Квентіакс 200 мг таблеткі повлекане

Укладена інструкція для пацієнта

Квентіакс 25 мг покриті таблетки

Квентіакс 100 мг покриті таблетки

Квентіакс 200 мг покриті таблетки

Квентіакс 300 мг покриті таблетки

кетіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Квентіакс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Квентіакс
• 3. Як використовувати Квентіакс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Квентіакс
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке Квентіакс і для чого він використовується

Квентіакс містить активну речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Квентіакс використовується для лікування кількох хвороб, таких як:

• епізоди депресії при біполярному афективному розладі: стан, при якому пацієнт відчуває смуток, велике пригніченість, відсутність енергії, втрату апетиту, відчуття провини або не може спати;
• манія: стан, при якому пацієнт дуже сильно збуджений, піднесений, активний, повний ентузіазму або надмірно активний або має порушення критичної оцінки, агресивний або утомлюючий;
• шизофренія: стан, при якому пацієнт чує і бачить нереальні голоси і зображення, приймає за правдиві неіснуючі речі, надмірно підозрілий, занепокоєний, загублений, має відчуття провини, напружений або пригніченість.

Навіть якщо пацієнт почувається краще, лікар може порекомендувати продовжувати лікування препаратом Квентіакс.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Квентіакс

Коли НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ препарат Квентіакс

• якщо пацієнт має алергію на кетіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• деякі препарати, використовувані для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ,
• препарати групи азолів (використовувані для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики, використовувані для лікування інфекцій),
• нефазодон (препарат, використовуваний для лікування депресії). У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Квентіакс.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Квентіакс, повідоміть лікаря або фармацевта, якщо:

• пацієнт або хтось з членів його родини мав або має будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які могли б впливати на роботу серця;
• пацієнт має низький тиск крові;
• пацієнт переніс інсульт, особливо це стосується пацієнтів похилого віку;
• пацієнт має проблеми з печінкою;
• коли-небудь у пацієнта трапився напад судом;
• пацієнт має цукровий діабет або є ризик цукрового діабету; у цьому випадку лікар може перевіряти рівень цукру під час лікування препаратом Квентіакс;
• у пацієнта в минулому була мала кількість білих кров'яних клітин (незалежно від того, чи було це пов'язано з прийняттям інших препаратів, чи ні);
• пацієнт є похилого віку і має деменцію (втрата мозкової діяльності). У цих пацієнтів не слід використовувати препарат Квентіакс, оскільки препарати групи, до якої належить Квентіакс, можуть збільшувати ризик інсульту, а в деяких випадках також ризик смерті;
• пацієнт є похилого віку і страждає від хвороби Паркінсона/паркінсонізму;
• у пацієнта або в його родині траплялися тромби, оскільки препарати цієї групи сприяють їх утворенню;
• у пацієнта траплявся або трапляється стан, при якому він на короткий час припиняв дихання під час сну вночі (стан, званий «апное сну») та пацієнт приймає препарати, які послаблюють нормальну активність мозку (препарати проти депресії);
• у пацієнта траплявся або трапляється стан, при якому він не міг спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), пацієнт має збільшену простату, непрохідність кишок або підвищений тиск в оці. Ці порушення часто викликані препаратами (так званими антихолінергічними препаратами) що впливають на роботу нервових клітин, які використовуються для лікування деяких хвороб;
• пацієнт раніше був залежний від алкоголю або препаратів;
• пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються препаратами проти депресії. Використання цих препаратів разом з препаратом Квентіакс може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який є станом, що може загрожувати життю (див. «Квентіакс і інші препарати»).

Негайно повідоміть лікаря, якщо після прийняття препарату Квентіакс виникли такі симптоми, як:

• виступають у поєднанні: висока температура (гіперітермія), штифність м'язів, посилене потовиділення або зменшена свідомість (порушення, зване злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде потрібна негайна медична допомога;
• неконтрольовані рухи, головним чином у ділянці м'язів обличчя або язика;
• головокружіння або відчуття надмірної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку.
• напади судом (падіння в судом);
• тривала і болюча ерекція (приапізм);
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Негайно повідоміть лікаря, якщо у пацієнта виник:

• одночасно гіперітермія, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже малої кількості білих кров'яних клітин у крові; у зв'язку

з цим може бути необхідне припинення використання препарату Квентіакс і (або) застосування відповідного лікування;

• запор разом з тривалим болем у животі або упорним запором, незважаючи на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишок.

