Квентіакс 25 мг таблеткі повлекане

Укладена інструкція для пацієнта

Квентіакс 25 мг покриті таблетки

Квентіакс 100 мг покриті таблетки

Квентіакс 200 мг покриті таблетки

Квентіакс 300 мг покриті таблетки

хветіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Квентіакс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Квентіакс
• 3. Як використовувати Квентіакс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Квентіакс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Квентіакс і для чого він використовується

Квентіакс містить активну речовину під назвою хветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Квентіакс використовується для лікування кількох хвороб, таких як:

• епізоди депресії при біполярному афективному розладі: стан, при якому пацієнт відчуває смуток, велике пригніченість, відсутність енергії, втрату апетиту, почуття провини або не може спати;
• маніакальний стан: стан, при якому пацієнт дуже сильно збуджений, піднесений, активний, повний ентузіазму або надмірно активний або має порушену здатність критичної оцінки, є агресивним або надокучливим;
• шизофренія: стан, при якому пацієнт чує і бачить нереальні голоси і образи, приймає за правдиві неіснуючі речі, є надмірно підозріливим, занепокоєним, загубленим, має почуття провини, є напруженим або пригніченим.

Навіть якщо пацієнт почуває себе краще, лікар може порекомендувати продовжувати лікування препаратом Квентіакс.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Квентіакс

Коли НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ препарат Квентіакс

• якщо пацієнт має алергію на хветіапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• деякі препарати, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ,
• препарати групи азолів (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики, які використовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (препарат, який використовується для лікування депресії). У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Квентіакс.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Квентіакс, повідоміть лікаря або фармацевта, якщо:

• пацієнт або хтось з членів родини пацієнта мав або має будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які могли б вплинути на роботу серця;
• пацієнт має низький кров'яний тиск;
• пацієнт переніс інсульт, особливо це стосується пацієнтів похилого віку;
• пацієнт має проблеми з печінкою;
• коли-небудь у пацієнта виникав напад судом;
• пацієнт має цукровий діабет або є ризик цукрового діабету; в цьому випадку лікар може перевіряти рівень цукру під час лікування препаратом Квентіакс;
• у пацієнта в минулому виникала мала кількість білих кров'яних клітин (незалежно від того, чи було це викликано прийняттям інших препаратів, чи ні);
• пацієнт є похилого віку і має деменцію (втрата мозкової діяльності). У цих пацієнтів не слід використовувати препарат Квентіакс, оскільки препарати групи, до якої належить Квентіакс, можуть збільшувати ризик інсульту, а в деяких випадках також ризик смерті;
• пацієнт є похилого віку і страждає на хворобу Паркінсона/паркінсонізм;
• у пацієнта або в його родині виникали тромби, оскільки препарати цієї групи сприяють їх виникненню;
• у пацієнта виникав або виникає стан, при якому він тимчасово припиняв дихання під час сну вночі (стан, званий «апное сну») та пацієнт приймає препарати, які послаблюють нормальну активність мозку (препарати проти депресії);
• у пацієнта виникав або виникає стан, при якому він не міг спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), пацієнт має збільшену простату, непрохідність кишок або підвищений тиск в оці. Ці порушення часто викликані препаратами (так званими антихолінергічними препаратами) що впливають на діяльність нервових клітин, які використовуються для лікування деяких хвороб;
• пацієнт раніше був залежним від алкоголю або препаратів;
• пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються препаратами проти депресії. Використання цих препаратів разом з препаратом Квентіакс може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який є станом, що може загрожувати життю (див. «Квентіакс та інші препарати»).

Негайно повідоміть лікаря, якщо після прийняття препарату Квентіакс виникнуть такі симптоми, як:

• виступаючі в поєднанні: висока температура (гіпотермія), штифність м'язів, посилене потіння або знижена свідомість (порушення, зване злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде необхідна негайна медична допомога;
• неконтрольовані рухи, головним чином у області м'язів обличчя або язика;
• головокружіння або відчуття надмірної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку.
• напади судом (падіння в судом);
• тривала і болюча ерекція (пріапізм);
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, колотання серця, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Негайно повідоміть лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• одночасно гіпотермія, симптоми грипоподібної хвороби, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже малої кількості білих кров'яних клітин у крові; у зв'язку

з цим може бути необхідне припинення використання препарату Квентіакс і (або) застосування відповідного лікування;

• запор łącznie з тривалим болем у животі або упорczyвим запором, незважаючи на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишок.

