Квентіакс 300 мг таблеткі повлекане

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Kventiax 25 мг покриті таблетки

Kventiax 100 мг покриті таблетки

Kventiax 200 мг покриті таблетки

Kventiax 300 мг покриті таблетки

кетіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Kventiax і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Kventiax
• 3. Як приймати Kventiax
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Kventiax
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке Kventiax і для чого він використовується

Kventiax містить активну речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Kventiax використовується для лікування кількох захворювань, таких як:

• епізоди депресії при біполярному афективному розладі: стан, при якому пацієнт відчуває смуток, велике пригніченість, відсутність енергії, втрату апетиту, відчуття провини або не може спати;
• маніакальний стан: стан, при якому пацієнт дуже сильно збуджений, піднесений, активний, повний ентузіазму або надмірно активний або має порушену критичну оцінку, агресивний або утомлюючий;
• шизофренія: стан, при якому пацієнт чує і бачить нереальні голоси і зображення, приймає за реальні неіснуючі речі, надмірно підозрілий, турбований, загублений, має відчуття провини, турбований або пригніченість.

Навіть якщо пацієнт почувається краще, лікар може порекомендувати продовжувати лікування препаратом Kventiax.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Kventiax

Коли НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ препарат Kventiax

• Якщо пацієнт має алергію на кетіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• декоторі препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
• препарати групи азолів (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• ерітроміцин або кларитроміцин (антібіотики, що використовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (препарат, що використовується для лікування депресії). У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом препарату Kventiax.

Попередження та застереження

Перш ніж почати приймати препарат Kventiax, повідомте лікаря або фармацевта, якщо:

• пацієнт або хтось з членів його родини мав або має будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які могли б впливати на діяльність серця;
• пацієнт має низький тиск крові;
• пацієнт переніс інсульт, особливо це стосується пацієнтів похилого віку;
• пацієнт має проблеми з печінкою;
• коли-небудь у пацієнта трапився напад судом;
• пацієнт має цукровий діабет або є ризик цукрового діабету; в цьому випадку лікар може перевіряти рівень цукру під час лікування препаратом Kventiax;
• у пацієнта в минулому траплявся малий рівень білих кров'яних тілець (незалежно від того, чи було це спричинено прийомом інших препаратів, чи ні);
• пацієнт є похилого віку і має деменцію (втрата мозкової діяльності). У цих пацієнтів не слід використовувати препарат Kventiax, оскільки препарати групи, до якої належить Kventiax, можуть збільшувати ризик інсульту, а в деяких випадках також ризик смерті;
• пацієнт є похилого віку і страждає від хвороби Паркінсона/паркінсонізму;
• у пацієнта або в його родині траплялися тромби, оскільки препарати цієї групи сприяють їх утворенню;
• у пацієнта траплявся або трапляється стан, при якому він на короткий час припиняв дихання під час сну вночі (стан, званий «апное сну») та пацієнт приймає препарати, що послаблюють нормальну активність мозку (препарати проти депресії);
• у пацієнта траплявся або трапляється стан, при якому він не міг спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), пацієнт має збільшену простату, непрохідність кишок або підвищений тиск в оці. Ці порушення часто викликані препаратами (так званими антихолінергічними препаратами), що впливають на діяльність нервових клітин, які використовуються для лікування деяких захворювань;
• пацієнт раніше був залежний від алкоголю або препаратів;
• пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються препаратами проти депресії. Використання цих препаратів разом з препаратом Kventiax може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який є станом, що може загрожувати життю (див. «Kventiax і інші препарати»).

Негайно повідомте лікаря, якщо після прийому препарату Kventiax виникнуть такі симптоми, як:

• виступаючі в поєднанні: висока температура (гіперітермія), шийний міозит, посилене потовиділення або зниження свідомості (порушення, зване злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде потрібна негайна медична допомога;
• неконтрольовані рухи, головним чином в області м'язів обличчя або язика;
• головокружіння або відчуття надмірної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку.
• напади судом (падіння в судом);
• тривала і болюча ерекція (приапізм);
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї групи терапевтичної дії.
Негайно повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• одночасно гіперітермія, симптоми грипоподібного захворювання, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже малої кількості білих кров'яних тілець у крові; у зв'язку

з цим може бути потрібно припинити використання препарату Kventiax і (або) застосувати відповідне лікування;

• запор łącznie з тривалим болем у животі або упорczyвим запором, незважаючи на лікування, оскільки це може призвести до більшої блокади кишок.