Самогубчі думки і погіршення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Такі симптоми, чи поведінка, можуть погіршуватися на початку лікування, оскільки препарати починають
діятися зазвичай лише після проходження близько 2 тижнів, а іноді пізніше. Симптоми можуть погіршуватися,
якщо пацієнт раптово припинить використання препарату. Вище вказані симптоми є більш імовірними у молодих
дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчих думок і (або) поведінки у осіб віком до 25 років з депресією.
Негайно зверніться до лікаря або до шпиталю, якщо виникли думки про самопошкодження або самогубчі думки. Корисним може бути повідомлення близьких
або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити
про інформування його, коли вони помітять, що депресія погіршується або виникли небезпечні зміни в його
поведінці.

Важкі шкірні побічні ефекти (SCAR)

Під час лікування цим препаратом дуже рідко повідомлялося про виникнення важких шкірних побічних ефектів (SCAR, англ. Severe Cutaneous Adverse Reactions), які можуть загрожувати життю або
призвести до смерті. Ці ефекти виникають зазвичай як:

• синдром Стівенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome), поширена висипка з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів
• токсичний епідермальний некроліз (TEN, англ. Toxic Epidermal Necrolysis), більш серйозна форма, яка призводить до поширення лущення шкіри
• реакція на препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS, англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), що включає симптоми грипу з висипкою, гіперітермією, набряком лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія) і активності печінкових ферментів).
• гостра генералізована ексантематозна пустулоза (AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis), маленькі пухирці, заповнені гноєм
• еритема мультиформна (EM, англ. Erythema Multiforme), висипка на шкірі з червоними, свербіжними, нерівними плямами

У разі виникнення таких симптомів потрібно припинити використання препарату Квентіакс і негайно
звернутися до лікаря або до шпиталю.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Квентіакс, може виникнути збільшення маси тіла. Лікар буде регулярно
перевіряти масу тіла пацієнта.

Діти і підлітки

Квентіакс не призначений для використання у дітей і підлітків віком до 18 років.

Квентіакс і інші препарати

Повідоміть лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід використовувати препарат Квентіакс, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, використовувані для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ,
• препарати групи азолів (використовувані для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики, використовувані для лікування інфекцій),
• нефазодон (препарат, використовуваний для лікування депресії).

Повідоміть лікаря про прийняття будь-якого з наступних препаратів:

• препарати проти судом (наприклад, фенітоїн або карбамазепін),
• препарати проти високого тиску крові,
• барбітурати (препарати, використовувані для лікування порушень сну),
• тіоридазин або літ (інші антипсихотичні препарати),
• препарати, які впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (зменшення рівня калію або магнію), такі як діуретики (мочогінні препарати) або деякі антибіотики (використовувані для лікування інфекцій),
• препарати, які можуть викликати запор,
• препарати (так звані антихолінергічні препарати), які впливають на роботу нервових клітин, які використовуються для лікування деяких хвороб,
• препарати проти депресії. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Квентіакс і можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, які забезпечують рухи очей, збудження, марення, кому, надмірне потовиділення, тремор, посилення рефлексів, збільшення м'язового напруження, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, зверніться до лікаря.

Не слід припиняти лікування іншими препаратами без консультації з лікарем.

Використання препарату Квентіакс з їжею, питтям і алкоголем

• Квентіакс можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
• Потрібно бути обережним при вживанні алкогольних напоїв. Використання препарату Квентіакс з алкоголем може викликати сонливість.
• Не слід пити сік грейпфрута під час використання препарату Квентіакс, оскільки це може впливати на дію препарату Квентіакс.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Не слід використовувати препарат Квентіакс під час вагітності, якщо тільки лікар не порекомендував інакше. Препарат Квентіакс не слід використовувати
під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали Квентіакс у останньому триместрі вагітності (останні три
місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни:
тремор, штифність м'язів і (або) слабкість м'язів, сонливість, збудження, проблеми
з диханням та труднощі з їжею. У разі виникнення таких симптомів у дитини, потрібно звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Квентіакс може викликати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки
пацієнт не впевниться, як препарат впливає на нього.

