Квентіакс 100 мг таблеткі повлекане

Упаковка з инструкцією для пацієнта

Квентіакс 25 мг таблетки, покриті оболонкою

Квентіакс 100 мг таблетки, покриті оболонкою

Квентіакс 200 мг таблетки, покриті оболонкою

Квентіакс 300 мг таблетки, покриті оболонкою

кетіапін

Перед використанням препарату зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть питання.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Квентіакс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням Квентіаксу
• 3. Як застосовувати Квентіакс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Квентіакс
• 6. Зміст упаковки і інша інформація

1. Що таке Квентіакс і для чого він використовується

Квентіакс містить активну речовину кетіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Квентіакс використовується для лікування кількох захворювань, таких як:

• епізоди депресії при біполярному афективному розладі: стан, при якому пацієнт відчуває смуток, велике пригніченість, відсутність енергії, втрату апетиту, почуття провини або не може спати;
• маніакальний стан: стан, при якому пацієнт дуже сильно збуджений, піднесений, активний, повний ентузіазму або надмірно активний або має порушення критичної оцінки, є агресивним або утомлюючим;
• шизофренія: стан, при якому пацієнт чує і бачить нереальні голоси і образи, приймає за правдиві неіснуючі речі, є надмірно підозрілим, занепокоєним, загубленим, має почуття провини, є напруженим або пригніченим.

Навіть якщо пацієнт почуває себе краще, лікар може рекомендувати продовжувати лікування Квентіаксом.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням Квентіаксу

Коли НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ Квентіакс

• якщо пацієнт має алергію на кетіапін або будь-який інший компонент препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• деякі препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
• препарати групи азолів (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики, що використовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (препарат, що використовується для лікування депресії). У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям Квентіаксу.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому Квентіаксу повідомте лікаря або фармацевта, якщо:

• пацієнт або хтось з членів родини пацієнта мав або має будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза або пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які могли б впливати на функцію серця;
• пацієнт має низький тиск крові;
• пацієнт переніс інсульт, особливо це стосується пацієнтів похилого віку;
• пацієнт має проблеми з печінкою;
• коли-небудь у пацієнта виникав напад судом;
• пацієнт має цукровий діабет або є ризик цукрового діабету; в цьому випадку лікар може перевіряти рівень цукру під час лікування Квентіаксом;
• у пацієнта в минулому виникав малий рівень білих кров'яних тілець (незалежно від того, чи було це пов'язано з прийомом інших препаратів, чи ні);
• пацієнт є похилого віку і має деменцію (втрата функції мозку). У цих пацієнтів не слід застосовувати Квентіакс, оскільки препарати групи, до якої належить Квентіакс, можуть збільшувати ризик інсульту, а в деяких випадках також ризик смерті;
• пацієнт є похилого віку і страждає на хворобу Паркінсона/паркінсонізм;
• у пацієнта або в його родині виникав тромбоз, оскільки препарати цієї групи сприяють їх виникненню;
• у пацієнта виникав або виникає стан, при якому він переставав на деякий час дихати під час сну вночі (стан, званий «апное сну») та пацієнт приймає препарати, що послаблюють нормальну активність мозку (препарати проти депресії);
• у пацієнта виникав або виникає стан, при якому він не міг спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), пацієнт має збільшену простату, непрохідність кишок або підвищений тиск в оці. Ці порушення часто викликані препаратами (так званими антихолінергічними препаратами) що впливають на функцію нервових клітин, які застосовуються для лікування деяких захворювань;
• пацієнт був раніше залежний від алкоголю або препаратів;
• пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються препаратами проти депресії. Застосування цих препаратів разом з Квентіаксом може привести до розвитку серотонінового синдрому, який є станом, що може загрожувати життю (див. «Квентіакс і інші препарати»).

Негайно повідомте лікаря, якщо після прийому Квентіаксу виникнуть такі симптоми, як:

• виступаючі в поєднанні: висока температура (гіпертермія), штифність м'язів, посилене потовиділення або зниження свідомості (порушення, зване злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо необхідна негайна медична допомога;
• неконтрольовані рухи, головним чином у області м'язів обличчя або язика;
• головокружіння або відчуття надмірної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку.
• напади судом (падіння в судом);
• тривала і болюча ерекція (приапізм);
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, коливання серця, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї групи терапевтичної дії.
Негайно повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• одночасно гіпертермія, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже малої кількості білих кров'яних тілець у крові; у зв'язку

з цим може бути необхідне переривання застосування Квентіаксу і (або) застосування відповідного лікування;

• запор łącznie з тривалим болем у животі або упорczyвим запором, незважаючи на лікування, оскільки це може привести до більш серйозної блокади кишок.