Мислі про самогубство і погіршення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Такі симптоми, чи поведінка, можуть погіршуватися на початку лікування, оскільки препарати починають
діятися зазвичай лише після проходження близько 2 тижнів, а іноді пізніше. Симптоми можуть погіршуватися,
якщо пацієнт раптово припинить використання препарату. Вище вказані симптоми більш імовірні у молодих
дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищений ризик думок про самогубство
і (або) поведінки самогубства у осіб у віці до 25 років з депресією.
Негайно зверніться до лікаря або до лікарні, якщо виникнуть думки про самопошкодження або думки про самогубство. Корисним може бути повідомлення близьких
або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити
про інформування його, коли вони помітять, що депресія погіршується або виникли турбувальні зміни в його
поведінці.

Важкі шкірні побічні ефекти (SCAR)

Під час лікування цим препаратом дуже рідко повідомлялося про виникнення важких шкірних побічних ефектів (SCAR, англ. Severe Cutaneous Adverse Reactions), які можуть загрожувати життю або
призвести до смерті. Ці ефекти виникають зазвичай як:

• синдром Стівенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome), поширена висипка з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів
• токсичний епідермальний некроліз (TEN, англ. Toxic Epidermal Necrolysis), більш важка форма, що призводить до поширення лущення шкіри
• реакція на препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS, англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), що включає симптоми грипоподібного захворювання з висипкою, гіперітермією, набряком лімфатичних вузлів і порушенням результатів аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) і активністю ферментів печінки).
• гостра генералізована екзантема пустулозна (AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis), малі пухирці, заповнені гноєм
• еритема мультиформна (EM, англ. Erythema Multiforme), висипка на шкірі з червоними, сверблячими, нерівними плямами

У разі виникнення таких симптомів потрібно припинити використання препарату Kventiax і негайно
звернутися до лікаря або до лікарні.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Kventiax, може виникнути збільшення маси тіла. Лікар буде регулярно
перевіряти масу тіла пацієнта.

Діти і підлітки

Kventiax не призначений для використання у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Kventiax і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід використовувати препарат Kventiax, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• декоторі препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
• препарати групи азолів (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• ерітроміцин або кларитроміцин (антібіотики, що використовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (препарат, що використовується для лікування депресії).

Повідомте лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• препарати проти судом (наприклад, фенітоїн або карбамазепін),
• препарати проти гіпертонії,
• барбітурати (препарати, що використовуються для лікування розладів сну),
• тіоридазин або літ (інші антипсихотичні препарати),
• препарати, що впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (мочогінні препарати) або деякі антибіотики (використовуються для лікування інфекцій),
• препарати, які можуть викликати запор,
• препарати (так звані антихолінергічні препарати), які впливають на діяльність нервових клітин, що використовуються для лікування деяких захворювань,
• препарати проти депресії. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Kventiax і можуть виникнути такі симптоми, як неконтрольовані, ритмічні скорочення м'язів, в тому числі м'язів, що забезпечують рухи очей, збудження, марення, кому, надмірне потовиділення, тремор, посилення рефлексів, підвищення м'язового напруження, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, зверніться до лікаря.

Не слід припиняти лікування іншими препаратами без консультації з лікарем.

Використання препарату Kventiax з їжею, питтям і алкоголем

• Kventiax можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
• Необхідно бути обережним при вживанні алкогольних напоїв. Використання препарату Kventiax з алкоголем може викликати сонливість.
• Не слід пити сік грейпфрута під час використання препарату Kventiax, оскільки це може впливати на дію препарату Kventiax.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Не слід використовувати препарат Kventiax під час вагітності, якщо тільки лікар не порекомендував інакше. Препарат Kventiax не слід використовувати
під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали Kventiax в останньому триместрі вагітності (останні три
місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни:
тремор, міозит і (або) ослаблення сили м'язів, сонливість, збудження, проблеми
з диханням та труднощі з харчуванням. У разі виникнення таких симптомів у дитини, необхідно
звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Kventiax може викликати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки
пацієнт не впевниться, як препарат впливає на нього.