Квентіакс містить лактозу і натрій

Квентіакс містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо раніше було встановлено у пацієнта
нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям
препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

Вплив на дослідження на наявність препаратів у сечі

Використання препарату Квентіакс може викликати хибно позитивні результати деяких досліджень на наявність
метадону або деяких трициклічних антидепресантів. Якщо таке трапляється, потрібно використовувати більш специфічний метод дослідження.

3. Як використовувати Квентіакс

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар вирішить про початкову дозу. Дозу підтримування препарату (добову дозу) залежно від хвороби і потреб пацієнта, однак зазвичай вона становить
від 150 мг до 800 мг.

• Таблетки слід приймати один раз на добу перед сном або двічі на добу, залежно від хвороби, на яку хворіє пацієнт.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
• Препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
• Не слід пити сік грейпфрута під час використання препарату Квентіакс. Він може впливати на дію препарату.
• Навіть якщо пацієнт почувається краще, не слід припиняти використання препарату, доки лікар не вирішить про це.

Порушення функції печінки

Якщо у пацієнта є порушення функції печінки, лікар може порекомендувати зміну дози препарату.

Пацієнти похилого віку

Якщо пацієнт є похилого віку, лікар може порекомендувати зміну дози препарату.

Використання у дітей і підлітках

Препарат Квентіакс не слід використовувати у пацієнтів віком до 18 років.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Квентіакс

У разі використання більшої дози препарату Квентіакс, ніж призначена лікарем, можна відчувати
сонливість, головокружіння, порушення ритму серця. Негайно зверніться до лікаря
або до найближчого шпиталю. Заберіть з собою упаковку препарату.

Пропуск використання препарату Квентіакс

Пропущену дозу слід прийняти, як тільки пацієнт про це вспомнить. Якщо ж наближається час прийняття наступної дози, слід чекати і приймати препарат у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату Квентіакс

У разі раптового припинення використання препарату Квентіакс можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння)
або нудота, біль у голові, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Лікар може порекомендувати поступове зменшення дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Дуже часто: можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів

• Головокружіння (можуть призвести до падінь), біль у голові, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (зазвичай проходить з часом під час використання препарату Квентіакс) (можуть призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають після припинення прийняття препарату), включаючи безсоння, нудоту, біль у голові, діарею, блювоту, головокружіння та дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів.
• Збільшення маси тіла.
• Порушення м'язових скорочень; може бути утруднення початку руху, тремор, дратівливість або штифність м'язів без болю.
• Зміни рівня деяких жирних речовин у крові (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто: можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів

• Швидке серцебиття.
• Порушення ритму серця - відчуття швидкого серцебиття або нерегулярного ритму серця.
• Запор, порушення функції шлунка (диспепсія).
• Слабкість.
• Набряк рук або ніг.
• Зниження тиску крові під час вставання, яке може викликати головокружіння або оmdlenie (можуть призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру у крові.
• Затьмарене зір.
• Нетипові сни та кошмари.
• Збільшення апетиту.
• Відчуття дратівливості.
• Порушення мови та мовлення.
• Самогубчі думки та погіршення депресії.
• Диспное.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гіперітермія.
• Зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові.
• Зменшення кількості деяких видів кров'яних клітин у крові.
• Збільшення рівня ферментів печінки у крові.
• Збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові; збільшення рівня пролактину може призвести до:
• набряку молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок та несподіваного виділення молока,
• відсутності або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Не дуже часто: можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів

• Напади судом.
• Алергічні реакції, включаючи пухирці (бульбуси) на шкірі, набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття у ділянці ніг (звані також синдромом неспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином у ділянці м'язів обличчя або язика.
• Порушення статевої функції.
• Цукровий діабет.
• Зміни електричної активності серця, видимі на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Уповільнене серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування і може бути пов'язане з зниженням тиску крові та оmdlenie.
• Утруднення з виділенням сечі.
• Оmdlenie (можуть призвести до падінь).
• Затканий ніс.
• Зменшення кількості червоних кров'яних клітин у крові.
• Зменшення рівня натрію у крові.
• Погіршення існуючого цукрового діабету.
• Замішання.