Самогубчі думки і погіршення депресії

Пацієнти з депресією можуть іноді мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Такі симптоми, чи поведінка, можуть погіршуватися на початку лікування, оскільки препарати починають
діятися зазвичай лише після проходження близько 2 тижнів, а іноді пізніше. Симптоми можуть погіршуватися,
якщо пацієнт раптово припинить застосування препарату. Вище вказані симптоми є більш імовірними у молодих
дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчих думок і (або) поведінки у осіб у віці нижче 25 років з депресією.
Негайно зверніться до лікаря або до лікарні, якщо виникнуть думки про самопошкодження або самогубство. Корисним може бути повідомлення близьких
або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити
про інформування його, коли вони помітять, що депресія погіршується або виникнуть небезпечні зміни в його
поведінці.

Важкі шкірні побічні ефекти (SCAR)

Під час лікування цим препаратом дуже рідко повідомлялося про виникнення важких шкірних побічних ефектів (SCAR, англ. Severe Cutaneous Adverse Reactions), які можуть загрожувати життю або
привести до смерті. Ці ефекти виникають зазвичай як:

• синдром Стівенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome), розлегла висипка з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів
• токсичний некролітичний екзантем (TEN, англ. Toxic Epidermal Necrolysis), більш важка форма, яка викликає розлегле лущення шкіри
• реакція на препарат з еозинофілією і системними симптомами (DRESS, англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), що включає симптоми грипу з висипкою, гіпертермією, набряком лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (в тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) і активності ферментів печінки).
• гостра генералізована екзантема пускулозна (AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis), малі пухирці, заповнені гноєм
• еритема багатоклітинна (EM, англ. Erythema Multiforme), висипка на шкірі з червоними, сверблячими, нерівними плямами

У разі виникнення таких симптомів необхідно припинити застосування Квентіаксу і негайно звернутися до лікаря або до лікарні.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають Квентіакс, може виникнути збільшення маси тіла. Лікар буде регулярно контролювати масу тіла пацієнта.

Діти і підлітки

Квентіакс не призначений для застосування у дітей і підлітків у віці нижче 18 років.

Квентіакс і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте, або останнім часом приймали, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Не слід застосовувати Квентіакс, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
• препарати групи азолів (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин або кларитроміцин (антібіотики, що використовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (препарат, що використовується для лікування депресії).

Повідомте лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• препарати проти судом (такі як фенітоїн або карбамазепін),
• препарати проти високого тиску крові,
• барбітурати (препарати, що використовуються для лікування розладів сну),
• тіоридазин або літ (інші антипсихотичні препарати),
• препарати, що впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (зниження рівня калію або магнію), такі як препарати, що використовуються для лікування високого тиску крові (діуретики) або деякі антибіотики (використовуються для лікування інфекцій),
• препарати, які можуть викликати запор,
• препарати (так звані антихолінергічні препарати), які впливають на функцію нервових клітин, які застосовуються для лікування деяких захворювань,
• препарати проти депресії. Ці препарати можуть вступати в взаємодію з Квентіаксом і можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, в тому числі м'язів, що забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірне потовиділення, тремор, посилення рефлексів, підвищення тонусу м'язів, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, зверніться до лікаря.

Не слід припиняти лікування іншими препаратами без консультації з лікарем.

Застосування Квентіаксу з їжею, питтям і алкоголем

• Квентіакс можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
• Необхідно бути обережним при вживанні алкогольних напоїв. Застосування Квентіаксу з алкоголем може викликати сонливість.
• Не слід пити сік грейпфрута під час застосування Квентіаксу, оскільки це може впливати на дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте мати
дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати
Квентіакс під час вагітності, якщо лікар не рекомендував інакше. Квентіакс не слід застосовувати
під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали Квентіакс в останньому триместрі вагітності (останні три
місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни:
тремор, штифність м'язів і (або) слабкість м'язів, сонливість, збудження, проблеми
з диханням та труднощі з харчуванням. У разі виникнення таких симптомів у дитини, зверніться до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Квентіакс може викликати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки
ви не впевніться, як препарат впливає на вас.