Самогубчі думки і погіршення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Такі симптоми, чи поведінка, можуть погіршуватися на початку лікування, оскільки препарати починають
діятися зазвичай лише після проходження близько 2 тижнів, а іноді пізніше. Симптоми можуть погіршуватися,
якщо пацієнт раптово припинить використання препарату. Вище вказані симптоми є більш імовірними у молодих
дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчих думок і (або) поведінки у осіб у віці до 25 років з депресією.
Негайно зверніться до лікаря або відвезіть пацієнта до лікарні, якщо виникнуть думки про самопошкодження або самогубство. Корисним може бути повідомлення близьких осіб або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити
інформувати його, коли вони помітять, що депресія погіршується або виникли небажані зміни в його
поведінці.

Важкі шкірні побічні ефекти (SCAR)

Під час лікування цим препаратом дуже рідко повідомлялося про виникнення важких шкірних побічних ефектів (SCAR, англ. Severe Cutaneous Adverse Reactions), які можуть загрожувати життю або
призвести до смерті. Ці ефекти виникають зазвичай як:

• синдром Стівенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome), поширена висипка з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів
• токсичний епідермальний некроліз (TEN, англ. Toxic Epidermal Necrolysis), більш серйозна форма, яка призводить до поширення лущення шкіри
• реакція на препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS, англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), включно з симптомами грипоподібної хвороби з висипкою, гіпотермією, набряком лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія) і активності ферментів печінки).
• гостра генералізована екзантема пустулозна (AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis), маленькі пухирці, заповнені гноєм
• еритема мультиформна (EM, англ. Erythema Multiforme), висипка на шкірі з червоними, сверблячими, нерівними плямами

У разі виникнення таких симптомів припиніть використання препарату Квентіакс і негайно зверніться до лікаря або відвезіть пацієнта до лікарні.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Квентіакс, може виникнути збільшення маси тіла. Лікар буде регулярно контролювати масу тіла пацієнта.

Діти і підлітки

Квентіакс не призначений для використання у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Квентіакс та інші препарати

Повідоміть лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід використовувати препарат Квентіакс, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ,
• препарати групи азолів (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики, які використовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (препарат, який використовується для лікування депресії).

Повідоміть лікаря про прийняття будь-якого з наступних препаратів:

• препарати проти судом (наприклад, фенитоїн або карбамазепін),
• препарати проти високого кров'яного тиску,
• барбітурати (препарати, які використовуються для лікування порушень сну),
• тіоридазин або літ (інші антипсихотичні препарати),
• препарати, які впливають на серцебиття, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (мочогінні препарати) або деякі антибіотики (використовуються для лікування інфекцій),
• препарати, які можуть викликати запор,
• препарати (так звані антихолінергічні препарати), які впливають на діяльність нервових клітин, які використовуються для лікування деяких хвороб,
• препарати проти депресії. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Квентіакс і можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, збільшення м'язового напруження, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, зверніться до лікаря.

Не слід припиняти лікування іншими препаратами без консультації з лікарем.

Використання препарату Квентіакс з їжею, питтям і алкоголем

• Квентіакс можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
• Необхідно бути обережним при вживанні алкогольних напоїв. Використання препарату Квентіакс з алкоголем може викликати сонливість.
• Не слід пити сік грейпфрута під час використання препарату Квентіакс, оскільки це може вплинути на дію препарату Квентіакс.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Не слід використовувати препарат Квентіакс під час вагітності, якщо тільки лікар не порекомендував інакше. Препарат Квентіакс не слід використовувати
під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали Квентіакс у третьому триместрі вагітності (останні три
місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни:
тремор, штифність м'язів і (або) слабкість м'язів, сонливість, збудження, проблеми
з диханням та труднощі з харчуванням. У разі виникнення таких симптомів у дитини, зверніться до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Квентіакс може викликати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки пацієнт не впевниться, як препарат впливає на нього.

Квентіакс містить лактозу і натрій

Квентіакс містить лактозу, яка є видом цукру. Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям
препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

Вплив на дослідження на наявність наркотиків у сечі

Використання препарату Квентіакс може викликати хибно позитивні результати деяких досліджень на наявність метадону або деяких трициклічних антидепресантів. Якщо таке трапляється, слід використовувати більш специфічний метод дослідження.

