макрогол 400 у оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Kventiax SR містить лактозу та натрій». 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням: гіпромелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, фосфат натрію дигідрат та стеарин магнію в ядрі таблетки, а також Opadry II HP White (полімер полівініловий, діоксид титану (E 171), макрогол 3000, тальк), оксид заліза червоний (E 172) та оксид заліза жовтий (E 172) у оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Kventiax SR містить лактозу та натрій». 200 мг, 300 мг, таблетки з тривалим вивільненням: гіпромелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, фосфат натрію дигідрат та стеарин магнію в ядрі таблетки, а також Opadry II HP White (полімер полівініловий, діоксид титану (E 171), макрогол 3000, тальк) та оксид заліза жовтий (E 172) у оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Kventiax SR містить лактозу та натрій».

Як виглядає препарат Kventiax SR та що містить упаковка

50 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Білі або майже білі, легкі двосторонні опуклі таблетки з оболонкою у вигляді капсули, зрізаними краями та гравіруванням «50» на одній стороні таблетки; розміри таблетки: довжина: 16,2 мм, товщина: 4,0-5,2 мм
150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Помаранчеві, круглі, двосторонні опуклі таблетки з оболонкою, зрізаними краями; розміри таблетки: діаметр: 10 мм, товщина: 4,6-6,0 мм
200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Жовто-коричневі, овальні, двосторонні опуклі таблетки з оболонкою; розміри таблетки: довжина: 16 мм, товщина: 5,6-7,1 мм
300 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Світло-коричнево-жовті, двосторонні опуклі таблетки з оболонкою у вигляді капсули; розміри таблетки: довжина: 19,1 мм, товщина: 5,9-7,4 мм
400 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Білі або майже білі, двосторонні опуклі таблетки з оболонкою у вигляді капсули з гравіруванням «400» на одній стороні; розміри таблетки: довжина: 18,7-19,5 мм, товщина: 5,5-7,1 мм
Упаковка:10, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток з тривалим вивільненням у блистерах, у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника особи, відповідальній за лікарський засіб:
KRKA-ПОЛСЬКА ТОВ
вул. Рівна, 5
02235, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 44
Дата останньої актуалізації інформації:13.04.2025