Квентіакс містить лактозу і натрій

Квентіакс містить лактозу, яка є видом цукру. Якщо раніше у вас було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, зверніться до лікаря перед прийняттям
препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

Вплив на аналізи на наявність наркотиків у сечі

Застосування Квентіаксу може викликати хибно-позитивні результати деяких аналізів на наявність метадону або деяких трициклічних антидепресантів. Якщо таке трапляється, слід застосувати більш специфічний метод аналізу.

3. Як застосовувати Квентіакс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар вирішить про початкову дозу. Дозу підтримання препарату (добову дозу) залежно від захворювання і потреб пацієнта, однак зазвичай вона становить
від 150 мг до 800 мг.

• Таблетки слід приймати один раз на добу перед сном або двічі на добу, залежно від захворювання, на яке хворіє пацієнт.
• Таблетки слід ковтати ціліми, запиваючи водою.
• Препарат можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
• Не слід пити сік грейпфрута під час застосування Квентіаксу. Він може впливати на дію препарату.
• Навіть якщо пацієнт почуває себе краще, не слід припиняти застосування препарату, доки лікар не вирішить про це.

Порушення функції печінки

Якщо у пацієнта виникли порушення функції печінки, лікар може рекомендувати зміну дози препарату.

Пацієнти похилого віку

Якщо пацієнт є похилого віку, лікар може рекомендувати зміну дози препарату.

Застосування у дітей і підлітків

Квентіакс не слід застосовувати у пацієнтів у віці нижче 18 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Квентіаксу

У разі застосування більшої дози Квентіаксу, ніж призначена лікарем, можна відчувати
сонливість, головокружіння, порушення серцебиття. Негайно зверніться до лікаря
або до найближчої лікарні. Заберіть з собою упаковку препарату.

Пропуск застосування Квентіаксу

Пропущену дозу слід прийняти, як тільки пацієнт про це згадає. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід зачекати і прийняти препарат у звичайний час. Не слід застосовувати двійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування Квентіаксу

У разі раптового припинення застосування Квентіаксу можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння)
або нудота, біль у голові, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Лікар може рекомендувати поступове зниження дози перед припиненням лікування.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Дуже часто: можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів

• Головокружіння (можуть привести до падінь), біль у голові, сухість у роті.
• Чуття сонливості (зазвичай проходить з часом під час застосування Квентіаксу) (може привести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, що виникають після припинення прийому препарату), включаючи безсоння, нудоту, біль у голові, діарею, блювоту, головокружіння та дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом щонайменше 1-2 тижнів.
• Збільшення маси тіла.
• Порушення м'язових скорочень; може бути утруднення початку руху, тремор, дратівливість або штифність м'язів без болю.
• Зміни рівня деяких жирних речовин у крові (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто: можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів

• Швидке серцебиття.
• Порушення серцебиття - відчуття швидкого серцебиття або нерегулярного ритму серця.
• Запор, порушення функції шлунка (диспепсія).
• Слабкість.
• Набряк рук або ніг.
• Зниження тиску крові під час вставання, яке може викликати головокружіння або оmdlenie (можуть привести до падінь).
• Збільшення рівня глюкози у крові.
• Неприємне відчуття у роті.
• Недостатня чіткість зору.
• Неприємні сни та кошмари.
• Збільшення апетиту.
• Чуття дратівливості.
• Порушення мови та висловлювання.
• Самогубчі думки та погіршення депресії.
• Диспное.
• Блювота (головним чином у осіб похилого віку).
• Гіпертермія.
• Зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові.
• Зниження кількості деяких видів кров'яних тілець у крові.
• Збільшення рівня ферментів печінки у крові.
• Збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові; підвищений рівень пролактину може привести до:
• набряку грудей як у чоловіків, так і у жінок та несподіваного виділення молока,
• відсутності або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Незbyt часто: можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів

• Напади судом.
• Алергічні реакції, включаючи пухирці (бульбашки) на шкірі, набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємне відчуття у ногах (так званий синдром нерівних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином у області м'язів обличчя або язика.
• Порушення статевої функції.
• Цукровий діабет.
• Зміни електричної активності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Уповільнене серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування і може бути пов'язано з зниженням тиску крові та оmdlenie.
• Утруднення з виділенням сечі.
• Оmdlenie (можуть привести до падінь).
• Закладений ніс.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові.
• Зниження рівня натрію у крові.
• Погіршення існуючого цукрового діабету.
• Замішаність.