3. Як використовувати Квентіакс

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар вирішить про початкову дозу. Дозу підтримання препарату (добову дозу) залежно від хвороби і потреб пацієнта, однак зазвичай вона становить
від 150 мг до 800 мг.

• Таблетки слід приймати один раз на добу перед сном або двічі на добу, залежно від хвороби, на яку хворіє пацієнт.
• Таблетки слід ковтати цілком, запиваючи водою.
• Препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
• Не слід пити сік грейпфрута під час використання препарату Квентіакс. Він може вплинути на дію препарату.
• Навіть якщо пацієнт почуває себе краще, не слід припиняти використання препарату, доки лікар не вирішить про це.

Порушення функції печінки

Якщо у пацієнта виникли порушення функції печінки, лікар може порекомендувати зміну дози препарату.

Пацієнти похилого віку

Якщо пацієнт є похилого віку, лікар може порекомендувати зміну дози препарату.

Використання у дітей і підлітках

Препарат Квентіакс не слід використовувати у пацієнтів у віці до 18 років.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Квентіакс

У разі використання більшої дози препарату Квентіакс, ніж призначена лікарем, можна відчувати
сонливість, головокружіння, порушення серцебиття. Негайно зверніться до лікаря
або відвезіть пацієнта до найближчої лікарні. Заберіть з собою упаковку препарату.

Пропуск використання препарату Квентіакс

Пропущену дозу слід прийняти, як тільки пацієнт про це вспомнить. Якщо ж наближається час прийняття наступної дози, слід зачекати і прийняти препарат у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату Квентіакс

У разі раптового припинення використання препарату Квентіакс можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння)
або нудота, біль у голові, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Лікар може порекомендувати поступове зменшення дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Дуже часто: можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів

• Головокружіння (можуть призвести до падінь), біль у голові, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (зазвичай проходить з часом під час використання препарату Квентіакс) (може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають після припинення прийняття препарату), включаючи безсоння, нудоту, біль у голові, діарею, блювоту, головокружіння та дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів.
• Збільшення маси тіла.
• Неправильні скорочення м'язів; це може бути утруднення початку руху, тремор, дратівливість рухова або штифність м'язів без болю.
• Зміни рівня деяких жирних речовин у крові (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто: можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів

• Швидке серцебиття.
• Неправильне серцебиття - відчуття швидкого серцебиття або нерегулярного ритму серця.
• Запор, порушення травлення (диспепсія).
• Ослаблення.
• Набряк рук або ніг.
• Зниження кров'яного тиску при встанні, яке може викликати головокружіння або оmdlenia (можуть призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру у крові.
• Неправильне бачення.
• Неправильні сни і кошмари.
• Збільшення апетиту.
• Відчуття дратівливості.
• Порушення мови і висловлювання.
• Самогубчі думки і погіршення депресії.
• Диспное.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гіпотермія.
• Зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові.
• Зниження кількості деяких видів кров'яних клітин у крові.
• Збільшення рівня ферментів печінки у крові.
• Збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові; збільшення рівня цього гормону може призвести до:
• набряку грудей як у чоловіків, так і у жінок та несподіваного виділення молока,
• відсутності або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Не дуже часто: можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів

• Напади судом.
• Алергічні реакції, включаючи пухирці (бульбашки) на шкірі, набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття у ногах (так званий синдром нереального відчуття ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином у області м'язів обличчя або язика.
• Порушення статевої функції.
• Цукровий діабет.
• Зміни електричної активності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Уповільнене серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування і може бути пов'язане з зниженням кров'яного тиску і оmdleniami.
• Утруднення з виділенням сечі.
• Оmdlenia (можуть призвести до падінь).
• Закладений ніс.
• Зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові.
• Зниження рівня натрію у крові.
• Погіршення існуючого цукрового діабету.
• Замішання.