Kventiax містить лактозу і натрій

Kventiax містить лактозу, яка є видом цукру. Якщо раніше було встановлено у пацієнта
нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом
препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

Вплив на дослідження на наявність препаратів у сечі

Використання препарату Kventiax може викликати хибно позитивні результати деяких досліджень на наявність
метадону або деяких трициклічних антидепресантів. Якщо таке трапляється, необхідно застосувати більш специфічний метод дослідження.

3. Як приймати Kventiax

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар вирішить про початкову дозу. Доза
підтримання препарату (добова доза) залежить від захворювання і потреб пацієнта, однак зазвичай становить
від 150 мг до 800 мг.

• Таблетки слід приймати один раз на добу перед сном або двічі на добу, залежно від захворювання, на яке хворіє пацієнт.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
• Препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
• Не слід пити сік грейпфрута під час використання препарату Kventiax. Він може впливати на дію препарату.
• Навіть якщо пацієнт почувається краще, не слід припиняти використання препарату, доки лікар не вирішить про це.

Порушення функції печінки

Якщо у пацієнта є порушення функції печінки, лікар може порекомендувати зміну дози препарату.

Пацієнти похилого віку

Якщо пацієнт є похилого віку, лікар може порекомендувати зміну дози препарату.

Використання у дітей і підлітках

Препарат Kventiax не слід використовувати у пацієнтів у віці до 18 років.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Kventiax

У разі використання більшої дози препарату Kventiax, ніж рекомендована лікарем, можна відчувати
сонливість, головокружіння, порушення ритму серця. Необхідно негайно звернутися до лікаря
або до лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату.

Пропуск використання препарату Kventiax

Пропущену дозу слід прийняти, як тільки пацієнт про неї згадає. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід чекати і приймати препарат у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату Kventiax

У разі раптового припинення використання препарату Kventiax можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння)
або нудота, біль у голові, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Лікар може порекомендувати поступове зниження дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Дуже часто: можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів

• Головокружіння (можуть призвести до падінь), біль у голові, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (зазвичай проходить з часом під час використання препарату Kventiax) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають після припинення прийому препарату), включаючи безсоння, нудоту, біль у голові, діарею, блювоту, головокружіння та дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів.
• Збільшення маси тіла.
• Неправильні скорочення м'язів; може бути утруднення початку руху, тремор, дратівливість рухова або міозит без болю.
• Зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто: можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів

• Швидке серцебиття.
• Неправильне серцебиття - відчуття швидкого серцебиття або нерегулярного ритму серця.
• Запор, порушення функції шлунка (диспепсія).
• Ослаблення.
• Набряк рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску при встанні, яке може призвести до головокружіння або оmdlіння (може призвести до падінь).
• Збільшення рівня глюкози у крові.
• Неправильне бачення.
• Неправильні сни і кошмари.
• Збільшення апетиту.
• Відчуття дратівливості.
• Порушення мови і мовлення.
• Мислі про самогубство і погіршення депресії.
• Диспное.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гіперітермія.
• Зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові.
• Зниження кількості деяких видів кров'яних тілець у крові.
• Збільшення рівня ферментів печінки у крові.
• Збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові; підвищений рівень пролактину може призвести до:
• набряку молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок та несподіваного виділення молока,
• відсутності або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Незbyt часто: можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів

• Напади судом.
• Алергічні реакції, включаючи пухирці (бульбуси) на шкірі, набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття у ногах (звані також синдромом нереґулярних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином у області м'язів обличчя або язика.
• Порушення статевої функції.
• Цукровий діабет.
• Зміни електричної активності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Уповільнене серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування і може бути пов'язане з зниженням артеріального тиску і оmdlінням.
• Утруднення з сечовиділенням.
• Оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закупорка носа.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові.
• Зниження рівня натрію у крові.
• Погіршення існуючого цукрового діабету.
• Замішання.

Рідко: можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів

• Порушення, що складається з високої температури (гіперітермія), надмірного потовиділення, міозиту, глибокої сонливості або оmdlіння (порушення, зване злоякісним нейролептичним синдромом).
• Жовтяниця.
• Запалення печінки.
• Тривала і болюча ерекція (приапізм).
• Набряк молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Тромби у венах, особливо у нижніх кінцівках (симптоми включають набряк, біль і червоність ніг), які можуть переміщуватися з кров'ю до легень, викликаючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням. Якщо виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Ходіння, їжа або виконання інших дій під час сну.
• Низька температура тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (визначається як «метаболічний синдром»), при якому виникає поєднання 3 або більше з наступних симптомів: збільшення кількості жиру у животі, зниження «доброго» холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, підвищений артеріальний тиск та підвищений рівень глюкози у крові.
• Одночасно гіперітермія, симптоми грипоподібного захворювання, біль у горлі або будь-яка інша інфекція з дуже малою кількістю білих кров'яних тілець у крові (стан, званий агранулоцитозом).
• Непрохідність кишок.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, що походить з м'язів).