Рідко: можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів

• Важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі.
• Важкі алергічні реакції (так звана анафілактична реакція) з труднощами дихання або шоком.
• Швидко поширюється набряк шкіри, зазвичай навколо очей і рота та горла (набряк, пов'язаний з функцією судин).
• Важке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. пункт 2.
• Порушення виділення гормону, який контролює об'єм виділення сечі.
• Розпад м'язових волокон і біль у м'язах (рабдоміоліз).

Бардzo рідко: можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів

• Висипка на шкірі з утворенням нерівних червоних плям (еритема багатоклітинна). Див. пункт 2.
• Гостре поширення областей червоної шкіри, усіяної малими пухирцями (малими бульбашками, заповненими білим/жовтим рідиною), так звана гостра універсальна екзантема пускулозна (AGEP). Див. пункт 2.
• Важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гіпертермія та утворення пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсичний некролітичний екзантем). Див. пункт 2.
• Реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), що включає симптоми грипу з висипкою, гіпертермією, набряком лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (в тому числі підвищенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та активності ферментів печінки). Див. пункт 2.
• Симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали Квентіакс під час вагітності.
• Інсульт
• Порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• Запалення серцевого м'яза.
• Запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами.

Препарати, до яких належить Квентіакс, можуть викликати порушення ритму серця, які можуть мати серйозні наслідки і в важких випадках привести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після проведення аналізу крові в лабораторії. До них належать зміни рівня деяких жирних речовин (тригліцеридів та загального холестерину) або глюкози у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, підвищення рівня ферментів печінки у крові, зниження кількості деяких видів кров'яних тілець, зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові, підвищення активності креатинфосфокінази у крові (фермент, що походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові та підвищення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Підвищений рівень пролактину може привести до:

• набряку грудей як у чоловіків, так і у жінок та несподіваного виділення молока,
• відсутності або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Лікар може призначити періодичні аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

Ті самі побічні ефекти, що спостерігаються у дорослих, можуть також виникнути у дітей та підлітків.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виключно у дітей та підлітків:

Дуже часто: можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів

• Збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Це може рідко привести до:
• набряку грудей і несподіваного виділення молока як у дівчат, так і у хлопців,
• відсутності або нерегулярного місячного циклу у дівчат.
• Збільшення апетиту.
• Блювота.
• Порушення м'язових скорочень, включаючи труднощі з початком руху, тремор, дратівливість або штифність м'язів без болю.
• Збільшення тиску крові.

Часто: можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів

• Чуття слабкості, оmdlenie (можуть привести до падінь).
• Закладений ніс.
• Чуття дратівливості.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-41
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти можна також zgолошувати виробникові.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Квентіакс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення «Lot».
Відсутні спеціальні вимоги до зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інша інформація

Що містить Квентіакс

• Активною речовиною препарату є кетіапін. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 25 мг, 100 мг, 200 мг або 300 мг кетіапіну (у вигляді кетіапіну геміфумарату).
• Інші складові частини: лактоза моногідрат, кальцію гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), магнію стеарат у ядрі таблетки та гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 4000, залізний оксид жовтий (Е 172) (тільки у таблетках 25 мг і 100 мг) та залізний оксид червоний (Е 172) (тільки у таблетках 25 мг) у оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Квентіакс містить лактозу і натрій».

Як виглядає Квентіакс і що містить упаковка

25 мг: округлі, світло-червоні таблетки, покриті оболонкою, зрізаними краями
100 мг: округлі, жовто-коричневі таблетки, покриті оболонкою
200 мг: округлі, білі таблетки, покриті оболонкою
300 мг: білі таблетки, покриті оболонкою, у формі капсули
Упаковка: 30, 60 або 90 таблеток, покритих оболонкою, в блистерах у паперовій коробці

Відповідальна особа

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хорватія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:13.04.2025