Рідко: можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів

• Поєднання симптомів: висока температура (гіпотермія), надмірне потіння, штифність м'язів, надмірна сонливість або оmdlenia (порушення, зване злоякісним нейролептичним синдромом).
• Жовтяниця (жовтіння шкіри і очей).
• Запалення печінки.
• Тривала і болюча ерекція (пріапізм).
• Набряк грудей і несподіване виділення молока (галакторея).
• Порушення менструального циклу.
• Тромби у венах, особливо у нижніх кінцівках (симптоми включають набряк, біль і червоність ніг), які можуть переміщуватися з кров'ю до легень, викликаючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням. Якщо виникне будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Ходіння, їжа або виконання інших дій під час сну.
• Низька температура тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому виникає поєднання 3 або більше з наступних симптомів: збільшення кількості жирової тканини в животі, зниження «доброго» холестерину (HDL-C), збільшення рівня деяких жирних речовин у крові (тригліцеридів), високий кров'яний тиск та збільшення рівня цукру у крові.
• Одночасно гіпотермія, симптоми грипоподібної хвороби, біль у горлі або будь-яка інша інфекція з дуже малою кількістю білих кров'яних клітин у крові (стан, званий агранулоцитозом).
• Непрохідність кишок.
• Збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (фермент, який походить з м'язів).

Дуже рідко: можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів

• Важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі.
• Важкі алергічні реакції (так звані анafilактичні реакції) з труднощами з диханням або шоком.
• Швидко поширюваний набряк шкіри, зазвичай навколо очей і рота та горла (набряк Квінке).
• Важке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
• Неправильне виділення гормону, який контролює об'єм виділення сечі.
• Розпад волокон м'язів і біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• Висипка на шкірі з утворенням нерівних червоних плям (еритема мультиформна). Див. пункт 2.
• Гостре виникнення областей червоної шкіри, усіяної маленькими пухирцями (маленькими бульбашками, заповненими білим/жовтим рідиною), так звана гостра уогólnена екзантема пустулозна (AGEP). Див. пункт 2.
• Важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гіпотермія і утворення пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Див. пункт 2.
• Реакція на препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), включно з симптомами грипоподібної хвороби з висипкою, гіпотермією, набряком лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія) і активності ферментів печінки). Див. пункт 2.
• Симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали препарат Квентіакс під час вагітності.
• Інсульт
• Порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза.
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з маленькими червоними або фіолетовими бульбашками.

Препарати, до яких належить препарат Квентіакс, можуть викликати порушення ритму серця, що може мати
серйозні наслідки і в важких випадках призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після проведення аналізів крові в лабораторії. До них належать зміни рівня деяких жирних речовин (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, збільшення рівня ферментів печінки у крові, зниження кількості деяких видів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові, збільшення активності креатинфосфокінази у крові (фермент, який походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові та збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Збільшення рівня цього гормону може призвести до:

• набряку грудей як у чоловіків, так і у жінок та несподіваного виділення молока,
• відсутності або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Лікар може призначити проведення періодичних аналізів крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітках

Ті самі побічні ефекти, що й у дорослих, можуть також виникнути у дітей і підлітках.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виключно у дітей і підлітках:

Дуже часто: можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів

• Збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Це може рідко призвести до:
• набряку грудей і несподіваного виділення молока як у дівчат, так і у хлопців,
• відсутності або нерегулярного місячного циклу у дівчат.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Неправильні скорочення м'язів, включаючи труднощі з початком руху, тремор, дратівливість або штифність м'язів без болю.
• Збільшення кров'яного тиску.

Часто: можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів

• Відчуття слабості, оmdlenia (можуть призвести до падінь).
• Закладений ніс.
• Відчуття дратівливості.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щаслива, 23, м. Київ, 03035
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-16
Веб-сайт: https://www.onfu.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Квентіакс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення «Lot».
Відсутні спеціальні вимоги до зберігання.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Квентіакс

• Активною речовиною препарату є хветіапін. Кожна покрита таблетка містить 25 мг, 100 мг, 200 мг або 300 мг хветіапіну (у вигляді хветіапіну геміфумарату).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кальцію гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), магній стеарат у ядрі таблетки та гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, жовтий оксид заліза (Е 172) (лише в таблетках 25 мг і 100 мг) та червоний оксид заліза (Е 172) (лише в таблетках 25 мг) у оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Квентіакс містить лактозу і натрій».

Як виглядає препарат Квентіакс і що містить упаковка

25 мг: округлі, світло-червоні покриті таблетки, зі скошеними краями
100 мг: округлі, жовто-коричневі покриті таблетки
200 мг: округлі, білі покриті таблетки
300 мг: білі покриті таблетки, у формі капсули
Упаковка: 30, 60 або 90 покритих таблеток у блистерах у картонній коробці

Відповідальний суб'єкт

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Паркова, 5
02000 м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-20-20
Дата останньої актуалізації інструкції:13.04.2025