Бардzo рідко: можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів

• Важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі.
• Важкі алергічні реакції (визначаються як анafilактична реакція) з труднощами з диханням або шоком.
• Швидке поширення набряку шкіри, зазвичай навколо очей і рота, а також горла (набряк, викликаний алергією).
• Важке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
• Неправильне виділення гормону, що контролює об'єм виділення сечі.
• Розпад волокон м'язів і біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі доступних даних

• Висипка на шкірі з утворенням нерівних червоних плям (еритема мультиформна). Див. пункт 2.
• Гостре поширення областей червоної шкіри, усіяних малими пухирцями (малими бульбусами, заповненими білим/жовтим вмістом), зване гострою уогólnеною осуткою пустулозною (AGEP). Див. пункт 2.
• Важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гіперітермія і утворенням пухирців на шкірі та лущенням шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Див. пункт 2.
• Реакція на препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), що включає симптоми грипоподібного захворювання з висипкою, гіперітермією, набряком лімфатичних вузлів і порушенням результатів аналізів крові (у тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) і активністю ферментів печінки).
• Симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали препарат Kventiax під час вагітності.
• Інсульт
• Порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза.
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими бульбусами.

Препарати, до яких належить препарат Kventiax, можуть викликати порушення ритму серця, що може мати
важливі наслідки і в важких випадках призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після проведення аналізів крові в лабораторії. До них належать зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів і загального холестерину) або глюкози у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, підвищення рівня ферментів печінки у крові, зниження кількості деяких видів кров'яних тілець, зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові, підвищення активності креатинфосфокінази у крові (речовина, що походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові, а також підвищення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Підвищений рівень пролактину може призвести до:

• набряку молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок та несподіваного виділення молока,
• відсутності або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Лікар може призначити проведення періодичних аналізів крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітках

Ці самі побічні ефекти, що спостерігаються у дорослих, можуть також виникнути у дітей
і підлітках.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виключно у дітей і підлітках:

Дуже часто: можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів

• Збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Це може рідко призвести до:
• набряку молочних залоз і несподіваного виділення молока як у дівчат, так і у хлопців,
• відсутності або нерегулярного місячного циклу у дівчат.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Неправильні скорочення м'язів, включаючи труднощі з початком руху, тремор, дратівливість рухова або міозит без болю.
• Збільшення артеріального тиску.

Часто: можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів

• Відчуття ослаблення, оmdlіння (може призвести до падінь).
• Закупорка носа.
• Відчуття дратівливості.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-42
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також zgолошувати подмість, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошення побічних ефектів допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Kventiax

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення «Lot».
Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Kventiax

• Активною речовиною препарату є кетіапін. Кожна покрита таблетка містить 25 мг, 100 мг, 200 мг або 300 мг кетіапіну (у вигляді кетіапіну геміфумарату).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кальцію гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), магнію стеарат у ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, залізний оксид жовтий (Е 172) (лише в таблетках 25 мг і 100 мг) та залізний оксид червоний (Е 172) (лише в таблетках 25 мг) у оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Kventiax містить лактозу і натрій».

Як виглядає препарат Kventiax і що містить упаковка

25 мг: округлі, світло-червоні покриті таблетки, зі зрізаними краями
100 мг: округлі, жовто-коричневі покриті таблетки
200 мг: округлі, білі покриті таблетки
300 мг: білі покриті таблетки, у формі капсули
Упаковки: 30, 60 або 90 покритих таблеток у блистерних упаковках у паперовій коробці

Подмість, відповідальна за лікарський засіб

KRKA, d.d., Novo мesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo мesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo мesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo мesto, Словенія
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника подмісті, відповідальній за лікарський засіб:
KRKA-ПОЛЩА Sp. z o.o.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:13.04.2025