Рідко: можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів

• Важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі.
• Важкі алергічні реакції (звані реакцією анafilактичною) з труднощами дихання або шоком.
• Швидко появляється набряк шкіри, зазвичай навколо очей і рота та горла (набряк нaczynioruchowy).
• Важке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
• Неправильне виділення гормону, який контролює об'єм виділеної сечі.
• Розпад волокон м'язів і біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• Висипка на шкірі з утворенням нерівних червоних плям (еритема мультиформна). Див. пункт 2.
• Гостре появлення ділянок червоної шкіри, усіяних малими пухирцями (малими бульбусами, заповненими білим/жовтим вмістом), звані гострою генералізованою ексантематозною пустулозою (AGEP). Див. пункт 2.
• Важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гіперітермія та утворення пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз). Див. пункт 2.
• Реакція на препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), що включає симптоми грипу з висипкою, гіперітермією, набряком лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія) і активності печінкових ферментів). Див. пункт 2.
• Симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали препарат Квентіакс під час вагітності.
• Інсульт
• Порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза.
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими бульбусами.

Препарати, до яких належить препарат Квентіакс, можуть викликати порушення ритму серця, які можуть мати
серйозні наслідки і в важких випадках призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після проведення аналізів крові в лабораторії. До них належать зміни рівня деяких жирних речовин (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, збільшення рівня ферментів печінки у крові, зменшення кількості деяких видів кров'яних клітин, зменшення кількості червоних кров'яних клітин у крові, збільшення активності креатинфосфокінази у крові (фермент, який походить з м'язів), зменшення рівня натрію у крові та збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Збільшення рівня пролактину може призвести до:

• набряку молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок та несподіваного виділення молока,
• відсутності або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Лікар може призначити проведення періодичних аналізів крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

Ті самі побічні ефекти, які спостерігаються у дорослих, також можуть виникнути у дітей і підлітках.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виключно у дітей і підлітках:

Дуже часто: можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів

• Збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Це може рідко призвести до:
• набряку молочних залоз і несподіваного виділення молока як у дівчат, так і у хлопців,
• відсутності або нерегулярного місячного циклу у дівчат.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Порушення м'язових скорочень, у тому числі труднощі з початком руху, тремор, дратівливість або штифність м'язів без болю.
• Збільшення тиску крові.

Часто: можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів

• Відчуття слабкості, оmdlenie (можуть призвести до падінь).
• Затканий ніс.
• Відчуття дратівливості.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse.event/moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти підвіному, відповідальному за реєстрацію лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Квентіакс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення «Lot».
Відсутні спеціальні вимоги до зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Квентіакс

• Активною речовиною препарату є кетіапін. Кожна покрита таблетка містить 25 мг, 100 мг, 200 мг або 300 мг кетіапіну (у вигляді кетіапіну геміфумарату).
• Інші складові частини: лактоза моногідрат, кальцій гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарат магнію у ядрі таблетки та гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, жовтий оксид заліза (Е 172) (тільки у таблетках 25 мг і 100 мг) та червоний оксид заліза (Е 172) (тільки у таблетках 25 мг) у оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Квентіакс містить лактозу і натрій».

Як виглядає препарат Квентіакс і що містить упаковка

25 мг: округлі, світло-червоні покриті таблетки, зі зрізаними краями
100 мг: округлі, жовто-коричневі покриті таблетки
200 мг: округлі, білі покриті таблетки
300 мг: білі покриті таблетки, у формі капсули
Упаковки: 30, 60 або 90 покритих таблеток у блистерах у паперовій коробці

Підвищуваний суб'єкт

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
КРКА-ФАРМА д.о.о., В. Холєвца 20/Е, 10450 Ястребарсько, Хорватія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника підвіного, відповідальному за реєстрацію лікарського засобу:
КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:13.04.2025